Cloxazolam
O que é
O Cloxazolam é uma substância utilizada como medicamento pertencente ao grupo dos Medicamentos para o Sistema Nervoso Central, Psicofármacos, Ansiolíticos sedativos e hipnóticos, Benzodiazepinas.
Usos comuns
O Cloxazolam é usado em:
– perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação.
– perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono, insónias e despertar precoce.
– pré-medicação antes de intervenção cirúrgica.
– perturbações emocionais, tais como ansiedade, tensão, agitação.
– perturbações do sono, tais como dificuldade em conciliar o sono, insónias e despertar precoce.
– pré-medicação antes de intervenção cirúrgica.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Perturbações da ansiedade e sintomas ansiosos.
Classificação CFT
2.9.1 : Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
Mecanismo De Acção
A partir de um número elevado de investigações eletrofisiológicas, foi demonstrado que as benzodiazepinas promovem a acção do neurotransmissor ácido gama-aminobutirico (GABA) nos seus receptores.
Uma vez que este efeito potenciador do GABA foi descoberto em muitos sistemas biológicos diferentes, pensa-se, actualmente, que as benzodiazepinas produzem os seus efeitos identificáveis através da modulação do sistema GABA no cérebro.
O Cloxazolam possui propriedades tranquilizantes e anticonvulsivantes.
Os estudos neurofisiológicos demonstraram que estes dois efeitos se devem a uma inibição ao nível do sistema límbico e do hipotálamo; os efeitos sedativos (inibição do sistema de vigília) são menos pronunciados.
O Cloxazolam possui um efeito relaxante muscular mais fraco do que os tranquilizantes clássicos.
Em doses terapêuticas, o Cloxazolam elimina principalmente a ansiedade, a tensão e vários tipos de insónia geralmente sem causar sonolência ou ataxia.
Uma vez que este efeito potenciador do GABA foi descoberto em muitos sistemas biológicos diferentes, pensa-se, actualmente, que as benzodiazepinas produzem os seus efeitos identificáveis através da modulação do sistema GABA no cérebro.
O Cloxazolam possui propriedades tranquilizantes e anticonvulsivantes.
Os estudos neurofisiológicos demonstraram que estes dois efeitos se devem a uma inibição ao nível do sistema límbico e do hipotálamo; os efeitos sedativos (inibição do sistema de vigília) são menos pronunciados.
O Cloxazolam possui um efeito relaxante muscular mais fraco do que os tranquilizantes clássicos.
Em doses terapêuticas, o Cloxazolam elimina principalmente a ansiedade, a tensão e vários tipos de insónia geralmente sem causar sonolência ou ataxia.
Posologia Orientativa
A posologia depende da gravidade da afecção a tratar:
– sintomas de gravidade ligeira a moderada: um comprimido e meio a 3 comprimidos por dia, divididos por duas administrações (se necessário três);
– sintomas de gravidade moderada a grave: 3 a 4 comprimidos por dia, divididos por duas administrações (se necessário três).
A dose terapêutica óptima deve ser determinada individualmente por ajustamento progressivo.
Dose máxima recomendada: 6 comprimidos (12 mg)/dia.
– sintomas de gravidade ligeira a moderada: um comprimido e meio a 3 comprimidos por dia, divididos por duas administrações (se necessário três);
– sintomas de gravidade moderada a grave: 3 a 4 comprimidos por dia, divididos por duas administrações (se necessário três).
A dose terapêutica óptima deve ser determinada individualmente por ajustamento progressivo.
Dose máxima recomendada: 6 comprimidos (12 mg)/dia.
Administração
Via oral.
Pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Contra-Indicações
Não tome:
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloxazolam.
– se sofre de depressão grave do Sistema Nervoso Central.
– se tem miastenia gravis (doença neurológica grave caracterizada por fraqueza muscular excessiva).
– se tem história de hipersensibilidade a derivados de benzodiazepinas.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– se possui a síndrome de apneia do sono.
– se sofre de insuficiência hepática grave.
O cloxazolam é contra-indicado a doentes em estado comatoso (em coma).
Não é recomendada a administração em crianças.
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloxazolam.
– se sofre de depressão grave do Sistema Nervoso Central.
– se tem miastenia gravis (doença neurológica grave caracterizada por fraqueza muscular excessiva).
– se tem história de hipersensibilidade a derivados de benzodiazepinas.
– se sofre de insuficiência respiratória grave.
– se possui a síndrome de apneia do sono.
– se sofre de insuficiência hepática grave.
O cloxazolam é contra-indicado a doentes em estado comatoso (em coma).
Não é recomendada a administração em crianças.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários são os mais frequentes, ocorrem principalmente no início do tratamento e geralmente desaparecem com a continuação do tratamento:
– sonolência
– fadiga
– dor de cabeça
– tonturas
– fraqueza muscular
– descoordenação dos movimentos
– perturbações da acomodação visual.
Podem ocorrer também ocasionalmente os seguintes efeitos secundários:
– problemas gastrointestinais
– alterações da libido
– reacções da pele.
Os seguintes efeitos secundários ocorreram muito frequentemente em ensaios clínicos (1 ou mais em 10 doentes) e com uma percentagem superior à observada com placebo.
A lista também inclui efeitos secundários que ocorreram frequentemente (entre 1 e 10 em 100 doentes):
– diminuição do apetite
– hipotensão ortostática, isto é, redução excessiva da pressão arterial ao adotar-se a posição vertical
– prisão de ventre
– boca seca
– hiperidrose, isto é, transpiração anormalmente abundante localizada (axila, mãos, pés) ou generalizada.
Os seguintes efeitos secundários foram notificados com o medicamento comercializado (obtidos a partir de notificações espontâneas):
– nervosismo, ansiedade, agitação, depressão, diminuição da libido, estado confusional, alucinações, ilusões, comportamento anormal, dependência do fármaco, distúrbios do sono
– tremor, sedação, amnésia, prostracção mental e diminuição da memória, descoordenação dos movimentos
– visão enevoada e diminuída
– dor abdominal, vómitos
– reacções da pele, angioedema, urticária
– dor musculoesquelética
– disfunção eréctil
– mal-estar, irritabilidade
– aumento de peso
– disfunção eréctil
– mal-estar, irritabilidade
– aumento de peso
Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda de capacidade de formar novas memórias) com as dosagens terapêuticas. Esta situação ocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do medicamento e o risco de tal acontecer aumenta nas dosagens mais elevadas.
Os efeitos da amnésia poderão estar associados a comportamentos inadequados. Para reduzir o risco de amnésia deverá ser assegurada a possibilidade de fazer um sono ininterrupto de sete a oito horas.
Uma depressão pré-existente pode ser revelada durante o tratamento e podem ocorrer reacções graves de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusões, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais indesejáveis. Se isto ocorrer deverá consultar de imediato o seu médico que decidirá se é necessário interromper o tratamento.
– sonolência
– fadiga
– dor de cabeça
– tonturas
– fraqueza muscular
– descoordenação dos movimentos
– perturbações da acomodação visual.
Podem ocorrer também ocasionalmente os seguintes efeitos secundários:
– problemas gastrointestinais
– alterações da libido
– reacções da pele.
Os seguintes efeitos secundários ocorreram muito frequentemente em ensaios clínicos (1 ou mais em 10 doentes) e com uma percentagem superior à observada com placebo.
A lista também inclui efeitos secundários que ocorreram frequentemente (entre 1 e 10 em 100 doentes):
– diminuição do apetite
– hipotensão ortostática, isto é, redução excessiva da pressão arterial ao adotar-se a posição vertical
– prisão de ventre
– boca seca
– hiperidrose, isto é, transpiração anormalmente abundante localizada (axila, mãos, pés) ou generalizada.
Os seguintes efeitos secundários foram notificados com o medicamento comercializado (obtidos a partir de notificações espontâneas):
– nervosismo, ansiedade, agitação, depressão, diminuição da libido, estado confusional, alucinações, ilusões, comportamento anormal, dependência do fármaco, distúrbios do sono
– tremor, sedação, amnésia, prostracção mental e diminuição da memória, descoordenação dos movimentos
– visão enevoada e diminuída
– dor abdominal, vómitos
– reacções da pele, angioedema, urticária
– dor musculoesquelética
– disfunção eréctil
– mal-estar, irritabilidade
– aumento de peso
– disfunção eréctil
– mal-estar, irritabilidade
– aumento de peso
Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda de capacidade de formar novas memórias) com as dosagens terapêuticas. Esta situação ocorre mais frequentemente várias horas após a ingestão do medicamento e o risco de tal acontecer aumenta nas dosagens mais elevadas.
Os efeitos da amnésia poderão estar associados a comportamentos inadequados. Para reduzir o risco de amnésia deverá ser assegurada a possibilidade de fazer um sono ininterrupto de sete a oito horas.
Uma depressão pré-existente pode ser revelada durante o tratamento e podem ocorrer reacções graves de inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusões, ataques de raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais indesejáveis. Se isto ocorrer deverá consultar de imediato o seu médico que decidirá se é necessário interromper o tratamento.
Advertências
Gravidez:As benzodiazepinas podem causar problemas fetais quando administradas a mulheres grávidas.
Aleitamento:Como as benzodiazepinas são excretadas no leite materno não devem ser administradas a mães a amamentar.
Condução:Particularmente em doses elevadas, o Cloxazolam, tal como todos os medicamentos de acção central, pode afectar as reacções dos doentes quando conduzem veículos e utilizam máquinas. A sedação, amnésia, dificuldades de concentração, diplopia e alteração da função muscular podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.O efeito sedativo pode aumentar quando Cloxazolam é administrado simultaneamente com álcool.Esta situação afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
– se toma Cloxazolam de forma repetida e ao longo de algumas semanas, poderá ocorrer uma diminuição de eficácia do efeito hipnótico.
– se o toma em doses elevadas e por um longo período de tempo terá uma maior probabilidade de desenvolver dependência física e psíquica ao medicamento.
– se tem uma história de alcoolismo ou toxicodependência, tem um maior risco de desenvolver dependência física e psíquica ao Cloxazolam.
– o médico irá informá-lo no sentido de diminuir a dosagem de Cloxazolam gradualmente para evitar que sofra da síndrome de abstinência.
– se sofre de doença obstrutiva crónica deverá tomar Cloxazolam com precaução devido ao risco de depressão respiratória
– se alguma vez sofreu de enfarte do miocárdio deverá tomar Cloxazolam com precaução devido ao risco de depressão respiratória
– se sofre de doença do fígado ou rins fale com o médico pois deverá ser cuidadosamente vigiado e poderá ter necessidade de reduzir a posologia.
– se sofre de síndrome cerebral crónica ou glaucoma de ângulo fechado, fale com o médico pois deverá ser cuidadosamente vigiado e poderá ter necessidade de reduzir a posologia.
– se tem história de depressão, esta pode surgir novamente ou agravar-se durante o tratamento com o fármaco.
– se é idoso, poderá estar mais susceptível a sofrer efeitos adversos graves, tais como compromisso cognitivo e quedas, durante o tratamento com Cloxazolam.
– se o toma em doses elevadas e por um longo período de tempo terá uma maior probabilidade de desenvolver dependência física e psíquica ao medicamento.
– se tem uma história de alcoolismo ou toxicodependência, tem um maior risco de desenvolver dependência física e psíquica ao Cloxazolam.
– o médico irá informá-lo no sentido de diminuir a dosagem de Cloxazolam gradualmente para evitar que sofra da síndrome de abstinência.
– se sofre de doença obstrutiva crónica deverá tomar Cloxazolam com precaução devido ao risco de depressão respiratória
– se alguma vez sofreu de enfarte do miocárdio deverá tomar Cloxazolam com precaução devido ao risco de depressão respiratória
– se sofre de doença do fígado ou rins fale com o médico pois deverá ser cuidadosamente vigiado e poderá ter necessidade de reduzir a posologia.
– se sofre de síndrome cerebral crónica ou glaucoma de ângulo fechado, fale com o médico pois deverá ser cuidadosamente vigiado e poderá ter necessidade de reduzir a posologia.
– se tem história de depressão, esta pode surgir novamente ou agravar-se durante o tratamento com o fármaco.
– se é idoso, poderá estar mais susceptível a sofrer efeitos adversos graves, tais como compromisso cognitivo e quedas, durante o tratamento com Cloxazolam.
Cuidados com a Dieta
Não ingira álcool durante o tratamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento Médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
A sobredosagem de benzodiazepinas manifesta-se normalmente por vários graus de depressão do Sistema Nervoso Central, variando de sonolência ao coma.
Em situações ligeiras, os sintomas incluem sonolência, confusão mental e letargia.
Em casos mais graves, e especialmente se forem ingeridas com álcool ou outros medicamentos, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão cardiovascular, depressão respiratória, estado hipnótico, coma e morte.
Tal como na gestão de situações de sobredosagem intencional, deve ter-se em conta que múltiplos medicamentos podem ter sido ingeridos.
A sobredosagem de benzodiazepinas manifesta-se normalmente por vários graus de depressão do Sistema Nervoso Central, variando de sonolência ao coma.
Em situações ligeiras, os sintomas incluem sonolência, confusão mental e letargia.
Em casos mais graves, e especialmente se forem ingeridas com álcool ou outros medicamentos, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão cardiovascular, depressão respiratória, estado hipnótico, coma e morte.
Tal como na gestão de situações de sobredosagem intencional, deve ter-se em conta que múltiplos medicamentos podem ter sido ingeridos.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se se esqueceu de tomar uma dose deverá tomá-la assim que se lembre, excepto se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso, tome a dose seguinte à hora habitual.
Se se esqueceu de tomar uma dose deverá tomá-la assim que se lembre, excepto se faltarem menos de 4 horas para a dose seguinte. Neste caso, tome a dose seguinte à hora habitual.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25°C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cloxazolam Antipsicóticos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Antipsicóticos
Cloxazolam Neurolépticos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Neurolépticos
Cloxazolam Antidepressores
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Antidepressores
Cloxazolam Ansiolíticos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Ansiolíticos
Cloxazolam Sedativos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Sedativos
Cloxazolam Hipnóticos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Hipnóticos
Cloxazolam Narcóticos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. No caso dos analgésicos narcóticos pode ocorrer a intensificação da euforia provocando um aumento da dependência psíquica. - Narcóticos
Cloxazolam Analgésicos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Analgésicos
Cloxazolam Antiepilépticos (AEs)
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Antiepilépticos (AEs)
Cloxazolam Anestésicos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Anestésicos
Cloxazolam Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: O Cloxazolam pode intensificar os efeitos inibitórios centrais dos neurolépticos (antipsicóticos), antidepressivos, ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, narcóticos, analgésicos, fármacos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos. Este facto poderá ser utilizado com intuito terapêutico, especialmente através da combinação de Cloxazolam com antidepressivos. - Anti-histamínicos
Cloxazolam Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: Deverá ser tomada precaução quando o Cloxazolam é administrado em associação com depressores do Sistema Nervoso Central. - Depressores do SNC
Cloxazolam Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Anti-hipertensores
Cloxazolam Clonidina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Clonidina
Cloxazolam Pindolol
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Pindolol
Cloxazolam Di-hidralazina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Di-hidralazina
Cloxazolam Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Diuréticos
Cloxazolam Metoprolol
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anti-hipertensivos (por exemplo, clonidina, pindolol, dihidralazina, diuréticos e metoprolol) não apresentou alterações significantes na pressão arterial, nos efeitos indesejáveis e nos parâmetros do ECG. - Metoprolol
Cloxazolam Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de Cloxazolam com medicamentos anticoagulantes não apresentou alterações significantes no tempo de protrombina. - Anticoagulantes orais
Cloxazolam Álcool
Observações: n.d.Interacções: Não é recomendada a ingestão concomitante de álcool. O efeito sedativo pode estar aumentado quando é utilizado em simultâneo com álcool. Este facto afecta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. - Álcool
Cloxazolam Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: As substâncias que inibem certas enzimas hepáticas (particularmente o citocromo P450) podem intensificar a actividade das benzodiazepinas. Este efeito também se aplica às benzodiazepinas que são metabolizadas apenas por conjugação, ainda que em menor grau. - Citocromo P450
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As benzodiazepinas podem causar problemas fetais quando administradas a mulheres grávidas.
Os estudos em animais não revelaram potencial teratogénico, porém os dados de administração de Cloxazolam em mulheres grávidas são limitados.
Baseado na experiência com outras benzodiazepinas, Cloxazolam poderá originar um risco aumentado de anomalias congénitas quando administrado a mulheres grávidas durante o primeiro trimestre da gravidez.
Os recém-nascidos de mães que tomaram benzodiazepinas de modo crónico durante a última fase da gravidez podem desenvolver dependência física e podem estar em risco de desenvolver sintomas de privação no período pós-natal.
Foram notificados os seguintes casos em recém-nascidos de mães que tenham estado a tomar benzodiazepinas: flacidez neonatal, hipotermia, baixo peso à nascença e problemas respiratórios.
É provável que o Cloxazolam seja excretado no leite humano.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes (ou tumorigenicidade em animais), deverá ser decidido se se deve descontinuar a amamentação ou o medicamento, tendo em consideração a importância do medicamento para a mãe.
A administração crónica de benzodiazepinas a mães em fase de amamentação foi notificada como sendo causa de letargia, perda de peso e diminuição do reflexo de sucção dos lactentes.
Como as benzodiazepinas são excretadas no leite materno não devem ser administradas a mães a amamentar.
Particularmente em doses elevadas, o Cloxazolam, tal como todos os medicamentos de acção central, pode afectar as reacções dos doentes quando conduzem veículos e utilizam máquinas.
A sedação, amnésia, dificuldades de concentração, diplopia e alteração da função muscular podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
O efeito sedativo pode aumentar quando Cloxazolam é administrado simultaneamente com álcool.
Esta situação afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
As benzodiazepinas podem causar problemas fetais quando administradas a mulheres grávidas.
Os estudos em animais não revelaram potencial teratogénico, porém os dados de administração de Cloxazolam em mulheres grávidas são limitados.
Baseado na experiência com outras benzodiazepinas, Cloxazolam poderá originar um risco aumentado de anomalias congénitas quando administrado a mulheres grávidas durante o primeiro trimestre da gravidez.
Os recém-nascidos de mães que tomaram benzodiazepinas de modo crónico durante a última fase da gravidez podem desenvolver dependência física e podem estar em risco de desenvolver sintomas de privação no período pós-natal.
Foram notificados os seguintes casos em recém-nascidos de mães que tenham estado a tomar benzodiazepinas: flacidez neonatal, hipotermia, baixo peso à nascença e problemas respiratórios.
É provável que o Cloxazolam seja excretado no leite humano.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes (ou tumorigenicidade em animais), deverá ser decidido se se deve descontinuar a amamentação ou o medicamento, tendo em consideração a importância do medicamento para a mãe.
A administração crónica de benzodiazepinas a mães em fase de amamentação foi notificada como sendo causa de letargia, perda de peso e diminuição do reflexo de sucção dos lactentes.
Como as benzodiazepinas são excretadas no leite materno não devem ser administradas a mães a amamentar.
Particularmente em doses elevadas, o Cloxazolam, tal como todos os medicamentos de acção central, pode afectar as reacções dos doentes quando conduzem veículos e utilizam máquinas.
A sedação, amnésia, dificuldades de concentração, diplopia e alteração da função muscular podem afectar negativamente a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.
O efeito sedativo pode aumentar quando Cloxazolam é administrado simultaneamente com álcool.
Esta situação afecta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
