Emedastina
O que é
A emedastina é um anti-histamínico utilizado, em gotas para os olhos para o tratamento de conjuntivite alérgica.
Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Alguns materiais (alérgenos) tais como pólenes, pó das casas ou pelos de animais podem provocar reacções alérgicas que originam comichão, vermelhidão, assim como inchaço da superfície do olho.
Usos comuns
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Classificação CFT
15.2.3 : Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
Mecanismo De Acção
A emedastina é um antagonista selectivo potente dos receptores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1,3 nM).
As observações in vitro da afinidade da emedastina para os receptores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma selectividade 10.000 vezes superior para os receptores H1, Ki’s = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respectivamente.
A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
As observações in vitro da afinidade da emedastina para os receptores da histamina (H1, H2 e H3) demonstraram uma selectividade 10.000 vezes superior para os receptores H1, Ki’s = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, respectivamente.
A administração ocular tópica in vivo de emedastina produz uma inibição dependente da concentração, da permeabilidade vascular da conjuntiva estimulada pela histamina.
Estudos realizados com a emedastina não apresentaram efeitos a nível dos receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Posologia Orientativa
A dose é uma gota de Emedastina a aplicar no(s) olho(s) afectado(s) duas vezes por dia.
Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
Quando utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser considerado um intervalo de dez minutos entre aplicações de cada medicamento.
As pomadas oftálmicas devem ser administradas em último lugar.
Administração
Para uso oftálmico.
A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
A fim de evitar a contaminação da extremidade do conta-gotas e da solução, deverão tomar-se precauções para não tocar com a extremidade do aplicador do frasco nas pálpebras, áreas circundantes ou em outras superfícies.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Emedastina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
Efeitos no olho: dor no olho, comichão no olho, vermelhidão no olho
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Efeitos no olho: afecção da córnea, sensação anormal no olho, aumento da produção de lágrimas, olhos cansados, irritação no olho, visão turva, manchas na córnea, secura ocular.
Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal, mau paladar, erupção cutânea
Não conhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Efeitos secundários gerais: aumento da frequência cardíaca.
Efeitos no olho: dor no olho, comichão no olho, vermelhidão no olho
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
Efeitos no olho: afecção da córnea, sensação anormal no olho, aumento da produção de lágrimas, olhos cansados, irritação no olho, visão turva, manchas na córnea, secura ocular.
Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal, mau paladar, erupção cutânea
Não conhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Efeitos secundários gerais: aumento da frequência cardíaca.
Advertências
Gravidez:Emedastina pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada for respeitada.
Aleitamento:Se o Emedastina for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
Condução:Caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de Emedastina.
Em caso de infiltrados da córnea, o produto deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de Emedastina e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Não utilize Emedastina em crianças com idade inferior a 3 anos.
Emedastina não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Emedastina não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Em caso de infiltrados da córnea, o produto deve ser descontinuado e devem ser tomadas medidas adequadas.
O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Os doentes devem ser instruídos a retirarem as lentes de contacto hidrófilas antes da aplicação de Emedastina e a aguardarem 15 minutos após a instilação da dose antes da sua reinserção.
Não utilize Emedastina em crianças com idade inferior a 3 anos.
Emedastina não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Emedastina não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não estão previstas reacções específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco de Emedastina, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Não estão previstas reacções específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Não há informação disponível relativa à sobredosagem devida a ingestão acidental ou deliberada no ser humano.
Em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco de Emedastina, podem ocorrer efeitos sedativos e deve ter-se em consideração o potencial da emedastina para aumentar o intervalo QT e assim, devem ser implementados monitorização e tratamento adequados.
Terapêutica Interrompida
Aplique uma gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema habitual.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Considerando a ausência de efeitos da emedastina em receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, Emedastina pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada for respeitada.
Se o Emedastina for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Considerando a ausência de efeitos da emedastina em receptores adrenérgicos, dopaminérgicos e serotoninérgicos, Emedastina pode ser usado durante a gravidez se a dosagem recomendada for respeitada.
Se o Emedastina for administrado durante a amamentação, deve ter-se precaução.
O contacto com lentes de contacto hidrófilas deve ser evitado.
Caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
