Difluocortolona + Isoconazol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
É um medicamento antifúngico (antimicótico) e anti-inflamatório (corticosteróide) formulado sob a forma de creme para ser utilizado na pele.

O nitrato de isoconazol é eficaz contra dermatófitos, leveduras, fungos (incluindo o organismo causador da pitiríase versicolor), bolores e também contra o organismo causador de eritrasma.

A outra substância activa, o valerato de difluocortolona, suprime reacções inflamatórias e reacções alérgicas cutâneas e atenua sintomas, tais como comichão, ardor e dor.
Usos comuns
É utilizado no tratamento inicial ou durante surtos intermédios de micoses superficiais acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias ou eczematosas, por exemplo, nas mãos, nos espaços interdigitais dos pés e na região genital e das virilhas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento inicial ou temporário de micoses cutâneas superficiais que sejam acompanhadas de intensas manifestações inflamatórias ou eczematosas, por exemplo, nas mãos, nas zonas interdigitais dos pés e nas regiões inguinal e genital.
Classificação CFT

13.6 : Associações de antibacterianos, antifúngicos e Corticosteróides

Mecanismo De Acção
O nitrato de isoconazol destina-se ao tratamento de doenças fúngicas superficiais da pele.

Possui um espectro muito amplo de acção antimicrobiana.

É eficaz contra dermatófitos, leveduras, fungos (incluindo o organismo causador da pitiríase versicolor), bolores e também contra o organismo causador do eritrasma.

O valerato de difluocortolona suprime a inflamação em situações inflamatórias e alérgicas da pele e alivia as queixas subjectivas, tais como prurido, ardor e dor.
Posologia Orientativa
Deve aplicar duas vezes por dia nas áreas afectadas da pele.
Administração
Uso cutâneo.
Contra-Indicações
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valerato de difluocortolona, ou ao nitrato de isoconazol.

Se lhe foi diagnosticada tuberculose, ou sífilis na área a tratar, doenças virais (por exemplo, varicela, herpes zoster), rosácea, dermatite perioral ou reacções cutâneas após vacinação na área a tratar.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em casos isolados com o tratamento podem ocorrer sintomas como comichão, ardor, vermelhidão (eritema) ou formação de bolhas (vesiculação) na área da pele afectada.

As seguintes reacções podem ocorrer quando forem aplicadas preparações contendo corticosteróides em áreas extensas do corpo (cerca de 10% ou mais) ou durante períodos de tempo prolongados (mais de 4 semanas): sintomas, tais como redução da pele (atrofia), telangiectasia, estrias, alterações acneiformes da pele e efeitos sistémicos do corticóide devido a absorção.

Tal como outros corticosteróides para aplicação tópica, podem ocorrer, em casos raros, os seguintes efeitos secundários: inflamação do folículo piloso (foliculite), crescimento excessivo dos pelos (hipertricose), dermatite perioral, descoloração da pele, reacções alérgicas cutâneas a qualquer um dos componentes da formulação.

Não são de excluir efeitos secundários em recém-nascidos cujas mães foram tratadas numa área corporal extensa ou durante um período prolongado durante a gravidez ou amamentação.

Por exemplo, um bebé poderá apresentar função do córtex da supra-renal reduzida se for administrado durante as últimas semanas de gravidez.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados aqui, deve falar com o médico ou farmacêutico.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como regra geral, não devem utilizar-se preparações tópicas contendo corticosteróides durante os primeiros três meses de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:As mulheres que estejam a amamentar não devem aplicar no peito.
Precauções Gerais
- Se o médico lhe diagnosticou uma doença de pele infectada por bactérias, é necessária uma terapêutica específica, adicional.

- Se aplicar na face, evite o contacto com feridas abertas profundas, mucosas e olhos.

- Se já teve um episódio de glaucoma, deve informar o médico.

A aplicação extensiva de corticosteróides tópicos a áreas extensas do corpo ou por períodos de tempo prolongados, em particular sob oclusão, aumenta significativamente o risco de efeitos secundários.

Tal como os corticosteróides sistémicos, pode também haver desenvolvimento de glaucoma pela utilização de corticosteróides locais (por exemplo, após aplicação em área extensa ou em dosagem elevada durante um período prolongado, utilização de vestuário com propriedades oclusivas, ou aplicação na pele que rodeia os olhos).

Em infecções dos espaços interdigitais das mãos ou dos pés, é aconselhável colocar entre os dedos uma tira de gaze coberta com creme.

Para evitar re-infeções, aconselha-se que a roupa de uso pessoal seja mudada diariamente (toalhas de rosto e outras, roupa interior – de preferência em algodão), devendo ser lavada em água muito quente ou mesmo a ferver.

A higiene pessoal regular é essencial para o sucesso do tratamento com este medicamento.

No pé de atleta (Tinea pedum), o espaço entre os dedos deve ser cuidadosamente seco após lavagem, e as meias devem ser mudadas diariamente.

Em crianças, é necessária uma avaliação cuidada da relação benefício/risco, uma vez que o risco de absorção e de efeitos adversos sistémicos está aumentado nas crianças (ex. supressão do eixo hipotálamo-hipófise).
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Os resultados dos estudos de toxicidade aguda não indicam que seja de esperar qualquer risco de intoxicação aguda depois de uma aplicação dérmica única de uma sobredose (aplicação numa área extensa em condições favoráveis à absorção) ou ingestão oral inadvertida.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar quantidades maiores para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Como regra geral, não devem utilizar-se preparações tópicas contendo corticosteróides durante os primeiros três meses de gravidez.

Em particular, deve ser evitada a aplicação em áreas extensas assim como a utilização prolongada.

As mulheres que estejam a amamentar não devem aplicar no peito.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024