Emtricitabina + Tenofovir
O que é
A Emtricitabina e o Tenofovir são fármacos antivirais que actuam impedindo que as células HIV (vírus da imunodeficiência humana) se multipliquem no organismo.
A Emtricitabina e o Tenofovir é um medicamento combinado usado para tratar o HIV, que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Este medicamento não é uma cura para o HIV ou SIDA.
A associação Emtricitabina + Tenofovir também é usada em conjunto com as práticas de sexo seguro para reduzir o risco de infecção com o HIV.
O Paciente deve ser HIV-negativo para poder usar a Emtricitabina e o Tenofovir para esta finalidade.
Este medicamento não fornece protecção contra a doença em cada pessoa.
A Emtricitabina e o Tenofovir é um medicamento combinado usado para tratar o HIV, que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Este medicamento não é uma cura para o HIV ou SIDA.
A associação Emtricitabina + Tenofovir também é usada em conjunto com as práticas de sexo seguro para reduzir o risco de infecção com o HIV.
O Paciente deve ser HIV-negativo para poder usar a Emtricitabina e o Tenofovir para esta finalidade.
Este medicamento não fornece protecção contra a doença em cada pessoa.
Usos comuns
A combinação Emtricitabina e Tenofovir é utilizada com outros medicamentos para o tratamento da infecção causada pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
HIV é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
A associação Emtricitabina + Tenofovir também é usada como parte de uma estratégia de prevenção completa (profilaxia pré-exposição) para reduzir o risco de contrair a infecção por HIV em adultos que estão em alto risco.
A combinação Emtricitabina e Tenofovir não irá curar ou prevenir a infecção por VIH ou os sintomas da SIDA, no entanto, ajuda a impedir que o HIV se reproduza, e parece diminuir a destruição do sistema imunitário.
Isso pode ajudar a retardar o desenvolvimento de sérios problemas de saúde geralmente relacionados com a SIDA ou infecção pelo HIV.
A combinação Emtricitabina + Tenofovir não vai impedi-lo de transmitir o HIV a outras pessoas.
As pessoas que recebem a Emtricitabina e o Tenofovir podem continuar a ter outros problemas geralmente relacionados com a SIDA ou infecção pelo HIV.
HIV é o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
A associação Emtricitabina + Tenofovir também é usada como parte de uma estratégia de prevenção completa (profilaxia pré-exposição) para reduzir o risco de contrair a infecção por HIV em adultos que estão em alto risco.
A combinação Emtricitabina e Tenofovir não irá curar ou prevenir a infecção por VIH ou os sintomas da SIDA, no entanto, ajuda a impedir que o HIV se reproduza, e parece diminuir a destruição do sistema imunitário.
Isso pode ajudar a retardar o desenvolvimento de sérios problemas de saúde geralmente relacionados com a SIDA ou infecção pelo HIV.
A combinação Emtricitabina + Tenofovir não vai impedi-lo de transmitir o HIV a outras pessoas.
As pessoas que recebem a Emtricitabina e o Tenofovir podem continuar a ter outros problemas geralmente relacionados com a SIDA ou infecção pelo HIV.
Tipo
Sem informação.
História
A emtricitabina / tenofovir foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2004.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratamento de infecções pelo VIH-1 em associação com outros fármacos anti-retrovirais.
Classificação CFT
1.3.1.3 : Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
Mecanismo De Acção
A emtricitabina é um análogo nucleosídeo da citidina.
O tenofovir disoproxil é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina.
Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm actividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
A emtricitabina e o tenofovir são fosforilados por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato, respectivamente.
Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células.
A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
O tenofovir disoproxil é convertido in vivo em tenofovir, que é um análogo nucleosídeo monofosfatado (nucleótido) do monofosfato de adenosina.
Ambos, emtricitabina e tenofovir, têm actividade que é específica para os vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2) e vírus da hepatite B.
A emtricitabina e o tenofovir são fosforilados por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato, respectivamente.
Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células.
A emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato inibem competitivamente a transcriptase reversa do VIH-1, por terminação da cadeia de ADN.
Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das ADN polimerases dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
Posologia Orientativa
Tratamento da infecção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Prevençãoda infecção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Prevençãoda infecção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg: Um comprimido, uma vez por dia.
Administração
Via oral.
A terapêutica deve ser iniciada por um Médico com experiência no tratamento da infecção por HIV.
A terapêutica deve ser iniciada por um Médico com experiência no tratamento da infecção por HIV.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Emtricitabina ou ao Tenofovir.
Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
Utilização como profilaxia pré-exposição em indivíduos com estatuto serológico para o VIH-1 desconhecido ou positivo.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves possíveis:
• Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito indesejável raro, mas potencialmente fatal. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente nas que apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
• respiração profunda, rápida
• sonolência
• sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
• dor de estômago
Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
• Quaisquer sinais de inflamação ou infecção.
Em alguns doentes com infecção avançada por VIH (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunitário fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias logo após iniciar o tratamento contra o VIH.
Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
• Também podem ocorrer doenças auto-imunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infecção pelo VIH.
As doenças auto-imunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas como:
• fraqueza muscular
• fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
• palpitações, tremores ou hiperatividade
Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infecção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Efeitos indesejáveis possíveis:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas),
• tonturas, dor de cabeça,
• erupção cutânea
• fraqueza
As análises também podem revelar:
• diminuição do fosfato no sangue
• elevação da creatina cinase
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar 1 em 10 pessoas)
• dor, dor de estômago
• dificuldade em dormir, sonhos anormais
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, flatulência
• erupções cutâneas (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reacções alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
• outras reacções alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso
As análises também podem revelar:
• baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infecções)
• aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue
• alterações no fígado e pâncreas
Efeitos indesejáveispouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
• perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
As análises também podem revelar:
• diminuição do potássio no sangue
• aumento da creatinina no sangue
• alterações na urina
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em 1.000 doentes)
• acidose láctica (ver Efeitos indesejáveis graves possíveis)
• fígado gordo
• pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado
• inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim
• perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas)
• dor nas costas causadas por problemas de rins
A lesão nas células tubulares do rim pode estar associada a perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Se observar qualquer um dos efeitos indesejáveis acima indicados ou se algum destes efeitos indesejáveis se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
A frequência dos efeitos indesejáveis seguintes é desconhecida.
• Problemas ósseos.
Alguns doentes tratados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como Emtricitabina + Tenofovir podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Sinais de osteonecrose são:
• rigidez nas articulações
• dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
• dificuldade em se movimentar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Durante o tratamento para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos medicamentos para o VIH.
O médico irá realizar exames para determinar estas alterações.
Outros efeitos em crianças
• As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo
• Escurecimento da pele em manchas
• As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
• Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico.
• Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito indesejável raro, mas potencialmente fatal. A acidose láctica ocorre mais frequentemente em mulheres, particularmente nas que apresentam excesso de peso, e em pessoas com doença do fígado.
Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
• respiração profunda, rápida
• sonolência
• sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vómitos)
• dor de estômago
Caso pense que possa ter acidose láctica, obtenha ajuda médica imediatamente.
• Quaisquer sinais de inflamação ou infecção.
Em alguns doentes com infecção avançada por VIH (SIDA) e antecedentes de infecções oportunistas (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunitário fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias logo após iniciar o tratamento contra o VIH.
Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
• Também podem ocorrer doenças auto-imunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infecção pelo VIH.
As doenças auto-imunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento.
Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas como:
• fraqueza muscular
• fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
• palpitações, tremores ou hiperatividade
Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infecção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Efeitos indesejáveis possíveis:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• diarreia, estar enjoado (vómitos), sentir-se enjoado (náuseas),
• tonturas, dor de cabeça,
• erupção cutânea
• fraqueza
As análises também podem revelar:
• diminuição do fosfato no sangue
• elevação da creatina cinase
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar 1 em 10 pessoas)
• dor, dor de estômago
• dificuldade em dormir, sonhos anormais
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, enfartamento, flatulência
• erupções cutâneas (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reacções alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
• outras reacções alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso
As análises também podem revelar:
• baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infecções)
• aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou do açúcar no sangue
• alterações no fígado e pâncreas
Efeitos indesejáveispouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
• perda da força muscular, dor muscular ou fraqueza muscular que podem ocorrer devido a lesão nas células tubulares do rim
As análises também podem revelar:
• diminuição do potássio no sangue
• aumento da creatinina no sangue
• alterações na urina
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em 1.000 doentes)
• acidose láctica (ver Efeitos indesejáveis graves possíveis)
• fígado gordo
• pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado
• inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede, insuficiência renal, lesão nas células tubulares do rim
• perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas)
• dor nas costas causadas por problemas de rins
A lesão nas células tubulares do rim pode estar associada a perda de força muscular, perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fracturas), dor muscular, fraqueza muscular e diminuição do potássio ou fosfato no sangue.
Se observar qualquer um dos efeitos indesejáveis acima indicados ou se algum destes efeitos indesejáveis se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
A frequência dos efeitos indesejáveis seguintes é desconhecida.
• Problemas ósseos.
Alguns doentes tratados com associações de medicamentos anti-retrovirais tais como Emtricitabina + Tenofovir podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso).
Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Sinais de osteonecrose são:
• rigidez nas articulações
• dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
• dificuldade em se movimentar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Durante o tratamento para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos medicamentos para o VIH.
O médico irá realizar exames para determinar estas alterações.
Outros efeitos em crianças
• As crianças que tomaram emtricitabina apresentaram muito frequentemente alterações na cor da pele, incluindo
• Escurecimento da pele em manchas
• As crianças apresentaram frequentemente contagens baixas dos glóbulos vermelhos (anemia).
• Isto pode fazer com que a criança fique cansada ou com falta de ar
Se observar qualquer um destes sintomas, informe o médico.
Advertências
Gravidez:A utilização de Emtricitabina + Tenofovir pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Aleitamento:A emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano. Emtricitabina + Tenofovir não deve ser utilizado durante a amamentação.
Condução:Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os indivíduos devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Precauções Gerais
Enquanto tomar este medicamento para reduzir o risco de contrair a infecção por VIH:
• Tome todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infecção por VIH. Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar este medicamento. As doses em falta podem aumentar o risco de contrair a infecção por VIH.
• Realize testes para o VIH regularmente.
• Se achar que foi infectado pelo VIH informe imediatamente o médico. O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
• Tomar este medicamento por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Pratique sempre sexo seguro. Use preservativos para reduzir o contacto com sémen, fluidos vaginais ou sangue.
Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injecção ou de medicamentos.
Realize testes para outras infecções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia. Estas infecções podem facilitar a infecção por VIH.
Fale com o médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Enquanto tomar este medicamento para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
• este medicamento pode afectar os seus rins. Antes e durante o tratamento, o médico pode pedir-lhe análises ao sangue para medir a função dos seus rins. Informe o médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins. este medicamento não deve ser administrado a adolescentes com alterações pré-existentes ao nível dos rins. Se tiver alterações ao nível dos rins. o médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar este medicamento ou, se já estiver infectado por VIH, a tomar este medicamento menos frequentemente. este medicamento não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Podem também ocorrer problemas ósseos (por vezes resultando em fracturas) devido a lesão nas células tubulares do rim.
• Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o médico. Os doentes infectados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a sertratados com medicamentos anti-retrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B ou C, o médico irá considerar exactamente o melhor regime terapêutico para si.
• Conheça o seu estado da infecção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar este medicamento. Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar este medicamento, quer esteja ou não infectado pelo VIH. É importante que não pare de tomar este medicamento sem falar com o médico. Não pare de tomar este medicamento.
• Se tem mais de 65 anos, fale com o médico. este medicamento não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
• Se for intolerante à lactose, fale com o médico.
Este medicamento não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Não tome este medicamentose já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de este medicamento (emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Tomar este medicamento com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
• aminoglicosídeos (para infecções bacterianas)
• anfotericina B (para infecções fúngicas)
• foscarneto (para infecções virais)
• ganciclovir (para infecções virais)
• pentamidina (para infecções)
• vancomicina (para infecções bacterianas)
• interleucina-2 (para tratamento do cancro)
• cidofovir (para infecções virais)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Se estiver a tomar outro medicamento antiviral para tratar o VIH chamado inibidor da protease, o médico pode pedir análises sanguíneas para monitorizar mais de perto a sua função renal.
Também é importante que informe o médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir,sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infecção por hepatite C.
Tomar este medicamento com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infecção por VIH): Tomar este medicamento com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Foram notificadas, raramente, inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causaram morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil e didanosina. o médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Informe o médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
• Tome todos os dias para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infecção por VIH. Não falhe nenhuma dose nem deixe de tomar este medicamento. As doses em falta podem aumentar o risco de contrair a infecção por VIH.
• Realize testes para o VIH regularmente.
• Se achar que foi infectado pelo VIH informe imediatamente o médico. O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza que ainda é negativo para o VIH.
• Tomar este medicamento por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Pratique sempre sexo seguro. Use preservativos para reduzir o contacto com sémen, fluidos vaginais ou sangue.
Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injecção ou de medicamentos.
Realize testes para outras infecções transmitidas sexualmente como a sífilis e a gonorreia. Estas infecções podem facilitar a infecção por VIH.
Fale com o médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair o VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
Enquanto tomar este medicamento para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
• este medicamento pode afectar os seus rins. Antes e durante o tratamento, o médico pode pedir-lhe análises ao sangue para medir a função dos seus rins. Informe o médico se tiver tido uma doença nos rins ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins. este medicamento não deve ser administrado a adolescentes com alterações pré-existentes ao nível dos rins. Se tiver alterações ao nível dos rins. o médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar este medicamento ou, se já estiver infectado por VIH, a tomar este medicamento menos frequentemente. este medicamento não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Podem também ocorrer problemas ósseos (por vezes resultando em fracturas) devido a lesão nas células tubulares do rim.
• Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o médico. Os doentes infectados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica) que estejam a sertratados com medicamentos anti-retrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B ou C, o médico irá considerar exactamente o melhor regime terapêutico para si.
• Conheça o seu estado da infecção por vírus da hepatite B (VHB) antes de começar a tomar este medicamento. Se tiver o VHB, existe um risco elevado de ter problemas hepáticos quando deixar de tomar este medicamento, quer esteja ou não infectado pelo VIH. É importante que não pare de tomar este medicamento sem falar com o médico. Não pare de tomar este medicamento.
• Se tem mais de 65 anos, fale com o médico. este medicamento não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
• Se for intolerante à lactose, fale com o médico.
Este medicamento não é para ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade.
Não tome este medicamentose já estiver a tomar outros medicamentos que contenham os componentes de este medicamento (emtricitabina e tenofovir disoproxil) ou quaisquer outros medicamentos antivirais que contenham tenofovir alafenamida, lamivudina ou adefovir dipivoxil.
Tomar este medicamento com outros medicamentos que podem danificar os rins: é particularmente importante informar o médico se estiver a tomar algum destes medicamentos, incluindo
• aminoglicosídeos (para infecções bacterianas)
• anfotericina B (para infecções fúngicas)
• foscarneto (para infecções virais)
• ganciclovir (para infecções virais)
• pentamidina (para infecções)
• vancomicina (para infecções bacterianas)
• interleucina-2 (para tratamento do cancro)
• cidofovir (para infecções virais)
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Se estiver a tomar outro medicamento antiviral para tratar o VIH chamado inibidor da protease, o médico pode pedir análises sanguíneas para monitorizar mais de perto a sua função renal.
Também é importante que informe o médico se estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir,sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infecção por hepatite C.
Tomar este medicamento com outros medicamentos que contêm didanosina (para o tratamento da infecção por VIH): Tomar este medicamento com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Foram notificadas, raramente, inflamação do pâncreas e acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue), que ocasionalmente causaram morte, quando foram tomados em conjunto medicamentos contendo tenofovir disoproxil e didanosina. o médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Informe o médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sempre que possível deve ser tomado com alimentos.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Se ocorrer sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
A hemodiálise pode remover até 30% da dose de emtricitabina e aproximadamente 10% da dose de tenofovir.
Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Se ocorrer sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
A hemodiálise pode remover até 30% da dose de emtricitabina e aproximadamente 10% da dose de tenofovir.
Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Não tome a dose esquecida se for quase hora da sua próxima dose. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite o congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Emtricitabina + Tenofovir Lamivudina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina. - Lamivudina
Emtricitabina + Tenofovir Adefovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Emtricitabina / Tenofovir, como associação fixa, não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham qualquer um dos componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Adefovir
Emtricitabina + Tenofovir Emtricitabina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Emtricitabina / Tenofovir, como associação fixa, não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham qualquer um dos componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Emtricitabina
Emtricitabina + Tenofovir Tenofovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Emtricitabina / Tenofovir, como associação fixa, não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham qualquer um dos componentes, emtricitabina ou tenofovir disoproxil fumarato. Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil. - Tenofovir
Emtricitabina + Tenofovir Didanosina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Didanosina: A co-administração de Emtricitabina / Tenofovir e didanosina não é recomendada. - Didanosina
Emtricitabina + Tenofovir Cidofovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Medicamentos eliminados por via renal: Uma vez que a emtricitabina e o tenofovir são excretados principalmente pelos rins, a co-administração de Emtricitabina / Tenofovir com medicamentos que reduzem a função renal ou competem pela secreção tubular activa (ex. cidofovir) poderá aumentar as concentrações séricas da emtricitabina e do tenofovir e/ou dos medicamentos administrados concomitantemente. A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Cidofovir
Emtricitabina + Tenofovir Nefrotóxicos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Nefrotóxicos
Emtricitabina + Tenofovir Aminoglicosídeos
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Aminoglicosídeos
Emtricitabina + Tenofovir Anfotericina B
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Anfotericina B
Emtricitabina + Tenofovir Foscarneto sódico
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Foscarneto sódico
Emtricitabina + Tenofovir Ganciclovir
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Ganciclovir
Emtricitabina + Tenofovir Pentamidina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Pentamidina
Emtricitabina + Tenofovir Vancomicina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Vancomicina
Emtricitabina + Tenofovir Interleucina 2
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos. Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina - 2. - Interleucina 2
Emtricitabina + Tenofovir Análogos da citidina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos. A farmacocinética no estado estacionário da emtricitabina e tenofovir não foi afetada quando a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato foram administrados em associação comparativamente a cada medicamento administrado isoladamente. Os estudos de interacção farmacocinética in vitro e clínica demonstraram que o potencial para interações mediadas pelo CYP450, envolvendo a emtricitabina e o tenofovir disoproxil fumarato com outros medicamentos, é baixo.Interacções: Utilização concomitante não recomendada: Devido a semelhanças com a emtricitabina, Emtricitabina / Tenofovir não deve ser administrado concomitantemente com outros análogos da citidina, tais como a lamivudina. - Análogos da citidina
Dasabuvir Emtricitabina + Tenofovir
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Dasabuvir deve ser sempre administrado em conjunto com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. Quando coadministrados, exercem efeitos recíprocos um sobre o outro. Por conseguinte, o perfil de interacção dos compostos tem de ser considerado como uma associação.Interacções: interacções entre Dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e outros medicamentos: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS: Emtricitabina/Tenofovir 200 mg uma vez por dia/300 mg uma vez por dia: Administrado com: Dasabuvir+ombitasvir/paritaprevir/ritonavir Não é necessário ajuste da dose para emtricitabina/tenofovir e Dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. - Emtricitabina + Tenofovir
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Emtricitabina + Tenofovir
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir foi administrado em doses múltiplas em todos os estudos de interacção medicamentosa, com exceção dos estudos de interacção medicamentosa com carbamazepina, gemfibrozil e cetoconazol.Interacções: interacções entre Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir e outros medicamentos ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS: Emtricitabina/tenofovir 200 mg uma vez por dia/300 mg uma vez por dia: Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + dasabuvir Administrado com: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir sem dasabuvir Não é necessário ajuste da dose para emtricitabina/tenofovir ou Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. - Emtricitabina + Tenofovir
Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir Emtricitabina + Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: interacções entre Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir e outros medicamentos: ANTIVÍRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA INTEGRASE Raltegravir (400 mg duas vezes por dia) + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg uma vez por dia) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg uma vez por dia) interacção apenas estudada com sofosbuvir/velpatasvir. Não são necessários ajustes da dose de Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir, raltegravir ou emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato. - Emtricitabina + Tenofovir
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A utilização de Emtricitabina + Tenofovir pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
A emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Emtricitabina + Tenofovir não deve ser utilizado durante a amamentação.
Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infectadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os indivíduos devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
A utilização de Emtricitabina + Tenofovir pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
A emtricitabina e o tenofovir são excretados no leite humano.
Emtricitabina + Tenofovir não deve ser utilizado durante a amamentação.
Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infectadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. No entanto, os indivíduos devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
