Galcanezumab
O que é
Galcanezumab é um anticorpo monoclonal humanizado produzido em células de ovário de hamster chinês por tecnologia de ADN recombinante.
Galcanezumab é um medicamento que inibe a actividade de uma substância que ocorre naturalmente no organismo chamada peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP).
As pessoas com enxaqueca podem ter níveis mais elevados de CGRP.
Galcanezumab é um medicamento que inibe a actividade de uma substância que ocorre naturalmente no organismo chamada peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP).
As pessoas com enxaqueca podem ter níveis mais elevados de CGRP.
Usos comuns
Galcanezumab está indicado na profilaxia da enxaqueca em adultos que têm enxaqueca, pelo menos, 4 dias por mês.
Tipo
Biológico
História
Galcanezumab foi desenvolvida pela Eli Lilly.
Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos e na União Europeia em 2018, tornando-se o terceiro inibidor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) a fazê-lo.
Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos e na União Europeia em 2018, tornando-se o terceiro inibidor do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) a fazê-lo.
Indicações
Galcanezumab está indicado na profilaxia da enxaqueca em adultos que têm enxaqueca, pelo menos, 4 dias por mês.
Classificação CFT
2.11 : Medicamentos usados na enxaqueca
Mecanismo De Acção
Galcanezumab é um anticorpo monoclonal IgG4 humanizado que se liga ao peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) e impede a sua actividade biológica.
A presença de concentrações elevadas de CGRP no sangue tem sido associada às crises de enxaqueca.
Galcanezumab actua sobre o CGRP, ligando-se com elevada afinidade (KD = 31 pM) e elevada especificidade (>10.000 vezes em comparação com outros peptídeos relacionados, como a adrenomedulina, a amilina, a calcitonina e a intermedina).
A presença de concentrações elevadas de CGRP no sangue tem sido associada às crises de enxaqueca.
Galcanezumab actua sobre o CGRP, ligando-se com elevada afinidade (KD = 31 pM) e elevada especificidade (>10.000 vezes em comparação com outros peptídeos relacionados, como a adrenomedulina, a amilina, a calcitonina e a intermedina).
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 120 mg de galcanezumab por injecção subcutânea uma vez por mês, com uma dose de carga inicial de 240 mg.
Administração
O tratamento deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Via subcutânea.
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Galcanezumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções alérgicas a Galcanezumab são geralmente ligeiras a moderadas (como erupção na pele ou comichão), mas é possível que ocorram reacções mais graves.
Os sinais de uma reacção alérgica grave podem incluir:
- dificuldade em respirar ou engolir,
- pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou vertigens,
- inchaço da cara, lábios, língua ou garganta,
- comichão grave na pele, com uma erupção vermelha ou a formação de bolhas.
Se notar algum destes sinais, fale imediatamente com o médico ou recorra a serviços médicos de urgência.
Efeitos secundários que foram comunicados:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- dor no local da injecção
- reacções no local da injecção (por exemplo, pele vermelha, comichão, nódoas negras, inchaço)
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- vertigens (sensação de tontura ou de “ver tudo andar à roda”)
- obstipação (prisão de ventre)
- comichão
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- urticária (zonas da pele com erupção e comichão)
Os sinais de uma reacção alérgica grave podem incluir:
- dificuldade em respirar ou engolir,
- pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou vertigens,
- inchaço da cara, lábios, língua ou garganta,
- comichão grave na pele, com uma erupção vermelha ou a formação de bolhas.
Se notar algum destes sinais, fale imediatamente com o médico ou recorra a serviços médicos de urgência.
Efeitos secundários que foram comunicados:
Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- dor no local da injecção
- reacções no local da injecção (por exemplo, pele vermelha, comichão, nódoas negras, inchaço)
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- vertigens (sensação de tontura ou de “ver tudo andar à roda”)
- obstipação (prisão de ventre)
- comichão
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- urticária (zonas da pele com erupção e comichão)
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de galcanezumab durante a gravidez.
Aleitamento:Pode considerar-se a utilização de galcanezumab durante a amamentação, mas apenas se necessário do ponto de vista clínico.
Condução:Galcanezumab pode ter uma influência minor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Podem ocorrer vertigens após a administração de galcanezumab.
Precauções Gerais
Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade grave, a administração de galcanezumab deve ser imediatamente interrompida e ser iniciada uma terapêutica adequada.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Foram administradas por via subcutânea doses até 600 mg a seres humanos sem toxicidade limitativa da dose.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a eventuais sinais ou sintomas de reacções adversas, e deve ser imediatamente iniciado tratamento apropriado.
Foram administradas por via subcutânea doses até 600 mg a seres humanos sem toxicidade limitativa da dose.
Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a eventuais sinais ou sintomas de reacções adversas, e deve ser imediatamente iniciado tratamento apropriado.
Terapêutica Interrompida
Não administre uma dose a dobrar para compensar a injecção de que se esqueceu.
Os doentes devem ser instruídos para injectarem qualquer dose esquecida logo que possível, retomando depois a administração mensal.
Os doentes devem ser instruídos para injectarem qualquer dose esquecida logo que possível, retomando depois a administração mensal.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2 °C to 8 °C). Não congelar. Manter na embalagem original para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Galcanezumab Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa.Interacções: Com base nas características de galcanezumab, não são de esperar quaisquer interacções medicamentosas farmacocinéticas. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de galcanezumab durante a gravidez.
Pode considerar-se a utilização de galcanezumab durante a amamentação, mas apenas se necessário do ponto de vista clínico.
Galcanezumab pode ter uma influência minor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Podem ocorrer vertigens após a administração de galcanezumab.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de galcanezumab durante a gravidez.
Pode considerar-se a utilização de galcanezumab durante a amamentação, mas apenas se necessário do ponto de vista clínico.
Galcanezumab pode ter uma influência minor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Podem ocorrer vertigens após a administração de galcanezumab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
