Flunitrazepam

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O Flunitrazepam é uma benzodiazepina com acções farmacológicas semelhantes às do diazepam, que pode causar amnésia anterógrada.

Alguns relatórios indicam que é usado como droga de estupro e sugerem que pode precipitar comportamento violento.
Usos comuns
O Flunitrazepam é usado no tratamento de curta duração da insónia.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando se trata de uma alteração grave, incapacitante ou quando o indivíduo está sujeito a situações de stress extremo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Flunitrazepam foi patenteado em 1962 e entrou em uso médico em 1974.
Indicações
Tratamento de curta duração da insónia.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando se trata de uma alteração grave, incapacitante ou quando o indivíduo está sujeito a situações de stress extremo.
Classificação CFT

2.9.1 : Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Mecanismo De Acção
As benzodiazepinas ligam-se de forma inespecífica aos receptores benzodiazepínicos BNZ1, que medeiam o sono, e BNZ2, que afecta afecta o relaxamento muscular, actividade anticonvulsivante, coordenação motora e memória.

Pensa-se que uma vez que o receptor da benzodiazepina é acoplado com o ácido gama-aminobutírico (GABA-A), isto aumenta o efeito de GABA através do aumento da afinidade de GABA para o receptor de GABA-A.

A ligação do GABA neurotransmissor inibitório para o local abre o canal de cloreto, o que resulta em uma membrana celular hiperpolarizado que impede a continuação da excitação da célula.
Posologia Orientativa
A dose habitual em adultos é de 0,5 mg - 1 mg por dia; em circunstâncias excepcionais a dose pode ser aumentada para 2 mg.

Idosos: 0,5 mg por dia; em circunstâncias excepcionais a dose pode ser aumentada para 1 mg.
Administração
Via oral, ao deitar.
Contra-Indicações
Não tome:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Flunitrazepam
– se tem miastenia gravis
– se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas
– se tem insuficiência respiratória grave
– se tem síndroma de apneia do sono
– se tem insuficiência hepática grave
Está contra-indicado em crianças.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sonolência e descordenação motora, alterações gastrintestinais, obstipação, diarreia, vómitos e alterações do apetite; alterações visuais e irregularidades cardiovasculares; alteração da memória de curto prazo, confusão, depressão, vertigem.
O uso prolongado pode causar dependência e síndrome de abstinência quando a medicação é interrompida.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não existem dados suficientes para avaliar a segurança do flunitrazepam durante a gravidez. Se o medicamento for prescrito a uma mulher em idade fértil, esta deve ser avisada para contactar o médico no sentido de suspender o medicamento, se pretender engravidar ou se suspeitar que está grávida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Uma vez que as benzodiazepinas passam para o leite materno, o flunitrazepam não deve ser administrado em mulheres que amamentam.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Ver Benzodiazepinas.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Ver Ansiolíticos e Hipnóticos.
Condução
Condução
Condução:Sedação, amnésia, dificuldade de concentração e diminuição da função muscular, podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Não deve tomar simultaneamente com álccol e/ou outros depressores do sistema nervoso central, uma vez que os efeitos do Flunitrazepam podem aumentar.

Não está recomendado no tratamento primário da doença psicótica. Não deve ser usado isoladamente no tratamento da depressão ou da ansiedade associada à depressão, podendo desencadear o suicídio.

Deve ser usado com extrema precaução em doentes com antecedentes de alcoolismo ou abuso de drogas.
Recomenda-se uma dose mais baixa em doentes com insuficiência respiratória crónica, devido ao risco de depressão respiratória.
Em indivíduos susceptíveis podem ocorrer reacções de hipersensibilidade (alérgicas) como erupção cutânea, angioedema ou hipotensão.
Pode ocorrer alguma perda de eficácia do efeito hipnótico após a utilização repetida ao longo de poucas semanas.
Cuidados com a Dieta
Evite o álcool.
Evite quantidades excessivas de café ou chá (cafeína).
Evite tomar com sumo de toranja.
Tome com alimentos.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Antipsicóticos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Antipsicóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Neurolépticos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Neurolépticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Hipnóticos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Hipnóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Ansiolíticos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Ansiolíticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Sedativos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Sedativos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Narcóticos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). No caso dos analgésicos narcóticos pode ocorrer intensificação da euforia, o que levará a um aumento da dependência psíquica do fármaco. - Narcóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Anestésicos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Anestésicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Anti-histamínicos

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Anti-histamínicos
Não recomendado/Evitar

Flunitrazepam Álcool

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer intensificação dos efeitos sedativos, respiratórios e hemodinâmicos quando se administram concomitantemente Flunitrazepam e qualquer depressor de acção central, incluindo o álcool. Evitar o álcool em doentes a receber Flunitrazepam. - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Antidepressores

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Antidepressores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Flunitrazepam Antiepilépticos (AEs)

Observações: Os compostos que inibem certos enzimas hepáticos (particularmente o citocromo P450) podem aumentar a actividade das benzodiazepinas.
Interacções: Pode ocorrer uma intensificação do efeito depressor no caso de uso simultâneo com depressores do sistema nervoso central (antipsicóticos, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, fármacos antidepressivos, analgésicos narcóticos, fármacos Antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos). - Antiepilépticos (AEs)
Não recomendado/Evitar

Etcorvinol Flunitrazepam

Observações: n.d.
Interacções: Usando etclorvinol com qualquer um dos seguintes medicamentos normalmente não é recomendada, mas pode não ser necessária em alguns casos. Se ambos os medicamentos são prescritos em conjunto, o médico pode alterar a dose. - Adinazolam - Alfentanil - Alprazolam - Amobarbital - Anileridina - Aprobarbital - Brofaromina - Bromazepam - Brotizolam - Buprenorfina - Butabarbital - Butalbital - Carbinoxamina - Carisoprodol - Clorodiazepóxido - Clorzoxazona - Clobazam - Clonazepam - Clorazepato - Clorgilina - Codeína - Dantroleno - Diazepam - Estazolam - Fentanilo - Flunitrazepam - Flurazepam - Furazolidona - Halazepam - Hidrocodona - Hidromorfona - Iproniazida - Isocarboxazida - Cetazolam - Lazabemida - Levorfanol - Linezolida - lorazepam - lormetazepam - Meclizina - Medazepam - meperidina - mefenesina - meprobamato - metaxalone - metadona - Metocarbamol - Metoexital - Midazolam - Moclobemida - Morfina - Nialamida - Nitrazepam - Nordazepam - Oxazepam - Oxicodona - Oximorfona - Pargilina - Pentobarbital - Fenelzina - Fenobarbital - Prazepam - Primidona - Procarbazina - Propoxifeno - Quazepam - Rasagilina - Remifentanil - Secobarbital - Selegilina - Sufentanil - Suvorexanto - Tapentadol - Temazepam - Tiopental - Toloxatona - Tranilcipromina - Triazolam - Zolpidem - Flunitrazepam
Sem efeito descrito

Flumazenilo Flunitrazepam

Observações: n.d.
Interacções: Não se observou qualquer alteração na farmacocinética do Flumazenilo em associação com as benzodiazepinas, midazolam, flunitrazepam e lormetazepam. - Flunitrazepam
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Flunitrazepam
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não existem dados suficientes para avaliar a segurança do flunitrazepam durante a gravidez.
Se o medicamento for prescrito a uma mulher em idade fértil, esta deve ser avisada para contactar o médico no sentido de suspender o medicamento, se pretender engravidar ou se suspeitar que está grávida.
Apesar de a transferência placentária do flunitrazepam ser pequena após uma dose única, a administração prolongada deve ser evitada no último trimestre de gravidez.
Se por razões médicas imperativas, o flunitrazepam for administrado na fase final da gravidez ou durante o trabalho de parto, podem ser esperados efeitos no recém-nascido, tais como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória moderada, devido à acção farmacológica do medicamento. Além disso, os recém-nascidos de mães que tomaram benzodiazepinas de forma crónica durante os últimos meses da gravidez, podem desenvolver dependência física, correndo também algum risco de revelar sintomas de privação no período pós-natal.

Uma vez que as benzodiazepinas passam para o leite materno, o flunitrazepam não deve ser administrado em mulheres que amamentam.

Sedação, amnésia, dificuldade de concentração e diminuição da função muscular, podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Se a duração do sono for insuficiente há maior probabilidade da capacidade de reacção estar diminuída.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021