Io-hexol
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Io-hexol é um agente eficaz não-iónico solúvel em água de contraste que é usado em mielografia, artrografia, nefroangiografia, a arteriografia, e outros procedimentos radiográficos.
Sua baixa toxicidade sistémica é o resultado combinado de baixa toxicidade química e baixa osmolaridade.
Io-hexol é um agente eficaz não-iónico solúvel em água de contraste que é usado em mielografia, artrografia, nefroangiografia, a arteriografia, e outros procedimentos radiográficos.
Sua baixa toxicidade sistémica é o resultado combinado de baixa toxicidade química e baixa osmolaridade.
Usos comuns
É apenas para uso em diagnóstico.
É um agente de radiocontraste não iónico, que pode ser administrado por via intravenosa (injecção nas veias), intra-arterial (injecção nas artérias) e intratecal (injecção no canal raquidiano – canal ósseo formado em toda a altura da coluna vertebral).
É utilizado para adultos e crianças em Cardioangiografia, Arteriografia, Flebografia e Tomografia computorizada (TC).
Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injecção subaracnóideia.
Artrografia, Pancreotografia retrograda endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), Urografia, Herniografia, Histerosalpingografia (HSG), Sialografia, estudos do tracto gastrointestinal e visualização das cavidades corporais.
É um agente de radiocontraste não iónico, que pode ser administrado por via intravenosa (injecção nas veias), intra-arterial (injecção nas artérias) e intratecal (injecção no canal raquidiano – canal ósseo formado em toda a altura da coluna vertebral).
É utilizado para adultos e crianças em Cardioangiografia, Arteriografia, Flebografia e Tomografia computorizada (TC).
Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injecção subaracnóideia.
Artrografia, Pancreotografia retrograda endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), Urografia, Herniografia, Histerosalpingografia (HSG), Sialografia, estudos do tracto gastrointestinal e visualização das cavidades corporais.
Tipo
Molécula pequena.
História
Iohexol foi aprovado para uso médico em 1985.
Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Meio de contraste radiológico para adultos e crianças em cardioangiografia, arteriografia, flebografia e tomografia computorizada (TC).
Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injecção subaracnóideia.
Artrografia, pancreatografia retrógrada endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), urografia, herniografia, histerosalpingografia (HSG), sialografia e estudos do tracto gastrointestinal.
Meio de contraste radiológico para adultos e crianças em cardioangiografia, arteriografia, flebografia e tomografia computorizada (TC).
Mielografia lombar, torácica e cervical e TC da cisterna basal, após injecção subaracnóideia.
Artrografia, pancreatografia retrógrada endoscópica (ERP), colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE), urografia, herniografia, histerosalpingografia (HSG), sialografia e estudos do tracto gastrointestinal.
Classificação CFT
19.1.1 : Produtos iodados
Mecanismo De Acção
Não foram observados desvios significativos entre os valores de pré-injecção e os valores pós-injecção de io-hexol em voluntários sãos, relativamente aos parâmetros examinados de coagulação, químico-clínicos e hemodinâmicos.
As poucas alterações observadas nos parâmetros laboratoriais foram menores e consideradas sem significado clínico relevante.
As poucas alterações observadas nos parâmetros laboratoriais foram menores e consideradas sem significado clínico relevante.
Posologia Orientativa
Mielografia torácica e cervical: 8 a um máximo de 10 ml de Io-hexol 647 mg/ml, equivalente a 300 mgI/ml (administração de não mais de 3 g de iodo para o espaço subaracnóide.)
Pode ser utilizada uma concentração mais elevada para clarificar questões especiais, mas não é recomendada a utilização de soluções com concentração superior a 300 mgI/ml no espaço subaracnóide. Nesta região, não deve ser excedida uma dose total de 3 g de iodo (ou seja, 10 ml de uma solução contendo 300 mgI/ml).
Por favor note:
Quanto mais o doente se movimentar ou esforçar após a administração, mais rapidamente o meio de contraste se irá misturar com o fluído de outras regiões sem interesse. Em consequência, a densidade do contraste diminui mais rapidamente que o habitual.
Angiografia
A dose depende da idade, peso, débito cardíaco e condição geral do doente, do problema clínico, da técnica de exame e da natureza e volume da região vascular a ser investigada.
T.C. craniana
Está indicado para o aumento de contraste na T.C. craniana de
tumores e lesões.
A dose é 1,0 ml a um máximo de 2,0 ml/kg de peso corporal para o Io-hexol 647 mg/ml e de 1,0 ml a um máximo de 1,5 ml/kg de peso corporal para o Io-hexol 755 mg/ml; administra-se geralmente por injecção ou perfusão intravenosa durante 2 a 6 minutos.
T.C. de corpo inteiro
Na T.C. de corpo inteiro, as doses necessárias de meio de contraste e as taxas de administração dependem dos órgãos em investigação, do problema em diagnóstico e, em particular, dos diferentes tempos de exame e de reconstrução de imagem dos equipamentos utilizados.
Pode ser utilizada uma concentração mais elevada para clarificar questões especiais, mas não é recomendada a utilização de soluções com concentração superior a 300 mgI/ml no espaço subaracnóide. Nesta região, não deve ser excedida uma dose total de 3 g de iodo (ou seja, 10 ml de uma solução contendo 300 mgI/ml).
Por favor note:
Quanto mais o doente se movimentar ou esforçar após a administração, mais rapidamente o meio de contraste se irá misturar com o fluído de outras regiões sem interesse. Em consequência, a densidade do contraste diminui mais rapidamente que o habitual.
Angiografia
A dose depende da idade, peso, débito cardíaco e condição geral do doente, do problema clínico, da técnica de exame e da natureza e volume da região vascular a ser investigada.
T.C. craniana
Está indicado para o aumento de contraste na T.C. craniana de
tumores e lesões.
A dose é 1,0 ml a um máximo de 2,0 ml/kg de peso corporal para o Io-hexol 647 mg/ml e de 1,0 ml a um máximo de 1,5 ml/kg de peso corporal para o Io-hexol 755 mg/ml; administra-se geralmente por injecção ou perfusão intravenosa durante 2 a 6 minutos.
T.C. de corpo inteiro
Na T.C. de corpo inteiro, as doses necessárias de meio de contraste e as taxas de administração dependem dos órgãos em investigação, do problema em diagnóstico e, em particular, dos diferentes tempos de exame e de reconstrução de imagem dos equipamentos utilizados.
Administração
Io-hexol é adminsitrado por via intravenosa, via intra-arterial, via intratecal e interior das cavidades corporais.
O doente deverá comparecer em jejum, mas devidamente hidratado, para a realização do exame.
As perturbações do equilíbrio hídrico e electrolítico têm de ser corrigidas, o que se aplica em particular a doentes com predisposição para este tipo de perturbação.
Na urografia e angiografia abdominal, o resultado do diagnóstico é melhorado se os intestinos forem esvaziados de matéria fecal e de gases.
Por isso, os doentes devem evitar a ingestão de alimentos que causem flatulência nos dois dias anteriores ao exame, em particular ervilhas, feijões e lentilhas, saladas, fruta, pão escuro e fresco e todos os tipos de vegetais não cozinhados.
No dia anterior ao exame, os doentes devem abster-se de comer após as 18.00 horas.
Além disso, pode ser apropriado administrar um laxante na noite anterior ao exame.
Em bebés e crianças muito novas, contudo, o jejum prolongado e a administração de um laxante antes do exame estão contraindicados.
A experiência mostra que estados acentuados de excitação, ansiedade e dor podem ser a causa de efeitos secundários ou podem intensificar reacções relacionadas com o meio de contraste.
Estas ocorrências podem ser contrariadas mantendo o doente calmo e utilizando fármacos adequados.
Não é necessário anestesia local se forem utilizadas agulhas de punção finas.
Se forem administrados antieméticos, estes não devem apresentar quaisquer efeitos neurolépticos.
Após qualquer exame da área subaracnóideia, em particular das secções mais elevadas, o meio de contraste deve ser drenado tanto quanto for possível para a região lombar, o que se realiza sentando o doente durante alguns minutos.
Após este período, o doente deverá descansar na cama durante pelo menos 24 horas; as primeiras 6 horas deverão ser passadas com o tronco na posição horizontal e a cabeceira da cama elevada em 15º.
Os doentes em que se suspeite de uma redução do limiar de convulsão têm de ser mantidos em observação cuidadosa durante 8 horas.
A administração intravascular do meio de contraste deverá ser feita, se possível, com o doente deitado.
Após a administração, o doente deverá ser mantido em observação durante pelo menos 30 minutos, uma vez que a experiência indica que a maioria dos incidentes graves ocorrem neste período de tempo.
A experiência indica que o meio de contraste é mais bem tolerado se for aquecido à temperatura corporal.
O doente deverá comparecer em jejum, mas devidamente hidratado, para a realização do exame.
As perturbações do equilíbrio hídrico e electrolítico têm de ser corrigidas, o que se aplica em particular a doentes com predisposição para este tipo de perturbação.
Na urografia e angiografia abdominal, o resultado do diagnóstico é melhorado se os intestinos forem esvaziados de matéria fecal e de gases.
Por isso, os doentes devem evitar a ingestão de alimentos que causem flatulência nos dois dias anteriores ao exame, em particular ervilhas, feijões e lentilhas, saladas, fruta, pão escuro e fresco e todos os tipos de vegetais não cozinhados.
No dia anterior ao exame, os doentes devem abster-se de comer após as 18.00 horas.
Além disso, pode ser apropriado administrar um laxante na noite anterior ao exame.
Em bebés e crianças muito novas, contudo, o jejum prolongado e a administração de um laxante antes do exame estão contraindicados.
A experiência mostra que estados acentuados de excitação, ansiedade e dor podem ser a causa de efeitos secundários ou podem intensificar reacções relacionadas com o meio de contraste.
Estas ocorrências podem ser contrariadas mantendo o doente calmo e utilizando fármacos adequados.
Não é necessário anestesia local se forem utilizadas agulhas de punção finas.
Se forem administrados antieméticos, estes não devem apresentar quaisquer efeitos neurolépticos.
Após qualquer exame da área subaracnóideia, em particular das secções mais elevadas, o meio de contraste deve ser drenado tanto quanto for possível para a região lombar, o que se realiza sentando o doente durante alguns minutos.
Após este período, o doente deverá descansar na cama durante pelo menos 24 horas; as primeiras 6 horas deverão ser passadas com o tronco na posição horizontal e a cabeceira da cama elevada em 15º.
Os doentes em que se suspeite de uma redução do limiar de convulsão têm de ser mantidos em observação cuidadosa durante 8 horas.
A administração intravascular do meio de contraste deverá ser feita, se possível, com o doente deitado.
Após a administração, o doente deverá ser mantido em observação durante pelo menos 30 minutos, uma vez que a experiência indica que a maioria dos incidentes graves ocorrem neste período de tempo.
A experiência indica que o meio de contraste é mais bem tolerado se for aquecido à temperatura corporal.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Io-hexol.
Hipertiroidismo declarado.
Não deverá realizar-se a histerossalpingografia durante a gravidez nem na presença de processos inflamatórios agudos da cavidade pélvica.
Hipertiroidismo declarado.
Não deverá realizar-se a histerossalpingografia durante a gravidez nem na presença de processos inflamatórios agudos da cavidade pélvica.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Geral (aplicável para todos os meios de contraste iodados)
A seguir são descritos os efeitos indesejáveis gerais possíveis em relação aos procedimentos radiográficos, os quais incluem o uso de contraste radiológicos monoméricos não-iónicos.
Para os efeitos secundários específicos do modo de administração, por favor consulte as respetivas secções específicas.
Os efeitos indesejáveis associados à utilização de meios de contraste iodados são normalmente ligeiros a moderados e transitórios, e menos frequentes com meios de contraste não-iónicos do que com iónicos.
É extremamente raro haver reacções graves, tais como a morte.
O efeito indesejável mais frequente é uma sensação geral moderada de calor ou um sabor metálico transitório.
Pode ocorrer dor/ desconforto abdominal e reacções gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia.
Ocorrem ocasionalmente reacções de hipersensibilidade e normalmente apresentam-se como sintomas cutâneos ou respiratórios moderados, tais como dispneia (falta de ar), erupção cutânea, eritema (coloração avermelhada da pele), urticária, prurido (comichão) e angioedema (reacção alérgica grave que causa inchaço da face e garganta).
Estes sintomas podem aparecer quer imediatamente após a injecção quer alguns dias mais tarde.
Manifestações graves tais como edema laringeo (acumulação anormal de liquido na laringe), broncoespasmo (dificuldade em respirar), edema pulmonar (acumulação de liquido no pulmão) são muito raras.
Foram registadas reacções cutâneas tóxicas graves.
Podem ocorrer reacções anafilácticas independentemente da dose e do modo de administração.
Sintomas moderados de hipersensibilidade podem representar os primeiros sinais de uma reacção grave.
Assim, a administração do meio de contraste deve ser interrompida imediatamente e, se necessário deve ser utilizada terapêutica específica por via vascular.
Os doentes a utilizar medicamentos beta-bloqueadores podem apresentar sintomas atípicos de anafilaxia (reacção alérgica severa e rápida a uma determinada substância) o que pode ser confundido com reacção vagal.
Foram observadas reacções vagais, originando hipotensão (diminuição da da pressão arterial) e bradicardia (batimento cardíaco lento), em ocasiões muito raras.
Podem ocorrer cefaleias (dor de cabeça) e febre.
Episódios de hipertensão (aumento da pressão arterial) podem igualmente ocorrer.
Em ocasiões raras pode registar-se pirexia (febre) com aparecimento de calafrios.
Iodismo ou “parotidite iodada” (sensação de sabor metálico) é uma complicação muito rara associada aos meios de contraste iodados, resultando no aumento de volume e fragilidade das glândulas salivares, aproximadamente 10 dias depois do exame.
Utilização intravascular (intra-arterial e intravenosa):
Por favor, leia em primeiro lugar a seção relacionada com as generalidades.
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração intravascular de contrastes monoméricos não iónicos.
Dor distal e sensação de aquecimento é comum na angiografia periférica.
Um pequeno aumento transitório da S-creatinina é vulgar após a administração dos meios de contraste iodados, mas normalmente não tem relevância clínica.
A falência renal é muito rara.
Contudo, foram registados alguns casos fatais em grupos de doentes de alto risco.
Pode ocorrer espasmo arterial após injecção nas artérias coronárias (artérias do coração), cerebrais ou renais, o qual resulta em isquémia transitória (bloqueio da circulação do sangue).
São muito raras as reacções neurológicas, no entanto, quando ocorrem podem incluir cefaleias, vertigens, apoplexia ou perturbações sensoriais ou motoras transitórias.
Em ocasiões muito raras, os meios de contraste podem atravessar a barreira hematoencefálica (barreira que protege o cérebro) resultando numa absorção do meio de contraste pelo cortex cerebral, o qual é visível no exame TC até ao dia seguinte ao exame, sendo algumas vezes associada com estado confusional transitório ou cegueira cortical.
São muito raras as complicações cardíacas graves, nomeadamente a paragem cardíaca, arritmias (alterações do ritmo cardiaco), depressão do segmento ST ou sinais de isquémia.
São muito raras as tromboses (formação de um trombo no interior do coração ou vaso sanguineo) ou tromboflebites (formação de coágulo numa veia) após exames flebográficos.
Foram registados poucos casos de artralgia (dor nas articulações).
Podem ocorrer sintomas respiratórios severos e sinais (incluindo dispneia, broncoespasmo, laringoespasmo, edema pulmonar não cardiogénico) assim como tosse.
Pode ocorrer tirotoxicose (nivel excessivo de hormonas da tiróide).
Pode ocorrer rubor facial.
Podem ocorrer reacções no local da perfusão.
Utilização intratecal
Por favor, leia em primeiro lugar a seção relacionada com as generalidades.
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração intratecal de contrastes monoméricos não iónicos.
Os efeitos indesejáveis após a utilização intratecal podem ser tardios e aparecerem somente após algumas horas ou dias após o exame.
A frequência é similar à da punção lombar simples.
Podem ocorrer cefaleias, náuseas, vómitos e tonturas e podem ser em grande parte atribuídos à diminuição da pressão no espaço subaracnóide resultante do esvaziamento no local da punção.
Alguns dos doentes podem experimentar cefaleias severas durante alguns dias.
A remoção excessiva de fluído cerebroespinal deve ser evitada de forma a minimizar a diminuição da pressão.
Ocasionalmente podem ocorrer dor local ligeira, parestésia (sensação de formigueiro) e dor radicular no local da injecção.
Em ocasiões muito raras podem ocorrer cãibras e dores nos membros inferiores.
Ocasionalmente ocorre irritação das meninges resultando em fotofobia (sensibilidade à luz) e meningismo (caracterizada por rigidez na nuca e dor de cabeça).
Muito raramente pode ocorrer meningite química declarada.
Deve igualmente ser considerada a possibilidade de ocorrência de meningite infecciosa.
Muito raramente pode ocorrer manifestações de disfunção cerebral transitória.
Estas incluem ataques, confusão transitória ou disfunções sensoriais ou motoras transitórias.
Alterações no registo EEG podem ser notadas em alguns doentes.
Pode ocorrer cegueira temporária, dor no pescoço ou reacções no local da perfusão.
Utilização nas cavidades corporais
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração nas cavidades corporais de contrastes monoméricos não iónicos.
São raras as reacções de hipersensibilidade sistémica.
Administração oral:
Ocasionalmente podem ocorrer alterações gastrointestinais.
Histerosalpingografia (HSG): Ocorre habitualmente dor transitória no baixo abdómen.
Artrografia: Ocorre habitualmente dor transitória após o exame.
A artrite (inflamação das articulações) declarada é rara.
A possibilidade de ocorrência de artrite infecciosa deve ser considerada em alguns casos.
A seguir são descritos os efeitos indesejáveis gerais possíveis em relação aos procedimentos radiográficos, os quais incluem o uso de contraste radiológicos monoméricos não-iónicos.
Para os efeitos secundários específicos do modo de administração, por favor consulte as respetivas secções específicas.
Os efeitos indesejáveis associados à utilização de meios de contraste iodados são normalmente ligeiros a moderados e transitórios, e menos frequentes com meios de contraste não-iónicos do que com iónicos.
É extremamente raro haver reacções graves, tais como a morte.
O efeito indesejável mais frequente é uma sensação geral moderada de calor ou um sabor metálico transitório.
Pode ocorrer dor/ desconforto abdominal e reacções gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia.
Ocorrem ocasionalmente reacções de hipersensibilidade e normalmente apresentam-se como sintomas cutâneos ou respiratórios moderados, tais como dispneia (falta de ar), erupção cutânea, eritema (coloração avermelhada da pele), urticária, prurido (comichão) e angioedema (reacção alérgica grave que causa inchaço da face e garganta).
Estes sintomas podem aparecer quer imediatamente após a injecção quer alguns dias mais tarde.
Manifestações graves tais como edema laringeo (acumulação anormal de liquido na laringe), broncoespasmo (dificuldade em respirar), edema pulmonar (acumulação de liquido no pulmão) são muito raras.
Foram registadas reacções cutâneas tóxicas graves.
Podem ocorrer reacções anafilácticas independentemente da dose e do modo de administração.
Sintomas moderados de hipersensibilidade podem representar os primeiros sinais de uma reacção grave.
Assim, a administração do meio de contraste deve ser interrompida imediatamente e, se necessário deve ser utilizada terapêutica específica por via vascular.
Os doentes a utilizar medicamentos beta-bloqueadores podem apresentar sintomas atípicos de anafilaxia (reacção alérgica severa e rápida a uma determinada substância) o que pode ser confundido com reacção vagal.
Foram observadas reacções vagais, originando hipotensão (diminuição da da pressão arterial) e bradicardia (batimento cardíaco lento), em ocasiões muito raras.
Podem ocorrer cefaleias (dor de cabeça) e febre.
Episódios de hipertensão (aumento da pressão arterial) podem igualmente ocorrer.
Em ocasiões raras pode registar-se pirexia (febre) com aparecimento de calafrios.
Iodismo ou “parotidite iodada” (sensação de sabor metálico) é uma complicação muito rara associada aos meios de contraste iodados, resultando no aumento de volume e fragilidade das glândulas salivares, aproximadamente 10 dias depois do exame.
Utilização intravascular (intra-arterial e intravenosa):
Por favor, leia em primeiro lugar a seção relacionada com as generalidades.
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração intravascular de contrastes monoméricos não iónicos.
Dor distal e sensação de aquecimento é comum na angiografia periférica.
Um pequeno aumento transitório da S-creatinina é vulgar após a administração dos meios de contraste iodados, mas normalmente não tem relevância clínica.
A falência renal é muito rara.
Contudo, foram registados alguns casos fatais em grupos de doentes de alto risco.
Pode ocorrer espasmo arterial após injecção nas artérias coronárias (artérias do coração), cerebrais ou renais, o qual resulta em isquémia transitória (bloqueio da circulação do sangue).
São muito raras as reacções neurológicas, no entanto, quando ocorrem podem incluir cefaleias, vertigens, apoplexia ou perturbações sensoriais ou motoras transitórias.
Em ocasiões muito raras, os meios de contraste podem atravessar a barreira hematoencefálica (barreira que protege o cérebro) resultando numa absorção do meio de contraste pelo cortex cerebral, o qual é visível no exame TC até ao dia seguinte ao exame, sendo algumas vezes associada com estado confusional transitório ou cegueira cortical.
São muito raras as complicações cardíacas graves, nomeadamente a paragem cardíaca, arritmias (alterações do ritmo cardiaco), depressão do segmento ST ou sinais de isquémia.
São muito raras as tromboses (formação de um trombo no interior do coração ou vaso sanguineo) ou tromboflebites (formação de coágulo numa veia) após exames flebográficos.
Foram registados poucos casos de artralgia (dor nas articulações).
Podem ocorrer sintomas respiratórios severos e sinais (incluindo dispneia, broncoespasmo, laringoespasmo, edema pulmonar não cardiogénico) assim como tosse.
Pode ocorrer tirotoxicose (nivel excessivo de hormonas da tiróide).
Pode ocorrer rubor facial.
Podem ocorrer reacções no local da perfusão.
Utilização intratecal
Por favor, leia em primeiro lugar a seção relacionada com as generalidades.
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração intratecal de contrastes monoméricos não iónicos.
Os efeitos indesejáveis após a utilização intratecal podem ser tardios e aparecerem somente após algumas horas ou dias após o exame.
A frequência é similar à da punção lombar simples.
Podem ocorrer cefaleias, náuseas, vómitos e tonturas e podem ser em grande parte atribuídos à diminuição da pressão no espaço subaracnóide resultante do esvaziamento no local da punção.
Alguns dos doentes podem experimentar cefaleias severas durante alguns dias.
A remoção excessiva de fluído cerebroespinal deve ser evitada de forma a minimizar a diminuição da pressão.
Ocasionalmente podem ocorrer dor local ligeira, parestésia (sensação de formigueiro) e dor radicular no local da injecção.
Em ocasiões muito raras podem ocorrer cãibras e dores nos membros inferiores.
Ocasionalmente ocorre irritação das meninges resultando em fotofobia (sensibilidade à luz) e meningismo (caracterizada por rigidez na nuca e dor de cabeça).
Muito raramente pode ocorrer meningite química declarada.
Deve igualmente ser considerada a possibilidade de ocorrência de meningite infecciosa.
Muito raramente pode ocorrer manifestações de disfunção cerebral transitória.
Estas incluem ataques, confusão transitória ou disfunções sensoriais ou motoras transitórias.
Alterações no registo EEG podem ser notadas em alguns doentes.
Pode ocorrer cegueira temporária, dor no pescoço ou reacções no local da perfusão.
Utilização nas cavidades corporais
A seguir estão descritos apenas os acontecimentos que ocorrem frequentemente durante a administração nas cavidades corporais de contrastes monoméricos não iónicos.
São raras as reacções de hipersensibilidade sistémica.
Administração oral:
Ocasionalmente podem ocorrer alterações gastrointestinais.
Histerosalpingografia (HSG): Ocorre habitualmente dor transitória no baixo abdómen.
Artrografia: Ocorre habitualmente dor transitória após o exame.
A artrite (inflamação das articulações) declarada é rara.
A possibilidade de ocorrência de artrite infecciosa deve ser considerada em alguns casos.
Advertências
Gravidez:Este produto não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício seja superior ao risco e a sua utilização seja considerada essencial pelo médico.
Condução:Não é aconselhável a condução e a utilização de máquinas durante as primeiras 24 horas após a realização de exame por via intratecal.
Aleitamento:O aleitamento pode ser mantido normalmente quando são administrados meios de contraste à mãe.
Precauções Gerais
Precauções especiais de utilização de meios de contraste não iónicos monoméricos em geral:
Uma história clínica de alergia, asma ou reacções adversas aos meios de contraste iodados, indica a necessidade de cuidados especiais.
A pré-medicação com corticosteróides ou com antagonistas dos receptores de histamina H1 e H2 pode ser considerada nestes casos.
O risco de reacções graves relacionadas com o uso de Iohexol é considerado mínimo.
No entanto, os meios de contraste iodados podem provocar reacções anafilácticas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Assim, o decorrer da acção deve ser planeado com antecedência, com os fármacos necessários e equipamento todo o procedimento com raios-X, é sempre recomendável a existência de um micro-cateter para acesso endovenoso rápido.
Os doentes que utilizam β-bloqueadores podem apresentar sintomas atípicos de anafilaxia, que podem ser confundidos com reacção vagal.
Quando se realizam procedimentos de cateterização vascular, é necessário prestar uma atenção meticulosa à técnica angiográfica, assim como lavar frequentemente o cateter (por exemplo, com uma solução salina heparinisada), para desta forma minimizar o risco de trombose ou embolia relacionadas com o procedimento.
Deve ser assegurada uma hidratação adequada antes e depois da administração do meio de contraste.
Isto aplica-se especialmente aos doentes com mieloma múltiplo, diabetes mellitus, disfunção renal, assim como em crianças em idade pré-escolar (1 a 5 anos), crianças em idade escolar e idosos.
Deve ter-se também cuidado especial com os doentes com doença cardíaca grave e hipertensão pulmonar, uma vez que, estes podem desenvolver alterações hemodinâmicas ou arritmias.
Os doentes com patologia cerebral aguda, tumores ou história de epilepsia têm maior propensão à apoplexia e merecem um cuidado especial.
Os alcoólicos e toxicodependentes têm igualmente um maior risco de apoplexia e reacções neurológicas.
Alguns doentes experienciaram perda auditiva temporária ou mesmo surdez após a mielografia, o que se pensa ser devido à diminuição na pressão do líquido cefalorraquidiano pela punção lombar per se.
A utilização de um meio de contraste iodado poderá causar nefropatia, compromisso da função renal ou insuficiência renal aguda induzidas pelo contraste.
Para prevenir o aparecimento destas condições após a administração do meio de contraste, deve ter- se cuidados especiais nos doentes com insuficiência renal pré-existente e diabetes mellitus, uma vez que são considerados doentes de risco.
Os doentes com paraproteinémias (mielomatoses e macroglobulinemia de Waldenström) são considerados igualmente de risco.
As medidas preventivas incluem:
Identificação dos doentes de alto risco.
Garantir uma hidratação adequada.
Se necessário manter uma perfusão I.V. desde o início do procedimento até que o meio de contraste seja eliminado pelos rins.
Evitar o esforço adicional sobre os rins sob a forma de fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orais, bloqueio temporário (clamping) arterial, angioplastia arterial renal ou grande cirurgia, até o meio de contraste estar eliminado.
Adiar a repetição de um exame com meio de contraste até que a função renal volte aos níveis de pré-exame.
Doentes diabéticos a tomar metformina
Existe o risco de desenvolvimento de uma acidose lática quando os agentes de contraste iodados são administrados em doentes diabéticos tratados com metformina, particularmente naqueles que apresentam disfunção renal.
De forma a prevenir a acidose lática, o nível sérico da creatinina deverá ser avaliado nos doentes diabéticos tratados com metformina, antes da administração intravenosa ou intra-arterial de meios de contraste iodados, e devem ser tomadas as seguintes precauções nas seguintes circunstâncias:
Creatinina sérica normal (<130 µmol/litro)/função renal normal: A administração de metformina deverá ser interrompida aquando da administração do meio de contraste, e ser restabelecida somente após 48 horas e apenas se a função renal/ creatinina sérica se mantiver nos valores normais.
Creatinina sérica anormal (>130 µmol/litro)/função renal anormal: A metformina deverá ser interrompida e o exame com meio de contraste retardado por 48 horas.
A administração de metformina só deverá ser retomada quando a função renal/ creatinina sérica não estiver diminuída (quando a creatinina sérica não estiver aumentada), comparativamente com os valores pré-contraste.
Em situações de emergência quando a função renal esteja alterada ou seja desconhecida, os clínicos deverão avaliar o risco/ benefício de um exame com meio de contraste, e deverão ser tomadas as seguintes precauções: a administração de metformina deve ser imediatamente interrompida, o doente deve ser hidratado, a função renal deve ser monitorizada e deve proceder-se a uma observação continuada do doente para detecção de eventuais sintomas que sugiram a acidose lática.
São necessários cuidados particulares em doentes com perturbações graves das funções hepática e renal, porque estes podem apresentar atraso significativo na depuração do meio de contraste.
Os doentes em hemodiálise podem receber meio de contraste para estudos radiológicos.
Não é necessária uma relação de tempo entre a hora da injecção do meio de contraste e a sessão de hemodiálise.
A administração de meios de contraste iodados pode agravar os sintomas de miastenia grave.
Aos doentes com feocromocitoma, sujeitos a procedimentos intervencionais com meios de contraste iodados, devem ser administrados alfa-bloqueadores como profilácticos, para prevenir a ocorrência de crises hipertensivas.
Devem ser exercidos cuidados especiais em doentes com hipertiroidismo.
Doentes com bócio multinodular podem correr o risco de desenvolver hipertiroidismo após injecção de meios de contraste iodados.
Deve ser igualmente considerada a possibilidade de ocorrência de hipotiroidismo transitório em crianças prematuras às quais se administre o meio de contraste.
O extravasamento do meio de contraste pode ocorrer ocasionalmente originando dor local e edema, o que regride normalmente sem deixar sequelas.
Contudo, podem ocorrer inflamação e necrose tecidular.
No caso de extravasão, pode ser recomendável a elevação e o arrefecimento do local afectado, como medidas de rotina.
A descompressão cirúrgica pode ser necessária nos casos de síndroma de compartimento.
Tempo de observação
Após administração do meio de contraste, o doente deverá ser observado durante, pelo menos, 15 minutos, uma vez que a maioria dos efeitos secundários graves ocorre durante esse período.
O doente deve permanecer em ambiente hospitalar (mas não necessariamente no Serviço de Radiologia) durante uma hora após última injecção, e deve retornar ao Serviço de Radiologia se desenvolver quaisquer sintomas.
Uso intratecal
Após mielografia, o doente deve repousar com a cabeça e o tórax elevados, a um ângulo de 20°, durante uma hora.
Após este período ele pode ser sair para ambulatório, cuidadosamente, evitando movimentos de inclinação do tronco para a frente e para baixo.
Se o doente permanecer no leito, a cabeça e o tórax devem ser mantidos elevados durante as 6 horas seguintes.
Os doentes com suspeita de derrame cerebral baixo devem permanecer em observação durante este período.
Os doentes em ambulatório não devem permanecer sós durante as primeiras 24 horas.
População pediátrica
Foi notificado hipotiroidismo transitório em prematuros, recém-nascidos e outras crianças após administração de meios de contraste iodados.
Os prematuros são particularmente sensíveis ao efeito do iodo.
É recomendado que seja monitorizada a função tiróideia.
Nos recém-nascidos a função tiróideia deverá ser monitorizada durante a primeira semana de vida, após a administração de agentes de contraste iodados na mãe durante a gravidez.
Especialmente em bebés e crianças pequenas, deve ser assegurada uma hidratação adequada antes e depois da administração do meio de contraste.
A medicação nefrotóxica deve ser interrompida.
A taxa de filtração glomerular reduzida dependente da idade, em bebés pode também causar o retardamento da excreção dos agentes de contraste.
Os bebés com idade inferior a 1 ano, e especialmente os recém-nascidos, são susceptíveis a distúrbios electrolíticos e alterações hemodinâmicas.
Uma história clínica de alergia, asma ou reacções adversas aos meios de contraste iodados, indica a necessidade de cuidados especiais.
A pré-medicação com corticosteróides ou com antagonistas dos receptores de histamina H1 e H2 pode ser considerada nestes casos.
O risco de reacções graves relacionadas com o uso de Iohexol é considerado mínimo.
No entanto, os meios de contraste iodados podem provocar reacções anafilácticas ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Assim, o decorrer da acção deve ser planeado com antecedência, com os fármacos necessários e equipamento todo o procedimento com raios-X, é sempre recomendável a existência de um micro-cateter para acesso endovenoso rápido.
Os doentes que utilizam β-bloqueadores podem apresentar sintomas atípicos de anafilaxia, que podem ser confundidos com reacção vagal.
Quando se realizam procedimentos de cateterização vascular, é necessário prestar uma atenção meticulosa à técnica angiográfica, assim como lavar frequentemente o cateter (por exemplo, com uma solução salina heparinisada), para desta forma minimizar o risco de trombose ou embolia relacionadas com o procedimento.
Deve ser assegurada uma hidratação adequada antes e depois da administração do meio de contraste.
Isto aplica-se especialmente aos doentes com mieloma múltiplo, diabetes mellitus, disfunção renal, assim como em crianças em idade pré-escolar (1 a 5 anos), crianças em idade escolar e idosos.
Deve ter-se também cuidado especial com os doentes com doença cardíaca grave e hipertensão pulmonar, uma vez que, estes podem desenvolver alterações hemodinâmicas ou arritmias.
Os doentes com patologia cerebral aguda, tumores ou história de epilepsia têm maior propensão à apoplexia e merecem um cuidado especial.
Os alcoólicos e toxicodependentes têm igualmente um maior risco de apoplexia e reacções neurológicas.
Alguns doentes experienciaram perda auditiva temporária ou mesmo surdez após a mielografia, o que se pensa ser devido à diminuição na pressão do líquido cefalorraquidiano pela punção lombar per se.
A utilização de um meio de contraste iodado poderá causar nefropatia, compromisso da função renal ou insuficiência renal aguda induzidas pelo contraste.
Para prevenir o aparecimento destas condições após a administração do meio de contraste, deve ter- se cuidados especiais nos doentes com insuficiência renal pré-existente e diabetes mellitus, uma vez que são considerados doentes de risco.
Os doentes com paraproteinémias (mielomatoses e macroglobulinemia de Waldenström) são considerados igualmente de risco.
As medidas preventivas incluem:
Identificação dos doentes de alto risco.
Garantir uma hidratação adequada.
Se necessário manter uma perfusão I.V. desde o início do procedimento até que o meio de contraste seja eliminado pelos rins.
Evitar o esforço adicional sobre os rins sob a forma de fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orais, bloqueio temporário (clamping) arterial, angioplastia arterial renal ou grande cirurgia, até o meio de contraste estar eliminado.
Adiar a repetição de um exame com meio de contraste até que a função renal volte aos níveis de pré-exame.
Doentes diabéticos a tomar metformina
Existe o risco de desenvolvimento de uma acidose lática quando os agentes de contraste iodados são administrados em doentes diabéticos tratados com metformina, particularmente naqueles que apresentam disfunção renal.
De forma a prevenir a acidose lática, o nível sérico da creatinina deverá ser avaliado nos doentes diabéticos tratados com metformina, antes da administração intravenosa ou intra-arterial de meios de contraste iodados, e devem ser tomadas as seguintes precauções nas seguintes circunstâncias:
Creatinina sérica normal (<130 µmol/litro)/função renal normal: A administração de metformina deverá ser interrompida aquando da administração do meio de contraste, e ser restabelecida somente após 48 horas e apenas se a função renal/ creatinina sérica se mantiver nos valores normais.
Creatinina sérica anormal (>130 µmol/litro)/função renal anormal: A metformina deverá ser interrompida e o exame com meio de contraste retardado por 48 horas.
A administração de metformina só deverá ser retomada quando a função renal/ creatinina sérica não estiver diminuída (quando a creatinina sérica não estiver aumentada), comparativamente com os valores pré-contraste.
Em situações de emergência quando a função renal esteja alterada ou seja desconhecida, os clínicos deverão avaliar o risco/ benefício de um exame com meio de contraste, e deverão ser tomadas as seguintes precauções: a administração de metformina deve ser imediatamente interrompida, o doente deve ser hidratado, a função renal deve ser monitorizada e deve proceder-se a uma observação continuada do doente para detecção de eventuais sintomas que sugiram a acidose lática.
São necessários cuidados particulares em doentes com perturbações graves das funções hepática e renal, porque estes podem apresentar atraso significativo na depuração do meio de contraste.
Os doentes em hemodiálise podem receber meio de contraste para estudos radiológicos.
Não é necessária uma relação de tempo entre a hora da injecção do meio de contraste e a sessão de hemodiálise.
A administração de meios de contraste iodados pode agravar os sintomas de miastenia grave.
Aos doentes com feocromocitoma, sujeitos a procedimentos intervencionais com meios de contraste iodados, devem ser administrados alfa-bloqueadores como profilácticos, para prevenir a ocorrência de crises hipertensivas.
Devem ser exercidos cuidados especiais em doentes com hipertiroidismo.
Doentes com bócio multinodular podem correr o risco de desenvolver hipertiroidismo após injecção de meios de contraste iodados.
Deve ser igualmente considerada a possibilidade de ocorrência de hipotiroidismo transitório em crianças prematuras às quais se administre o meio de contraste.
O extravasamento do meio de contraste pode ocorrer ocasionalmente originando dor local e edema, o que regride normalmente sem deixar sequelas.
Contudo, podem ocorrer inflamação e necrose tecidular.
No caso de extravasão, pode ser recomendável a elevação e o arrefecimento do local afectado, como medidas de rotina.
A descompressão cirúrgica pode ser necessária nos casos de síndroma de compartimento.
Tempo de observação
Após administração do meio de contraste, o doente deverá ser observado durante, pelo menos, 15 minutos, uma vez que a maioria dos efeitos secundários graves ocorre durante esse período.
O doente deve permanecer em ambiente hospitalar (mas não necessariamente no Serviço de Radiologia) durante uma hora após última injecção, e deve retornar ao Serviço de Radiologia se desenvolver quaisquer sintomas.
Uso intratecal
Após mielografia, o doente deve repousar com a cabeça e o tórax elevados, a um ângulo de 20°, durante uma hora.
Após este período ele pode ser sair para ambulatório, cuidadosamente, evitando movimentos de inclinação do tronco para a frente e para baixo.
Se o doente permanecer no leito, a cabeça e o tórax devem ser mantidos elevados durante as 6 horas seguintes.
Os doentes com suspeita de derrame cerebral baixo devem permanecer em observação durante este período.
Os doentes em ambulatório não devem permanecer sós durante as primeiras 24 horas.
População pediátrica
Foi notificado hipotiroidismo transitório em prematuros, recém-nascidos e outras crianças após administração de meios de contraste iodados.
Os prematuros são particularmente sensíveis ao efeito do iodo.
É recomendado que seja monitorizada a função tiróideia.
Nos recém-nascidos a função tiróideia deverá ser monitorizada durante a primeira semana de vida, após a administração de agentes de contraste iodados na mãe durante a gravidez.
Especialmente em bebés e crianças pequenas, deve ser assegurada uma hidratação adequada antes e depois da administração do meio de contraste.
A medicação nefrotóxica deve ser interrompida.
A taxa de filtração glomerular reduzida dependente da idade, em bebés pode também causar o retardamento da excreção dos agentes de contraste.
Os bebés com idade inferior a 1 ano, e especialmente os recém-nascidos, são susceptíveis a distúrbios electrolíticos e alterações hemodinâmicas.
Cuidados com a Dieta
Nas angiografias da região abdominal e nas urografias, obtêm-se melhores imagens radiológicas, quando o intestino está isento de resíduos e de gases.
Por isso, nas 24 horas anteriores ao exame, devem evitar-se refeições flatulentas, em particular, os legumes, saladas, fruta, pão integral ou acabado de cozer, bem como todo o tipo de verduras cruas.
Por isso, nas 24 horas anteriores ao exame, devem evitar-se refeições flatulentas, em particular, os legumes, saladas, fruta, pão integral ou acabado de cozer, bem como todo o tipo de verduras cruas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os dados pré-clínicos indicam uma margem de segurança elevada para o io-hexol e não foi estabelecida uma dose fixa superior para a sua utilização em rotina por via intravascular.
A sobredosagem sintomática não é provável em doentes com uma função renal normal salvo se a administração exceder o valor de 2000 mgI/kg p.c. durante um período limitado de tempo.
A duração do procedimento é importante para a tolerabilidade renal de doses elevadas de meio de contraste (t1/2 = 2 horas).
A sobredosagem acidental pode ser mais provável durante os procedimentos angiográficos mais complexos nas crianças, particularmente quando são utilizadas injecções múltiplas de meios de contraste de elevadas concentrações.
Em caso de sobredosagem, deve ser restabelecido o balanço hidroelectrolítico.
A função renal deverá ser monitorizada durante os 3 dias seguintes.
Se necessário, pode ser realizada hemodiálise para remoção da quantidade de contraste em excesso.
Não existe antídoto específico.
Os dados pré-clínicos indicam uma margem de segurança elevada para o io-hexol e não foi estabelecida uma dose fixa superior para a sua utilização em rotina por via intravascular.
A sobredosagem sintomática não é provável em doentes com uma função renal normal salvo se a administração exceder o valor de 2000 mgI/kg p.c. durante um período limitado de tempo.
A duração do procedimento é importante para a tolerabilidade renal de doses elevadas de meio de contraste (t1/2 = 2 horas).
A sobredosagem acidental pode ser mais provável durante os procedimentos angiográficos mais complexos nas crianças, particularmente quando são utilizadas injecções múltiplas de meios de contraste de elevadas concentrações.
Em caso de sobredosagem, deve ser restabelecido o balanço hidroelectrolítico.
A função renal deverá ser monitorizada durante os 3 dias seguintes.
Se necessário, pode ser realizada hemodiálise para remoção da quantidade de contraste em excesso.
Não existe antídoto específico.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Proteger da luz e dos raios-X.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Io-hexol Metformina
Observações: n.d.Interacções: O uso de meios de contraste iodados pode resultar numa perturbação transitória da função renal, o que pode desencadear acidose lática em diabéticos que estejam a tomar a metformina. - Metformina
Io-hexol Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Observações: n.d.Interacções: Todos os meios de contraste iodados podem interferir nas provas de estudo da função tiroideia, uma vez que a capacidade de fixação de iodo pela tiroide pode ficar reduzida durante várias semanas. Altas concentrações do meio de contraste no soro e na urina podem interferir com os testes laboratoriais de bilirrubina, proteínas ou substâncias inorgânicas (ex: ferro, cobre, cálcio e fosfato). Assim, estas substâncias não devem ser doseadas no dia do exame. - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Io-hexol Interleucina 2
Observações: n.d.Interacções: Tem sido associado ao tratamento prévio com interleucina II, um aumento de reacções tardias (sintomatologia gripal ou reacções cutâneas). - Interleucina 2
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O exame deve ser realizado com o doente em jejum, mas convenientemente hidratado.
Nas vésperas do exame, a última refeição deverá ser tomada até às 18.00 horas.
Além disso, pode ser conveniente administrar um laxante à noite.
No entanto, em lactentes e crianças pequenas não se deve manter uma carência prolongada de alimentos, nem administrar laxantes, antes do exame.
Este produto não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício seja superior ao risco e a sua utilização seja considerada essencial pelo médico.
O aleitamento pode ser mantido normalmente quando são administrados meios de contraste à mãe.
Não é aconselhável a condução e a utilização de máquinas durante as primeiras 24 horas após a realização de exame por via intratecal.
O exame deve ser realizado com o doente em jejum, mas convenientemente hidratado.
Nas vésperas do exame, a última refeição deverá ser tomada até às 18.00 horas.
Além disso, pode ser conveniente administrar um laxante à noite.
No entanto, em lactentes e crianças pequenas não se deve manter uma carência prolongada de alimentos, nem administrar laxantes, antes do exame.
Este produto não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício seja superior ao risco e a sua utilização seja considerada essencial pelo médico.
O aleitamento pode ser mantido normalmente quando são administrados meios de contraste à mãe.
Não é aconselhável a condução e a utilização de máquinas durante as primeiras 24 horas após a realização de exame por via intratecal.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
