Cleboprida

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Aparelho digestivo.

Modificadores da motilidade gastrointestinal.

Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos.

A Cleboprida é uma ortopramida que através da investigacção farmacológica e clínica demonstrou comportar-se como regularizador da motilidade gastrointestinal, eficaz antiemético (inibidor do vómito) e regularizador das perturbações funcionais digestivas do âmbito psicossomático.
Usos comuns
Está indicado no tratamento de:
– Náuseas e vómitos de etiologia diversa;
– Gastrite e gastroduodenite;
– Dispépsia (digestão difícil)
– Aerofagia (deglutição involuntária de gás)
– Esofagite por refluxo gastroesofágico
– Transtornos funcionais e psicossomáticos da motilidade gastrointestinal
– Perturbações gástricas por intolerância medicamentosa, sobretudo citostáticos.

Para facilitar explorações radiológicas e endoscópicas do tubo digestivo.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado no tratamento de:
– Náuseas e vómitos de etiologia diversa;
– Gastrite e gastroduodenite;
– Dispépsia (digestão difícil)
– Aerofagia (deglutição involuntária de gás)
– Esofagite por refluxo gastroesofágico
– Transtornos funcionais e psicossomáticos da motilidade gastrointestinal
– Perturbações gástricas por intolerância medicamentosa, sobretudo citostáticos.

Para facilitar explorações radiológicas e endoscópicas do tubo digestivo.
Classificação CFT

6.3.1 : Modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos

Mecanismo De Acção
Cleboprida é uma ortopramida com acção inibidora dos receptores dopaminérgicos do centro quimioreceptor do vómito.

A cleboprida exerce também um bloqueio dopaminérgico na parede do tracto gastrointestinal. Como consequência acelera o esvaziamento gástrico, incrementa a motilidade gástrica e intestinal, reduz o tónus do esfincter pilórico e aumenta o tónus basal do esfíncter inferior do esófago.

Estudos realizados com a cleboprida demonstraram que este fármaco é altamente selectivo para os receptores dopaminérgicos, particularmente aqueles da zona de activação quimio-sensível da área postrema, do sistema mesolímbico cerebral e do tracto gastrointestinal.

Estas características apontam para aspectos do fármaco observados nas investigações farmacológicas, nos ensaios controlados e na prática clínica: forte actividade antiemética, efeitos tranquilizantes moderados e regulação do peristaltismo gastrointestinal.

A cleboprida foi 100 vezes mais activa na remoção do [3H]-haloperidol dos receptores dopaminérgicos do que na remoção do [3H] -dihidroergocriptina e [3H]-dihidroalprenolol dos receptores e alfa adrenérgicos, respectivamente.
Posologia Orientativa
Adultos: A dose habitual é de um comprimido três vezes ao dia antes das refeições.

População pediátrica:
Adolescentes e jovens adultos (12-20 anos de idade): A dose recomendada é de meio comprimido, 3 vezes por dia antes das refeições.
Administração
Via oral. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com o auxílio de uma quantidade suficiente de líquido (1 copo de água).
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Cleboprida.

Doentes cuja estimulação da motilidade gástrica constitua um risco (hemorragia gastrointestinal, obstrução ou perfuração).

Antecedentes de discinesia tardia induzida por neurolépticos.

Epilepsia.

Doença de Parkinson e outras perturbações extrapiramidais.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças endócrinas
Muito raras: Hiperprolactinémia.

Doenças do Sistema Nervoso
Raras: reacções extrapiramidais, distonias, discinesia, discinesia tardia, tremor, sonolência, sedação.

Doenças dos órgãos genitais e da mama
Muito raras: Galactorreia, amenorreia, ginecomastia, disfunção eréctil.

As distonias são mais frequentemente notificadas ao nível do pescoço, língua ou face.

A discinesia tardia foi notificada em doentes idosos após terapêutica prolongada.

A hiperprolactinemia, galactorreia, amenorreia, ginecomastia e disfunção eréctil foram notificadas em doentes após tratamento prolongado.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Deve evitar a utilização de cleboprida durante a gravidez, especialmente nos três primeiros meses de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Evitar a utilização de cleboprida durante a amamentação.
Condução
Condução
Condução:Doentes tratados com cleboprida devem evitar situações que requeiram um elevado estado de alerta, como a condução de veículos e o manuseamento de máquinas perigosas.
Precauções Gerais
Doses superiores às doses recomendadas podem aumentar a probabilidade de reacções extrapiramidais, especialmente em crianças e adolescentes.

A cleboprida deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, nos quais as concentrações plasmáticas de cleboprida podem estar aumentadas ou prolongadas.

Deve ser tida precaução no caso de níveis aumentados de prolactina, especialmente em doentes com tumores sinusais ou adenocarcinoma hipofisário secretor de prolactina.

População pediátrica:
Têm sido descritos casos de meta-hemoglobinemia adquirida devidos a ortopramidas (benzamidas) em recém-nascidos.
Cuidados com a Dieta
Deve ser administrado antes das refeições.

Cleboprida aumenta os efeitos sedativos do álcool, pelo que deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Em caso de sobredosagem pode observar-se sonolência, ataxia (desorientação) e reacções extrapiramidais que normalmente desaparecem ao suspender o tratamento.
Se os sintomas persistirem recomenda-se como tratamento a lavagem ao estômago e medicação sintomática.

As reacções extrapiramidais controlam-se com a administração de antiparkinsónicos, anticolinérgicos e anti-histaminicos com propriedades anticolinérgicas.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Tome-a assim que puder, no entanto, se estiver próximo da dose seguinte não duplique a dose, tome a dose seguinte e prossiga normalmente com o tratamento.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Fenotiazidas (fenotiazinas)

Observações: n.d.
Interacções: A cleboprida potencia os efeitos das fenotiazinas e de outros antidopaminérgicos sobre o sistema nervoso central. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Antidopaminérgicos

Observações: n.d.
Interacções: A cleboprida potencia os efeitos das fenotiazinas e de outros antidopaminérgicos sobre o sistema nervoso central. - Antidopaminérgicos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: A presença de cleboprida diminui os efeitos da digoxina e da cimetidina. - Digoxina
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Cimetidina

Observações: n.d.
Interacções: A presença de cleboprida diminui os efeitos da digoxina e da cimetidina. - Cimetidina
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Cleboprida Anticolinérgicos

Observações: n.d.
Interacções: Os anticolinérgicos e os analgésicos narcóticos neutralizam os efeitos da cleboprida na motilidade gastrointestinal. - Anticolinérgicos
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Cleboprida Narcóticos

Observações: n.d.
Interacções: Os anticolinérgicos e os analgésicos narcóticos neutralizam os efeitos da cleboprida na motilidade gastrointestinal. A cleboprida pode potenciar os efeitos sedativos do álcool, hipnóticos, ansiolíticos e narcóticos. - Narcóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Álcool

Observações: n.d.
Interacções: A cleboprida pode potenciar os efeitos sedativos do álcool, hipnóticos, ansiolíticos e narcóticos. - Álcool
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Hipnóticos

Observações: n.d.
Interacções: A cleboprida pode potenciar os efeitos sedativos do álcool, hipnóticos, ansiolíticos e narcóticos. - Hipnóticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Ansiolíticos

Observações: n.d.
Interacções: A cleboprida pode potenciar os efeitos sedativos do álcool, hipnóticos, ansiolíticos e narcóticos. - Ansiolíticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Cleboprida Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)

Observações: n.d.
Interacções: A administração concomitante de IMAO pode aumentar o risco de reacções adversas. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Cleboprida
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Deve evitar a utilização de cleboprida durante a gravidez, especialmente nos três primeiros meses de gravidez.

Evitar a utilização de cleboprida durante a amamentação.

Doentes tratados com cleboprida devem evitar situações que requeiram um elevado estado de alerta, como a condução de veículos e o manuseamento de máquinas perigosas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021