Gelatina + Cloreto de sódio + Hidróxido de sódio

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Substitutos do plasma e das fracções proteicas do plasma.
Usos comuns
O volume coloidal do plasma substitui:
Profilaxia e tratamento da hipovolemia relativa ou absoluta iminente ou manifesta e choque
Procedimentos envolvendo circulação extracorporal (por exemplo, máquina coração-pulmão)
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
O volume coloidal do plasma substitui:
Profilaxia e tratamento da hipovolemia relativa ou absoluta iminente ou manifesta e choque
Procedimentos envolvendo circulação extracorporal (por exemplo, máquina coração-pulmão)
Classificação CFT

12.6 : Substitutos do plasma e das fracções proteicas do plasma

Mecanismo De Acção
As cargas negativas introduzidas na molécula por succinilação causam uma expansão da molécula. O volume molecular é portanto superior ao da gelatina não succinilada de mesmo peso molecular.
O efeito de volume inicial medido é cerca de 100% do volume infundido com um efeito de volume suficiente ao longo de 4-5 horas. Não interfere na determinação dos grupos sanguíneos e é neutra em relação aos mecanismos de coagulação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas.
Hipervolemia.
Hiperidratação.
Insuficiência cardíaca congestiva aguda.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Tal como acontece com outros substitutos do plasma coloidal, podem ocorrer efeitos colaterais durante e após o uso deste medicamento.
Estes geralmente envolvem reacções anafilactóides / anafilácticas de gravidade variável.

Distúrbios do sistema imunológico
Raros: reacções anafilactóides (todos os graus)
Muito raros: reacções anafilactóides graves

Cardiopatias
Muito raros: taquicardia

Distúrbios vasculares
Muito raros: Hipotensão

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais
Muito raros: dificuldades respiratórias

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raros: reacções alérgicas na pele

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Pouco frequentes: ligeiro aumento transitório da temperatura corporal.
Muito raros: febre, calafrios

Informações sobre efeitos indesejáveis específicos

As reacções anafilactóides leves incluem:
Eritema generalizado, urticária, edema periorbital ou angioedema.

As reacções anafilactóides moderadas incluem:
Dispneia, estridor, sibilos no peito, náusea, vómito, tontura (pré-síncope), diaforese, tórax ou garganta
aperto ou dor abdominal.

As reacções anafilactóides graves incluem:
Cianose ou SaO>sub>2 ≤92% em qualquer estágio, hipotensão (pressão arterial sistólica <90 mmHg em adultos),
confusão, colapso, perda de consciência ou incontinência .

No caso de uma reacção anafilactóide, a infusão deve ser descontinuada imediatamente e o tratamento agudo habitual.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Devido a possíveis reacções anafilactóides, com sofrimento fetal e neonatal consecutivo devido à hipotensão materna, o uso deste medicamento deve ser evitado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com o medicamento.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação pode ser mantida após o tratamento com este medicamento.
Precauções Gerais
Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com histórico de doenças alérgicas, p.
asma.

As preparações de gelatina para reposição de volume raramente podem causar reacções alérgicas (anafilácticas / anafilactóides) com graus variados de gravidade. Para detectar a ocorrência de uma reacção alérgica o mais cedo possível, os primeiros 20 - 30 ml devem ser infundidos lentamente e o paciente deve estar sob observação cuidadosa, especialmente no início da infusão.

Em caso de reacção alérgica, a infusão deve ser interrompida imediatamente e o tratamento apropriado
dado.

Este medicamento só deve ser administrada com cautela nos pacientes
● em risco devido a sobrecarga circulatória, por exemplo pacientes com hipertensão, edema pulmonar ou
insuficiência renal com oligo ou anúria.
● com função renal gravemente comprometida
● tendo edema com retenção de água / sal
● com distúrbios graves da coagulação sanguínea
● de idade avançada (pacientes idosos), pois são mais propensas a desenvolver insuficiência renal ou
sofrem de outras deficiências que os pacientes mais jovens
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Sintomas
A sobredosagem com este medicamento pode causar hipervolemia e sobrecarga circulatória, com uma queda significativa no hematoócrito e nas proteínas plasmáticas. Isto pode estar associado a uma diminuição consecutiva da função cardíaca e pulmonar (edema pulmonar). Os sintomas de sobrecarga circulatória são, e. cefaleia, dispneia e congestão da veia jugular.

Tratamento
Em caso de sobrecarga circulatória, a infusão deve ser interrompida e deve ser administrado um diurético de acção rápida. Se ocorrer uma sobredosagem, o paciente deve ser tratado sintomaticamente.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Gelatina + Cloreto de sódio + Hidróxido de sódio Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Deve-se ter cautela em pacientes que tomam ou recebem simultaneamente medicamentos que podem causar retenção de sódio. - Outros medicamentos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Gelatina + Cloreto de sódio + Hidróxido de sódio
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não há quantidade de dados do uso deste medicamento em mulheres grávidas. Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva.
Devido a possíveis reacções anafilactóides, com sofrimento fetal e neonatal consecutivo devido à hipotensão materna, o uso deste medicamento deve ser evitado durante a gravidez, a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com o medicamento.

Não há dados sobre a excreção de gelatina succinilada no leite da mãe, mas por causa de seu alto peso molecular, não é esperado que o leite contenha quantidades relevantes. Sódio e cloreto são constituintes normais do corpo humano e dos alimentos. Não houve aumento significativo no conteúdo desses electrólitos no leite da mãe.

A amamentação pode ser mantida após o tratamento com este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024