Ceftobiprol medocaril
O que é
Ceftobiprol é uma nova cefalosporina parenteral com alta afinidade para a maioria das proteínas de ligação à penicilina, incluindo o produto de proteína de ligação à penicilina mecA (PBP) 2-A, tornando-a activa contra estafilococos resistentes à meticilina.
A sua actividade in vitro contra estafilococos e pneumococos multirresistentes, combinada com o seu espectro de bactérias Gram-negativas comparável à de outras cefalosporinas de amplo espectro, a sua estabilidade contra uma ampla gama de beta-lactamases e o seu perfil farmacocinético e de segurança fazer ceftobiprole um novo agente antimicrobiano atraente.
Devido à sua baixa solubilidade em água, ceftobiprol é administrado intravenosamente como uma pró-droga, Ceftobiprol medocaril.
Ceftobiprol Medocaril é geralmente bem tolerada (com excepção de uma alteração do paladar de caramelo e similares).
Ceftobiprol Medocaril foi avaliada em dois estudos de Fase III de ensaios clínicos para o tratamento de infecções complicadas da pele e infecções da estrutura da pele.
Seu amplo espectro de actividade pode permitir que ceftobiprol seja utilizado em monoterapia em algumas infecções, onde a terapia de combinação de outro modo seriam necessários, especialmente regimes de necessitarem de cobertura resistente à meticilina Staphylococcus aureus (MRSA).
A sua actividade in vitro contra estafilococos e pneumococos multirresistentes, combinada com o seu espectro de bactérias Gram-negativas comparável à de outras cefalosporinas de amplo espectro, a sua estabilidade contra uma ampla gama de beta-lactamases e o seu perfil farmacocinético e de segurança fazer ceftobiprole um novo agente antimicrobiano atraente.
Devido à sua baixa solubilidade em água, ceftobiprol é administrado intravenosamente como uma pró-droga, Ceftobiprol medocaril.
Ceftobiprol Medocaril é geralmente bem tolerada (com excepção de uma alteração do paladar de caramelo e similares).
Ceftobiprol Medocaril foi avaliada em dois estudos de Fase III de ensaios clínicos para o tratamento de infecções complicadas da pele e infecções da estrutura da pele.
Seu amplo espectro de actividade pode permitir que ceftobiprol seja utilizado em monoterapia em algumas infecções, onde a terapia de combinação de outro modo seriam necessários, especialmente regimes de necessitarem de cobertura resistente à meticilina Staphylococcus aureus (MRSA).
Usos comuns
O tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles complicadas.
Tipo
Molécula pequena.
História
Em outubro de 2013, o medicamento recebeu aprovação regulatória na Europa para o tratamento de pneumonia hospitalar.
Indicações
O tratamento de infecções da pele e dos tecidos moles complicadas.
Classificação CFT
1.1.2 : Cefalosporinas
Mecanismo De Acção
Como todas as penicilinas e cefalosporinas, ceftobiprol exerce a sua actividade bactericida através da ligação a ligação à penicilina proteínas (PBP) em espécies sensíveis.
Em bactérias Gram-positivas, incluindo a meticilina Staphylococcus aureus resistente, ceftobiprol junta PBP2a.
Ceftobiprol demonstrou actividade in vitro contra estirpes com homólogos divergentes (MECC ou mecALGA251) genes mecA.
O Ceftobiprol também se junta ao 2b em Streptococcus pneumoniae 2x no S. pneumoniae (resistente à penicilina), eo PBP5 em Enterococcus faecalis.
Ceftobiprol está inactivo contra as estirpes de Enterobacteriaceae que expressam beta-lactamase classe Ambler A, especialmente TEM, SHV e tipo CTX, o espectro de b-lactamase spread (ESBL), o carbapenemases tipo KPC, e ß-lactamase Ambler classe B e classe Ambler D, especialmente variantes de ESBL, e carbapenemases (OXA-48). Ceftobiprol também está inactivo contra as estirpes que têm altos níveis de expressão de ß-lactamase Ambler classe C.
Ceftobiprol é inactivo contra cepas de P. aeruginosa que expressam as enzimas pertencentes à classe Ambler A (por exemplo, PES-1), Ambler classe B (por exemplo, IMP-1, VIM-1 VIM-2) e Ambler classe D (por exemplo, oxa-10). Também é inactivo contra as estirpes que tenham adquirido mutações nos genes reguladores que conduzem a níveis elevados de expressão cromossómica de beta-lactamase classe Ambler C, ou a sobre-expressão da bomba de efluxo XY Mex.
Ceftobiprol é inactivo contra Acinetobacter spp. expressando as enzimas que pertencem à classe de Ambler A (por exemplo, de EBV-1), Ambler classe B (por exemplo, PIM-1, PIM-4), Ambler classe D (por exemplo, oxa-25, oxa-26), ou que tenham de-reprimido expressão cromossômica de ß-lactamase Ambler classe C.
As seguintes micro-organismos são geralmente susceptíveis a Ceftobiprol: Staphylococcus aureus (incluindo MRSA), o Streptococcus pneumoniae (incluindo MDRSP), Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae.
Em estudos in vitro que sugerem que muitas vezes ser susceptíveis a Ceftobiprol na ausência de um mecanismo de resistência adquirida aos seguintes micro-organismos Acinetobacter spp: Citrobacter spp, Enterobacter spp, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. e Serratia spp.
Em bactérias Gram-positivas, incluindo a meticilina Staphylococcus aureus resistente, ceftobiprol junta PBP2a.
Ceftobiprol demonstrou actividade in vitro contra estirpes com homólogos divergentes (MECC ou mecALGA251) genes mecA.
O Ceftobiprol também se junta ao 2b em Streptococcus pneumoniae 2x no S. pneumoniae (resistente à penicilina), eo PBP5 em Enterococcus faecalis.
Ceftobiprol está inactivo contra as estirpes de Enterobacteriaceae que expressam beta-lactamase classe Ambler A, especialmente TEM, SHV e tipo CTX, o espectro de b-lactamase spread (ESBL), o carbapenemases tipo KPC, e ß-lactamase Ambler classe B e classe Ambler D, especialmente variantes de ESBL, e carbapenemases (OXA-48). Ceftobiprol também está inactivo contra as estirpes que têm altos níveis de expressão de ß-lactamase Ambler classe C.
Ceftobiprol é inactivo contra cepas de P. aeruginosa que expressam as enzimas pertencentes à classe Ambler A (por exemplo, PES-1), Ambler classe B (por exemplo, IMP-1, VIM-1 VIM-2) e Ambler classe D (por exemplo, oxa-10). Também é inactivo contra as estirpes que tenham adquirido mutações nos genes reguladores que conduzem a níveis elevados de expressão cromossómica de beta-lactamase classe Ambler C, ou a sobre-expressão da bomba de efluxo XY Mex.
Ceftobiprol é inactivo contra Acinetobacter spp. expressando as enzimas que pertencem à classe de Ambler A (por exemplo, de EBV-1), Ambler classe B (por exemplo, PIM-1, PIM-4), Ambler classe D (por exemplo, oxa-25, oxa-26), ou que tenham de-reprimido expressão cromossômica de ß-lactamase Ambler classe C.
As seguintes micro-organismos são geralmente susceptíveis a Ceftobiprol: Staphylococcus aureus (incluindo MRSA), o Streptococcus pneumoniae (incluindo MDRSP), Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae.
Em estudos in vitro que sugerem que muitas vezes ser susceptíveis a Ceftobiprol na ausência de um mecanismo de resistência adquirida aos seguintes micro-organismos Acinetobacter spp: Citrobacter spp, Enterobacter spp, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. e Serratia spp.
Posologia Orientativa
Adultos: A dose recomendada é de 500 mg administrados como uma infusão intravenosa de 2 horas a cada 8 horas. A mudança para um antibiótico oral apropriada pode ser considerado após a realização de pelo menos 3 dias de tratamento com Ceftobiprol intravenosa, dependendo da resposta clínica.
Idosos:
É necessário em pacientes idosos qualquer ajuste da dose, excepto em casos de insuficiência renal moderada a grave.
Crianças: A segurança e eficácia do Ceftobiprol em crianças de zero ano a <18 anos ainda não foram estabelecidas. Este antibiótico não é recomendado para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Idosos:
É necessário em pacientes idosos qualquer ajuste da dose, excepto em casos de insuficiência renal moderada a grave.
Crianças: A segurança e eficácia do Ceftobiprol em crianças de zero ano a <18 anos ainda não foram estabelecidas. Este antibiótico não é recomendado para crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Ceftobiprol medocaril.
Também é contra-indicada em casos de hipersensibilidade ao antibacteriano da classe das cefalosporinas e os antibióticos eta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas e carbapenemos).
Também é contra-indicada em casos de hipersensibilidade ao antibacteriano da classe das cefalosporinas e os antibióticos eta-lactâmicos (por exemplo, penicilinas e carbapenemos).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos foram relatados casos graves e ocasionalmente fatais hipersensibilidade (anafilácticas). Em caso de reacções graves de hipersensibilidade, o tratamento com Ceftobiprol deve ser interrompido imediatamente e devem ser tomadas medidas de emergência adequadas.
Convulsões têm sido associados com o uso de Ceftobiprol. As apreensões ocorreram mais frequentemente em pacientes com distúrbios do SNC / preexistentes convulsiva. Portanto, recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
Como é o caso com tudo antibacteriana foram relatados e colite pseudomembranosa Clostridium difficile colite associada com o uso de Ceftobiprol, casos pode variar em gravidade desde suave a vida em risco. Este diagnóstico deve ser considerado em pacientes com diarreia durante ou após a administração de Ceftobiprol. A interrupção do tratamento e administração de tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. não devem ser tratados com medicamentos que inibem o peristaltismo.
O uso de Ceftobiprol podem levar a uma proliferação de organismos não susceptíveis, incluindo fungos. apropriada se evidência de superinfeção são obtidos durante o tratamento durante a terapia medidas devem ser tomadas.
Em animais de laboratório, foi observada toxicidade renal reversível com altas doses de Ceftobiprol, que é devida à precipitação de uma droga semelhante ao material túbulos distais. Embora o significado clínico desta observação é desconhecida, é aconselhável para corrigir hipovolemia para manter o fluxo de urina normal, em pacientes tratados com Ceftobiprol.
Apesar de não haver evidência de anemia hemolítica, a possibilidade de anemia hemolítica podem ocorrer em associação com o tratamento com Ceftobiprol não pode ser excluído em estudos clínicos. Os doentes com anemia durante ou após o tratamento com Ceftobiprol devem ser investigados por esta possibilidade.
Não se sabe se Ceftobiprol, como algumas outras cefalosporinas, interfere com a análise de picrato alcalino para determinar a creatinina sérica (Jaffe reacção), o que pode conduzir a medições erradamente elevados de creatinina. Durante o tratamento com este antibiótico, recomenda-se usar um método enzimático de medição da creatinina sérica.
Do mesmo modo, durante o tratamento com Ceftobiprol um método enzimático para a deteção da glicosúria, devido a possíveis testes de interferência, utilizando a técnica de redução de cobre é recomendado.
Convulsões têm sido associados com o uso de Ceftobiprol. As apreensões ocorreram mais frequentemente em pacientes com distúrbios do SNC / preexistentes convulsiva. Portanto, recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
Como é o caso com tudo antibacteriana foram relatados e colite pseudomembranosa Clostridium difficile colite associada com o uso de Ceftobiprol, casos pode variar em gravidade desde suave a vida em risco. Este diagnóstico deve ser considerado em pacientes com diarreia durante ou após a administração de Ceftobiprol. A interrupção do tratamento e administração de tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. não devem ser tratados com medicamentos que inibem o peristaltismo.
O uso de Ceftobiprol podem levar a uma proliferação de organismos não susceptíveis, incluindo fungos. apropriada se evidência de superinfeção são obtidos durante o tratamento durante a terapia medidas devem ser tomadas.
Em animais de laboratório, foi observada toxicidade renal reversível com altas doses de Ceftobiprol, que é devida à precipitação de uma droga semelhante ao material túbulos distais. Embora o significado clínico desta observação é desconhecida, é aconselhável para corrigir hipovolemia para manter o fluxo de urina normal, em pacientes tratados com Ceftobiprol.
Apesar de não haver evidência de anemia hemolítica, a possibilidade de anemia hemolítica podem ocorrer em associação com o tratamento com Ceftobiprol não pode ser excluído em estudos clínicos. Os doentes com anemia durante ou após o tratamento com Ceftobiprol devem ser investigados por esta possibilidade.
Não se sabe se Ceftobiprol, como algumas outras cefalosporinas, interfere com a análise de picrato alcalino para determinar a creatinina sérica (Jaffe reacção), o que pode conduzir a medições erradamente elevados de creatinina. Durante o tratamento com este antibiótico, recomenda-se usar um método enzimático de medição da creatinina sérica.
Do mesmo modo, durante o tratamento com Ceftobiprol um método enzimático para a deteção da glicosúria, devido a possíveis testes de interferência, utilizando a técnica de redução de cobre é recomendado.
Advertências
Gravidez:Ceftobiprol não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
Aleitamento:Deverá ser tomada uma decisão sobre se deve ser interrompida a amamentação ou se a terapia com Ceftobiprol deve ser terminada/não iniciada, pesando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Condução:Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, uma vez que a tontura é um efeito indesejável frequente, não é recomendável conduzir e utilizar máquinas durante o tratamento com Ceftobiprol.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento:
- se tiver problemas nos rins (o médico poderá ter de reduzir a sua dose deste medicamento),
- se já teve reações alérgicas graves a outros antibióticos como a penicilina ou o carbapeneme,
- se já teve ataques (apoplexia ou convulsões),
- se tiver diarreia antes, durante ou após o tratamento com este medicamento (pode ter uma inflamação do intestino conhecida como ‘colite’). Não tome quaisquer medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o médico;
- se for seropositivo,
- se o seu sistema imunitário estiver gravemente enfraquecido,
- se a sua contagem de leucócitos estiver muito baixa ou sofrer de inibição da função da medula óssea,
- se a sua infecção pulmonar se tiver desenvolvido mais de 48 horas depois de iniciar ventilação artificial, Ceftobiprol não se adequa ao seu caso (o médico irá prescrever-lhe um antibiótico adequado),
- se necessitar (ou se for expectável que venha a necessitar) de soluções concomitantes que contenham cálcio, excepto a solução para injectáveis de lactato de Ringer, na mesma linha de administração intravenosa, devido ao risco de precipitação.
Se o médico considerar que necessita de mais fluidos, poderá ser-lhe pedido que beba muitos líquidos, ou poderá ser necessário administrar-lhe líquidos por infusão intravenosa enquanto estiver a receber Ceftobiprol.
Se começar a tomar Ceftobiprol e depois necessitar de ventilação, o médico irá avaliar se este medicamento continua a ser adequado para si.
Pode desenvolver anomalias num teste laboratorial (designado teste de Coombs) que procura determinados anticorpos que podem actuar contra os seus glóbulos vermelhos.
Ceftobiprol também pode interagir com testes que medem a creatinina sérica (reacção de Jaffé) ou com alguns testes que determinam o conteúdo de glicose na urina.
Estes testes podem fornecer-lhe resultados errados.
Se qualquer uma destas situações se lhe aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes, uma vez que não existem dados suficientes nesta população.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- se tiver problemas nos rins (o médico poderá ter de reduzir a sua dose deste medicamento),
- se já teve reações alérgicas graves a outros antibióticos como a penicilina ou o carbapeneme,
- se já teve ataques (apoplexia ou convulsões),
- se tiver diarreia antes, durante ou após o tratamento com este medicamento (pode ter uma inflamação do intestino conhecida como ‘colite’). Não tome quaisquer medicamentos para tratar a diarreia sem primeiro consultar o médico;
- se for seropositivo,
- se o seu sistema imunitário estiver gravemente enfraquecido,
- se a sua contagem de leucócitos estiver muito baixa ou sofrer de inibição da função da medula óssea,
- se a sua infecção pulmonar se tiver desenvolvido mais de 48 horas depois de iniciar ventilação artificial, Ceftobiprol não se adequa ao seu caso (o médico irá prescrever-lhe um antibiótico adequado),
- se necessitar (ou se for expectável que venha a necessitar) de soluções concomitantes que contenham cálcio, excepto a solução para injectáveis de lactato de Ringer, na mesma linha de administração intravenosa, devido ao risco de precipitação.
Se o médico considerar que necessita de mais fluidos, poderá ser-lhe pedido que beba muitos líquidos, ou poderá ser necessário administrar-lhe líquidos por infusão intravenosa enquanto estiver a receber Ceftobiprol.
Se começar a tomar Ceftobiprol e depois necessitar de ventilação, o médico irá avaliar se este medicamento continua a ser adequado para si.
Pode desenvolver anomalias num teste laboratorial (designado teste de Coombs) que procura determinados anticorpos que podem actuar contra os seus glóbulos vermelhos.
Ceftobiprol também pode interagir com testes que medem a creatinina sérica (reacção de Jaffé) ou com alguns testes que determinam o conteúdo de glicose na urina.
Estes testes podem fornecer-lhe resultados errados.
Se qualquer uma destas situações se lhe aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Não dê este medicamento a crianças e adolescentes, uma vez que não existem dados suficientes nesta população.
Informe o médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem deve ser tratada sintomaticamente.
As concentrações plasmáticas de Ceftobiprol pode ser reduzida por hemodiálise.
Em caso de sobredosagem deve ser tratada sintomaticamente.
As concentrações plasmáticas de Ceftobiprol pode ser reduzida por hemodiálise.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ceftobiprol medocaril Estatinas
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Estatinas
Ceftobiprol medocaril Pitavastatina
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Pitavastatina
Ceftobiprol medocaril Pravastatina
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Pravastatina
Ceftobiprol medocaril Rosuvastatina
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Rosuvastatina
Ceftobiprol medocaril Glibenclamida (gliburida)
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Glibenclamida (gliburida)
Ceftobiprol medocaril Bosentano
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos in vitro para investigar potenciais interacções ao nível das enzimas CYP. Contudo, uma vez que as concentrações de ceftobiprole utilizadas nestes estudos estavam limitadas pela solubilidade, o potencial para interacção entre as CYP e o medicamento. Estudos in vitro demonstraram que o ceftobiprole inibe a OATP1B1 e a OATP1B3 com IC50s de 67,6 μM e 44,1 μM, respetivamente. Este medicamento pode aumentar as concentrações de medicamentos eliminados pela OATP1B1 e pela OATP1B3, tais como as estatinas (pitavastina, pravastatina, rosuvastatina), a gliburida e o bosentan. Não foram realizados estudos de interacção clínica. Aconselha-se precaução ao administrar este medicamento juntamente com medicamentos com um índice terapêutico estreito. - Bosentano
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Uma vez que não estão disponíveis dados de gravidezes humanas expostas, Ceftobiprol não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
Os estudos em animais mostraram a excreção do ceftobiprol/metabólitos no leite, em baixas concentrações. Não é conhecido se o ceftobiprol é excretado no leite humano, e o risco de diarreia e infecções fúngicas das membranas mucosas no bebé alimentado ao peito não pode ser excluído. A possibilidade de sensibilização deve ser tida em conta.
Deverá ser tomada uma decisão sobre se deve ser interrompida a amamentação ou se a terapia com Ceftobiprol deve ser terminada/não iniciada, pesando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, uma vez que a tontura é um efeito indesejável frequente, não é recomendável conduzir e utilizar máquinas durante o tratamento com Ceftobiprol.
Uma vez que não estão disponíveis dados de gravidezes humanas expostas, Ceftobiprol não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
Os estudos em animais mostraram a excreção do ceftobiprol/metabólitos no leite, em baixas concentrações. Não é conhecido se o ceftobiprol é excretado no leite humano, e o risco de diarreia e infecções fúngicas das membranas mucosas no bebé alimentado ao peito não pode ser excluído. A possibilidade de sensibilização deve ser tida em conta.
Deverá ser tomada uma decisão sobre se deve ser interrompida a amamentação ou se a terapia com Ceftobiprol deve ser terminada/não iniciada, pesando o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Não foram realizados estudos relativos aos efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Contudo, uma vez que a tontura é um efeito indesejável frequente, não é recomendável conduzir e utilizar máquinas durante o tratamento com Ceftobiprol.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
