Dexrazoxano
O que é
Dexrazoxano é um medicamento usado para prevenir os efeitos tóxicos no coração causados pelo uso de antraciclinas.
As antraciclinas são uma família de citostáticos que são usados para tratar pacientes com cancro avançado ou metastático, um dos mais usados é a doxorrubicina.
O dexrazoxano pertence ao grupo terapêutico V03AF (desintoxicantes citostáticos). É administrado em ambiente hospitalar por via intravenosa.
As antraciclinas são uma família de citostáticos que são usados para tratar pacientes com cancro avançado ou metastático, um dos mais usados é a doxorrubicina.
O dexrazoxano pertence ao grupo terapêutico V03AF (desintoxicantes citostáticos). É administrado em ambiente hospitalar por via intravenosa.
Usos comuns
O Dexrazoxano é usado para proteger o coração e outros tecidos de efeitos secundários nocivos causados por certos medicamentos para o cancro.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi descoberto por Kurt Hellmann em 1972.
Indicações
Dexrazoxano está indicado para reduzir a incidência e gravidade de cardiomiopatia associada à administração de doxorrubicina em mulheres com cancro da mama metastático, que receberam uma dose de cloridrato de doxorubicina cumulativa de 300 mg/m2 e beneficiariam de terapia continuada com doxorrubicina.
Também aprovado para o tratamento de extravasamento de antraciclinas intravenosas.
Também aprovado para o tratamento de extravasamento de antraciclinas intravenosas.
Classificação CFT
17 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DE INTOXICAÇÕES
Mecanismo De Acção
O mecanismo pelo qual o Dexrazoxano exerce a sua actividade cardioprotetora não é totalmente compreendido.
O Dexrazoxano é um derivado cíclico do EDTA que penetra rapidamente as membranas celulares. Resultados de estudos de laboratório sugerem que Dexrazoxano (um profármaco) é convertido intracelularmente com um agente quelante bidentado de anel aberto de quelatos de ferro livre e interfere com a livre geração radical mediada por ferro que se pensa ser responsável, em parte, pela cardiomiopatia induzida por antraciclina.
Deve notar-se que o Dexrazoxano pode também ser um protector através do seu efeito inibitório sobre a topoisomerase II.
O Dexrazoxano é um derivado cíclico do EDTA que penetra rapidamente as membranas celulares. Resultados de estudos de laboratório sugerem que Dexrazoxano (um profármaco) é convertido intracelularmente com um agente quelante bidentado de anel aberto de quelatos de ferro livre e interfere com a livre geração radical mediada por ferro que se pensa ser responsável, em parte, pela cardiomiopatia induzida por antraciclina.
Deve notar-se que o Dexrazoxano pode também ser um protector através do seu efeito inibitório sobre a topoisomerase II.
Posologia Orientativa
O Dexrazoxano é administrado através de uma perfusão intravenosa de curta duração (15 minutos), cerca de 30 minutos antes da administração de antraciclinas numa dose igual a 10 vezes a dose equivalente de doxorrubicina e a 10 vezes a dose equivalente de epirrubicina.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Não use Dexrazoxano se:
– é alérgico ao Dexrazoxano
– um de seus outros tratamentos de quimioterapia não é uma antraciclina (por exemplo, a doxorrubicina)
– tomou ou vai tomar Palifermin no prazo de 24 horas antes ou após o uso de Dexrazoxano.
– é alérgico ao Dexrazoxano
– um de seus outros tratamentos de quimioterapia não é uma antraciclina (por exemplo, a doxorrubicina)
– tomou ou vai tomar Palifermin no prazo de 24 horas antes ou após o uso de Dexrazoxano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Informe o médico imediatamente se tiver quaisquer dos seguintes efeitos colaterais graves:
– Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, feridas na boca e garganta;
– Nódoas negras fáceis, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto), manchas arroxeadas ou vermelhas puntiformes sob a pele, ou
– Hematomas, inchaço, calor, vermelhidão, inchaço, ou sangramento de qualquer incisão cirúrgica.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– Inchaço das mãos ou pés;
– Perda de cabelo;
– Náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite;
– Dor de garganta, dificuldade para engolir;
– Tonturas, sensação de cansaço, ou
– Dor, inchaço ou vermelhidão na zona onde o medicamento foi injectado.
Informe o médico imediatamente se tiver quaisquer dos seguintes efeitos colaterais graves:
– Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, feridas na boca e garganta;
– Nódoas negras fáceis, hemorragias (nariz, boca, vagina ou recto), manchas arroxeadas ou vermelhas puntiformes sob a pele, ou
– Hematomas, inchaço, calor, vermelhidão, inchaço, ou sangramento de qualquer incisão cirúrgica.
Efeitos secundários menos graves podem incluir:
– Inchaço das mãos ou pés;
– Perda de cabelo;
– Náuseas, vómitos, diarreia, perda de apetite;
– Dor de garganta, dificuldade para engolir;
– Tonturas, sensação de cansaço, ou
– Dor, inchaço ou vermelhidão na zona onde o medicamento foi injectado.
Advertências
Gravidez:O dexrazoxano não deverá ser administrado a mulheres grávidas a menos que tal seja claramente necessário.
Aleitamento:A amamentação é contra-indicada durante a terapia.
Condução:Foram notificados casos de tonturas, sonolência e sincope para alguns doentes. O dexrazoxano tem uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Os medicamentos de quimioterapia podem reduzir o número de células formadoras de coágulo (plaquetas) no sangue. O Dexrazoxano pode aumentar este efeito.
Evite actividades que possam causar ferimento ou lesão.
Informe o médico se tem hematomas ou hemorragias.
Informe o médico se tiver fezes escuras, tipo alcatrão, ou sangrentas.
Os medicamentos de quimioterapia pode diminuir a capacidade do organismo no combate à infecção. Dexrazoxano pode aumentar este efeito.
Evite o contacto com pessoas que têm constipações ou infecções. Informe o médico se notar sinais de infecção, como febre, dor de garganta, erupção cutânea, ou arrepios.
O uso de Dexrazoxano, juntamente com certos outros medicamentos de quimioterapia pode aumentar o risco de desenvolvimento de um segundo cancro.
Discutir quaisquer questões ou preocupações com o médico. Não inocular uma vacina viva (por exemplo, sarampo, papeira) enquanto estiver a tomar Dexrazoxano.
Converse com o Médico antes de inocular qualquer vacina. Exames laboratoriais, incluindo a função do coração e hemograma completo, podem ser realizados enquanto está a usar o Dexrazoxano.
Estes testes podem ser usados para monitorizar sua condição ou a verificação de efeitos secundários.
O Dexrazoxano não está aprovado para uso em crianças. As crianças podem ter um risco aumentado de desenvolver um segundo cancro.
Evite actividades que possam causar ferimento ou lesão.
Informe o médico se tem hematomas ou hemorragias.
Informe o médico se tiver fezes escuras, tipo alcatrão, ou sangrentas.
Os medicamentos de quimioterapia pode diminuir a capacidade do organismo no combate à infecção. Dexrazoxano pode aumentar este efeito.
Evite o contacto com pessoas que têm constipações ou infecções. Informe o médico se notar sinais de infecção, como febre, dor de garganta, erupção cutânea, ou arrepios.
O uso de Dexrazoxano, juntamente com certos outros medicamentos de quimioterapia pode aumentar o risco de desenvolvimento de um segundo cancro.
Discutir quaisquer questões ou preocupações com o médico. Não inocular uma vacina viva (por exemplo, sarampo, papeira) enquanto estiver a tomar Dexrazoxano.
Converse com o Médico antes de inocular qualquer vacina. Exames laboratoriais, incluindo a função do coração e hemograma completo, podem ser realizados enquanto está a usar o Dexrazoxano.
Estes testes podem ser usados para monitorizar sua condição ou a verificação de efeitos secundários.
O Dexrazoxano não está aprovado para uso em crianças. As crianças podem ter um risco aumentado de desenvolver um segundo cancro.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Os sinais e sintomas de uma sobredosagem poderão consistir em leucopenia, trombocitopenia, náuseas, vómitos, diarreia, reações cutâneas e alopecia. O tratamento deve ser sintomático.
Os sinais e sintomas de uma sobredosagem poderão consistir em leucopenia, trombocitopenia, náuseas, vómitos, diarreia, reações cutâneas e alopecia. O tratamento deve ser sintomático.
Terapêutica Interrompida
Uma vez que o Dexrazoxano é administrado por um Profissional de Saúde, como parte de seu tratamento de quimioterapia, não há perigo de falhar uma dose.
Contacte o médico se perder uma sessão de quimioterapia.
Contacte o médico se perder uma sessão de quimioterapia.
Cuidados no Armazenamento
O Dexrazoxano é manipulado e armazenado por um Prestador de Cuidados de Saúde.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Dexrazoxano Vacina viva contra a febre amarela
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Utilização concomitante contra-indicada com a Vacina para a febre-amarela: Risco de doença vacinal generalizada fatal. - Vacina viva contra a febre amarela
Dexrazoxano Vacinas vivas
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Utilização concomitante não recomendada com outras vacinas vivas atenuadas: Risco de doença sistémica, possivelmente fatal. Este risco é superior em indivíduos que já se encontrem imunossuprimidos pela sua doença subjacente. Utilizar uma vacina inativa sempre que esta exista (poliomielite). - Vacinas vivas
Dexrazoxano Dimetilsulfóxido
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Dimetilsulfóxido (DMSO) não deve ser utilizado em doentes nos quais foi administrado dexrazoxano para tratar um extravasamento de antraciclina. - Dimetilsulfóxido
Dexrazoxano Fenitoína
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Os agentes citotóxicos que podem reduzir a absorção da fenitoína originando uma exacerbação das convulsões. O dexrazoxano não é recomendado em combinação com a fenitoína. - Fenitoína
Dexrazoxano Ciclosporina
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Imunossupressão excessiva com risco de doença linfoproliferativa. - Ciclosporina
Dexrazoxano Tacrolímus
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Imunossupressão excessiva com risco de doença linfoproliferativa. - Tacrolímus
Dexrazoxano Anticoagulantes orais
Observações: O dexrazoxano pode aumentar a toxicidade induzida pelo ciclo de quimioterapia no qual ocorreu o acidente, os parâmetros hematológicos devem ser monitorizados cuidadosamente. Quando testado em cinco das principais isoenzimas do citocromo P450 CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4, nenhuma destas foi inibida pelo dexrazoxano.Interacções: Devido ao aumento do risco trombótico em doentes com doenças malignas, é frequente a utilização de um tratamento com anticoagulantes. Os doentes tratados com anticoagulantes devem ser monitorizados com uma maior frequência uma vez que os agentes citotóxicos podem interagir com os anticoagulantes orais. - Anticoagulantes orais
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como dexrazoxano possui actividade mutagénica e é usado com antraciclinas com propriedades citotóxicas, mutagénicas e embriotóxicas conhecidas, os homens sexualmente activos e as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhados a não conceberem filhos/engravidarem durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento. Caso engravidem, as mulheres devem informar imediatamente o médico.
Não existem dados sobre a utilização do dexrazoxano em mulheres grávidas. O dexrazoxano pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas. Estudos com animais demonstraram toxicidade reprodutiva.
O dexrazoxano não deverá ser administrado a mulheres grávidas a menos que tal seja claramente necessário.
Desconhece-se se o dexrazoxano é excretado no leite humano. Devido à possibilidade de ocorrerem reacções adversas graves em lactentes expostos ao dexrazoxano, a amamentação é contra-indicada durante a terapia.
Foram notificados casos de tonturas, sonolência e sincope para alguns doentes. O dexrazoxano tem uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Como dexrazoxano possui actividade mutagénica e é usado com antraciclinas com propriedades citotóxicas, mutagénicas e embriotóxicas conhecidas, os homens sexualmente activos e as mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhados a não conceberem filhos/engravidarem durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento. Caso engravidem, as mulheres devem informar imediatamente o médico.
Não existem dados sobre a utilização do dexrazoxano em mulheres grávidas. O dexrazoxano pode provocar lesões fetais quando administrado a mulheres grávidas. Estudos com animais demonstraram toxicidade reprodutiva.
O dexrazoxano não deverá ser administrado a mulheres grávidas a menos que tal seja claramente necessário.
Desconhece-se se o dexrazoxano é excretado no leite humano. Devido à possibilidade de ocorrerem reacções adversas graves em lactentes expostos ao dexrazoxano, a amamentação é contra-indicada durante a terapia.
Foram notificados casos de tonturas, sonolência e sincope para alguns doentes. O dexrazoxano tem uma influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
