Difenidramina + Levomentol
O que é
Fluidificante e antitússico.
A Difenidramina é um anti-histamínico H1, de primeira geração, manifestando atividade anticolinérgica é usado para melhorar as reações alérgicas ao sangue ou plasma, em anafilaxia, como adjunto da epinefrina.
Mentol é um composto orgânico obtido por síntese ou da extracção do óleo de Mentha piperita ou outros óleos essenciais.
O mentol também é famoso por suas propriedades anestésicas e anti-inflamatórias, além de ser amplamente usado para combater inflamações na garganta.
A Difenidramina é um anti-histamínico H1, de primeira geração, manifestando atividade anticolinérgica é usado para melhorar as reações alérgicas ao sangue ou plasma, em anafilaxia, como adjunto da epinefrina.
Mentol é um composto orgânico obtido por síntese ou da extracção do óleo de Mentha piperita ou outros óleos essenciais.
O mentol também é famoso por suas propriedades anestésicas e anti-inflamatórias, além de ser amplamente usado para combater inflamações na garganta.
Usos comuns
No alívio dos sintomas da congestão nasal associados a rinite alérgica ou a infecções respiratórias altas.
No tratamento da tosse.
No tratamento da tosse.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
No alívio dos sintomas da congestão nasal associados a rinite alérgica ou a infecções respiratórias altas.
No tratamento da tosse.
No tratamento da tosse.
Classificação CFT
10.1.1 : Anti-histamínicos H1 sedativos
Mecanismo De Acção
Cloridrato de difenidramina:
O cloridrato de difenidramina é uma etanolamina e um antagonista dos receptores H1 da histamina de primeira geração um inibidor reversível e competitivo da histamina sobre o receptor H1.
Os antagonistas dos receptores H1, especialmente etanolaminas, possuem uma actividade anti-histamínica e antimuscarínica significativa, e simultaneamente propriedades sedativas.
O mecanismo sedativo do cloridrato de difenidramina parece resultar do antagonismo dos receptores centrais da histamina e dos receptores colinérgicos.
A evolução da sedação após a administração oral de uma dose de 50 mg foi associada a concentrações plasmáticas elevadas, e diferiu significativamente do placebo durante as primeiras três horas após administração.
A farmacodinâmica da sedação correlacionou-se com picos de concentração do medicamento ocorridos durante a absorção e a fase de distribuição (fase alfa).
Levomentol:
O levomentol pode actuar como poderoso antitússico.
Está relacionado com o forte efeito estimulante sobre os receptores do frio presentes na laringe, na ausência de ar fresco.
Constactou-se que as substâncias que produzem uma sensação de calor na via respiratória podem estimular o reflexo da tosse, enquanto o mentol, que produz uma sensação de frio, possui o efeito oposto.
O cloridrato de difenidramina é uma etanolamina e um antagonista dos receptores H1 da histamina de primeira geração um inibidor reversível e competitivo da histamina sobre o receptor H1.
Os antagonistas dos receptores H1, especialmente etanolaminas, possuem uma actividade anti-histamínica e antimuscarínica significativa, e simultaneamente propriedades sedativas.
O mecanismo sedativo do cloridrato de difenidramina parece resultar do antagonismo dos receptores centrais da histamina e dos receptores colinérgicos.
A evolução da sedação após a administração oral de uma dose de 50 mg foi associada a concentrações plasmáticas elevadas, e diferiu significativamente do placebo durante as primeiras três horas após administração.
A farmacodinâmica da sedação correlacionou-se com picos de concentração do medicamento ocorridos durante a absorção e a fase de distribuição (fase alfa).
Levomentol:
O levomentol pode actuar como poderoso antitússico.
Está relacionado com o forte efeito estimulante sobre os receptores do frio presentes na laringe, na ausência de ar fresco.
Constactou-se que as substâncias que produzem uma sensação de calor na via respiratória podem estimular o reflexo da tosse, enquanto o mentol, que produz uma sensação de frio, possui o efeito oposto.
Posologia Orientativa
Adultos: 1 a 2 colheres de chá de 2 em 2 ou de 3 em 3 horas.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos: ½ (meia) a 1 colher de chá de 3 em 3 horas.
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos: ½ (meia) a 1 colher de chá de 3 em 3 horas.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas.
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar, excepto se prescrito pelo médico.
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar, excepto se prescrito pelo médico.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções adversas ao Medicamento Identificadas Durante a Experiência Pós-Comercializacção Com Cloridrato de Difenidramina/Levomentol:
A Categoria de Frequência foi Estimada a partir de Ensaios Clínicos ou Estudos Epidemiológicos*
Cardiopatias:
Desconhecido: Hipotensão, Palpitações, Taquicardia.
Afecções do ouvido e do labirinto:
Desconhecido: Zumbido.
Afecções oculares:
Desconhecido: Visão turva.
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: Boca seca
Desconhecido: Obstipação, Diarreia, Dispepsia, Náuseas, Vómitos.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequente: Astenia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Desconhecido: Prurido, Erupção cutânea, Urticária.
Doenças do sistema nervoso:
Muito frequentes: Sonolência
Frequentes: Tonturas
Desconhecido: Agitação, Dificuldade de coordenação, Convulsões, Cefaleias, Insónias, Parestesia, Sedação, Tremor.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Desconhecido: Sentir-se confuso, Irritabilidade, Alucinações, Nervosismo.
Doenças renais e urinárias:
Desconhecido: Retenção urinária.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Desconhecido: Desconforto no peito, Garganta seca, Secura nasal.
* Categoria de frequência com base em ensaios clínicos apenas com o cloridrato de difenidramina
reacções Adversas ao Medicamento Identificadas Durante a Experiência Pós-Comercializacção Com Cloridrato de Difenidramina:
A Categoria de Frequência foi Estimada a partir das Taxas de Notificações Espontâneas:
Cardiopatias:
Muito raros: Hipotensão, Palpitações, Taquicardia.
Afecções do ouvido e do labirinto:
Muito raros: Zumbido.
Afecções oculares:
Muito raros: Visão turva.
Doenças gastrointestinais:
Muito raros: Obstipação, Diarreia, Boca seca, Dispepsia, Náuseas, Vómitos.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito raros: Astenia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Muito raros: Prurido, Erupção cutânea, Urticária.
Doenças do sistema nervoso:
Muito raros: Agitação, Dificuldade de coordenação, Convulsões, Tonturas, Cefaleias, Insónias, Parestesia, Sedação, Sonolência, Tremor.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Muito raros: Sentir-se confuso, Irritabilidade, Alucinações, Nervosismo.
Doenças renais e urinárias:
Muito raros: Retenção urinária.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raros: Desconforto no peito, Garganta seca, Secura nasal.
A Categoria de Frequência foi Estimada a partir de Ensaios Clínicos ou Estudos Epidemiológicos*
Cardiopatias:
Desconhecido: Hipotensão, Palpitações, Taquicardia.
Afecções do ouvido e do labirinto:
Desconhecido: Zumbido.
Afecções oculares:
Desconhecido: Visão turva.
Doenças gastrointestinais:
Frequentes: Boca seca
Desconhecido: Obstipação, Diarreia, Dispepsia, Náuseas, Vómitos.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Frequente: Astenia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Desconhecido: Prurido, Erupção cutânea, Urticária.
Doenças do sistema nervoso:
Muito frequentes: Sonolência
Frequentes: Tonturas
Desconhecido: Agitação, Dificuldade de coordenação, Convulsões, Cefaleias, Insónias, Parestesia, Sedação, Tremor.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Desconhecido: Sentir-se confuso, Irritabilidade, Alucinações, Nervosismo.
Doenças renais e urinárias:
Desconhecido: Retenção urinária.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Desconhecido: Desconforto no peito, Garganta seca, Secura nasal.
* Categoria de frequência com base em ensaios clínicos apenas com o cloridrato de difenidramina
reacções Adversas ao Medicamento Identificadas Durante a Experiência Pós-Comercializacção Com Cloridrato de Difenidramina:
A Categoria de Frequência foi Estimada a partir das Taxas de Notificações Espontâneas:
Cardiopatias:
Muito raros: Hipotensão, Palpitações, Taquicardia.
Afecções do ouvido e do labirinto:
Muito raros: Zumbido.
Afecções oculares:
Muito raros: Visão turva.
Doenças gastrointestinais:
Muito raros: Obstipação, Diarreia, Boca seca, Dispepsia, Náuseas, Vómitos.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito raros: Astenia.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Muito raros: Prurido, Erupção cutânea, Urticária.
Doenças do sistema nervoso:
Muito raros: Agitação, Dificuldade de coordenação, Convulsões, Tonturas, Cefaleias, Insónias, Parestesia, Sedação, Sonolência, Tremor.
Perturbações do foro psiquiátrico:
Muito raros: Sentir-se confuso, Irritabilidade, Alucinações, Nervosismo.
Doenças renais e urinárias:
Muito raros: Retenção urinária.
Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raros: Desconforto no peito, Garganta seca, Secura nasal.
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco possível para o feto /bebé.
Condução:O cloridrato de difenidramina pode causar alterações psicomotoras e sonolência pronunciada. Deve ser exercida precaução na condução de veículos automóveis ou utilização de máquinas.
Aleitamento:Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco possível para o feto /bebé.
Precauções Gerais
Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar o medicamento excepto se prescrito pelo médico. Não utilizar para causar sonolência na criança.
Pode causar sonolência pronunciada. Os doentes devem ser aconselhados a conduzir veículos automóveis ou utilizar máquinas com precaução.
Enquanto tomar este medicamento, evite a ingestão de bebidas alcoólicas, e consulte um profissional de saúde antes de tomar depressores do sistema nervoso central. Pode ocorrer excitabilidade.
Não deve ser utilizado para o tratamento da tosse persistente ou crónica, tal como a tosse que ocorre no caso de asma, ou quando a tosse é acompanhada por secreções excessivas, excepto quando indicado pelo médico.
Não inicie o tratamento se tiver tomado um inibidor da monoaminoxidase nas duas semanas anteriores.
O cloridrato de difenidramina possui actividade anticolinérgica que pode ser potenciada por outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos.
O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes.
Os doentes com as condições seguintes devem ser aconselhados a consultar um médico antes de utilizarem medicamentos contendo cloridrato de difenidramina e levomentol:
- Condição respiratória como enfisema, bronquite crónica, ou asma brônquica aguda ou crónica
- Glaucoma
- Hiperplasia da próstata com volume urinário residual.
Pode causar sonolência pronunciada. Os doentes devem ser aconselhados a conduzir veículos automóveis ou utilizar máquinas com precaução.
Enquanto tomar este medicamento, evite a ingestão de bebidas alcoólicas, e consulte um profissional de saúde antes de tomar depressores do sistema nervoso central. Pode ocorrer excitabilidade.
Não deve ser utilizado para o tratamento da tosse persistente ou crónica, tal como a tosse que ocorre no caso de asma, ou quando a tosse é acompanhada por secreções excessivas, excepto quando indicado pelo médico.
Não inicie o tratamento se tiver tomado um inibidor da monoaminoxidase nas duas semanas anteriores.
O cloridrato de difenidramina possui actividade anticolinérgica que pode ser potenciada por outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos.
O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes.
Os doentes com as condições seguintes devem ser aconselhados a consultar um médico antes de utilizarem medicamentos contendo cloridrato de difenidramina e levomentol:
- Condição respiratória como enfisema, bronquite crónica, ou asma brônquica aguda ou crónica
- Glaucoma
- Hiperplasia da próstata com volume urinário residual.
Cuidados com a Dieta
Evite a ingestão de bebidas alcoólicas
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Cloridrato de difenidramina:
Sintomas ligeiros a moderados – Os sintomas frequentes após sobredosagem são sonolência, síndrome anticolinérgico (midríase, rubor, febre, taquicardia, boca seca, retenção urinária, diminuição dos ruídos intestinais, agitação, confusão e alucinações), hipertensão ligeira, náuseas e vómitos.
Sintomas graves – Delírio, psicose, convulsões, coma, hipotensão, alargamento do complexo QRS, arritmias ventriculares (incluindo torsades de pointes), contudo são apenas notificados em adultos após a ingestão de grandes quantidades.
Raramente pode desenvolver-se rabdomiólise e insuficiência renal em doentes com agitação, coma ou convulsões prolongados.
Pode ocorrer morte como resultado de insuficiência respiratória ou colapso circulatório.
Levomentol:
A utilização excessiva de levomentol pode causar dor abdominal, vómitos, rubor facial, tonturas, fraqueza, taquicardia, estupor, e ataxia.
Cloridrato de difenidramina:
Sintomas ligeiros a moderados – Os sintomas frequentes após sobredosagem são sonolência, síndrome anticolinérgico (midríase, rubor, febre, taquicardia, boca seca, retenção urinária, diminuição dos ruídos intestinais, agitação, confusão e alucinações), hipertensão ligeira, náuseas e vómitos.
Sintomas graves – Delírio, psicose, convulsões, coma, hipotensão, alargamento do complexo QRS, arritmias ventriculares (incluindo torsades de pointes), contudo são apenas notificados em adultos após a ingestão de grandes quantidades.
Raramente pode desenvolver-se rabdomiólise e insuficiência renal em doentes com agitação, coma ou convulsões prolongados.
Pode ocorrer morte como resultado de insuficiência respiratória ou colapso circulatório.
Levomentol:
A utilização excessiva de levomentol pode causar dor abdominal, vómitos, rubor facial, tonturas, fraqueza, taquicardia, estupor, e ataxia.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 25˚C.
Manter o frasco bem fechado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter o frasco bem fechado.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Difenidramina + Levomentol Anticolinérgicos
Observações: n.d.Interacções: O cloridrato de difenidramina possui actividade anticolinérgica que pode ser potenciada por outros medicamentos com efeitos anticolinérgicos. - Anticolinérgicos
Difenidramina + Levomentol Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes. - Depressores do SNC
Difenidramina + Levomentol Álcool
Observações: n.d.Interacções: O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes. - Álcool
Difenidramina + Levomentol Sedativos
Observações: n.d.Interacções: O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes. - Sedativos
Difenidramina + Levomentol Tranquilizantes
Observações: n.d.Interacções: O cloridrato de difenidramina pode aumentar os efeitos sedativos dos depressores do sistema nervoso central, incluindo álcool, sedativos, e tranquilizantes. - Tranquilizantes
Difenidramina + Levomentol Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: O tratamento com Difenidramina/Levomentol não deve ser iniciado se o doente tiver tomado um inibidor da monoaminooxidase nas duas semanas anteriores. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem estudos adequados e bem controlados de cloridrato de difenidramin a e levomentol em mulheres grávidas ou a amamentar.
O cloridrato de difenidramina atravessa a placenta e é excretado no leite materno, contudo não foi quantificado.
O levomentol é excretado no leite materno; após ingestão de 100 mg de levomentol foi detetada uma concentração até 5,87 microgramas/l de levomentol no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco possível para o feto /bebé.
O cloridrato de difenidramina pode causar alterações psicomotoras e sonolência pronunciada. Deve ser exercida precaução na condução de veículos automóveis ou utilização de máquinas.
Não existem estudos adequados e bem controlados de cloridrato de difenidramin a e levomentol em mulheres grávidas ou a amamentar.
O cloridrato de difenidramina atravessa a placenta e é excretado no leite materno, contudo não foi quantificado.
O levomentol é excretado no leite materno; após ingestão de 100 mg de levomentol foi detetada uma concentração até 5,87 microgramas/l de levomentol no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou aleitamento a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco possível para o feto /bebé.
O cloridrato de difenidramina pode causar alterações psicomotoras e sonolência pronunciada. Deve ser exercida precaução na condução de veículos automóveis ou utilização de máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
