Cloreto de metiltionina
O que é
O Cloreto de Metiltionina (também chamado Azul de Metileno) pertence a um grupo de medicamentos chamados antídotos.
O azul de metileno, também conhecido como cloreto de metiltionínio, é um medicamento e um corante.
Como medicamento, é usado principalmente para tratar a meta-hemoglobinemia.
Também é indicado como agente de diagnóstico.
O azul de metileno, também conhecido como cloreto de metiltionínio, é um medicamento e um corante.
Como medicamento, é usado principalmente para tratar a meta-hemoglobinemia.
Também é indicado como agente de diagnóstico.
Usos comuns
Cloreto de Metiltionina é administrado a adultos ou crianças (0 a 17 anos de idade), para tratar problemas sanguíneos, resultantes da exposição a alguns medicamentos ou produtos químicos, que podem causar uma doença chamada meta-hemoglobinemia.
Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
Na meta-hemoglobinemia, o sangue contém demasiada meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina, que não consegue transportar correctamente o oxigénio pelo organismo).
Este medicamento ajudará a hemoglobina a regressar ao normal e a normalizar o transporte de oxigénio no sangue.
Tipo
Molécula pequena.
História
O azul de metileno foi preparado pela primeira vez em 1876, por Heinrich Caro.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
O Cloreto de Metiltionina é indicado para o tratamento sintomático agudo de meta-hemoglobinemia induzido por medicamentos e produtos químicos.
Também é indicado como agente de diagnóstico que melhora a visualização de lesões colo-rectais em doentes adultos submetidos a colonoscopia de rastreio ou vigilância.
Também é indicado como agente de diagnóstico que melhora a visualização de lesões colo-rectais em doentes adultos submetidos a colonoscopia de rastreio ou vigilância.
Classificação CFT
17 : MEDICAMENTOS USADOS NO TRATAMENTO DE INTOXICAÇÕES
Mecanismo De Acção
In vivo, em baixas concentrações, o Cloreto de Metiltionina acelera a conversão de meta-hemoglobina em hemoglobina.
O Cloreto de Metiltionina demonstrou causar coloração selectiva de tecidos. A sua utilização na cirurgia das paratiróides (não indicada) induziu efeitos adversos sobre o SNC, quando administrado concomitantemente com medicamentos serotonérgicos.
População pediátrica:
A eficácia do Cloreto de Metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospetivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
Estão também disponíveis na literatura relatórios de casos de eficácia.
O Cloreto de Metiltionina demonstrou causar coloração selectiva de tecidos. A sua utilização na cirurgia das paratiróides (não indicada) induziu efeitos adversos sobre o SNC, quando administrado concomitantemente com medicamentos serotonérgicos.
População pediátrica:
A eficácia do Cloreto de Metiltionina para o tratamento de meta-hemoglobinemia na população pediátrica foi demonstrada em dois estudos retrospetivos e num ensaio clínico aberto e aleatorizado.
Estão também disponíveis na literatura relatórios de casos de eficácia.
Posologia Orientativa
Conforme critério médico.
Administração
Vias oral e intravenosa.
Contra-Indicações
Não lhe pode ser administrado Cloreto de Metiltionina:
– se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Cloreto de Metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico;
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase);
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (Nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase;
– se a doença do sangue foi causada por Nitrito de sódio;
– se a doença do sangue foi causada por envenenamento por Clorato.
– se tiver alergia (hipersensibilidade) ao Cloreto de Metiltionina ou a qualquer outro corante tiazídico;
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima G6PD (glucose-6-fosfato desidrogenase);
– se o seu organismo não produzir níveis suficientes da enzima NADPH (Nicotinamida adenina dinucleótido fosfato) redutase;
– se a doença do sangue foi causada por Nitrito de sódio;
– se a doença do sangue foi causada por envenenamento por Clorato.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As frequências destes efeitos secundários são desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis):
– tensão arterial elevada ou baixa;
– ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido;
– reacções alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave);
– um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue);
– urina azul ou verde;
– fezes descoloradas.
Podem apresentar uma coloração verde ou azul;
– descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul;
– sensação de enjoo;
– dor de estômago;
– dor torácica;
– dores de cabeça;
– tonturas;
– confusão;
– ansiedade;
– tremores;
– transpiração aumentada;
– falta de ar;
– diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas;
– diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza;
– lesões dos tecidos no local da injecção;
– icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) — esta apenas foi registada em bebés.
– problemas de discurso (na fala);
– agitação;
– falta de oxigénio;
– urticária;
– febre;
– respiração rápida;
– dilatação das pupilas.
– tensão arterial elevada ou baixa;
– ritmo cardíaco irregular, incluindo um batimento cardíaco anormalmente lento ou rápido;
– reacções alérgicas graves (a chamada reacção anafiláctica, a qual pode causar inchaço da garganta ou face, dificuldades respiratórias ou exantema grave);
– um aumento da meta-hemoglobina (uma forma anormal de hemoglobina no sangue);
– urina azul ou verde;
– fezes descoloradas.
Podem apresentar uma coloração verde ou azul;
– descoloração da pele; a sua pele pode ficar azul;
– sensação de enjoo;
– dor de estômago;
– dor torácica;
– dores de cabeça;
– tonturas;
– confusão;
– ansiedade;
– tremores;
– transpiração aumentada;
– falta de ar;
– diminuição do nível de hemoglobina (proteína existente nos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio no sangue) durante análises sanguíneas;
– diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode tornar a pele pálida e causar dificuldades respiratórias ou fraqueza;
– lesões dos tecidos no local da injecção;
– icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) — esta apenas foi registada em bebés.
– problemas de discurso (na fala);
– agitação;
– falta de oxigénio;
– urticária;
– febre;
– respiração rápida;
– dilatação das pupilas.
Advertências
Gravidez:A utilização de Cloreto de metiltionina durante a gravidez não é recomendada, a menos que tal seja claramente necessário, por exemplo, no caso de uma situação potencialmente fatal.
Condução:Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Aleitamento:Devido à falta de dados disponíveis sobre se o cloreto de metiltionina passa ou não para o leite materno, a amamentação deve ser interrompida por um período até 8 dias após o tratamento com este medicamento.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou Enfermeiro antes de tomar Cloreto de Metiltionina.
– se tiver doença nos rins moderada ou grave; podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg);
– se a doença do sangue foi causada por um produto químico chamado anilina, a qual está contida em tintas; podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/;
– se a doença do sangue foi causada por um medicamento chamado dapsona (utilizado para tratar a lepra e outros problemas na pele); podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg;
– se sofrer de hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estes problemas poderem piorar com a solução de glucose utilizada para diluição do medicamento;
– a sua urina e fezes podem ficar com uma coloração azul-esverdeada; a pele pode ficar azulada quando recebe tratamento com Cloreto de Metiltionina. Esta descoloração é esperada e desaparecerá no final do tratamento.
Testes de monitorização
Será submetido a testes de monitorização durante e após o tratamento com Cloreto de Metiltionina.
Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o médico.
Crianças
Tome especial cuidado com Cloreto de Metiltionina:
– em recém-nascidos e bebés com 3 meses de idade ou menos, recomenda-se doses mais baixas.
– se tiver doença nos rins moderada ou grave; podem ser necessárias doses mais baixas (< 1 mg/kg);
– se a doença do sangue foi causada por um produto químico chamado anilina, a qual está contida em tintas; podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/;
– se a doença do sangue foi causada por um medicamento chamado dapsona (utilizado para tratar a lepra e outros problemas na pele); podem ser necessárias doses mais baixas e a dose acumulada total não deve ser maior que 4 mg/kg;
– se sofrer de hiperglicemia ou diabetes mellitus, dado estes problemas poderem piorar com a solução de glucose utilizada para diluição do medicamento;
– a sua urina e fezes podem ficar com uma coloração azul-esverdeada; a pele pode ficar azulada quando recebe tratamento com Cloreto de Metiltionina. Esta descoloração é esperada e desaparecerá no final do tratamento.
Testes de monitorização
Será submetido a testes de monitorização durante e após o tratamento com Cloreto de Metiltionina.
Se algum dos problemas anteriores se aplicar ao seu caso, informe o médico.
Crianças
Tome especial cuidado com Cloreto de Metiltionina:
– em recém-nascidos e bebés com 3 meses de idade ou menos, recomenda-se doses mais baixas.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento Médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Pessoas sem meta-hemoglobinemia:
A administração de doses intravenosas elevadas (≥7 mg/kg) de Cloreto de Metiltionina em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injecção.
Pessoas com meta-hemoglobinemia:
Doses cumulativas de Cloreto de Metiltionina podem dar origem a dispneia e taquipneia, presumivelmente relacionadas com a redução do oxigénio disponível causada pela meta-hemoglobinemia, dor torácica, tremores, cianose e anemia hemolítica.
Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
População pediátrica
Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o Cloreto de Metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
O doente deve ser mantido sob observação, devendo ser monitorizado o nível de meta-hemoglobina e tomadas as medidas de suporte adequadas consoante o necessário.
Pessoas sem meta-hemoglobinemia:
A administração de doses intravenosas elevadas (≥7 mg/kg) de Cloreto de Metiltionina em pessoas sem meta-hemoglobinemia induz náuseas e vómitos, sensação de aperto no peito, dor torácica, taquicardia, apreensão, sudação intensa, tremores, midríase, coloração azul-esverdeada da urina, coloração azul da pele e membranas mucosas, dor abdominal, tonturas, parestesia, cefaleias, confusão, hipertensão, meta-hemoglobinemia ligeira (até 7%) e alterações a nível do electrocardiograma (aplanamento ou inversão da onda T).
Geralmente, estes efeitos desaparecem no prazo de 2 a 12 horas após a injecção.
Pessoas com meta-hemoglobinemia:
Doses cumulativas de Cloreto de Metiltionina podem dar origem a dispneia e taquipneia, presumivelmente relacionadas com a redução do oxigénio disponível causada pela meta-hemoglobinemia, dor torácica, tremores, cianose e anemia hemolítica.
Também foi descrita anemia hemolítica em casos de sobredosagem grave (20 a 30 mg/kg) em lactentes e adultos com meta-hemoglobinemia causada por anilina ou cloratos.
Pode ser utilizada hemodiálise em doentes com hemólise grave.
População pediátrica
Foi observada hiperbilirrubinemia em lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ocorreu a morte de 2 lactentes após a administração de 20 mg/kg de Cloreto de Metiltionina.
Ambos os lactentes apresentavam circunstâncias médicas complexas e o Cloreto de Metiltionina foi apenas parcialmente responsável pelas mortes.
O doente deve ser mantido sob observação, devendo ser monitorizado o nível de meta-hemoglobina e tomadas as medidas de suporte adequadas consoante o necessário.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Não refrigerar ou congelar. Manter a ampola dentro da embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
O medicamento deve ser utilizado imediatamente após a abertura ou diluição.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cloreto de metiltionina Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Cloreto de metiltionina Bupropiom (Bupropiona)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Bupropiom (Bupropiona)
Cloreto de metiltionina Buspirona
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Buspirona
Cloreto de metiltionina Clomipramina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Clomipramina
Cloreto de metiltionina Mirtazapina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Mirtazapina
Cloreto de metiltionina Venlafaxina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: O cloreto de metiltionina deve ser evitado em doentes que estejam a receber medicamentos que melhorem a transmissão serotonérgica, incluindo 12 (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), bupropiona, buspirona, clomipramina, mirtazapina e venlafaxina. Se a administração intravenosa de cloreto de metiltionina não puder ser evitada em doentes tratados com medicamentos serotonérgicos, deve escolher-se a dose mais baixa possível e o doente deve ser observado de perto, para detecção de efeitos a nível do SNC, até 4 horas após a administração. - Venlafaxina
Cloreto de metiltionina Substratos do CYP450
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP450
Cloreto de metiltionina Substratos do CYP1A2
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP1A2
Cloreto de metiltionina Substratos do CYP2B6
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2B6
Cloreto de metiltionina Substratos do CYP2C19
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2C19
Cloreto de metiltionina Substratos do CYP2C9
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Um estudo in vitro revelou que o cloreto de metiltionina é um inibidor potente da CYP450 1A2, 2B6, 2C9 e 2C19. A relevância clínica deste indício é desconhecida, mas não pode excluir-se a hipótese da exposição sistémica de medicamentos que sejam substratos para estas isoenzimas poder ser aumentada em caso de administração concomitante com cloreto de metiltionina. - Substratos do CYP2C9
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
A utilização de Cloreto de metiltionina durante a gravidez não é recomendada, a menos que tal seja claramente necessário, por exemplo, no caso de uma situação potencialmente fatal.
Devido à falta de dados disponíveis sobre se o cloreto de metiltionina passa ou não para o leite materno, a amamentação deve ser interrompida por um período até 8 dias após o tratamento com este medicamento.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
A utilização de Cloreto de metiltionina durante a gravidez não é recomendada, a menos que tal seja claramente necessário, por exemplo, no caso de uma situação potencialmente fatal.
Devido à falta de dados disponíveis sobre se o cloreto de metiltionina passa ou não para o leite materno, a amamentação deve ser interrompida por um período até 8 dias após o tratamento com este medicamento.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, porque o cloreto de metiltionina exerce uma influência moderada sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 01 de Março de 2024