Emtricitabina + Tenofovir alafenamida
O que é
A emtricitabina, um tipo de medicamento anti-retroviral conhecido como inibidor nucleósido da transcriptase reversa (INTR).
O tenofovir alafenamida, um tipo de medicamento anti-retroviral conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR).
Este medicamento não é uma cura para a infecção pelo VIH.
O tenofovir alafenamida, um tipo de medicamento anti-retroviral conhecido como inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR).
Este medicamento não é uma cura para a infecção pelo VIH.
Usos comuns
É indicado em associação com outros agentes anti-retrovirais para o tratamento de adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais, com um peso corporal de, pelo menos, 35 kg), com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida em associação com outros medicamentos é utilizado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana 1 (VIH-1) em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais de idade, com um peso de, pelo menos, 35 kg.
Classificação CFT
1.3.1.3 : Análogos nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
Mecanismo De Acção
A emtricitabina é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa (INTR) e um análogo nucleosídeo da 2’-deoxicitidina. A emtricitabina é fosforilada por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato. A emtricitabina trifosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ácido desoxirribonucleico (ADN) viral através da transcriptase reversa (TR) do VIH, resultando na terminação da cadeia de ADN. A emtricitabina possui actividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonamidato do tenofovir (análogo 2’-deoxiadenosina monofosfato). O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e activação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil fumarato em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) ou em células alvo do VIH, incluindo os linfócitos e os macrófagos. O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabólito farmacologicamente activo tenofovir difosfato. O tenofovir difosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da TR do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
O tenofovir possui actividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
O tenofovir alafenamida é um inibidor nucleotídeo da transcriptase reversa (INtTR) e um pró-fármaco fosfonamidato do tenofovir (análogo 2’-deoxiadenosina monofosfato). O tenofovir alafenamida é permeável nas células e, devido a um aumento da estabilidade plasmática e activação intracelular através de hidrólise pela catepsina A, o tenofovir alafenamida é mais eficaz do que o tenofovir disoproxil fumarato em concentrar o tenofovir nas células mononucleares do sangue periférico (CsMSP) ou em células alvo do VIH, incluindo os linfócitos e os macrófagos. O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabólito farmacologicamente activo tenofovir difosfato. O tenofovir difosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da TR do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
O tenofovir possui actividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tome este medicamento se tem alergia à emtricitabina ou ao tenofovir alafenamida.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves possíveis: informe o médico imediatamente:
Quaisquer sinais de inflamação ou infecção. Em alguns doentes com infecção pelo VIH avançada (SIDA) e que tiveram infecções oportunistas no passado (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias logo após iniciar o tratamento anti-retroviral. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Também podem ocorrer doenças autoimunes (o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo), após começar a tomar medicamentos para a sua infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, como:
- fraqueza muscular
- fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
- palpitações, tremores ou hiperactividade.
Efeitos indesejáveis muito frequentes
(podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de mal-estar geral (náuseas)
Efeitos indesejáveis frequentes
(podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• sonhos anormais
• dores de cabeça
• tonturas
• diarreia
• vómitos
• dor de estômago
• gases (flatulência)
• erupção na pele
• cansaço (fadiga)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes
(podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
• comichão (prurido)
• urticária
• dor nas articulações (artralgia)
A frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Problemas nos ossos. Alguns doentes tratados com associações de medicamentos
anti-retrovirais, podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos factores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são:
- rigidez das articulações
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade em se movimentar
Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Quaisquer sinais de inflamação ou infecção. Em alguns doentes com infecção pelo VIH avançada (SIDA) e que tiveram infecções oportunistas no passado (infecções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infecções prévias logo após iniciar o tratamento anti-retroviral. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infecções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Também podem ocorrer doenças autoimunes (o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo), após começar a tomar medicamentos para a sua infecção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infecção ou outros sintomas, como:
- fraqueza muscular
- fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
- palpitações, tremores ou hiperactividade.
Efeitos indesejáveis muito frequentes
(podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• sensação de mal-estar geral (náuseas)
Efeitos indesejáveis frequentes
(podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• sonhos anormais
• dores de cabeça
• tonturas
• diarreia
• vómitos
• dor de estômago
• gases (flatulência)
• erupção na pele
• cansaço (fadiga)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes
(podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
• problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições (dispepsia)
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
• comichão (prurido)
• urticária
• dor nas articulações (artralgia)
A frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Problemas nos ossos. Alguns doentes tratados com associações de medicamentos
anti-retrovirais, podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteróides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos factores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são:
- rigidez das articulações
- dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
- dificuldade em se movimentar
Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Advertências
Gravidez:Se estiver grávida deve consultar o médico.
Aleitamento:A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infecção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Condução:Este medicamento pode causar tonturas. Se sentir tonturas não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de tomar este medicamento:
Se tem problemas no fígado ou se sofreu de doença do fígado, incluindo hepatite.
Se tem infecção pelo vírus da hepatite B.
Assim que começar a tomar este medicamento, fique atento a:
Sinais de inflamação ou infecção.
Dores nas articulações, rigidez ou problemas nos ossos.
Não dê este medicamento a crianças com 11 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 35 kg.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Pode interferir com outros medicamentos.
Não deve tomar este medicamento com medicamentos que contêm:
• tenofovir alafenamida
• tenofovir disoproxil
• lamivudina
• adefovir dipivoxil
Fale com o médico se estiver a tomar:
• antibióticos, utilizados para tratar infecções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo:
- rifabutina, rifampicina e rifapentina
• medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH:
- emtricitabina e tipranavir
• anticonvulsivantes, utilizados para tratar a epilepsia, tais como:
- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade contendo:
- Hipericão (Hypericum perforatum)
Se tem problemas no fígado ou se sofreu de doença do fígado, incluindo hepatite.
Se tem infecção pelo vírus da hepatite B.
Assim que começar a tomar este medicamento, fique atento a:
Sinais de inflamação ou infecção.
Dores nas articulações, rigidez ou problemas nos ossos.
Não dê este medicamento a crianças com 11 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 35 kg.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Pode interferir com outros medicamentos.
Não deve tomar este medicamento com medicamentos que contêm:
• tenofovir alafenamida
• tenofovir disoproxil
• lamivudina
• adefovir dipivoxil
Fale com o médico se estiver a tomar:
• antibióticos, utilizados para tratar infecções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo:
- rifabutina, rifampicina e rifapentina
• medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH:
- emtricitabina e tipranavir
• anticonvulsivantes, utilizados para tratar a epilepsia, tais como:
- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína
• medicamentos à base de plantas utilizados para tratar a depressão e a ansiedade contendo:
- Hipericão (Hypericum perforatum)
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade. O tratamento de uma sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina. O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%. Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade. O tratamento de uma sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina. O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%. Desconhece-se se a emtricitabina ou o tenofovir podem ser eliminados por diálise peritoneal.
Terapêutica Interrompida
Se um doente se esquecer de uma dose no período de 18 horas após a hora em que é habitualmente administrada, o doente deve tomar logo que for possível e continuar com o esquema de administração habitual. Se um doente se esquecer de uma dose e tiverem decorrido mais de 18 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar o medicamento, deve tomar outro comprimido
Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar o medicamento, deve tomar outro comprimido
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Anticonvulsivantes
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos anticonvulsivantes (p. ex., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína). - Anticonvulsivantes
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Carbamazepina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos anticonvulsivantes (p. ex., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína). - Carbamazepina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Oxcarbazepina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos anticonvulsivantes (p. ex., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína). - Oxcarbazepina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Fenitoína
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos anticonvulsivantes (p. ex., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína). - Fenitoína
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Fenobarbital
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos anticonvulsivantes (p. ex., carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína). - Fenobarbital
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Antimicobacterianos
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Antimicobacterianos
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Rifampicina (rifampina)
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Rifampicina (rifampina)
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Rifabutina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Rifabutina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Rifapentina
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Rifapentina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Hipericão (Erva de S. João; Hypericum perforatum)
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: Não se recomenda a co-administração de Emtricitabina + Tenofovir alafenamida com certos antimicobacterianos (p. ex., rifampicina, rifabutina, rifapentina), hipericão e inibidores da protease (IP) do VIH que não sejam o atazanavir, o lopinavir e o darunavir. - Inibidores da Protease (IP)
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Tenofovir alafenamida
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Tenofovir alafenamida não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil. - Tenofovir alafenamida
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Tenofovir
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Tenofovir alafenamida não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil. - Tenofovir
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Emtricitabina
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Tenofovir alafenamida não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil. - Emtricitabina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Lamivudina
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Tenofovir alafenamida não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil. - Lamivudina
Emtricitabina + Tenofovir alafenamida Adefovir
Observações: n.d.Interacções: Emtricitabina + Tenofovir alafenamida não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil, emtricitabina, lamivudina ou adefovir dipivoxil. - Adefovir
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se estiver grávida deve consultar o médico.
A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infecção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Este medicamento pode causar tonturas. Se sentir tonturas não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Se estiver grávida deve consultar o médico.
A amamentação não é recomendada em mulheres que vivem com VIH, uma vez que a infecção pelo VIH pode ser transmitida ao bebé através do leite materno.
Este medicamento pode causar tonturas. Se sentir tonturas não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
