Buprenorfina
O que é
A buprenorfina é um opióide usado para tratar distúrbios por uso de opióides, dor aguda e dor crónica.
Pode ser usado sob a língua (sublingual), na bochecha (bucal), por injecção (intravenosa), como um adesivo na pele (transdérmico) ou como um implante.
Para o transtorno por uso de opióides, ele geralmente começa quando os sintomas de abstinência começam e durante os primeiros dois dias de tratamento sob observação directa de um profissional de saúde.
Pode ser usado sob a língua (sublingual), na bochecha (bucal), por injecção (intravenosa), como um adesivo na pele (transdérmico) ou como um implante.
Para o transtorno por uso de opióides, ele geralmente começa quando os sintomas de abstinência começam e durante os primeiros dois dias de tratamento sob observação directa de um profissional de saúde.
Usos comuns
A Buprenorfina injectável é utilizada para aliviar a dor moderada a severa.
A Buprenorfina Comprimidos é usada para o tratamento da dependência de opiáceos.
A Buprenorfina transdérmica é usada para tratar a dor moderada ao longo do dia.
A Buprenorfina pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor). Actua sobre o sistema nervoso central (SNC) para aliviar a dor.
Quando um medicamento narcótico é usado por um longo tempo, pode converter-se em hábito, provocando dependência física ou mental. No entanto, as pessoas que continuam com dor não devem deixar que o medo de dependência pelo uso de narcóticos impeça de aliviar a sua dor.
Dependência Mental (adição) não é provável que ocorra quando narcóticos são usados para esta finalidade. A dependência física pode levar a efeitos colaterais de abstinência se o tratamento for interrompido repentinamente.
No entanto, os efeitos secundários graves da abstinência podem geralmente ser prevenidos mediante a redução gradual da dose ao longo de um período de tempo antes que o tratamento seja interrompido por completo.
A Buprenorfina Comprimidos é usada para o tratamento da dependência de opiáceos.
A Buprenorfina transdérmica é usada para tratar a dor moderada ao longo do dia.
A Buprenorfina pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor). Actua sobre o sistema nervoso central (SNC) para aliviar a dor.
Quando um medicamento narcótico é usado por um longo tempo, pode converter-se em hábito, provocando dependência física ou mental. No entanto, as pessoas que continuam com dor não devem deixar que o medo de dependência pelo uso de narcóticos impeça de aliviar a sua dor.
Dependência Mental (adição) não é provável que ocorra quando narcóticos são usados para esta finalidade. A dependência física pode levar a efeitos colaterais de abstinência se o tratamento for interrompido repentinamente.
No entanto, os efeitos secundários graves da abstinência podem geralmente ser prevenidos mediante a redução gradual da dose ao longo de um período de tempo antes que o tratamento seja interrompido por completo.
Tipo
Molécula pequena.
História
A buprenorfina foi patenteada em 1965 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1981.
Indicações
Comprimido sublingual:
Tratamento de substituição para a toxicodependência de opiáceos, no âmbito de um tratamento médico, social e psicológico.
Sistema transdérmico:
Dor neoplásica moderada a intensa e dor intensa que não responde a analgésicos não opióides.
Tratamento de substituição para a toxicodependência de opiáceos, no âmbito de um tratamento médico, social e psicológico.
Sistema transdérmico:
Dor neoplásica moderada a intensa e dor intensa que não responde a analgésicos não opióides.
Classificação CFT
2.12 : Analgésicos estupefacientes
2.13.3 : Medicamentos para o tratamento da dependência de drogas
Mecanismo De Acção
Efeito analgésico da Buprenorfina é devido à actividade agonista parcial nos receptores miu-opióides. A Buprenorfina é também um antagonista do receptor kapa-opióide.
A actividade agonista parcial significa que os antagonistas dos receptores de opióides (por exemplo, um antídoto tal como naloxona) apenas parcialmente reverte os efeitos da Buprenorfina. A ligação aos receptores miu e kappa resulta em hiperpolarização e redução da excitabilidade neuronal. Além disso, a Buprenorfina dissocia-se lentamente do seu receptor.
Esta observação poderia explicar a maior duração de acção em relação à morfina, a imprevisibilidade de sua reversão por antagonistas opiáceos, e o seu baixo nível de dependência física manifestado.
A sua semi-vida de fixação do receptor é de 40 minutos o que é significativamente maior do que a morfina (milissegundos).
A actividade agonista parcial significa que os antagonistas dos receptores de opióides (por exemplo, um antídoto tal como naloxona) apenas parcialmente reverte os efeitos da Buprenorfina. A ligação aos receptores miu e kappa resulta em hiperpolarização e redução da excitabilidade neuronal. Além disso, a Buprenorfina dissocia-se lentamente do seu receptor.
Esta observação poderia explicar a maior duração de acção em relação à morfina, a imprevisibilidade de sua reversão por antagonistas opiáceos, e o seu baixo nível de dependência física manifestado.
A sua semi-vida de fixação do receptor é de 40 minutos o que é significativamente maior do que a morfina (milissegundos).
Posologia Orientativa
Comprimido sublingual:
Terapêutica de indução
A dose inicial recomendada varia entre 0,8 mg e os 4 mg de buprenorfina, administrada numa dose diária única.
Pode ser administrada uma dose adicional de 2 a 4 mg de buprenorfina no primeiro dia dependendo da necessidade individual do doente.
Para toxicodependentes de opiáceos não submetidos a uma fase de abstinência:
Quando se inicia o tratamento, a primeira dose de Buprenorfina deve ser tomada quando surgem os primeiros sintomas de privação e pelo menos 6 horas após o último consumo do opiáceo (por exemplo, heroína, opióides de curta acção).
Para doentes medicados com metadona:
Antes de iniciar a terapêutica com buprenorfina, deve reduzir-se a dose de metadona até um máximo de 30 mg/dia.
A primeira dose de Buprenorfina deve ser tomada quando surgem os sinais de privação, mas não menos de 24 horas após o último consumo de metadona.
A Buprenorfina pode precipitar sintomas de abstinência em doentes dependentes da metadona.
Sistema transdérmico:
A dose deve ser ajustada individualmente até o efeito analgésico ser obtido.
Se a analgesia se mostrar insuficiente no final do período da aplicação inicial, a dose pode ser aumentada, quer aplicando mais do que um sistema transdérmico da mesma dosagem quer mudando para um de dosagem superior.
Independentemente da dosagem não devem ser aplicados mais de dois sistemas transdérmicos ao mesmo tempo.
Terapêutica de indução
A dose inicial recomendada varia entre 0,8 mg e os 4 mg de buprenorfina, administrada numa dose diária única.
Pode ser administrada uma dose adicional de 2 a 4 mg de buprenorfina no primeiro dia dependendo da necessidade individual do doente.
Para toxicodependentes de opiáceos não submetidos a uma fase de abstinência:
Quando se inicia o tratamento, a primeira dose de Buprenorfina deve ser tomada quando surgem os primeiros sintomas de privação e pelo menos 6 horas após o último consumo do opiáceo (por exemplo, heroína, opióides de curta acção).
Para doentes medicados com metadona:
Antes de iniciar a terapêutica com buprenorfina, deve reduzir-se a dose de metadona até um máximo de 30 mg/dia.
A primeira dose de Buprenorfina deve ser tomada quando surgem os sinais de privação, mas não menos de 24 horas após o último consumo de metadona.
A Buprenorfina pode precipitar sintomas de abstinência em doentes dependentes da metadona.
Sistema transdérmico:
A dose deve ser ajustada individualmente até o efeito analgésico ser obtido.
Se a analgesia se mostrar insuficiente no final do período da aplicação inicial, a dose pode ser aumentada, quer aplicando mais do que um sistema transdérmico da mesma dosagem quer mudando para um de dosagem superior.
Independentemente da dosagem não devem ser aplicados mais de dois sistemas transdérmicos ao mesmo tempo.
Administração
O tratamento deve ser efectuado sobre supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência/vício em opiáceos.
Os comprimidos são administrados por via sublingual.
Os comprimidos não devem ser engolidos, esmagados ou mastigados.
Tome a dose uma vez ao dia, a menos que seja prescrito pelo médico algo diferente.
O sistema transdérmico deve ser substituído após 72 horas (3 dias) no máximo.
Deve ser aplicado sobre a pele não irritada, limpa, numa superfície lisa, sem pêlos e sem cicatrizes grandes.
Os locais preferenciais na parte superior do corpo são: parte superior das costas ou peito abaixo das clavículas. Quaisquer pêlos devem ser cortados com uma tesoura (não rapados).
Se for necessário limpar o local da aplicação, o mesmo deve ser feito com água, não devendo ser utilizado sabão ou qualquer outro produto de limpeza.
Deve ser evitado o uso de preparações cutâneas que possam afectar a adesão do sistema transdérmico à área escolhida para aplicação. A pele deve estar completamente seca antes da aplicação.
Deve ser aplicado imediatamente após ser retirado da saqueta.
Deve ser utilizado continuamente até 3 dias.
Após a remoção do sistema transdérmico anterior, um novo sistema transdérmico deve ser aplicado numa zona diferente da pele.
Deve decorrer pelo menos uma semana até que um novo sistema transdérmico seja aplicado na mesma zona da pele.
Os comprimidos são administrados por via sublingual.
Os comprimidos não devem ser engolidos, esmagados ou mastigados.
Tome a dose uma vez ao dia, a menos que seja prescrito pelo médico algo diferente.
O sistema transdérmico deve ser substituído após 72 horas (3 dias) no máximo.
Deve ser aplicado sobre a pele não irritada, limpa, numa superfície lisa, sem pêlos e sem cicatrizes grandes.
Os locais preferenciais na parte superior do corpo são: parte superior das costas ou peito abaixo das clavículas. Quaisquer pêlos devem ser cortados com uma tesoura (não rapados).
Se for necessário limpar o local da aplicação, o mesmo deve ser feito com água, não devendo ser utilizado sabão ou qualquer outro produto de limpeza.
Deve ser evitado o uso de preparações cutâneas que possam afectar a adesão do sistema transdérmico à área escolhida para aplicação. A pele deve estar completamente seca antes da aplicação.
Deve ser aplicado imediatamente após ser retirado da saqueta.
Deve ser utilizado continuamente até 3 dias.
Após a remoção do sistema transdérmico anterior, um novo sistema transdérmico deve ser aplicado numa zona diferente da pele.
Deve decorrer pelo menos uma semana até que um novo sistema transdérmico seja aplicado na mesma zona da pele.
Contra-Indicações
– Hipersensibilidade à buprenorfina.
– Insuficiência respiratória grave.
– Insuficiência hepática grave.
– Alcoolismo agudo ou delirium tremens.
– Insuficiência respiratória grave.
– Insuficiência hepática grave.
– Alcoolismo agudo ou delirium tremens.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários muito frequentes
– não ser capaz de dormir (insónia)
– uma sensação geral de fraqueza
– síndrome de abstinência.
Efeitos secundários frequentes
– dor de cabeça
– desmaio
– tonturas
– ansiedade
– nervosismo
– obstipação
– náuseas
– vómitos
– diarreia
– dor de estômago
– perturbação do lacrimejo
– corrimento nasal
– sonolência
– queda da pressão arterial ao mudar de posição a partir de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé
– sudação
– dor nas costas
– calafrios
– electrocardiograma anormal.
Efeitos secundários pouco frequentes
– alucinações
– dificuldade grave em respirar (depressão respiratória)
– problema hepático com ou sem icterícia
– morte das células do fígado (necrose do fígado).
Efeitos secundários muito raros
– foram descritas reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas poderão incluir erupção cutânea, urticária e comichão
– não ser capaz de dormir (insónia)
– uma sensação geral de fraqueza
– síndrome de abstinência.
Efeitos secundários frequentes
– dor de cabeça
– desmaio
– tonturas
– ansiedade
– nervosismo
– obstipação
– náuseas
– vómitos
– diarreia
– dor de estômago
– perturbação do lacrimejo
– corrimento nasal
– sonolência
– queda da pressão arterial ao mudar de posição a partir de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé
– sudação
– dor nas costas
– calafrios
– electrocardiograma anormal.
Efeitos secundários pouco frequentes
– alucinações
– dificuldade grave em respirar (depressão respiratória)
– problema hepático com ou sem icterícia
– morte das células do fígado (necrose do fígado).
Efeitos secundários muito raros
– foram descritas reacções de hipersensibilidade (alérgicas). Os sintomas poderão incluir erupção cutânea, urticária e comichão
Advertências
Gravidez:A Buprenorfina deve ser utilizada na gravidez apenas se os benefícios justificarem o potencial risco para o feto. No final da gravidez, se tiverem que ser administradas doses elevadas, ou se for necessário a utilização continuada, deve ser considerada a monitorização dos recém-nascidos.
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Buprenorfina.
Insuf. Hepática:Ver Analgésicos opiáceos.
Insuf. Renal:Ver Analgésicos opiáceos.
Condução:A Buprenorfina pode provocar sonolência, tonturas ou comprometer o raciocínio, em particular quando administrada em conjunto com álcool ou com depressores do sistema nervoso central. Consequentemente, os doentes devem ser advertidos a não efectuar nenhuma das actividades descritas.
Dopping:Narcóticos. Substância probida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Precauções Gerais
A Buprenorfina em comprimidos sublinguais é recomendada exclusivamente para o tratamento da toxicodependência de opiáceos.
Devido à falta de dados em adolescentes (15 – <18 anos), a Buprenorfina só deverá ser utilizada com precaução neste grupo etário.
Tem sido notificado sintomas de abstinência durante o período de troca de metadona para buprenorfina, pelo que os doentes devem ser atentamente monitorizados nesta fase.
O Médico deve considerar o risco de abuso e uso inapropriado (p.ex.administração IV), particularmente no início do tratamento.
Desvio:
O desvio refere-se à introdução de Buprenorfina sublingual no mercado ilícito pelos doentes ou por indivíduos que obtêm o medicamento através do roubo a doentes ou farmácias. Este desvio poderá dar origem a novos toxicodependentes que utilizam a buprenorfina como droga principal de abuso, com riscos de sobredosagem, disseminação de infecções virais transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática.
O Médico deve ter em consideração o risco de desvio de Buprenorfina para o mercado ilícito, antes de prescrever o medicamento.
O risco de acontecimentos adversos graves, nomeadamente de sobredosagem ou abandono do tratamento, é maior se um doente for tratado com uma dose inferior à necessária de Buprenorfina e continuar a automedicar-se para os sintomas de abstinência recorrendo a opiáceos, álcool ou outros fármacos sedativos hipnóticos (em particular benzodiazepinas). A Buprenorfina é um agonista parcial dos receptores opióides e a administração crónica produz dependência do tipo opióide.
Precipitação da abstinência:
Ao iniciar o tratamento com Buprenorfina, o Médico deve estar ciente do perfil agonista parcial da Buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou de outro opiáceo de acção rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona. Por outro lado, os sintomas de abstinência podem também estar associados a uma posologia subóptima.
Este medicamento pode provocar sonolência, que pode ser exacerbada por outros agentes de acção central, como: álcool, tranquilizantes, sedativos e hipnóticos. Estudos em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a Buprenorfina pode causar dependência, mas a um nível inferior à da morfina.
A descontinuação do tratamento pode resultar num síndroma de abstinência tardio. A Buprenorfina pode provocar hipotensão ortostática. Os atletas devem ter conhecimento de que este medicamento pode provocar uma reacção positiva em análises antidopping.
A Buprenorfina é um opióide e pode mascarar a dor como um sintoma da doença. Os medicamentos que inibem a enzima CYP3A4 podem aumentar as concentrações de Buprenorfina. A redução da dose de Buprenorfina pode ser necessária.
Nos doentes que já estão a ser tratados com inibidores da enzima CYP3A4 a dose de Buprenorfina deve ser titulada cuidadosamente, porque uma dose reduzida pode ser suficiente nestes doentes. O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode aumentar a eficácia dos opióides, tendo por base a experiência com a morfina.
Depressão respiratória:
Foram notificados alguns casos de morte devido a depressão respiratória, em particular quando a buprenorfina foi utilizada em associação com benzodiazepinas ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com a informação prescrita.
Os casos de morte foram notificados em conjunto com a administração concomitante de buprenorfina e outros medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central tais como álcool e outros opióides.
Hepatite, acontecimentos hepáticos:
Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos tanto em ensaios clínicos como em notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização. O espectro das alterações varia desde aumentos assintomáticos transitórios das transaminases hepáticas até casos clínicos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndroma hepatorenal e encefalopatia hepática.
Em muitos casos, a presença de alterações das enzimas hepáticas pré-existentes ou de infecção pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e o consumo corrente de drogas injectáveis poderão ter um papel causal ou contribuidor. Estes factores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição de buprenorfina e durante o tratamento.
Em caso de suspeita de um acontecimento hepático é necessário efectuar uma avaliação biológica e etiológica adicional. Dependendo dos resultados, o medicamento pode ser descontinuado de forma cuidadosa para prevenir sintomas de abstinência e prevenir o retorno à utilização de drogas ilícitas. Se o tratamento for para continuar, a função hepática deve ser atentamente monitorizada.
População Pediátrica
Não estão disponíveis dados em crianças com idade inferior a 15 anos; portanto, a Buprenorfina não deverá ser utilizada em crianças com idade inferior a 15 anos.
Precauções de utilização
Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes com:
– asma ou insuficiência respiratória (foram notificados casos de depressão respiratória com buprenorfina);
– insuficiência renal (30% da dose administrada são eliminados por via renal pelo que a eliminação renal poderá ser prolongada);
– insuficiência hepática (o metabolismo hepático da buprenorfina pode estar alterado);
– traumatismos cranianos;
– pressão intracraniana elevada;
– hipotensão;
– hipertrofia prostática;
– estenose uretral.
Devido à falta de dados em adolescentes (15 – <18 anos), a Buprenorfina só deverá ser utilizada com precaução neste grupo etário.
Tem sido notificado sintomas de abstinência durante o período de troca de metadona para buprenorfina, pelo que os doentes devem ser atentamente monitorizados nesta fase.
O Médico deve considerar o risco de abuso e uso inapropriado (p.ex.administração IV), particularmente no início do tratamento.
Desvio:
O desvio refere-se à introdução de Buprenorfina sublingual no mercado ilícito pelos doentes ou por indivíduos que obtêm o medicamento através do roubo a doentes ou farmácias. Este desvio poderá dar origem a novos toxicodependentes que utilizam a buprenorfina como droga principal de abuso, com riscos de sobredosagem, disseminação de infecções virais transmitidas através do sangue, depressão respiratória e lesão hepática.
O Médico deve ter em consideração o risco de desvio de Buprenorfina para o mercado ilícito, antes de prescrever o medicamento.
O risco de acontecimentos adversos graves, nomeadamente de sobredosagem ou abandono do tratamento, é maior se um doente for tratado com uma dose inferior à necessária de Buprenorfina e continuar a automedicar-se para os sintomas de abstinência recorrendo a opiáceos, álcool ou outros fármacos sedativos hipnóticos (em particular benzodiazepinas). A Buprenorfina é um agonista parcial dos receptores opióides e a administração crónica produz dependência do tipo opióide.
Precipitação da abstinência:
Ao iniciar o tratamento com Buprenorfina, o Médico deve estar ciente do perfil agonista parcial da Buprenorfina e saber que esta pode precipitar abstinência em doentes com dependência de opiáceos, em particular quando administrada menos de 6 horas após a última utilização de heroína ou de outro opiáceo de acção rápida, ou quando administrada menos de 24 horas após a última dose de metadona. Por outro lado, os sintomas de abstinência podem também estar associados a uma posologia subóptima.
Este medicamento pode provocar sonolência, que pode ser exacerbada por outros agentes de acção central, como: álcool, tranquilizantes, sedativos e hipnóticos. Estudos em animais, bem como a experiência clínica, demonstraram que a Buprenorfina pode causar dependência, mas a um nível inferior à da morfina.
A descontinuação do tratamento pode resultar num síndroma de abstinência tardio. A Buprenorfina pode provocar hipotensão ortostática. Os atletas devem ter conhecimento de que este medicamento pode provocar uma reacção positiva em análises antidopping.
A Buprenorfina é um opióide e pode mascarar a dor como um sintoma da doença. Os medicamentos que inibem a enzima CYP3A4 podem aumentar as concentrações de Buprenorfina. A redução da dose de Buprenorfina pode ser necessária.
Nos doentes que já estão a ser tratados com inibidores da enzima CYP3A4 a dose de Buprenorfina deve ser titulada cuidadosamente, porque uma dose reduzida pode ser suficiente nestes doentes. O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode aumentar a eficácia dos opióides, tendo por base a experiência com a morfina.
Depressão respiratória:
Foram notificados alguns casos de morte devido a depressão respiratória, em particular quando a buprenorfina foi utilizada em associação com benzodiazepinas ou quando a buprenorfina não foi administrada de acordo com a informação prescrita.
Os casos de morte foram notificados em conjunto com a administração concomitante de buprenorfina e outros medicamentos que causam depressão do sistema nervoso central tais como álcool e outros opióides.
Hepatite, acontecimentos hepáticos:
Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos tanto em ensaios clínicos como em notificações de acontecimentos adversos pós-comercialização. O espectro das alterações varia desde aumentos assintomáticos transitórios das transaminases hepáticas até casos clínicos de insuficiência hepática, necrose hepática, síndroma hepatorenal e encefalopatia hepática.
Em muitos casos, a presença de alterações das enzimas hepáticas pré-existentes ou de infecção pelos vírus da hepatite B ou da hepatite C, a utilização concomitante de outros medicamentos potencialmente hepatotóxicos e o consumo corrente de drogas injectáveis poderão ter um papel causal ou contribuidor. Estes factores subjacentes devem ser tidos em consideração antes da prescrição de buprenorfina e durante o tratamento.
Em caso de suspeita de um acontecimento hepático é necessário efectuar uma avaliação biológica e etiológica adicional. Dependendo dos resultados, o medicamento pode ser descontinuado de forma cuidadosa para prevenir sintomas de abstinência e prevenir o retorno à utilização de drogas ilícitas. Se o tratamento for para continuar, a função hepática deve ser atentamente monitorizada.
População Pediátrica
Não estão disponíveis dados em crianças com idade inferior a 15 anos; portanto, a Buprenorfina não deverá ser utilizada em crianças com idade inferior a 15 anos.
Precauções de utilização
Este medicamento deverá ser utilizado com precaução em doentes com:
– asma ou insuficiência respiratória (foram notificados casos de depressão respiratória com buprenorfina);
– insuficiência renal (30% da dose administrada são eliminados por via renal pelo que a eliminação renal poderá ser prolongada);
– insuficiência hepática (o metabolismo hepático da buprenorfina pode estar alterado);
– traumatismos cranianos;
– pressão intracraniana elevada;
– hipotensão;
– hipertrofia prostática;
– estenose uretral.
Cuidados com a Dieta
A Buprenorfina não deverá ser tomada conjuntamente com bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool.
O consumo de sumo de toranja pode intensificar os efeitos da Buprenorfina.
O consumo de sumo de toranja pode intensificar os efeitos da Buprenorfina.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Tratamento:
Deve ser instituído tratamento sintomático da depressão respiratória e implementação de medidas de cuidados intensivos convencionais.
Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias e a existência de ventilação assistida ou controlada.
O doente deve ser transferido para um local que disponha de equipamento completo de reanimação.
Recomenda-se a utilização de um antagonista opiáceo (ou seja, naloxona) apesar do efeito modesto que este possa exercer na reversão dos sintomas respiratórios da Buprenorfina comparativamente aos seus efeitos sobre os agentes agonistas opiáceos totais.
A acção prolongada da Buprenorfina deve ser tida em consideração ao determinar a duração de tratamento e vigilância médica necessária para reverter os efeitos de uma sobredosagem.
Tratamento:
Deve ser instituído tratamento sintomático da depressão respiratória e implementação de medidas de cuidados intensivos convencionais.
Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias e a existência de ventilação assistida ou controlada.
O doente deve ser transferido para um local que disponha de equipamento completo de reanimação.
Recomenda-se a utilização de um antagonista opiáceo (ou seja, naloxona) apesar do efeito modesto que este possa exercer na reversão dos sintomas respiratórios da Buprenorfina comparativamente aos seus efeitos sobre os agentes agonistas opiáceos totais.
A acção prolongada da Buprenorfina deve ser tida em consideração ao determinar a duração de tratamento e vigilância médica necessária para reverter os efeitos de uma sobredosagem.
Terapêutica Interrompida
Comprimido sublingual: contacte o Médico imediatamente se esqueceu de tomar uma dose de Buprenorfina.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar a menos que o Médico lhe diga para o fazer.
Sistema transdérmico: Caso se tenha esquecido de uma aplicação, aplique um novo sistema transdérmico logo que se lembre.
Se atrasar muito a mudança do sistema transdérmico, a dor pode voltar.
Neste caso, contacte o Médico.
Nunca aplique o dobro dos sistemas transdérmicos para compensar a aplicação esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar a menos que o Médico lhe diga para o fazer.
Sistema transdérmico: Caso se tenha esquecido de uma aplicação, aplique um novo sistema transdérmico logo que se lembre.
Se atrasar muito a mudança do sistema transdérmico, a dor pode voltar.
Neste caso, contacte o Médico.
Nunca aplique o dobro dos sistemas transdérmicos para compensar a aplicação esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Embalagens de blisters: Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Frascos de comprimidos: Não conservar acima de 30°C. Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Sistema: Não conservar acima de 25ºC. Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Frascos de comprimidos: Não conservar acima de 30°C. Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Sistema: Não conservar acima de 25ºC. Não congelar.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ansiolíticos Buprenorfina
Observações: Aumento do efeito sedativo por inibição do CYP3A4. Efeito aditivo com depressores do SNC. Inibição enzimática.Interacções: Adição de efeitos depressores no SNC - Buprenorfina - Buprenorfina
Buprenorfina Álcool
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina não deverá ser tomada conjuntamente com bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool. O álcool aumenta o efeito sedativo da buprenorfina. - Álcool
Naloxona Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Quando se administra cloridrato de naloxona a doentes que receberam buprenorfina como analgésico; a analgesia completa pode ser restaurada. Pensa-se que este efeito pode resultar da curva dose-resposta da buprenorfina em forma de arco, com um decréscimo do efeito de analgesia em doses elevadas. No entanto, a reversão da depressão respiratória causada pela buprenorfina é limitada. - Buprenorfina
Carisoprodol Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Carisoprodol pode aumentar o efeito depressor do sistema nervoso central (SNC depressor) actividade da buprenorfina. - Buprenorfina
Tramadol + Dexcetoprofeno Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: O efeito de alívio da dor de tramadol pode ser reduzida, e o comprimento de tempo que actua pode ser reduzido, se também tomar medicamentos que contenham buprenorfina. - Buprenorfina
Codeína Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: A codeína também interatua com a buprenorfina e a naltrexona. - Buprenorfina
Ziconotida Buprenorfina
Observações: Não foram realizados estudos clínicos específicos de interacção medicamentosa com ziconotida. No entanto, as baixas concentrações plasmáticas da ziconotida, o metabolismo por peptidases ubíquas e a ligação relativamente baixa às proteínas plasmáticas tornam pouco prováveis as interações metabólicas ou as interações do tipo de deslocação de proteínas plasmáticas entre a ziconotida e outros medicamentos.Interacções: Não existem dados disponíveis relativos à utilização concomitante de agonistas opióides parciais (por exemplo, buprenorfina) com ziconotida. - Buprenorfina
Etcorvinol Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Usando etclorvinol com qualquer um dos seguintes medicamentos normalmente não é recomendada, mas pode não ser necessária em alguns casos. Se ambos os medicamentos são prescritos em conjunto, o médico pode alterar a dose. - Adinazolam - Alfentanil - Alprazolam - Amobarbital - Anileridina - Aprobarbital - Brofaromina - Bromazepam - Brotizolam - Buprenorfina - Butabarbital - Butalbital - Carbinoxamina - Carisoprodol - Clorodiazepóxido - Clorzoxazona - Clobazam - Clonazepam - Clorazepato - Clorgilina - Codeína - Dantroleno - Diazepam - Estazolam - Fentanilo - Flunitrazepam - Flurazepam - Furazolidona - Halazepam - Hidrocodona - Hidromorfona - Iproniazida - Isocarboxazida - Cetazolam - Lazabemida - Levorfanol - Linezolida - lorazepam - lormetazepam - Meclizina - Medazepam - meperidina - mefenesina - meprobamato - metaxalone - metadona - Metocarbamol - Metoexital - Midazolam - Moclobemida - Morfina - Nialamida - Nitrazepam - Nordazepam - Oxazepam - Oxicodona - Oximorfona - Pargilina - Pentobarbital - Fenelzina - Fenobarbital - Prazepam - Primidona - Procarbazina - Propoxifeno - Quazepam - Rasagilina - Remifentanil - Secobarbital - Selegilina - Sufentanil - Suvorexanto - Tapentadol - Temazepam - Tiopental - Toloxatona - Tranilcipromina - Triazolam - Zolpidem - Buprenorfina
Hidromorfona Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: O uso concomitante de hidromorfona e agonistas/antagonistas da morfina (buprenorfina, nalbufina, pentazocina) pode levar a redução do efeito analgésico através de bloqueio competitivo dos receptores, condicionando o risco de aparecimento de sintomas de abstinência, pelo que a associação é contra-indicada. - Buprenorfina
Buprenorfina Cetoconazol
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Cetoconazol
Buprenorfina Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A interacção da buprenorfina e dos indutores do CYP3A4 não foi investigada. Por isso recomenda-se uma cuidadosa monitorização nos doentes tratados simultaneamente com buprenorfina e com indutores enzimáticos tais como o fenobarbital, carbamazepina, fenitoína e rifampicina. - Indutores do CYP3A4
Buprenorfina Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Inibidores do CYP3A4
Buprenorfina Antifúngicos (Azol)
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Antifúngicos (Azol)
Buprenorfina Itraconazol
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Itraconazol
Buprenorfina Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Eritromicina
Buprenorfina Gestodeno
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Gestodeno
Buprenorfina Troleandomicina
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Troleandomicina
Buprenorfina Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Inibidores da Protease (IP)
Buprenorfina Ritonavir
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Ritonavir
Buprenorfina Indinavir
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Indinavir
Buprenorfina Nelfinavir
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Nelfinavir
Buprenorfina Saquinavir
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina é metabolizada pelo CYP3A4. Num estudo de interacção da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC da buprenorfina (cerca de 70% e 50% respectivamente) e, em menor extensão, do seu metabólito, norbuprenorfina. A administração concomitante de buprenorfina e de potentes inibidores do CYP3A4 (como por exemplo antifúngicos azóis, tais como cetoconazol ou itraconazol, eritromicina, gestodeno, troleandomicina, inibidores da protease VIH como o ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem levar a um aumento acentuado da concentração plasmática de buprenorfina ou de norbuprenorfina. A associação deve ser evitada ou cuidadosamente monitorizada porque uma redução da dose pode ser necessária. - Saquinavir
Buprenorfina Substratos do CYP2D6
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina tem demonstrado ser um inibidor do CYP2D6 e CYP3A4 in vitro. O risco de inibição com concentrações terapêuticas in vivo parece ser baixo, mas não pode ser excluído. Quando a buprenorfina é associada a qualquer outro medicamento que seja substrato do CYP2D6 e do CYP3A4, as concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas e o risco de reacções adversas dependentes da dose também. A buprenorfina não inibe a enzima CYP2C19 in vitro. O efeito sobre outras enzimas que metabolizam medicamentos não foi estudado. - Substratos do CYP2D6
Buprenorfina Substratos do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina tem demonstrado ser um inibidor do CYP2D6 e CYP3A4 in vitro. O risco de inibição com concentrações terapêuticas in vivo parece ser baixo, mas não pode ser excluído. Quando a buprenorfina é associada a qualquer outro medicamento que seja substrato do CYP2D6 e do CYP3A4, as concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas e o risco de reacções adversas dependentes da dose também. A buprenorfina não inibe a enzima CYP2C19 in vitro. O efeito sobre outras enzimas que metabolizam medicamentos não foi estudado. - Substratos do CYP3A4
Buprenorfina Benzodiazepinas
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Benzodiazepinas: esta associação poderá resultar em morte devido a depressão respiratória de origem central. Assim, as posologias devem ser ajustadas individualmente e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado. O risco de abuso de drogas deverá também ser considerado. - Benzodiazepinas
Buprenorfina Depressores do SNC
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Depressores do SNC
Buprenorfina Analgésicos Opiáceos
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Analgésicos Opiáceos
Buprenorfina Antitússicos
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Antitússicos
Buprenorfina Metadona
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Metadona
Buprenorfina Dextropropoxifeno
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Dextropropoxifeno
Buprenorfina Codeína
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Codeína
Buprenorfina Dextrometorfano
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Dextrometorfano
Buprenorfina Noscapina
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Noscapina
Buprenorfina Antidepressores
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Antidepressores
Buprenorfina Barbitúricos
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Barbitúricos
Buprenorfina Ansiolíticos
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Ansiolíticos
Buprenorfina Neurolépticos
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Neurolépticos
Buprenorfina Clonidina
Observações: n.d.Interacções: A buprenorfina deverá ser utilizada com precaução em associação com: Outros depressores do sistema nervoso central; outros derivados opiáceos (analgésicos e antitússicos (tais como metadona, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano e noscapina)); certos antidepressivos, receptores H1 sedativos, barbitúricos, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas. Estas associações aumentam a depressão do sistema nervoso central e podem afectar a capacidade de conduzir e operar máquinas. - Clonidina
Buprenorfina Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da monoaminoxidase (IMAO): Possível exagero dos efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina. - Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Buprenorfina Cocaina
Observações: n.d.Interacções: Até à data, não foi observada nenhuma interacção digna de registo com cocaína. - Cocaina
Fentanilo Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: A administração de fármacos com actividade antagonista dos opiáceos, como e.g. a naloxona, ou analgésicos mistos agonista/antagonista (e.g. pentazocina, butorfanol, buprenorfina, nalbufina) podem precipitar sintomas de privação. - Buprenorfina
Morfina Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Associações contra-indicadas: Agonistas-antagonistas opiáceos (buprenorfina, nalbufina, pentazocina): Diminuição do efeito analgésico ou antitússico por bloqueio competitivo dos receptores, com risco de aparecimento de síndrome de abstinência. - Buprenorfina
Clorodiazepóxido + Brometo de clidínio Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Buprenorfina: Com buprenorfina utilizada como tratamento de substituição: risco aumentado de depressão respiratória que pode ser fatal. Deve ser cuidadosamente avaliada a relação benefício/risco desta associação. Informe o doente da necessidade de observar as doses prescritas. - Buprenorfina
Tapentadol Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Agonistas/ antagonistas opióides mistos: Deve ter-se precaução quando se combina Tapentadol com agonistas/antagonistas opióides μ mistos (como a pentazocina e a nalbufina) ou agonistas μ parciais (como a buprenorfina). Em casos isolados existiram notificações de síndrome serotoninérgico, numa relação temporal com a utilização terapêutica de tapentadol em combinação com medicamentos serotoninérgicos como inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Sinais do síndrome serotoninérgico são por exemplo confusão, agitação, febre, sudação, ataxia, hiperreflexia, mioclonia e diarreia. A eliminação dos medicamentos serotoninérgicos traduz-se geralmente numa rápida melhoria. O tratamento depende da natureza e gravidade dos sintomas. - Buprenorfina
Darunavir + Cobicistate Buprenorfina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção farmacológica com Darunavir / Cobicistate. Uma vez que Darunavir / Cobicistate contém darunavir e cobicistate, as interações que foram identificadas com darunavir (em associação uma dose baixa de ritonavir) e com cobicistate determinam as interações que podem ocorrer com Darunavir / Cobicistate. Os ensaios de interacção com darunavir/ritonavir e com cobicistate apenas foram realizados em adultos.Interacções: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMENTO DA DEPENDÊNCIA DE OPIÓIDES: Buprenorfina/naloxona: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate possa aumentar as concentrações plasmáticas de buprenorfina e/ou norbuprenorfina. Pode não ser necessário ajustar a dose de buprenorfina quando administrada concomitantemente com Darunavir / Cobicistate, contudo é recomendada uma monitorização clínica rigorosa relativamente a sinais de toxicidade opióide. - Buprenorfina
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção medicamentosa só foram realizados em adultos. Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir foi administrado em doses múltiplas em todos os estudos de interacção medicamentosa, com exceção dos estudos de interacção medicamentosa com carbamazepina, gemfibrozil e cetoconazol.Interacções: interacções farmacocinéticas: Potencial para Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir afectar a farmacocinética de outros medicamentos: Os estudos de interacção medicamentosa in vivo avaliaram o efeito global do tratamento de associação, incluindo o ritonavir. Medicamentos metabolizados pelo CYP3A4: O ritonavir é um inibidor forte do CYP3A. A co-administração de Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir com medicamentos principalmente metabolizados pelo CYP3A pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos. Os medicamentos cuja depuração é altamente dependente do CYP3A e cujos níveis plasmáticos elevados estão associados a acontecimentos graves estão contra-indicados. Os substratos do CYP3A avaliados nos estudos de interacção medicamentosa que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem ciclosporina, tacrolimus, amlodipina, rilpivirina e alprazolam. Exemplos de outros substratos do CYP3A4 que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo nifedipina), e trazodona. Apesar da buprenorfina e zolpidem serem também metabolizados pelo CYP3A, os estudos de interacção medicamentosa indicam que não é necessário ajuste de dose quando co-administrados com Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir. - Buprenorfina
Tramadol Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Agonistas/ antagonistas opioides mistos: A associação de agonistas/antagonistas mistos (p.ex. buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ao tramadol não é aconselhável porque o efeito analgésico de um agonista puro pode ser teoricamente reduzido em tais circunstâncias. - Buprenorfina
Tramadol + Paracetamol Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: A utilização concomitante não é recomendada com: Agonistas/antagonistas dos opiáceos (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): Redução do efeito analgésico por bloqueio competitivo dos receptores, com o risco de ocorrência da síndrome de abstinência. - Buprenorfina
Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Buprenorfina
Observações: As interacções que foram identificadas com Efavirenz, Emtricitabina e Tenofovir individualmente podem ocorrer com esta associação. Os estudos de interacção com estes medicamentos só foram realizados em adultos.Interacções: OPIÁCEOS: Buprenorfina/naloxona/Efavirenz: Efavirenz: Ausência de interacções farmacocinéticas clinicamente significativas. Buprenorfina/naloxona/ Emtricitabina: interacção não estudada. Buprenorfina/naloxona/Tenofovir disoproxil fumarato: interacção não estudada. Apesar da diminuição da exposição à buprenorfina, nenhum doente apresentou sintomas de privação. Podem não ser necessários ajustes da dose de buprenorfina quando coadministrada com Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir. - Buprenorfina
Glecaprevir + Pibrentasvir Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Foram realizados estudos adicionais de interacção medicamentosa com os seguintes medicamentos que não revelaram interacções clinicamente significativas com Glecaprevir / Pibrentasvir: Abacavir, amlodipina, buprenorfina, cafeína, dextrometorfano, dolutegravir, emtricitabina, felodipina, lamivudina, lamotrigina, metadona, midazolam, naloxona, noretindrona ou outros Contraceptivos contendo apenas progestagénios, rilpivirina, tenofovir alafenamida e tolbutamida. - Buprenorfina
Maraviroc Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: FÁRMACOS QUE PROVOCAM DEPENDÊNCIA: Buprenorfina: Não foi estudado; não se espera interacção. Maraviroc 300 mg duas vezes por dia e buprenorfina podem ser co-administrados sem ajuste da dose. - Buprenorfina
Metadona Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: interacções farmacodinâmicas: Antagonistas dos opioides: A Naloxona e a Naltrexona neutralizam os efeitos da metadona e induzem a abstinência. Da mesma forma, a buprenorfina pode provocar sintomas de abstinência. - Buprenorfina
Ritonavir Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: Efeitos do Ritonavir nos Medicamentos Não Antirretrovirais co-administrados: Analgésicos: Buprenorfina, Norbuprenorfina, metabólitos glucurónidos: Os aumentos nos níveis plasmáticos de buprenorfina e dos seus metabólitos ativos não provocaram alterações farmacodinâmicas clinicamente importantes numa população de doentes com tolerância aos medicamentos opióides. Por conseguinte, pode não ser necessário o ajuste da dose de buprenorfina ou de ritonavir quando ambos são co-administrados. Quando o ritonavir é usado em associação com outro inibidor da protease e buprenorfina, o RCM do inibidor da protease co-administrado deve ser revisto relativamente à informação específica da dose. - Buprenorfina
Telaprevir Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: ANALGÉSICO NARCÓTICO: Buprenorfina: Não é necessário ajuste de dose de buprenorfina quando administrada concomitante com telaprevir. - Buprenorfina
Tipranavir Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção apenas foram realizados em adultos.Interacções: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS: Buprenorfina/Naloxona Devido à redução dos níveis do metabólito activo norbuprenorfina, a administração concomitante de Tipranavir, co-administrado com ritonavir em dose baixa, e buprenorfina/naloxona pode resultar numa reduzida eficácia clínica da buprenorfina. Por esta razão, os doentes devem ser monitorizados relativamente a síndrome de abstinência de opiáceos. - Buprenorfina
Doravirina + Lamivudina + Tenofovir Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Analgésicos Opiáceos Buprenorfina, naloxona: Não é necessário ajuste posológico. - Buprenorfina
Tetrazepam Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: ASSOCIAÇÕES A CONSIDERAR: Buprenorfina: Aumento do risco de depressão respiratória, que pode ser fatal. Avalie cuidadosamente a relação benefício / risco dessa combinação. Informe o paciente da necessidade de respeitar as doses prescritas. - Buprenorfina
Paracetamol + Ópio + Cafeína Buprenorfina
Observações: n.d.Interacções: RELACIONADO AO ÓPIO Associações contra-indicadas Morfinas agonista-antagonistas (nalbufina, buprenorfina, pentazocina): Redução do efeito analgésico pelo bloqueio competitivo dos receptores com risco de aparecimento de uma síndrome de abstinência. - Buprenorfina
Codeína + Diclofenac de sódio Buprenorfina
Observações: As seguintes interações incluem as observadas com Codeína + Diclofenac de sódio e/ou outras formas farmacêuticas de diclofenac.Interacções: Codeína Analgésicos agonistas/antagonistas opioides mistos: É possível que ocorra diminuição da eficácia de Codeína + Diclofenac de sódio no uso concomitante com agonistas/antagonistas opioides parciais, como por exemplo, buprenorfina ou pentazocina. - Buprenorfina
Selpercatinib Buprenorfina
Observações: Os estudos de interacção só foram realizados em adultos.Interacções: Efeitos de selpercatinib na farmacocinética de outros medicamentos (aumento da concentração plasmática) Substratos sensíveis ao CYP2C8 Selpercatinib aumentou a Cmax e a AUC de repaglinida (um substrato do CYP2C8) em aproximadamente 91% e 188%, respectivamente. Deve, por isso, evitar-se a co-administração com substratos sensíveis ao CYP2C8 (como, por exemplo, odiaquina, cerivastatina, enzalutamida, paclitaxel, repaglinida, torasemida, sorafenib, rosiglitazona, buprenorfina, selexipag, dasabuvir e montelucaste). - Buprenorfina
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A Buprenorfina deve ser utilizada na gravidez apenas se os benefícios justificarem o potencial risco para o feto. No final da gravidez, se tiverem que ser administradas doses elevadas, ou se for necessário a utilização continuada, deve ser considerada a monitorização dos recém-nascidos.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Buprenorfina.
Em geral, a Buprenorfina tem uma influência ligeira a moderada na capacidade de se movimentar no trânsito, utilizar máquinas ou efectuar qualquer outra actividade de risco.
A Buprenorfina pode provocar sonolência, tonturas ou comprometer o raciocínio, em particular quando administrada em conjunto com álcool ou com depressores do sistema nervoso central.
Consequentemente, os doentes devem ser advertidos a não efectuar nenhuma das actividades descritas.
Dopping: Narcóticos. Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
A Buprenorfina deve ser utilizada na gravidez apenas se os benefícios justificarem o potencial risco para o feto. No final da gravidez, se tiverem que ser administradas doses elevadas, ou se for necessário a utilização continuada, deve ser considerada a monitorização dos recém-nascidos.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Buprenorfina.
Em geral, a Buprenorfina tem uma influência ligeira a moderada na capacidade de se movimentar no trânsito, utilizar máquinas ou efectuar qualquer outra actividade de risco.
A Buprenorfina pode provocar sonolência, tonturas ou comprometer o raciocínio, em particular quando administrada em conjunto com álcool ou com depressores do sistema nervoso central.
Consequentemente, os doentes devem ser advertidos a não efectuar nenhuma das actividades descritas.
Dopping: Narcóticos. Substância proibida - Portaria n.º 411/2015, de 26 de novembro - Aprova a Lista de Substâncias e Métodos Proibidos para 2016 e revoga a Portaria n.º 270/2014, de 22 de dezembro.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 04 de Janeiro de 2024
