Efluornitina
O que é
Imunomoduladores de uso tópico.
A eflornitina retarda o crescimento dos pêlos ao actuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pêlo).
A eflornitina retarda o crescimento dos pêlos ao actuar sobre uma enzima específica (uma proteína do corpo que está envolvida na produção do pêlo).
Usos comuns
Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
Tipo
Sem informação.
História
A eflornitina foi desenvolvida na década de 1970 e entrou em uso médico em 1990.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
Indicações
Tratamento do hirsutismo facial na mulher.
Classificação CFT
13.8.5 : Imunomoduladores de uso tópico
Mecanismo De Acção
A eflornitina inibe irreversivelmente a ornitina descarboxilase, uma enzima envolvida na produção do pedículo piloso pelo folículo piloso.
Efluornitina mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pêlo.
A segurança e eficácia de Efluornitina foram avaliadas em dois ensaios clínicos de dupla ocultação, randomizados, controlados com o veículo, e que envolveram 596 mulheres com tipo de pele I a VI tratadas durante pelo menos 24 semanas (395 utilizaram Efluornitina e 201 utilizaram o veículo).
Os médicos determinaram numa escala de quatro pontos as alterações observadas em relação aos valores da linha de base depois de passadas 48 horas após fazer a barba nas áreas tratadas da face e sob o queixo, considerando parâmetros como comprimento e densidade do pêlo e escurecimento da pele associado com a presença de pêlo terminal.
Observou-se melhoria ao fim de 8 semanas do início do tratamento.
Efluornitina mostrou reduzir a velocidade de crescimento do pêlo.
A segurança e eficácia de Efluornitina foram avaliadas em dois ensaios clínicos de dupla ocultação, randomizados, controlados com o veículo, e que envolveram 596 mulheres com tipo de pele I a VI tratadas durante pelo menos 24 semanas (395 utilizaram Efluornitina e 201 utilizaram o veículo).
Os médicos determinaram numa escala de quatro pontos as alterações observadas em relação aos valores da linha de base depois de passadas 48 horas após fazer a barba nas áreas tratadas da face e sob o queixo, considerando parâmetros como comprimento e densidade do pêlo e escurecimento da pele associado com a presença de pêlo terminal.
Observou-se melhoria ao fim de 8 semanas do início do tratamento.
Posologia Orientativa
O creme deve ser aplicado duas vezes por dia na zona afectada, com um intervalo entre as aplicações de pelo menos oito horas.
A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afectadas da face e por baixo do queixo.
A aplicação deve ser limitada a estas zonas.
As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
A melhoria da situação clínica pode observar-se ao fim de oito semanas do início do tratamento.
O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
A condição pode regredir para os níveis anteriores ao tratamento em oito semanas após a interrupção do tratamento.
O tratamento deve ser interrompido se não se observarem efeitos benéficos nos quatro meses após o início do tratamento.
Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex. rapar ou arrancar os pêlos) em combinação com este medicamento.
Nesse caso, o creme deve ser aplicado somente cinco minutos após rapar ou utilizar outros métodos de remoção dos pêlos, dado ser possível ocorrer a intensificação da sensação de ardor ou picadas.
A eficácia foi demonstrada apenas nas zonas afectadas da face e por baixo do queixo.
A aplicação deve ser limitada a estas zonas.
As doses máximas usadas com segurança nos ensaios clínicos foram de 30 gramas por mês.
A melhoria da situação clínica pode observar-se ao fim de oito semanas do início do tratamento.
O tratamento continuado pode conduzir a melhorias adicionais sendo necessário para manter os efeitos benéficos.
A condição pode regredir para os níveis anteriores ao tratamento em oito semanas após a interrupção do tratamento.
O tratamento deve ser interrompido se não se observarem efeitos benéficos nos quatro meses após o início do tratamento.
Os doentes podem necessitar de continuar a usar um método de remoção dos pelos (ex. rapar ou arrancar os pêlos) em combinação com este medicamento.
Nesse caso, o creme deve ser aplicado somente cinco minutos após rapar ou utilizar outros métodos de remoção dos pêlos, dado ser possível ocorrer a intensificação da sensação de ardor ou picadas.
Administração
Deve aplicar-se uma camada fina de creme nas áreas afectadas limpas e secas.
O creme deve ser bem friccionado.
O medicamento deve ser aplicado de forma a não se observarem resíduos do mesmo nas áreas afectadas após este ter sido friccionado.
Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.
Para uma eficácia máxima, a área tratada não deve ser limpa nas quatro horas seguintes à aplicação.
Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.
O creme deve ser bem friccionado.
O medicamento deve ser aplicado de forma a não se observarem resíduos do mesmo nas áreas afectadas após este ter sido friccionado.
Devem lavar-se as mãos após a aplicação deste medicamento.
Para uma eficácia máxima, a área tratada não deve ser limpa nas quatro horas seguintes à aplicação.
Os cosméticos (incluindo protetores solares) podem ser aplicados nas áreas tratadas, mas não antes de terem passado cinco minutos da aplicação.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à eflornitina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)
- acne
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
- pele seca
- perda de cabelo
- inflamação à volta da haste capilar
- comichão
- erupção cutânea
- vermelhidão
- irritação cutânea e inchaços causados pelo rapar
- irritação cutânea
- picadas, sensação de formigueiro ou de ardor na pele
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)
- erupção cutânea irregular (erupção papular)
- herpes labial
- vermelhidão e irritação no local de aplicação do creme
- eczemaolábios inflamados, secos, gretados ou dormentes
- pêlos encravados
- zonas descoradas na pele
- hemorragia cutânea
- furúnculos
- rubor (vermelhidão) da pele
- inflamação cutânea
- pele sensível
- inchaço do rosto ou da boca
- textura e crescimento anormal do pelo
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
- crescimento anómalo da pele (neoplasias cutâneas)
- crescimento excessivo dos pelos
- rubor, vermelhidão facial e borbulhas possivelmente com pus
- outras afecções cutâneas
- inflamação cutânea com vermelhidão, escamosa e com comichão (dermatite seborreica)
- erupção cutânea com vermelhidão, pele irregular ou com bolhas
- quistos cutâneos
- pele repuxada
- acne
Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100)
- pele seca
- perda de cabelo
- inflamação à volta da haste capilar
- comichão
- erupção cutânea
- vermelhidão
- irritação cutânea e inchaços causados pelo rapar
- irritação cutânea
- picadas, sensação de formigueiro ou de ardor na pele
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000)
- erupção cutânea irregular (erupção papular)
- herpes labial
- vermelhidão e irritação no local de aplicação do creme
- eczemaolábios inflamados, secos, gretados ou dormentes
- pêlos encravados
- zonas descoradas na pele
- hemorragia cutânea
- furúnculos
- rubor (vermelhidão) da pele
- inflamação cutânea
- pele sensível
- inchaço do rosto ou da boca
- textura e crescimento anormal do pelo
Raros (afectam 1 a 10 utilizadores em 10.000)
- crescimento anómalo da pele (neoplasias cutâneas)
- crescimento excessivo dos pelos
- rubor, vermelhidão facial e borbulhas possivelmente com pus
- outras afecções cutâneas
- inflamação cutânea com vermelhidão, escamosa e com comichão (dermatite seborreica)
- erupção cutânea com vermelhidão, pele irregular ou com bolhas
- quistos cutâneos
- pele repuxada
Advertências
Gravidez:A mulher grávida ou a planear uma gravidez deve usar um método alternativo para tratar a pilosidade facial.
Aleitamento:Durante a amamentação, as mulheres não devem usar este medicamento.
Precauções Gerais
O desenvolvimento piloso excessivo pode resultar de alterações subjacentes graves (i.e. síndrome do ovário poliquístico, neoplasia androgénica) ou de certas substâncias activas (i.e. ciclosporina, glucocorticóides, minoxidil, fenobarbitona, fenitoína, terapêutica de substituição hormonal combinada estrogénica-androgénica).
Estes factores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve este medicamento.
Efluornitina destina-se apenas para uso cutâneo.
Deve ser evitado o contacto com os olhos ou as membranas mucosas (ex. nariz ou boca).
Pode ocorrer sensação transitória de ardor ou de picadas, quando o creme é aplicado na pele ferida ou irritada.
Caso se verifique intolerância ou irritação cutânea, o número das aplicações diárias deve ser reduzido, temporariamente, para uma vez por dia.
Se se mantiver a irritação cutânea, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar-se o médico.
Estes factores devem ser tidos em consideração no tratamento global de doentes às quais se prescreve este medicamento.
Efluornitina destina-se apenas para uso cutâneo.
Deve ser evitado o contacto com os olhos ou as membranas mucosas (ex. nariz ou boca).
Pode ocorrer sensação transitória de ardor ou de picadas, quando o creme é aplicado na pele ferida ou irritada.
Caso se verifique intolerância ou irritação cutânea, o número das aplicações diárias deve ser reduzido, temporariamente, para uma vez por dia.
Se se mantiver a irritação cutânea, o tratamento deve ser interrompido e deve consultar-se o médico.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima.
Contudo, se ocorrer a administração de doses muito altas por via cutânea ou a ingestão acidental por via oral, deve ter-se em atenção os efeitos observados com as doses terapêuticas de eflornitina por via intravenosa (400 mg/kg/dia ou cerca de 24 g/dia) usadas no tratamento da infecção por Trypanosoma brucei gambiensi (doença do sono africana): perda de cabelo, tumefação facial, convulsões, afecções do ouvido, perturbações gastrointestinais, perda de apetite, cefaleias, fraqueza, tonturas, anemia, trombocitopenia e leucopenia.
Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
Não é provável que ocorra sobredosagem com eflornitina dado a sua penetração por via cutânea ser mínima.
Contudo, se ocorrer a administração de doses muito altas por via cutânea ou a ingestão acidental por via oral, deve ter-se em atenção os efeitos observados com as doses terapêuticas de eflornitina por via intravenosa (400 mg/kg/dia ou cerca de 24 g/dia) usadas no tratamento da infecção por Trypanosoma brucei gambiensi (doença do sono africana): perda de cabelo, tumefação facial, convulsões, afecções do ouvido, perturbações gastrointestinais, perda de apetite, cefaleias, fraqueza, tonturas, anemia, trombocitopenia e leucopenia.
Caso ocorram sintomas de sobredosagem deve suspender-se a utilização do medicamento.
Terapêutica Interrompida
Aplique o creme de imediato, mas aguarde pelo menos 8 horas antes de o voltar a utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A mulher grávida ou a planear uma gravidez deve usar um método alternativo para tratar a pilosidade facial.
Durante a amamentação, as mulheres não devem usar este medicamento.
A mulher grávida ou a planear uma gravidez deve usar um método alternativo para tratar a pilosidade facial.
Durante a amamentação, as mulheres não devem usar este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023
