Ergocalciferol (vitamina D2)

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Ergocalciferol (vitamina D2) é um derivado do ergosterol formado por raios ultravioleta ao quebrarem a ligação C9-C10.

Difere do colecalciferol por ter uma dupla ligação entre C22 e C23 e um grupo metilo em C24.
Usos comuns
O Ergocalciferol é utilizado para tratar a hipocalcemia (diminuição do funcionamento das glândulas paratireóides).

O Ergocalciferol também é usado para tratar o raquitismo (enfraquecimento dos ossos provocadas por deficiência em vitamina D) ou baixos níveis de fosfato no sangue (hipofosfatemia).
Tipo
Molécula pequena.
História
O ergocalciferol foi descrito pela primeira vez em 1936.
Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Certos alimentos, como cereais matinais e margarina, têm ergocalciferol adicionado a eles nalguns países.
Indicações
Para uso no tratamento da hipocalcemia e das suas manifestações clínicas em pacientes com hipoparatiroidismo, assim como no tratamento de hipofosfatemia familiar (raquitismo resistente à vitamina D).

Este fármaco tem também sido utilizado no tratamento de raquitismo nutricional ou osteomalacia, raquitismo dependente de vitamina D, raquitismo ou osteomalacia secundários quando de doses elevadas a longo prazo de terapia anticonvulsivante, osteodistrofia renal inicial, osteoporose (em conjunto com o cálcio), e hipofosfatemia associada à síndrome de Fanconi (com tratamento da acidose).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O Ergocalciferol activado aumenta o cálcio no soro e concentrações de fosfato, principalmente através do aumento da absorção intestinal do cálcio e fosfato através da ligação a um receptor específico no citoplasma da mucosa do intestino. Subsequentemente, o cálcio é absorvido através da formação de uma proteína de ligação do cálcio.

O metabólito 25-hydroxyergocalciferol, é o intermediário do ergocalciferol. Embora este metabólito possua 2-5 vezes mais actividade que o ergocalciferol inactivado na cura de raquitismo e induzindo a absorção de cálcio e de mobilizacção (do osso) em animais, este aumento da actividade ainda é insuficiente para afectar essas funções em concentrações fisiológicas.

O Ergocalciferol activado estimula a reabsorção de osso e é necessário para a mineralização normal do osso. Doses fisiológicas de ergocalciferol também promovem a reabsorção do cálcio pelos rins, mas o significado deste efeito não é conhecido.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Pode ser administrada com ou sem alimentos.
Administrar com as refeições pode reduzir o desconforto no TGI.
Contra-Indicações
Não usar ergocalciferol se:
– for alérgico a qualquer ingrediente com ergocalciferol
– tiver níveis elevados de cálcio no sangue, síndrome de má absorção, ou estiver a sofrer os efeitos tóxicos por tomar excesso de vitamina D ou ter demasiada no organismo.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obter ajuda médica de emergência quando se observarem algum destes sinais de reacção alérgica: urticária; dificuldade de respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Contactar o médico asssitente imediatamente se observar efeitos colateraisl graves, tais como:
- excesso de preocupações, mudanças no comportamento, irritabilidade;
- urinar mais que o habitual;
- dor no peito, sensação de falta de ar, ou
- os primeiros sinais de overdose de vitamina D (fraqueza, gosto metálico na boca, perda de peso, dor muscular ou óssea, obstipação, náuseas e vómitos).
Advertências
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Recomenda-se cautela durante a amamentação. Ergocalciferol é excretado no leite materno.
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Evite o uso de vitamina D além da quantidade recomendada de dieta. A segurança de doses de vitamina D superiores a 400 unidades internacionais não foi estabelecida.
Precauções Gerais
A administração de vitamina D a partir de alimentos fortificados, suplementos alimentares, fontes de auto-administrados e prescrição de medicamentos deve ser avaliada.
Dose terapêutica deve ser reajustado assim que houver melhoria clínica.
Os níveis de dosagem devem ser individualizados e haver muito cuidado para evitar efeitos tóxicos graves.
No raquitismo resistente a faixa de Vitamina D entre dose terapêutica e tóxica é estreita.
Quando são utilizadas doses terapêuticas elevadas devem ser feitas frequentes determinações de cálcio no sangue.

No tratamento de Hipoparatiroidismo, cálcio por via intravenosa, hormona paratiróide, e / ou Diidrotaquisterol podem ser necessários.

A manutenção de um nível normal de fósforo sérico, pela restrição de fosfato na dieta e/ou administração de géis de alumínio como aglutinantes de fosfato intestinal em pacientes com Hiperfosfatemia, tão frequentemente vista, em Osteodistrofia renal, é essencial na prevenção da calcificação metastática.
Presença adequada de cálcio na dieta é necessária para a resposta clínica à terapia de vitamina D.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os efeitos da administração de vitamina D podem persistir por dois ou mais meses após a interrupção do tratamento.

Hipervitaminose D é caracterizado por:
A Hipercalcemia com anorexia, náuseas, fraqueza, perda de peso, dores vagas e rigidez, obstipação, retardo mental, anemia, acidose suave.

Comprometimento da função renal, com poliúria, noctúria, polidipsia, hipercalciúria, azotemia reversível, hipertensão, nefrocalcinose, calcificação vascular generalizada, ou insuficiência renal irreversível, que pode resultar em morte.

Calcificação generalizada dos tecidos moles, incluindo o coração, vasos sanguíneos, dos túbulos renais, e pulmões. Desmineralização óssea (osteoporose) em adultos ocorre concomitantemente.

Queda na taxa média de crescimento linear e aumento da mineralização dos ossos em bebés e crianças (nanismo).

O tratamento da Hipervitaminose D com hipercalcemia consiste na retirada imediata da vitamina, uma dieta pobre em cálcio, a ingestão generosa de líquidos, juntamente com o tratamento sintomático e de suporte.
Crise hipercalcémica com desidratação, estupor, coma e azotemia requer um tratamento mais vigoroso.
O primeiro passo deve ser a hidratação do paciente.
Solução salina intravenosa pode rapida e significativamente aumentar a excreção urinária de cálcio.

Um diurético de alça (furosemida ou ácido etacrínico) pode ser dada com a infusão de solução salina para aumentar a excreção de cálcio renal.
Outras medidas terapêuticas relatadas incluem diálise ou a administração de citratos, sulfatos, fosfatos, corticosteróides, EDTA (ácido etilenodiaminotetracético), e mitramicina via regimes adequados.
Com a terapia certa, a recuperacção é o resultado normal quando nenhum dano permanente ocorreu.
Mortes por insuficiência renal ou cardiovascular têm sido relatadas.
Nos animais o efeito do LD50in é desconhecido.
A dose oral de ergocalciferol tóxico no cão é de 4 mg/kg.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Dicloreto de rádio (223Ra) Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: Não foram realizados estudos clínicos de interacção.
Interacções: Uma vez que não se podem excluir interacções com cálcio e fosfato, deve-se considerar suspender a suplementação com estas substâncias e/ou Vitamina D alguns dias antes de iniciar o tratamento com Dicloreto de rádio. A quimioterapia concomitante com Dicloreto de rádio pode ter efeitos aditivos sobre a mielossupressão. A segurança e eficácia da quimioterapia concomitante com Dicloreto de rádio não foram estabelecidas. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Sem efeito descrito

Tacalcitol Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Não são prováveis interacções em doentes a utilizar preparações multivitamínicas contendo até 500 UI de vitamina D. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Electrólitos Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: Ao prescrever Electrólitos, devem ser consideradas as potenciais interações entre este tratamento e outras terapêuticas concomitantes associadas a condições pré-existentes. A concentração sanguínea de outros medicamentos pode ser alterada durante a hemodiálise, hemofiltração e hemodiafiltração.
Interacções: A vitamina D e os medicamentos que contêm cálcio podem aumentar o risco de hipercalcemia (por exemplo, carbonato de cálcio actuando como um quelante do potássio). - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fosfato tricálcico Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A administração oral do cálcio sobretudo se associada à administração de vitamina D, aumenta a toxicidade dos digitálicos. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Carbonato de cálcio Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Salvo outra indicação do médico, não associar produtos contendo vitamina D; em caso de associação, é necessário fazer regularmente o doseamento do cálcio no sangue e na urina. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Sem efeito descrito

Mercaptamina Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: Não foram realizados estudos de interacção.
Interacções: Mercaptamina pode ser administrado simultaneamente com suplementos de electrólitos e minerais necessários no tratamento do síndroma de Fanconi, assim como vitamina D e hormona tiroideia. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Lactulose + Parafina líquida + Vaselina branca Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A utilização prolongada pode diminuir a absorção das vitaminas lipossolúveis (A, D, E, K) devido à parafina. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Não recomendado/Evitar

Ácido alendrónico + Alfacalcidol Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A vitamina D e os seus derivados não devem ser administrados juntamente com alfacalcidol. Dado que o alfacalcidol é um derivado muito potente da vitamina D, a ingestão concomitante origina, provavelmente, um efeito cumulativo e, consequentemente, um aumento do risco de hipercalcemia. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Sem efeito descrito

Colessevelam Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: O Colessevelam pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos. Por conseguinte, quando não é possível excluir a ocorrência de uma interacção medicamentosa com um medicamento administrado concomitantemente para o qual seriam clinicam ente importantes pequenas variações no nível terapêutico, Colessevelam deve ser administrado pelo menos quatro horas antes ou pelo menos quatro horas após a administração da medicação concomitante para minimizar o risco de redução da absorção dessa medicação. Para medicamentos concomitantes que exijam administração através de doses divididas, deve referir-se que a dose necessária de Colessevelam pode ser tomada uma vez por dia. Quando são administrados medicamentos nos quais as alterações nos níveis sanguíneos podem ter um impacto clinicamente significativo na segurança ou na eficácia, os médicos devem considerar a monitorização dos respetivos níveis séricos ou dos efeitos. Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.
Interacções: O Colessevelam não induziu qualquer redução clinicamente significativa na absorção das vitaminas A, D, E ou K durante os estudos clínicos até um ano. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Acetato de cálcio Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Também pode ocorrer interacção com preparações de vitamina D. Portanto, deve ser mantido um intervalo de 1-2 horas entre a toma de Acetato de cálcio e a de outros medicamentos. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acetato de cálcio + Carbonato de magnésio Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A vitamina D e seus derivados, aumentam a absorção do cálcio. Deste modo, torna-se necessário monitorizar o nível de cálcio sérico, no caso da administração simultânea de Acetato de cálcio / Carbonato de magnésio e tiazidas ou derivados da vitamina D. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Não recomendado/Evitar

Alfacalcidol Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A vitamina D e os seus derivados não devem ser administrados em simultâneo com o alfacalcidol. Uma vez que o alfacalcidol é um derivado com elevada eficiência, a administração concomitante poderá causar um efeito aditivo a resultar no aumento do risco de hipercalcemia. Hipercalcemia pode desencadear uma disritmia cardíaca em doentes submetidos a tratamento com digitálicos. Os doentes que estejam a tomar digitálicos e este medicamento simultaneamente devem ser cuidadosamente monitorizados. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Aliscireno + Amlodipina + Hidroclorotiazida Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: A análise farmacocinética populacional de doentes com hipertensão não revelou quaisquer alterações clinicamente relevantes durante a exposição no estado de equilíbrio (AUC) e Cmax de aliscireno, amlodipina e hidroclorotiazida comparativamente com as terapêuticas duplas correspondentes.
Interacções: Precauções com utilização concomitante: Vitamina D e sais de cálcio: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Aliscireno + Hidroclorotiazida Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Vitamina D e sais de cálcio: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p. ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Trissilicato de magnésio Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Anfetaminas ou quinidina, esteróides anabolizantes, anticoagulantes orais derivados da cumarina ou da indandiona, antidiscinéticos, antimuscarínicos (especialmente a atropina e seus derivados), benzodiazepinas, fosfato sódico de celulose, cimetidina ou ranitidina, diflunisal, glicosídeos digitálicos, efedrina, preparações orais de ferro, cetoconazol, levodopa, loxapina oral, mecamilamina, metenamina, lipase pancreática, fenotiazinas, fosfatos orais, salicilatos, resina de poliestirensulfonato de sódio, sucralfato, tetraciclinas orais, tioxantenos orais, vitamina D. O Trissilicato de magnésio pode diminuir a absorção destes medicamentos. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Tocofersolano Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: Não foram realizados estudos de interacção.
Interacções: Devido à inibição do transportador P - Glicoproteína, o tocofersolano pode também reforçar a absorção intestinal de outras vitaminas lipossolúveis concomitantes (A, D, E, K) ou de outros medicamentos altamente lipofílicos (como esteróides, antibióticos, Anti-histamínicos, a ciclosporina, o tacrolimus). Por conseguinte, há que efetuar a devida monitorização e, quando necessário, ajustar a dose. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Fenitoína Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Fármacos cuja eficácia é reduzida pela fenitoína incluem: corticosteróides, dicumarol, doxiciclina, Contraceptivos orais, quinidina, vitamina D, digoxina, rifampicina, estrogénios e furosemida. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Electrólitos + Glucose Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de compostos contendo cálcio e/ou vitamina D pode provocar excesso de cálcio (hipercalcemia). - Ergocalciferol (vitamina D2)
Usar com precaução

Amlodipina + Valsartan + Hidroclorotiazida Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Requerida PRECAUÇÃO com a utilização concomitante: HIDROCLOROTIAZIDA: Vitamina D e sais de cálcios: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico. A administração concomitante de diuréticos tiazídicos poderá levar a hipercalcemia em doentes predispostos a hipercalcemia (p.ex. hiperparatiroidismo, doenças mediadas pela vitamina D ou malígnas) através do aumento de reabsorção tubular de cálcio. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Contraindicado

Fosfato tricálcico + Colecalciferol Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Todos os fármacos contendo cálcio ou vitamina D devem ser suspensos durante o tratamento com Fosfato tricálcico / Colecalciferol. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Bendroflumetiazida Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Vitaminas: O risco de hipercalcemia aumenta quando a bendroflumetiazida é administrada com preparações com vitamina D. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Benazepril + Hidroclorotiazida Ergocalciferol (vitamina D2)

Observações: n.d.
Interacções: Vitamina D, sais de cálcio: Aumento dos níveis séricos de cálcio. - Ergocalciferol (vitamina D2)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Ergocalciferol (vitamina D2)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A segurança não foi estabelecida durante a gravidez. Use apenas se o benefício superar o risco para o feto.

Evite o uso de vitamina D além da quantidade recomendada de dieta. A segurança de doses de vitamina D superiores a 400 unidades internacionais não foi estabelecida.
Estudos em animais mostraram anormalidades fetais associadas à hipervitaminose D, semelhante à síndrome de estenose aórtica supravalvar. Não há dados controlados na gravidez humana.

Recomenda-se cautela durante a amamentação. Ergocalciferol é excretado no leite materno.
Grandes doses maternas de vitamina D levaram à hipercalcemia em uma criança. O monitoramento do cálcio sérico do bebé pode ser necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021