Epcoritamab

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Epcoritamab é um anticorpo monoclonal medicamento anticancerígeno usado para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B.
O epcoritamab é um activador de células T CD3 dirigido por CD20 biespecífico.
Usos comuns
Epcoritamab é indicado para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário sem outra especificação, incluindo linfoma difuso de grandes células B decorrente de linfoma indolente e linfoma de células B de alto grau após duas ou mais linhas de terapia sistémica.
Tipo
Biotecnologia.
História
Epcoritamab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em maio de 2023 e na União Europeia em setembro de 2023.
Indicações
Epcoritamab é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante ou refratário, após duas ou mais linhas de terapêutica sistémica.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Epcoritamab é um anticorpo IgG1 biespecífico humanizado que tem como alvo CD20 nas células B e CD3 nas células T.
Ao contrário de outros anticorpos monoclonais que têm como alvo um único receptor na superfície dos linfócitos, o epcoritamab pode reconhecer e ligar-se a dois alvos diferentes, o receptor CD3 expresso na superfície das células T e o CD20 expresso na superfície das células do linfoma e células B saudáveis da linhagem.
Ao direcionar ambos os receptores, o epcoritamab promove a libertação de citocinas pró-inflamatórias e a lise de células B malignas CD20+ por meio de actividade citotóxica selectiva mediada por células T.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Epcoritamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas, fadiga, dor musculoesquelética, reacções no local da injecção, pirexia, dor abdominal, náusea e diarreia.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Epcoritamab não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com epcoritamab e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.
Condução
Condução
Condução:Os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando (ou evitar, se sintomáticos) conduzem, andam de bicicleta ou utilizam máquinas pesadas ou potencialmente perigosas.
Precauções Gerais
Síndrome de libertação de citocinas (SRC): contacte imediatamente o médico caso ocorram sinais e sintomas associados à SRC (por exemplo, pirexia, hipotensão, hipóxia, calafrios, taquicardia, dor de cabeça e dispnéia) a qualquer momento.

Síndrome de Neurotoxicidade Associada a Células Efectoras Imunes (ICANS): contactar imediatamente o médico em caso de sinais e sintomas associados a ICANS, que podem se manifestar, por exemplo, como estado de confusão, letargia, tremor, disgrafia, afasia e estado de mal epiléptico não convulsivo, e que o início dos eventos pode ser retardado. Aconselhe os pacientes que apresentarem sintomas de ICANS que prejudiquem a consciência a se absterem de conduzir ou operar máquinas pesadas ou potencialmente perigosas até que os sintomas de ICANS sejam resolvidos.

Risco de infecções graves: entre em contacto com o médico em caso de sinais ou sintomas de infecção grave.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

As informações de toxicidade relativas ao epcoritamab não estão prontamente disponíveis. Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como síndrome de libertação de citocinas e síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunitárias.
Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se falhar uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Epcoritamab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos.
Com base no seu mecanismo de acção, quando administrado a mulheres grávidas, epcoritamab pode provocar danos fetais, incluindo linfocitopenia de células B e alterações nas respostas imunitárias normais.

A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com epcoritamab e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.

Devido ao potencial para ICANS, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado quando (ou evitar, se sintomáticos) conduzem, andam de bicicleta ou utilizam máquinas pesadas ou potencialmente perigosas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025