Cetotifeno
O que é
O Cetotifeno (fumarato) é um fármaco anti-histamínico utilizado no tratamento de alergias, como rinites, conjutivites e profilaxia de crises de asma.
Tem afinidade para os receptores H1 da histamina e inibe também leucotrienos.
Tem afinidade para os receptores H1 da histamina e inibe também leucotrienos.
Usos comuns
Tratamento de alergias, como rinites, conjutivites e profilaxia de crises de asma.
Tem afinidade para os receptores H1 da histamina e inibe também leucotrienos.
Tem afinidade para os receptores H1 da histamina e inibe também leucotrienos.
Tipo
Molécula pequena.
História
Cetotifeno foi patenteado em 1970 e entrou em uso médico em 1976.
Indicações
Oral:
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associado com sintomas atópicos.
Não interrompe as crises de asma já desencadeadas.
Prevenção e tratamento de perturbações alérgicas multi-sistema:
– urticária crónica;
– dermatite atópica;
– rinite alérgica e conjuntivite.
Oftálmico:
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Tratamento preventivo da asma brônquica, especialmente quando associado com sintomas atópicos.
Não interrompe as crises de asma já desencadeadas.
Prevenção e tratamento de perturbações alérgicas multi-sistema:
– urticária crónica;
– dermatite atópica;
– rinite alérgica e conjuntivite.
Oftálmico:
Tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Classificação CFT
5.1.5 : Antiasmáticos de acção profiláctica
15.2.3 : Outros anti-inflamatórios, descongestionantes e antialérgicos
Mecanismo De Acção
O Cetotifeno é um antiasmático não broncodilatador que inibe o efeito de certas substâncias endógenas reconhecidas como mediadores inflamatórios, exercendo assim uma actividade antialérgica.
Posologia Orientativa
Oral:
Adultos:
1 cápsula de (1 mg) 2 vezes ao dia (com as refeições da manhã e da noite).
Nos doentes susceptíveis a sedação, é recomendado um aumento posológico lento durante a primeira semana de tratamento, começando-se por 1 cápsula à noite aumentando depois para a dose terapêutica óptima.
A posologia diária pode ser aumentada para 4 mg se necessário, i.e. 2 cápsulas duas vezes ao dia. Com doses mais elevadas pode esperar-se um início de acção mais rápido.
População pediátrica:
Crianças entre os 6 meses e os 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 ml de xarope) por Kg de peso corporal 2 vezes por dia (de manhã e à noite).
Exemplo: uma criança de 10 Kg receberia 2,5 ml (= ½ colher de chá) de xarope, de
manhã e à noite.
Crianças com mais de 3 anos:
5 ml de xarope (uma colher de chá) ou 1 cápsula duas vezes ao dia com a refeição da manhã e da noite.
Oftálmico:
Adultos, idosos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos):
Uma gota no saco conjuntival, duas vezes por dia.
Adultos:
1 cápsula de (1 mg) 2 vezes ao dia (com as refeições da manhã e da noite).
Nos doentes susceptíveis a sedação, é recomendado um aumento posológico lento durante a primeira semana de tratamento, começando-se por 1 cápsula à noite aumentando depois para a dose terapêutica óptima.
A posologia diária pode ser aumentada para 4 mg se necessário, i.e. 2 cápsulas duas vezes ao dia. Com doses mais elevadas pode esperar-se um início de acção mais rápido.
População pediátrica:
Crianças entre os 6 meses e os 3 anos: 0,05 mg (= 0,25 ml de xarope) por Kg de peso corporal 2 vezes por dia (de manhã e à noite).
Exemplo: uma criança de 10 Kg receberia 2,5 ml (= ½ colher de chá) de xarope, de
manhã e à noite.
Crianças com mais de 3 anos:
5 ml de xarope (uma colher de chá) ou 1 cápsula duas vezes ao dia com a refeição da manhã e da noite.
Oftálmico:
Adultos, idosos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos):
Uma gota no saco conjuntival, duas vezes por dia.
Administração
Oral:
Cápsulas e xarope, deve ser administrado oralmente com as refeições; as cápsulas devem ser engolidas com quantidade suficiente de líquido.
Oftálmico:
Não injectar, não engolir; este medicamento destina-se a ser aplicado no olho (uso oftálmico).
Os doentes devem ser instruídos:
– para rejeitar as primeiras 5 gotas antes da primeira utilização.
Com exceção da primeira utilização, não é necessário rejeitar as primeiras 5 gotas,
– para lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação,
– para não tocar com a extremidade do conta-gotas no olho ou nas pálpebras, de forma a evitar a contaminação.
Cápsulas e xarope, deve ser administrado oralmente com as refeições; as cápsulas devem ser engolidas com quantidade suficiente de líquido.
Oftálmico:
Não injectar, não engolir; este medicamento destina-se a ser aplicado no olho (uso oftálmico).
Os doentes devem ser instruídos:
– para rejeitar as primeiras 5 gotas antes da primeira utilização.
Com exceção da primeira utilização, não é necessário rejeitar as primeiras 5 gotas,
– para lavar cuidadosamente as mãos antes da instilação,
– para não tocar com a extremidade do conta-gotas no olho ou nas pálpebras, de forma a evitar a contaminação.
Contra-Indicações
– Hipersensibilidade à substância activa.
– Epilepsia;
– Doentes em tratamento com antidiabéticos orais;
– Aleitamento.
– Epilepsia;
– Doentes em tratamento com antidiabéticos orais;
– Aleitamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções adversas frequentes:
Que afectam de 1 a 10, em cada 100 doentes
– Excitação
– Irritabilidade
– Incapacidade de dormir (insónia)
– Nervosismo.
Reacções adversas pouco frequentes:
Que afectam menos de 1, em cada 100 doentes
– Tonturas
– Sensação de queimadura a urinar, necessidade de urinar com frequência e com urgência (cistite)
– Boca seca.
Reacções adversas raras:
Que afectam menos de 1, em cada 1.000 doentes
– Sonolência
– Aumento de peso.
Reacções adversas muito raras:
Que afectam menos de 1, em cada 10.000 doentes
– Se tiver erupções cutâneas, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhadas de febre, arrepios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo,
– Se tiver a pele e os olhos amarelados, urina mais escura (um sinal de iterícia, de problema do fígado ou de hepatite).
No início do tratamento, pode ocorrer sedação, secura de boca e tonturas que geralmente desaparecem espontaneamente com a continuação do tratamento. Têm existido relatos de náusea, vómitos, cefaleias, convulsões, urticária e prurido.
Foram observados sintomas de estimulação do SNC, tais como excitação, irritabilidade, insónia e nervosismo, particularmente em crianças.
Que afectam de 1 a 10, em cada 100 doentes
– Excitação
– Irritabilidade
– Incapacidade de dormir (insónia)
– Nervosismo.
Reacções adversas pouco frequentes:
Que afectam menos de 1, em cada 100 doentes
– Tonturas
– Sensação de queimadura a urinar, necessidade de urinar com frequência e com urgência (cistite)
– Boca seca.
Reacções adversas raras:
Que afectam menos de 1, em cada 1.000 doentes
– Sonolência
– Aumento de peso.
Reacções adversas muito raras:
Que afectam menos de 1, em cada 10.000 doentes
– Se tiver erupções cutâneas, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos e boca acompanhadas de febre, arrepios, dor de cabeça, tosse e dores no corpo,
– Se tiver a pele e os olhos amarelados, urina mais escura (um sinal de iterícia, de problema do fígado ou de hepatite).
No início do tratamento, pode ocorrer sedação, secura de boca e tonturas que geralmente desaparecem espontaneamente com a continuação do tratamento. Têm existido relatos de náusea, vómitos, cefaleias, convulsões, urticária e prurido.
Foram observados sintomas de estimulação do SNC, tais como excitação, irritabilidade, insónia e nervosismo, particularmente em crianças.
Advertências
Gravidez:Deve ser administrado à mulher grávida apenas nos casos de absoluta necessidade.
Aleitamento:As mães tratadas com Cetotifeno não devem amamentar.
Insuf. Hepática:Risco de sedação; evitar na IH grave.
Condução:Pode acontecer que as reacções dos doentes sejam afectadas nos primeiros dias de tratamento com Cetotifeno. É portanto aconselhável prudência na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Precauções Gerais
O Cetotifeno não é eficaz na prevenção ou tratamento de ataques agudos de asma.
No início de um tratamento prolongado com Cetotifeno, nunca se deve parar abruptamente qualquer medicação antiasmática sintomática ou profiláctica já instituída.
Esta precaução aplica-se principalmente aos corticosteróides sistémicos, devido à possível existência de insuficiência cortico-supra-renal nos doentes esteróido-dependentes; neste caso, a normalização da resposta hipófiso-supra-renal pode levar até um ano.
Em casos raros observou-se uma trombocitopenia reversível em doentes tratados simultaneamente com Cetotifeno e antidiabéticos orais.
A administração simultânea destes fármacos deve ser evitada.
Deve efectuar-se contagens plaquetárias nos doentes sujeitos a esta associação medicamentosa.
São muito raros os relatos de convulsões durante o tratamento com Cetotifeno.
Considerando que o Cetotifeno pode baixar o limiar da crise, a sua utilização em doentes com história de epilepsia deve ser cautelosa.
Deve ser tido em consideração o teor em hidratos de carbono do xarope (5 ml = 3 g carbohidratos).
Nos casos de atenção reduzida, possivelmente devido aos efeitos sedativos do Cetotifeno, a dose deve ser reduzida.
Este medicamento contém xarope de glucose hidrogenada. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
No início de um tratamento prolongado com Cetotifeno, nunca se deve parar abruptamente qualquer medicação antiasmática sintomática ou profiláctica já instituída.
Esta precaução aplica-se principalmente aos corticosteróides sistémicos, devido à possível existência de insuficiência cortico-supra-renal nos doentes esteróido-dependentes; neste caso, a normalização da resposta hipófiso-supra-renal pode levar até um ano.
Em casos raros observou-se uma trombocitopenia reversível em doentes tratados simultaneamente com Cetotifeno e antidiabéticos orais.
A administração simultânea destes fármacos deve ser evitada.
Deve efectuar-se contagens plaquetárias nos doentes sujeitos a esta associação medicamentosa.
São muito raros os relatos de convulsões durante o tratamento com Cetotifeno.
Considerando que o Cetotifeno pode baixar o limiar da crise, a sua utilização em doentes com história de epilepsia deve ser cautelosa.
Deve ser tido em consideração o teor em hidratos de carbono do xarope (5 ml = 3 g carbohidratos).
Nos casos de atenção reduzida, possivelmente devido aos efeitos sedativos do Cetotifeno, a dose deve ser reduzida.
Este medicamento contém xarope de glucose hidrogenada. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Cuidados com a Dieta
Tomar com as refeições.
Informe o médico ou Farmacêutico se consome bebidas alcoólicas.
Informe o médico ou Farmacêutico se consome bebidas alcoólicas.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de Intoxicações.
Os principais sintomas de sobredosagem aguda são: sonolência e sedação grave; confusão e desorientação; taquicárdia e hipotensão; convulsões e hiperexcitabilidade, principalmente em crianças; coma reversível.
O tratamento deve ser sintomático. Se o medicamento foi tomado muito recentemente poderá ser considerado o esvaziamento gástrico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.
Se necessário, recomenda-se o tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular.
Se se verificarem convulsões ou excitação podem administrar-se barbitúricos de acção curta ou benzodiazepinas.
O Cetotifeno não pode ser eliminado por diálise.
Os principais sintomas de sobredosagem aguda são: sonolência e sedação grave; confusão e desorientação; taquicárdia e hipotensão; convulsões e hiperexcitabilidade, principalmente em crianças; coma reversível.
O tratamento deve ser sintomático. Se o medicamento foi tomado muito recentemente poderá ser considerado o esvaziamento gástrico. A administração de carvão activado pode ser benéfica.
Se necessário, recomenda-se o tratamento sintomático e monitorização do sistema cardiovascular.
Se se verificarem convulsões ou excitação podem administrar-se barbitúricos de acção curta ou benzodiazepinas.
O Cetotifeno não pode ser eliminado por diálise.
Terapêutica Interrompida
Oral:
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Oftálmico:
Aplique uma gota logo que possível e depois retome o seu esquema habitual de administração. Certifique-se de que a gota é aplicada no olho. Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Oftálmico:
Aplique uma gota logo que possível e depois retome o seu esquema habitual de administração. Certifique-se de que a gota é aplicada no olho. Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose de que se esqueceu.
Cuidados no Armazenamento
Cápsulas: conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Xarope: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Oftálmico: Não conservar acima de 25 ºC.
O frasco não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até à abertura do frasco.
Após a abertura do frasco, o colírio pode ser armazenado durante apenas 4 semanas.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Xarope: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Oftálmico: Não conservar acima de 25 ºC.
O frasco não é estéril, mas o seu conteúdo é estéril até à abertura do frasco.
Após a abertura do frasco, o colírio pode ser armazenado durante apenas 4 semanas.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Cetotifeno Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: A utilização de formas farmacêuticas orais de cetotifeno pode potenciar os efeitos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), dos anti-histamínicos e do álcool. Apesar de não terem sido observados com colírios contendo cetotifeno, a possibilidade da ocorrência destes efeitos não pode ser excluída com o uso de Cetotifeno. - Depressores do SNC
Cetotifeno Anti-histamínicos
Observações: n.d.Interacções: A utilização de formas farmacêuticas orais de cetotifeno pode potenciar os efeitos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), dos anti-histamínicos e do álcool. Apesar de não terem sido observados com colírios contendo cetotifeno, a possibilidade da ocorrência destes efeitos não pode ser excluída com o uso de Cetotifeno. - Anti-histamínicos
Cetotifeno Álcool
Observações: n.d.Interacções: A utilização de formas farmacêuticas orais de cetotifeno pode potenciar os efeitos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC), dos anti-histamínicos e do álcool. Apesar de não terem sido observados com colírios contendo cetotifeno, a possibilidade da ocorrência destes efeitos não pode ser excluída com o uso de Cetotifeno. - Álcool
Cetotifeno Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Se Cetotifeno for usado concomitantemente com outros medicamentos de uso oftálmico, deve respeitar-se um intervalo mínimo de 5 minutos entre a administração das diferentes medicações. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Deve ser administrado à mulher grávida apenas nos casos de absoluta necessidade.
As mães tratadas com Cetotifeno não devem amamentar.
Pode acontecer que as reacções dos doentes sejam afectadas nos primeiros dias de tratamento com Cetotifeno. É portanto aconselhável prudência na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Deve ser administrado à mulher grávida apenas nos casos de absoluta necessidade.
As mães tratadas com Cetotifeno não devem amamentar.
Pode acontecer que as reacções dos doentes sejam afectadas nos primeiros dias de tratamento com Cetotifeno. É portanto aconselhável prudência na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
