Canacinumab
O que é
Canacinumab é um anticorpo monoclonal, que pertence ao grupo de medicamentos designados inibidores das interleucinas.
Bloqueia a actividade de uma substância chamada interleucina-1 beta (IL-1 beta) no organismo, que está presente com níveis aumentados em doenças inflamatórias.
Bloqueia a actividade de uma substância chamada interleucina-1 beta (IL-1 beta) no organismo, que está presente com níveis aumentados em doenças inflamatórias.
Usos comuns
Síndromes febris periódicas
Canacinumab é indicado em adultose crianças com idade igual ou superior a 2 anos no tratamento das seguintes doenças:
- Síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS)
– é um grupo de doenças auto-inflamatórias, que incluem:
- Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
- Doença inflamatória multi-sistémica de início neonatal (NOMID), também designada por síndrome neuro-cutânea-articular crónica do lactente (CINCA),
- Formas graves da síndrome familiar auto-inflamatória ao frio (FCAS) / urticária familiar ao frio (FCU) apresentando sinais e sintomas para além da erupção cutânea urticariforme induzida pelo frio.
- Síndrome periódica associado ao receptor do factor de necrose tumoral (TRAPS)
- Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) também conhecida como deficiência de mevalonato quinase (MKD)
- Febre familiar do Mediterrâneo (FMF): Canacinumab é utilizado para tratar FMF.
Canacinumab pode ser administrado em combinação comcolquicina, se apropriado.
Nos doentes com síndromes febris periódicas (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF), o organismo produz demasiada IL-1 beta.
Tal pode causar febre, dor de cabeça, fadiga (cansaço), erupção cutânea, dores nas articulações e nos músculos.
Ao bloquear a actividade da IL-1 beta, Canacinumab pode melhor estes sintomas.
Doença de Still
Canacinumab é indicado em adultos, adolescentes e crianças para o tratamento da doença de Still activa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica em doentes com 2 anos de idade e mais velhos, se outros tratamentos não tiverem actuado suficientemente bem.
Canacinumab pode ser usado isoladamente ou em associação com metotrexato.
A doença de Still, incluindo AIJs e DSA,é uma doença inflamatória que causa dor, aumento (edema) e inflamação de uma ou mais articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Uma proteína pró-inflamatória chamada IL-1 beta desempenha um papel importante nos processos inflamatórios da doença de Still.
Canacinumab bloqueia a actividade da IL-1 beta, podendo melhorar os sinais e sintomas da doença de Still.
Artrite gotosa
Canacinumab é indicado em adultos para tratar sintomas de crises frequentes de artrite gotosa, se outros tratamentos não tiverem sido suficientemente eficazes.
A artrite gotosa é causada pela formação de cristais de urato.
Estes cristais causam uma produção excessiva de IL-1 beta que, por sua vez pode causar dor forte súbita, vermelhidão, calor e inchaço numa articulação (o que é conhecido como crise de gota).
Ao bloquear a actividade da IL-1 beta, Canacinumab pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Canacinumab é indicado em adultose crianças com idade igual ou superior a 2 anos no tratamento das seguintes doenças:
- Síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS)
– é um grupo de doenças auto-inflamatórias, que incluem:
- Síndrome de Muckle-Wells (MWS),
- Doença inflamatória multi-sistémica de início neonatal (NOMID), também designada por síndrome neuro-cutânea-articular crónica do lactente (CINCA),
- Formas graves da síndrome familiar auto-inflamatória ao frio (FCAS) / urticária familiar ao frio (FCU) apresentando sinais e sintomas para além da erupção cutânea urticariforme induzida pelo frio.
- Síndrome periódica associado ao receptor do factor de necrose tumoral (TRAPS)
- Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) também conhecida como deficiência de mevalonato quinase (MKD)
- Febre familiar do Mediterrâneo (FMF): Canacinumab é utilizado para tratar FMF.
Canacinumab pode ser administrado em combinação comcolquicina, se apropriado.
Nos doentes com síndromes febris periódicas (CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF), o organismo produz demasiada IL-1 beta.
Tal pode causar febre, dor de cabeça, fadiga (cansaço), erupção cutânea, dores nas articulações e nos músculos.
Ao bloquear a actividade da IL-1 beta, Canacinumab pode melhor estes sintomas.
Doença de Still
Canacinumab é indicado em adultos, adolescentes e crianças para o tratamento da doença de Still activa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica em doentes com 2 anos de idade e mais velhos, se outros tratamentos não tiverem actuado suficientemente bem.
Canacinumab pode ser usado isoladamente ou em associação com metotrexato.
A doença de Still, incluindo AIJs e DSA,é uma doença inflamatória que causa dor, aumento (edema) e inflamação de uma ou mais articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Uma proteína pró-inflamatória chamada IL-1 beta desempenha um papel importante nos processos inflamatórios da doença de Still.
Canacinumab bloqueia a actividade da IL-1 beta, podendo melhorar os sinais e sintomas da doença de Still.
Artrite gotosa
Canacinumab é indicado em adultos para tratar sintomas de crises frequentes de artrite gotosa, se outros tratamentos não tiverem sido suficientemente eficazes.
A artrite gotosa é causada pela formação de cristais de urato.
Estes cristais causam uma produção excessiva de IL-1 beta que, por sua vez pode causar dor forte súbita, vermelhidão, calor e inchaço numa articulação (o que é conhecido como crise de gota).
Ao bloquear a actividade da IL-1 beta, Canacinumab pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Tipo
Biotecnologia.
História
Canacinumab foi aprovado para o tratamento de Síndromes Periódicas Associadas à Criopirina (CAPS) pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2009 e pela Agência Europeia do Medicamento, em outubro de 2009.
Indicações
Canacinumab é utilizado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
- Síndromes febris periódicas:
• síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS),
• síndrome periódica associada ao receptor do factor de necrose tumoral (TRAPS)
• síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD)
• febre familiar do Mediterrâneo (FMF).
- Doença de Still incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs)
- Artrite gotosa
- Síndromes febris periódicas:
• síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS),
• síndrome periódica associada ao receptor do factor de necrose tumoral (TRAPS)
• síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD)
• febre familiar do Mediterrâneo (FMF).
- Doença de Still incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs)
- Artrite gotosa
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O canacinumab é um anticorpo monoclonal humanizado, anticorpo anti-interleucina-1 beta (IL-1 beta) humana do isotipo IgG1/κ.
O canacinumab liga-se com elevada afinidade especificamente à IL-1 beta humana e neutraliza a actividade biológica da IL-1 betadevido a bloquear a sua interacção com os receptores IL-1, prevenindo deste modo a activação génica da IL-1 beta e a produção de mediadores inflamatórios.
O canacinumab liga-se com elevada afinidade especificamente à IL-1 beta humana e neutraliza a actividade biológica da IL-1 betadevido a bloquear a sua interacção com os receptores IL-1, prevenindo deste modo a activação génica da IL-1 beta e a produção de mediadores inflamatórios.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Não use Canacinumab se:
– é alérgico a qualquer ingrediente de Canacinumab
– estiver a usar outro bloqueador de interleucina-1 (por exemplo, Anakinra, Rilonacept), Tocilizumabe, Tofacitinib, ou um fator bloqueador de necrose tumoral (TNF), (por exemplo, Adalimumab, Etanercept, Infliximab)
– estiver a inocular uma vacina viva
– tem uma infecção grave (por exemplo, sepsis), HIV, hepatite B ou C, ou qualquer outra infecção activa.
contate o médico ou Profissional de Saúde imediatamente se alguma destas limitações se aplicar a si.
– é alérgico a qualquer ingrediente de Canacinumab
– estiver a usar outro bloqueador de interleucina-1 (por exemplo, Anakinra, Rilonacept), Tocilizumabe, Tofacitinib, ou um fator bloqueador de necrose tumoral (TNF), (por exemplo, Adalimumab, Etanercept, Infliximab)
– estiver a inocular uma vacina viva
– tem uma infecção grave (por exemplo, sepsis), HIV, hepatite B ou C, ou qualquer outra infecção activa.
contate o médico ou Profissional de Saúde imediatamente se alguma destas limitações se aplicar a si.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Informe imediatamente o médico se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis abaixo:
- Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infecção grave.
Estes incluem tremores, arrepios, mal-estar, perda de apetite, dores no corpo, tipicamente associados com um início súbito de doença, garganta inflamada ou úlceras na boca, tosse, expetoração dor no peito, dificuldade em respirar, dor de ouvidos, dor de cabeça ou vermelhidão localizada prolongadas, sensação de calor ou inchaço da sua pele ou inflamação do tecido conjuntivo (celulite).
Estes sintomas podem ser devidos a uma infecção grave, uma infecção pouco comum (infecção oportunista) ou estar relacionado com níveis baixos de glóbulos brancos (denominado leucopenia ou neutropenia).
Se considerar necessário, o médico pode pedir regularmente análises sanguíneas.
- Reações alérgicas com erupção cutânea e comichão e possivelmente também urticária, dificuldade em respirar ou em engolir, sentir o coração a bater (palpitações) ou tensão arterial baixa.
Outros efeitos indesejáveis de Canacinumab incluem:
Muito frequentes(podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- infecções de qualquer tipo.
Estas podem incluir:
- infecções respiratórias tais como infecção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior).
- Outras infecções tais como otite, infecção na pele (celulite), dor de estômago e sensação de enjoo (gastroenterite) e dor ao urinar e urinar frequentemente, com ou sem febre (infecção do trato urinário).
- Dor abdominal superior.
- Dores articulares (artralgias).
- Diminuição dos níveis de leucócitos (leucopenia).
- Resultados anormais dos testes da função renal (diminuição da depuração renal da creatinina, proteinúria).
- Reacção no local de administração (tal como vermelhidão, inchaço, sensação de calor e comichão).
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- Candida - infecção fúngica vaginal (candidiase vulvovaginal).
- Sentir-se tonto, sensação de andar à roda (tonturas ou vertigens).
- Dor nas costas ou músculos.
- Sensação de fraqueza ou de muito cansaço (fadiga, astenia).
- Diminuição dos níveis de leucócitos que ajudam a prevenir a infecção (neutropenia).
- Níveis anormais de triglicéridos no sangue (alteração do metabolismo lipídico).
- Resultados anormais dos testes da função hepática (aumento das transaminases) ou níveis elevados de bilirrubina no sangue, com ou sem pele e olhos amarelos (hiperbilirrubinemia).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- Azia (refluxo gastro-esofágico).
- Diminuição dosníveis de células sanguíneas que ajudam a prevenir o sangramento (plaquetas).
Informe imediatamente o médico se notar algum dos seguintes efeitos indesejáveis abaixo:
- Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infecção grave.
Estes incluem tremores, arrepios, mal-estar, perda de apetite, dores no corpo, tipicamente associados com um início súbito de doença, garganta inflamada ou úlceras na boca, tosse, expetoração dor no peito, dificuldade em respirar, dor de ouvidos, dor de cabeça ou vermelhidão localizada prolongadas, sensação de calor ou inchaço da sua pele ou inflamação do tecido conjuntivo (celulite).
Estes sintomas podem ser devidos a uma infecção grave, uma infecção pouco comum (infecção oportunista) ou estar relacionado com níveis baixos de glóbulos brancos (denominado leucopenia ou neutropenia).
Se considerar necessário, o médico pode pedir regularmente análises sanguíneas.
- Reações alérgicas com erupção cutânea e comichão e possivelmente também urticária, dificuldade em respirar ou em engolir, sentir o coração a bater (palpitações) ou tensão arterial baixa.
Outros efeitos indesejáveis de Canacinumab incluem:
Muito frequentes(podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- infecções de qualquer tipo.
Estas podem incluir:
- infecções respiratórias tais como infecção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior).
- Outras infecções tais como otite, infecção na pele (celulite), dor de estômago e sensação de enjoo (gastroenterite) e dor ao urinar e urinar frequentemente, com ou sem febre (infecção do trato urinário).
- Dor abdominal superior.
- Dores articulares (artralgias).
- Diminuição dos níveis de leucócitos (leucopenia).
- Resultados anormais dos testes da função renal (diminuição da depuração renal da creatinina, proteinúria).
- Reacção no local de administração (tal como vermelhidão, inchaço, sensação de calor e comichão).
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- Candida - infecção fúngica vaginal (candidiase vulvovaginal).
- Sentir-se tonto, sensação de andar à roda (tonturas ou vertigens).
- Dor nas costas ou músculos.
- Sensação de fraqueza ou de muito cansaço (fadiga, astenia).
- Diminuição dos níveis de leucócitos que ajudam a prevenir a infecção (neutropenia).
- Níveis anormais de triglicéridos no sangue (alteração do metabolismo lipídico).
- Resultados anormais dos testes da função hepática (aumento das transaminases) ou níveis elevados de bilirrubina no sangue, com ou sem pele e olhos amarelos (hiperbilirrubinemia).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- Azia (refluxo gastro-esofágico).
- Diminuição dosníveis de células sanguíneas que ajudam a prevenir o sangramento (plaquetas).
Advertências
Gravidez:Existe uma quantidade limitada de dados acerca do uso de canacinumab em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. Desconhece-se o risco para o feto/mãe. Por esse motivo as mulheres que estejam grávidas ou que queiram engravidar devem apenas ser tratadas após uma avaliação benefício-risco.
Aleitamento:Não se sabe se o canacinumab é excretado no leite materno. Por este motivo, a decisão acerca se se deve amamentar durante o tratamento com canacinumab deve ser tomada apenas após uma avaliação benefício-risco.
Condução:Os efeitos de Canacinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. O tratamento com Canacinumab pode resultar em tonturas/vertigens ou astenia. Doentes que sofram destes sintomas durante o tratamento com Canacinumab devem aguardar que a situação se resolva completamente antes de conduzir ou utilizar máquina
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de utilizar Canacinumab no caso de alguma das seguintes situações se aplicar a si:
- se sofre presentemente de alguma infecção ou se teve infecções repetidas ou uma condição, tal como nível baixo de glóbulos brancos conhecido,que o torne mais susceptível a contrair infecções.
- se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto directo com uma pessoa com uma infecção tuberculosa ativa. O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
- se tem sinais de uma doença hepática tais como pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina descolorada e fezes de cor clara.
- se necessita de fazer qualquer vacinação. Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada por vacina viva enquanto estiver a ser tratado com Canacinumab.
Doença de Still
- Os doentes com Doença de Still podem desenvolver uma condição chamada Síndrome de Activação Macrofágica (SAM), que pode causar risco de vida. O médico irá monitorizá-lo para potenciais factores desencadeantes de SAM que incluem infecções e reactivação da Doença de Still subjacente (exacerbação).
CAPS,TRAPS, HIDS/MKD, FMFe AIJs: Canacinumab pode ser usado em crianças com 2 anos de idade e mais velhas.
Artrite gotosa:
Canacinumab não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar,tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Vacinas vivas: Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada porvacina vivas enquanto estiver a ser tratado com Canacinumab. O médico pode querer verificar o seu boletim de vacinas e administrar-lhe qualquer vacina que não tenha recebido antes de iniciar o tratamento com Canacinumab.
Se for necessário que seja vacinada com uma vacina viva após iniciar o tratamento com Canacinumab, fale com o seu médico. Uma vacina viva deve ser administrada normalmente 3 meses após a sua última injecção de Canacinumab e 3 meses antes da próxima injecção.
Medicamentos chamados inibidores do factor de necrose tumoral (TNF), como por exemplo etanercept, adalimumab ou infliximab. Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Não devem ser usados com Canacinumab porque tal pode aumentar o risco de infecções.
- se sofre presentemente de alguma infecção ou se teve infecções repetidas ou uma condição, tal como nível baixo de glóbulos brancos conhecido,que o torne mais susceptível a contrair infecções.
- se tem ou alguma vez teve tuberculose ou contacto directo com uma pessoa com uma infecção tuberculosa ativa. O seu médico pode verificar que tem tuberculose utilizando um teste específico.
- se tem sinais de uma doença hepática tais como pele e olhos amarelos, náuseas, perda de apetite, urina descolorada e fezes de cor clara.
- se necessita de fazer qualquer vacinação. Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada por vacina viva enquanto estiver a ser tratado com Canacinumab.
Doença de Still
- Os doentes com Doença de Still podem desenvolver uma condição chamada Síndrome de Activação Macrofágica (SAM), que pode causar risco de vida. O médico irá monitorizá-lo para potenciais factores desencadeantes de SAM que incluem infecções e reactivação da Doença de Still subjacente (exacerbação).
CAPS,TRAPS, HIDS/MKD, FMFe AIJs: Canacinumab pode ser usado em crianças com 2 anos de idade e mais velhas.
Artrite gotosa:
Canacinumab não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar,tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Vacinas vivas: Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada porvacina vivas enquanto estiver a ser tratado com Canacinumab. O médico pode querer verificar o seu boletim de vacinas e administrar-lhe qualquer vacina que não tenha recebido antes de iniciar o tratamento com Canacinumab.
Se for necessário que seja vacinada com uma vacina viva após iniciar o tratamento com Canacinumab, fale com o seu médico. Uma vacina viva deve ser administrada normalmente 3 meses após a sua última injecção de Canacinumab e 3 meses antes da próxima injecção.
Medicamentos chamados inibidores do factor de necrose tumoral (TNF), como por exemplo etanercept, adalimumab ou infliximab. Estes medicamentos são usados predominantemente em doenças reumáticas e autoimunes.
Não devem ser usados com Canacinumab porque tal pode aumentar o risco de infecções.
Cuidados com a Dieta
Sem efeitos de alimentos foram encontrados.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se tiver CAPS,TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injectar uma dose de Canacinumab, injecte a próxima dose logo que se lembre. Depois,fale com o médico para discutir quando deve injectar a próxima dose. Após esta situação, deve continuar a administrar as injecções com os intervalos recomendados.
Cuidados no Armazenamento
Canacinumab normalmente é armazenado e manuseado por um Prestador de Cuidados de Saúde.
Se estiver a usar Canacinumab em casa, guarde como indicado pelo seu Farmacêutico ou Profissional de Saúde.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Se estiver a usar Canacinumab em casa, guarde como indicado pelo seu Farmacêutico ou Profissional de Saúde.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Canacinumab Inibidores de TNF (antagonistas do factor de necrose de tumor)
Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.Interacções: Foi associado um aumento da incidência de infecções graves com a administração de outro antagonista da IL-1 em combinação com inibidores do TNF. Não se recomenda a utilização de Imunomoduladores com inibidores do TNF porque tal pode aumentar o risco de infecções graves. - Inibidores de TNF (antagonistas do factor de necrose de tumor)
Canacinumab Substratos do CYP450
Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.Interacções: A expressão das enzimas hepáticas do CYP450 pode ser suprimida pelas citocinas que estimulam a inflamação crónica, tal como a a interleucina - 1 beta ( IL - 1 beta ). Deste modo, a expressão do CYP450 pode ser revertida quando é introduzida terapêutica inibitória de citocinas potente, tal como o canacinumab. Tal é clinicamente relevante para os substratos do CYP450 com uma janela terapêutica estreita onde a dose é ajustada individualmente. Aquando do início de canacinumab nos doentes a serem tratados com este tipo de medicamento, deve ser realizada monitorização terapêutica do efeito ou da concentração da substância activa e a dose individual do medicamento deve ser ajustada de acordo com o necessário. - Substratos do CYP450
Canacinumab Vacinas vivas
Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.Interacções: Não existem dados disponíveis quer sobre os efeitos das vacinas vivas ou sobre a transmissão secundária de infecção por vacinas vivas em doentes a receber canacinumab. Por este motivo, não devem ser administradas vacinas vivas concomitantemente com canacinumab, exceto se os benefícios compensarem claramente os riscos. Se a vacinação for indicada após o início do tratamento com canacinumab, a recomendação será de esperar pelo menos 3 meses após a última injecção de canacinumab e antes da próxima injecção. - Vacinas vivas
Canacinumab Vacina contra a gripe
Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.Interacções: Os resultados de um estudo em indivíduos adultos saudáveis demonstraram que uma dose única de canacinumab 300 mg não afetou a indução e persistência da resposta mediada por anticorpos após a vacinação contra a gripe ou com vacinas de proteínas glicosiladas meningocócicas. Os resultados de um estudo aberto de 56 semanas em doentes com CAPS de idade igual ou inferior a 4 anos de idade e mais novos, demonstraram que todos os doentes que receberam vacinação não viva convencional da infância desenvolveram níveis protetores de anticorpos. - Vacina contra a gripe
Canacinumab Vacinas inactivadas
Observações: Não foram investigadas em estudos formais interações entre Canacinumab e outros medicamentos.Interacções: Os resultados de um estudo em indivíduos adultos saudáveis demonstraram que uma dose única de canacinumab 300 mg não afetou a indução e persistência da resposta mediada por anticorpos após a vacinação contra a gripe ou com vacinas de proteínas glicosiladas meningocócicas. Os resultados de um estudo aberto de 56 semanas em doentes com CAPS de idade igual ou inferior a 4 anos de idade e mais novos, demonstraram que todos os doentes que receberam vacinação não viva convencional da infância desenvolveram níveis protetores de anticorpos. - Vacinas inactivadas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres devem utilizar medidas contraceptivas efectivas durante o tratamento com canacinumab e até 3 meses após a última dose.
Existe uma quantidade limitada de dados acerca do uso de canacinumab em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. Desconhece-se o risco para o feto/mãe. Por esse motivo as mulheres que estejam grávidas ou que queiram engravidar devem apenas ser tratadas após uma avaliação benefício-risco.
Não se sabe se o canacinumab é excretado no leite materno. Por este motivo, a decisão acerca se se deve amamentar durante o tratamento com canacinumab deve ser tomada apenas após uma avaliação benefício-risco.
Os efeitos de Canacinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. O tratamento com Canacinumab pode resultar em tonturas/vertigens ou astenia. Doentes que sofram destes sintomas durante o tratamento com Canacinumab devem aguardar que a situação se resolva completamente antes de conduzir ou utilizar máquinas.
As mulheres devem utilizar medidas contraceptivas efectivas durante o tratamento com canacinumab e até 3 meses após a última dose.
Existe uma quantidade limitada de dados acerca do uso de canacinumab em mulheres grávidas. Os estudos em animais não indicam efeitos nocivos directos ou indirectos no que diz respeito à toxicidade reprodutiva. Desconhece-se o risco para o feto/mãe. Por esse motivo as mulheres que estejam grávidas ou que queiram engravidar devem apenas ser tratadas após uma avaliação benefício-risco.
Não se sabe se o canacinumab é excretado no leite materno. Por este motivo, a decisão acerca se se deve amamentar durante o tratamento com canacinumab deve ser tomada apenas após uma avaliação benefício-risco.
Os efeitos de Canacinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. O tratamento com Canacinumab pode resultar em tonturas/vertigens ou astenia. Doentes que sofram destes sintomas durante o tratamento com Canacinumab devem aguardar que a situação se resolva completamente antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 26 de Julho de 2023
