Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina
O que é
Os corticosteróides suprimem a resposta inflamatória do organismo a uma variedade de agentes e podem atrasar ou demorar a cicatrização.
Uma vez que os corticosteróides podem inibir os mecanismos de defesa do organismo contra infecções, pode ser conveniente utilizar concomitantemente um antibiótico em caso de infecção bacteriana já existente ou risco de aparecimento de infecção bacteriana.
A Gentamicina é um antibiótico aminoglicosido activo contra numerosos micro-organismos patogénicos gram-positivos e gram-negativos.
A Dexametasona é um potente corticosteróide com propriedades antialérgicas, antiexsudativas e antiproliferativas que inibe a resposta inflamatória provocada por alergenos, organismos infecciosos e lesões de natureza mecânica ou química.
A Tetrizolina é um simpaticomimético de acção vasoconstritora.
Uma vez que os corticosteróides podem inibir os mecanismos de defesa do organismo contra infecções, pode ser conveniente utilizar concomitantemente um antibiótico em caso de infecção bacteriana já existente ou risco de aparecimento de infecção bacteriana.
A Gentamicina é um antibiótico aminoglicosido activo contra numerosos micro-organismos patogénicos gram-positivos e gram-negativos.
A Dexametasona é um potente corticosteróide com propriedades antialérgicas, antiexsudativas e antiproliferativas que inibe a resposta inflamatória provocada por alergenos, organismos infecciosos e lesões de natureza mecânica ou química.
A Tetrizolina é um simpaticomimético de acção vasoconstritora.
Usos comuns
Oftalmologia: para o tratamento tópico de infecções da superfície ocular com inflamação causada por micro-organismos sensíveis à gentamicina; infecções bacterianas e inflamação nas pálpebras e/ou conjuntiva, córnea, esclera ou episclera.
Otologia: para o tratamento tópico de infecções bacterianas do canal auditivo externo, como otites externas e outras afecções inflamatórias em que uma terapêutica com corticosteróide-antibiótico esteja indicada.
Otologia: para o tratamento tópico de infecções bacterianas do canal auditivo externo, como otites externas e outras afecções inflamatórias em que uma terapêutica com corticosteróide-antibiótico esteja indicada.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é para uso oftálmico e auricular em doentes adultos.
Oftalmologia: Tratamento tópico de infecções do segmento anterior do olho com componente inflamatória causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina.
Conjuntivite e blefaroconjuntivite bacterianas e alérgicas, queratite, esclerite e episclerite.
Os corticóides apenas devem ser prescritos após exame oftalmológico.
Otologia: Tratamento tópico de infecções bacterianas do canal auditivo causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina, como otite externa e outras afecções inflamatórias em que esteja indicada uma terapêutica com corticosteróide/antibiótico.
Oftalmologia: Tratamento tópico de infecções do segmento anterior do olho com componente inflamatória causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina.
Conjuntivite e blefaroconjuntivite bacterianas e alérgicas, queratite, esclerite e episclerite.
Os corticóides apenas devem ser prescritos após exame oftalmológico.
Otologia: Tratamento tópico de infecções bacterianas do canal auditivo causadas por micro-organismos sensíveis à gentamicina, como otite externa e outras afecções inflamatórias em que esteja indicada uma terapêutica com corticosteróide/antibiótico.
Classificação CFT
15.1.1 : Antibacterianos
Mecanismo De Acção
Os corticosteróides suprimem a resposta inflamatória do organismo a uma variedade de agentes e podem atrasar ou demorar a cicatrização.
Uma vez que os corticosteróides podem inibir os mecanismos de defesa do organismo contra infecções bacterianas, pode ser utilizado concomitantemente um fármaco antimicrobiano quando esta inibição for considerada clinicamente significativa.
Por este motivo este medicamento é uma combinação de:
- Gentamicina, um antibiótico aminoglicosídeos activo contra numerosos micro-organismos patogénicos gram-positivos e gram-negativos.
- Dexametasona, um potente corticosteróide com propriedades antialérgicas, antiexsudativas e antiproliferativas, inibe a resposta inflamatória de agentes com propriedades imunológicas, mecânicas ou químicas.
- Tetrizolina, um simpaticomimético de acção vasoconstritora.
A acção bactericida do antibiótico associa-se neste medicamento a um efeito anti-inflamatório e vasoconstritor.
Uma vez que os corticosteróides podem inibir os mecanismos de defesa do organismo contra infecções bacterianas, pode ser utilizado concomitantemente um fármaco antimicrobiano quando esta inibição for considerada clinicamente significativa.
Por este motivo este medicamento é uma combinação de:
- Gentamicina, um antibiótico aminoglicosídeos activo contra numerosos micro-organismos patogénicos gram-positivos e gram-negativos.
- Dexametasona, um potente corticosteróide com propriedades antialérgicas, antiexsudativas e antiproliferativas, inibe a resposta inflamatória de agentes com propriedades imunológicas, mecânicas ou químicas.
- Tetrizolina, um simpaticomimético de acção vasoconstritora.
A acção bactericida do antibiótico associa-se neste medicamento a um efeito anti-inflamatório e vasoconstritor.
Posologia Orientativa
Utilização no olho:
No início do tratamento, a dose habitual é de 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afectado(s), cada 4 horas (em infecções graves pode aumentar-se a frequência de instilação).
O tratamento não é recomendado mais de 14 dias.
Utilização no ouvido:
Após cuidadosa limpeza do canal auditivo pelo médico, a dose habitual é 3 ou 4 gotas no(s) ouvido(s), 3 vezes ao dia.
No início do tratamento, a dose habitual é de 1 ou 2 gotas no(s) olho(s) afectado(s), cada 4 horas (em infecções graves pode aumentar-se a frequência de instilação).
O tratamento não é recomendado mais de 14 dias.
Utilização no ouvido:
Após cuidadosa limpeza do canal auditivo pelo médico, a dose habitual é 3 ou 4 gotas no(s) ouvido(s), 3 vezes ao dia.
Administração
Vias auricular e oftálmica.
Contra-Indicações
Não utilizar:
- se tiver alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas.
- se tiver uma infecção viral, fúngica ou micobacteriana.
- se sofre, ao nível do olho, de glaucoma simples ou se tem antecedentes familiares de glaucoma.
Este medicamento pode causar um aumento adicional da pressão no interior do olho, pelo que só pode ser utilizado sob estrita supervisão médica.
- em latentes e crianças.
- se tem, ao nível do ouvido, uma rutura no tímpano ou se há possibilidade de ter uma rutura no tímpano.
- se tiver alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas.
- se tiver uma infecção viral, fúngica ou micobacteriana.
- se sofre, ao nível do olho, de glaucoma simples ou se tem antecedentes familiares de glaucoma.
Este medicamento pode causar um aumento adicional da pressão no interior do olho, pelo que só pode ser utilizado sob estrita supervisão médica.
- em latentes e crianças.
- se tem, ao nível do ouvido, uma rutura no tímpano ou se há possibilidade de ter uma rutura no tímpano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Utilização no olho:
Pode sentir ardor ou picadas no olho após a instilação, irritação, dor ou comichão no olho.
Em caso de hipersensibilidade, descontinuar a utilização do medicamento e contactar o médico.
Pode ocorrer aumento da pressão no interior do olho em alguns doentes e após utilização frequente ou prolongada.
Utilização no ouvido:
Raramente, poderá sentir ardor ou picadas após a instilação, dor no ouvido, vermelhidão no canal auditivo, comichão, inchaço ou descamação da pele.
Em caso de alergia (hipersensibilidade), descontinuar a utilização do medicamento e contactar o médico.
Pode sentir ardor ou picadas no olho após a instilação, irritação, dor ou comichão no olho.
Em caso de hipersensibilidade, descontinuar a utilização do medicamento e contactar o médico.
Pode ocorrer aumento da pressão no interior do olho em alguns doentes e após utilização frequente ou prolongada.
Utilização no ouvido:
Raramente, poderá sentir ardor ou picadas após a instilação, dor no ouvido, vermelhidão no canal auditivo, comichão, inchaço ou descamação da pele.
Em caso de alergia (hipersensibilidade), descontinuar a utilização do medicamento e contactar o médico.
Advertências
Gravidez:Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Aleitamento:Não se recomenda a utilização deste medicamento durante o aleitamento.
Condução:Poderá sentir a sua visão temporariamente enevoada. Não conduza ou utilize máquinas até este efeito se ter dissipado.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado:
Em relação ao olho:
- Se tiver pressão arterial elevada, problemas cardíacos ou de circulação, nível de açúcar no sangue elevado ou glândula tiróide hiperactiva.
Pode ser mais susceptível a efeitos sistémicos da tetrizolina, um vasoconstritor.
Os latentes e crianças são particularmente sensíveis aos efeitos da tetrizolina.
Se tiver glaucoma.
O médico deverá determinar se os benefícios do tratamento são superiores ao risco de agravamento do seu estado.
A pressão no interior do seu olho deverá ser monitorizada semanalmente.
Em caso de utilização prolongada de corticosteróides oculares:
Em algumas pessoas, pode aumentar a pressão intra-ocular acima do normal.
A utilização prolongada de corticosteróides oculares pode causar glaucoma com lesão do nervo ocular e diminuição da visão, ou a formação de cataratas.
A pressão ocular deverá ser medida regularmente durante o tratamento.
As suas respostas imunitárias poderão ser suprimidas e poderá aumentar o risco de vir a desenvolver uma infecção ocular adicional, incluindo infecções fúngicas ou virais na córnea.
Em casos raros, podem ocorrer efeitos sistémicos.
Os corticosteróides podem inibir a sua capacidade normal de produção da hormona cortisol ou diminuir a taxa de crescimento nas crianças, principalmente em caso de doses elevadas ou tratamentos prolongados.
Se esteve, ou está, em tratamento para uma infecção ocular por herpes; a utilização de um corticosteróide pode reativar ou agravar a infecção, pelo que requer grande precaução.
Os seus olhos deverão ser examinados regularmente pelo médico.
Se tiver uma patologia que cause adelgaçamento dos tecidos oculares (córnea ou esclera), dado que os corticosteróides podem causar perfuração do globo ocular.
Se interromper prematuramente o tratamento; se o tratamento com antibiótico ou doses elevadas de corticosteróides oculares for subitamente interrompido, o seu estado inicial pode ser reativado.
Se tiver hipersensibilidade a outros antibióticos aminoglicosídicos, uma vez que pode ocorrer uma reacção cruzada à gentamicina.
Se está a utilizar prolongadamente antibióticos por via ocular; como acontece com outros antibióticos, a utilização prolongada de antibióticos oculares pode originar o desenvolvimento de organismos resistentes.
Se utilizar lentes de contacto.
A utilização de lentes de contacto (rígidas ou moles/hidrófilas) durante o tratamento com agentes antibióticos ou anti-inflamatórios é desaconselhada, uma vez que pode agravar o seu estado.
Consulte o médico.
Não utilizar o medicamento com as lentes de contacto colocadas.
Aguardar no mínimo 15 minutos após a instilação deste medicamento antes de voltar a inserir as lentes.
Em relação ao ouvido:
- se houver a possibilidade de existir lesão da membrana do tímpano, uma vez que devido ao contacto directo do antibiótico com o ouvido médio ou interno, poderá ocorrer lesão irreversível.
Consultar o médico imediatamente se durante o tratamento sentir qualquer perturbação auditiva.
Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos aminoglicosídicos, uma vez que pode ocorrer uma reacção cruzada à gentamicina.
Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, descontinue a utilização do medicamento e consulte o médico.
Uma vez que este medicamento contém cloreto de benzalcónio, um conservante que, em algumas pessoas, pode causar irritação ou outras reacções cutâneas.
Uma vez que os corticosteróides podem suprimir as suas reacções imunitárias, o que aumenta o risco de vir a desenvolver outras infecções no ouvido, incluindo infecções virais e fúngicas.
Consulte o médico se houver persistência ou agravamento dos sintomas.
Uma vez que a utilização a longo prazo de qualquer antibiótico pode promover o aparecimento de micro-organismos resistentes e fungos.
Consulte o médico se houver persistência ou agravamento dos sintomas.
Em relação ao olho:
- Se tiver pressão arterial elevada, problemas cardíacos ou de circulação, nível de açúcar no sangue elevado ou glândula tiróide hiperactiva.
Pode ser mais susceptível a efeitos sistémicos da tetrizolina, um vasoconstritor.
Os latentes e crianças são particularmente sensíveis aos efeitos da tetrizolina.
Se tiver glaucoma.
O médico deverá determinar se os benefícios do tratamento são superiores ao risco de agravamento do seu estado.
A pressão no interior do seu olho deverá ser monitorizada semanalmente.
Em caso de utilização prolongada de corticosteróides oculares:
Em algumas pessoas, pode aumentar a pressão intra-ocular acima do normal.
A utilização prolongada de corticosteróides oculares pode causar glaucoma com lesão do nervo ocular e diminuição da visão, ou a formação de cataratas.
A pressão ocular deverá ser medida regularmente durante o tratamento.
As suas respostas imunitárias poderão ser suprimidas e poderá aumentar o risco de vir a desenvolver uma infecção ocular adicional, incluindo infecções fúngicas ou virais na córnea.
Em casos raros, podem ocorrer efeitos sistémicos.
Os corticosteróides podem inibir a sua capacidade normal de produção da hormona cortisol ou diminuir a taxa de crescimento nas crianças, principalmente em caso de doses elevadas ou tratamentos prolongados.
Se esteve, ou está, em tratamento para uma infecção ocular por herpes; a utilização de um corticosteróide pode reativar ou agravar a infecção, pelo que requer grande precaução.
Os seus olhos deverão ser examinados regularmente pelo médico.
Se tiver uma patologia que cause adelgaçamento dos tecidos oculares (córnea ou esclera), dado que os corticosteróides podem causar perfuração do globo ocular.
Se interromper prematuramente o tratamento; se o tratamento com antibiótico ou doses elevadas de corticosteróides oculares for subitamente interrompido, o seu estado inicial pode ser reativado.
Se tiver hipersensibilidade a outros antibióticos aminoglicosídicos, uma vez que pode ocorrer uma reacção cruzada à gentamicina.
Se está a utilizar prolongadamente antibióticos por via ocular; como acontece com outros antibióticos, a utilização prolongada de antibióticos oculares pode originar o desenvolvimento de organismos resistentes.
Se utilizar lentes de contacto.
A utilização de lentes de contacto (rígidas ou moles/hidrófilas) durante o tratamento com agentes antibióticos ou anti-inflamatórios é desaconselhada, uma vez que pode agravar o seu estado.
Consulte o médico.
Não utilizar o medicamento com as lentes de contacto colocadas.
Aguardar no mínimo 15 minutos após a instilação deste medicamento antes de voltar a inserir as lentes.
Em relação ao ouvido:
- se houver a possibilidade de existir lesão da membrana do tímpano, uma vez que devido ao contacto directo do antibiótico com o ouvido médio ou interno, poderá ocorrer lesão irreversível.
Consultar o médico imediatamente se durante o tratamento sentir qualquer perturbação auditiva.
Se tem alergia (hipersensibilidade) a outros antibióticos aminoglicosídicos, uma vez que pode ocorrer uma reacção cruzada à gentamicina.
Se ocorrer uma reacção de hipersensibilidade, descontinue a utilização do medicamento e consulte o médico.
Uma vez que este medicamento contém cloreto de benzalcónio, um conservante que, em algumas pessoas, pode causar irritação ou outras reacções cutâneas.
Uma vez que os corticosteróides podem suprimir as suas reacções imunitárias, o que aumenta o risco de vir a desenvolver outras infecções no ouvido, incluindo infecções virais e fúngicas.
Consulte o médico se houver persistência ou agravamento dos sintomas.
Uma vez que a utilização a longo prazo de qualquer antibiótico pode promover o aparecimento de micro-organismos resistentes e fungos.
Consulte o médico se houver persistência ou agravamento dos sintomas.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
A sobredosagem tópica pode ser removida do(s) olho(s) ou do(s) ouvido(s) com água tépida.
Absorção excessiva ou ingestão acidental da tetrizolina (especialmente em crianças) pode resultar em sonolência, depressão do sistema nervoso central, sudação, hipertensão, hipotensão, bradicardia e outras arritmias.
O tratamento, em caso de ingestão suspeita, é sintomático e de suporte.
A sobredosagem tópica pode ser removida do(s) olho(s) ou do(s) ouvido(s) com água tépida.
Absorção excessiva ou ingestão acidental da tetrizolina (especialmente em crianças) pode resultar em sonolência, depressão do sistema nervoso central, sudação, hipertensão, hipotensão, bradicardia e outras arritmias.
O tratamento, em caso de ingestão suspeita, é sintomático e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de utilizar, aplique a dose seguinte assim que se lembrar.
No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, salte a dose esquecida e retome o esquema normal da aplicação do medicamento.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, salte a dose esquecida e retome o esquema normal da aplicação do medicamento.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Rejeite o frasco 28 dias após a sua primeira abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Rejeite o frasco 28 dias após a sua primeira abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Simpaticomiméticos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Doentes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) podem desenvolver uma reacção de hipertensão grave se lhes for administrado um fármaco simpaticomimético. Apesar desta reacção não ter sido especificamente relatada com tetrizolina, a possibilidade de tal interacção deve ser considerada. - Simpaticomiméticos
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Doentes em tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) podem desenvolver uma reacção de hipertensão grave se lhes for administrado um fármaco simpaticomimético. Apesar desta reacção não ter sido especificamente relatada com tetrizolina, a possibilidade de tal interacção deve ser considerada. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Inibidores do CYP3A4
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores CYP3A4 (incluindo ritonavir e cobicistat) poderão diminuir a clearance de dexametasona resultando em efeitos aumentados e supressão adrenal /síndrome de Cushing. O tratamento concomitante deve ser evitado salvo se os benefícios forem superiores ao risco acrescido de efeitos secundários dos corticosteróides sistémicos. Nesse caso, os doentes deverão ser vigiados a fim de se detectarem os efeitos dos corticosteróides sistémicos. - Inibidores do CYP3A4
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Ritonavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores CYP3A4 (incluindo ritonavir e cobicistat) poderão diminuir a clearance de dexametasona resultando em efeitos aumentados e supressão adrenal /síndrome de Cushing. O tratamento concomitante deve ser evitado salvo se os benefícios forem superiores ao risco acrescido de efeitos secundários dos corticosteróides sistémicos. Nesse caso, os doentes deverão ser vigiados a fim de se detectarem os efeitos dos corticosteróides sistémicos. - Ritonavir
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Cobicistate
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores CYP3A4 (incluindo ritonavir e cobicistat) poderão diminuir a clearance de dexametasona resultando em efeitos aumentados e supressão adrenal /síndrome de Cushing. O tratamento concomitante deve ser evitado salvo se os benefícios forem superiores ao risco acrescido de efeitos secundários dos corticosteróides sistémicos. Nesse caso, os doentes deverão ser vigiados a fim de se detectarem os efeitos dos corticosteróides sistémicos. - Cobicistate
Dexametasona + Gentamicina + Tetrizolina Outros medicamentos
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Se tiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos 5 minutos de intervalo. As pomadas devem ser administradas por último. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se estiver a utilizar outros medicamentos para os olhos, aguarde 15 minutos entre cada aplicação.
Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e aleitamento.
Poderá sentir a sua visão temporariamente enevoada. Não conduza ou utilize máquinas até este efeito se ter dissipado.
Se estiver a utilizar outros medicamentos para os olhos, aguarde 15 minutos entre cada aplicação.
Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e aleitamento.
Poderá sentir a sua visão temporariamente enevoada. Não conduza ou utilize máquinas até este efeito se ter dissipado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024
