Fremanezumab
O que é
Fremanezumab é um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína que reconhece e que se liga a um alvo específico no organismo.
Uma substância que existe no organismo, chamada péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP), desempenha um papel importante na enxaqueca.
O fremanezumab liga-se ao CGRP e impede-o de actuar.
Esta redução na actividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
Uma substância que existe no organismo, chamada péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP), desempenha um papel importante na enxaqueca.
O fremanezumab liga-se ao CGRP e impede-o de actuar.
Esta redução na actividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
Usos comuns
Fremanezumab é indicado para o tratamento profiláctico da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Tipo
Biológico.
História
Fremanezumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2018, e na União Europeia em 2019.
Indicações
Fremanezumab é indicado para o tratamento profiláctico da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Classificação CFT
2.11 : Medicamentos usados na enxaqueca
Mecanismo De Acção
O fremanezumab é um anticorpo monoclonal IgG2Δa/kappa humanizado derivado de um precursor murino.
O fremanezumab liga-se selectivamente ao ligando do péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) e impede as duas isoformas do CGRP (α- e β-CGRP) de se ligarem ao receptor do CGRP.
Embora se desconheça o mecanismo de acção exacto através do qual o fremanezumab previne as crises de enxaqueca, acredita-se que a prevenção da enxaqueca é conseguida pelo seu efeito modulador do sistema trigeminal.
Os níveis de CGRP mostraram aumentar significativamente durante a enxaqueca e voltaram ao normal com o alívio da dor de cabeça.
O fremanezumab é altamente específico para o CGRP e não se liga a membros da família intimamente relacionados (p. ex., amilina, calcitonina, intermedina e adrenomedulina).
O fremanezumab liga-se selectivamente ao ligando do péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) e impede as duas isoformas do CGRP (α- e β-CGRP) de se ligarem ao receptor do CGRP.
Embora se desconheça o mecanismo de acção exacto através do qual o fremanezumab previne as crises de enxaqueca, acredita-se que a prevenção da enxaqueca é conseguida pelo seu efeito modulador do sistema trigeminal.
Os níveis de CGRP mostraram aumentar significativamente durante a enxaqueca e voltaram ao normal com o alívio da dor de cabeça.
O fremanezumab é altamente específico para o CGRP e não se liga a membros da família intimamente relacionados (p. ex., amilina, calcitonina, intermedina e adrenomedulina).
Posologia Orientativa
O tratamento destina-se a doentes com pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês quando iniciam o tratamento com fremanezumab.
Estão disponíveis dois regimes posológicos:
- 225 mg uma vez por mês (regime mensal) ou
- 675 mg de três em três meses (regime trimestral)
Estão disponíveis dois regimes posológicos:
- 225 mg uma vez por mês (regime mensal) ou
- 675 mg de três em três meses (regime trimestral)
Administração
O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de enxaquecas.
Via subcutânea.
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Fremanezumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Podem ocorrer as seguintes reacções na pele, ligeiras a moderadas, e de curta duração, em redor do local de injecção:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dor, endurecimento ou vermelhidão no local de injecção
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
Comichão no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Erupção cutânea no local de injecção
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dor, endurecimento ou vermelhidão no local de injecção
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
Comichão no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
Erupção cutânea no local de injecção
Advertências
Gravidez:É preferível evitar utilizar Fremanezumab durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Aleitamento:Se estiver a amamentar ou pretender amamentar, fale com o médico antes de utilizar este medicamento. Devem decidir se irá utilizar Fremanezumab enquanto amamentar.
Precauções Gerais
Foram comunicadas reacções de hipersensibilidade com fremanezumab em menos de 1% dos doentes nos ensaios clínicos. Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, deve ser considerada a descontinuação da administração de fremanezumab e deve ser iniciada uma terapêutica apropriada.
Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos. Não existem dados de segurança nestes doentes.
Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos. Não existem dados de segurança nestes doentes.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Foram administradas doses até 2.000 mg por via intravenosa, em ensaios clínicos, sem toxicidade limitadora da dose.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para despistar sinais ou sintomas de efeitos adversos e que receba tratamento sintomático adequado, se necessário.
Foram administradas doses até 2.000 mg por via intravenosa, em ensaios clínicos, sem toxicidade limitadora da dose.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se que o doente seja monitorizado para despistar sinais ou sintomas de efeitos adversos e que receba tratamento sintomático adequado, se necessário.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma injecção de fremanezumab na data prevista, a posologia deverá ser retomada o mais cedo possível na dose e no regime indicados.
Não pode ser administrada uma dose a dobrar para compensar uma dose em falta.
Não pode ser administrada uma dose a dobrar para compensar uma dose em falta.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C). Não congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Fremanezumab Analgésicos
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa formais com Fremanezumab. Não se preveem quaisquer interações medicamentosas farmacocinéticas com base nas características do fremanezumab.Interacções: Para além disso, a utilização concomitante de medicamentos para o tratamento agudo da enxaqueca (especificamente analgésicos, ergotamina e triptanos) e para a prevenção da enxaqueca durante os estudos clínicos não afetaram a farmacocinética do fremanezumab. - Analgésicos
Fremanezumab Ergotamina
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa formais com Fremanezumab. Não se preveem quaisquer interações medicamentosas farmacocinéticas com base nas características do fremanezumab.Interacções: Para além disso, a utilização concomitante de medicamentos para o tratamento agudo da enxaqueca (especificamente analgésicos, ergotamina e triptanos) e para a prevenção da enxaqueca durante os estudos clínicos não afetaram a farmacocinética do fremanezumab. - Ergotamina
Fremanezumab Triptanos
Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção medicamentosa formais com Fremanezumab. Não se preveem quaisquer interações medicamentosas farmacocinéticas com base nas características do fremanezumab.Interacções: Para além disso, a utilização concomitante de medicamentos para o tratamento agudo da enxaqueca (especificamente analgésicos, ergotamina e triptanos) e para a prevenção da enxaqueca durante os estudos clínicos não afetaram a farmacocinética do fremanezumab. - Triptanos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
É preferível evitar utilizar Fremanezumab durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Se estiver a amamentar ou pretender amamentar, fale com o médico antes de utilizar este medicamento. Devem decidir se irá utilizar Fremanezumab enquanto amamentar.
É preferível evitar utilizar Fremanezumab durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
Se estiver a amamentar ou pretender amamentar, fale com o médico antes de utilizar este medicamento. Devem decidir se irá utilizar Fremanezumab enquanto amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
