Betametasona + Calcipotriol
O que é
Betametasona é um medicamento esteróide.
É usado para uma série de doenças, incluindo distúrbios reumáticos, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico, doenças de pele como dermatite e psoríase, condições alérgicas como asma e angioedema, trabalho de parto prematuro para acelerar o desenvolvimento dos pulmões do bebé, doença de Crohn, cancros como leucemia e junto com fludrocortisona para insuficiência adrenocortical, entre outros.
O calcipotriol, também conhecido como calcipotrieno, é um derivado sintético do calcitriol, uma forma de vitamina D.
É usado no tratamento da psoríase. É seguro para aplicação a longo prazo em doenças da pele com psoríase.
É usado para uma série de doenças, incluindo distúrbios reumáticos, como artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico, doenças de pele como dermatite e psoríase, condições alérgicas como asma e angioedema, trabalho de parto prematuro para acelerar o desenvolvimento dos pulmões do bebé, doença de Crohn, cancros como leucemia e junto com fludrocortisona para insuficiência adrenocortical, entre outros.
O calcipotriol, também conhecido como calcipotrieno, é um derivado sintético do calcitriol, uma forma de vitamina D.
É usado no tratamento da psoríase. É seguro para aplicação a longo prazo em doenças da pele com psoríase.
Usos comuns
É usado como tratamento tópico da psoríase do couro cabeludo em adultos e da psoríase em placas (psoríase vulgaris) ligeira a moderada na pele de outras zonas do corpo em adultos.
A psoríase é causada pela produção demasiado rápida de células da pele.
Causa vermelhidão, escamação e espessamento da pele.
O calcipotriol ajuda a normalizar o ritmo de crescimento das células da pele e a betametasona actua reduzindo a inflamação.
A psoríase é causada pela produção demasiado rápida de células da pele.
Causa vermelhidão, escamação e espessamento da pele.
O calcipotriol ajuda a normalizar o ritmo de crescimento das células da pele e a betametasona actua reduzindo a inflamação.
Tipo
Sem informação.
História
A betametasona foi patenteada em 1958 e aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1961. O creme e a pomada estão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
O calcipotriol foi patenteado em 1985 e aprovado para uso médico em 1991.
O calcipotriol foi patenteado em 1985 e aprovado para uso médico em 1991.
Indicações
Tratamento tópico da psoríase vulgaris, em placas, estável com resposta a terapêutica tópica em adultos.
Classificação CFT
13.3.1 : De aplicação tópica
Mecanismo De Acção
O calcipotriol é um análogo da vitamina D.
Dados in vitro sugerem que o calcipotriol induz a diferenciação e suprime a proliferação dos queratinócitos.
Este efeito é considerado a base do seu efeito sobre a psoríase.
Tal como os outros corticosteroides tópicos, o dipropionato de betametasona tem propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas, vasoconstritoras e imunossupressoras, sem no entanto curar a patologia subjacente.
Através de oclusão, o efeito pode ser potenciado devido ao aumento da penetração no estrato córneo.
A incidência de acontecimentos adversos aumentará por este motivo.
O mecanismo da actividade anti-inflamatória dos esteróides tópicos, em geral, é pouco claro.
Dados in vitro sugerem que o calcipotriol induz a diferenciação e suprime a proliferação dos queratinócitos.
Este efeito é considerado a base do seu efeito sobre a psoríase.
Tal como os outros corticosteroides tópicos, o dipropionato de betametasona tem propriedades anti-inflamatórias, antipruriginosas, vasoconstritoras e imunossupressoras, sem no entanto curar a patologia subjacente.
Através de oclusão, o efeito pode ser potenciado devido ao aumento da penetração no estrato córneo.
A incidência de acontecimentos adversos aumentará por este motivo.
O mecanismo da actividade anti-inflamatória dos esteróides tópicos, em geral, é pouco claro.
Posologia Orientativa
Utilizar apenas na zona com psoríase e não na pele circundante sem a doença.
Deve ser aplicado nas áreas afectadas uma vez por dia.
Se tiver psoríase do couro cabeludo:
Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá).
Não utilizar mais de 15 gramas num dia.
Deve ser aplicado nas áreas afectadas uma vez por dia.
Se tiver psoríase do couro cabeludo:
Geralmente a aplicação de 1 a 4 g por dia é suficiente para o tratamento do couro cabeludo (4 g correspondem a uma colher de chá).
Não utilizar mais de 15 gramas num dia.
Administração
Uso cutâneo.
Pomada: Aplicar nas áreas afectadas, evitando o contacto com o rosto, boca, olhos ou couro cabeludo.
Lavar as mãos antes após a administração.
Recomenda-se não cobrir a área tratada com pensos oclusivos para não favorecer a absorção sistémica das áreas de corticosteróides.
Pomada: Aplicar nas áreas afectadas, evitando o contacto com o rosto, boca, olhos ou couro cabeludo.
Lavar as mãos antes após a administração.
Recomenda-se não cobrir a área tratada com pensos oclusivos para não favorecer a absorção sistémica das áreas de corticosteróides.
Contra-Indicações
Não utilizar:
Se for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol ou à betametasona.
Se tiver problemas com os níveis de cálcio no seu corpo (deve perguntar ao médico).
Se tiver determinado tipo de psoríase: como eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (perguntar ao médico).
Contém um corticosteróide (esteróide) forte, NÃO o utilize na pele afectada com:
- infecções causadas por vírus (ex. lesão herpética ou varicela)
- infecções causadas por fungos (ex. pé de atleta ou tinha)
- infecções causadas por bactérias
- infecções causadas por parasitas (ex. sarna)
- tuberculose (TB) ou sífilis dermatite perioral (erupção cutânea vermelha à volta da boca
pele fina, fragilidade das veias, estrias
- ictiose (pele seca com escamas semelhantes às do peixe)
- acne (borbulhas)
- rosácea (vermelhidão da pele do rosto bastante severa)
- úlceras ou feridas na pele
- comichão no ânus ou nos órgãos genitais (órgãos sexuais).
Não está recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos.
Se for alérgico (hipersensível) ao calcipotriol ou à betametasona.
Se tiver problemas com os níveis de cálcio no seu corpo (deve perguntar ao médico).
Se tiver determinado tipo de psoríase: como eritrodérmica, exfoliativa e pustulosa (perguntar ao médico).
Contém um corticosteróide (esteróide) forte, NÃO o utilize na pele afectada com:
- infecções causadas por vírus (ex. lesão herpética ou varicela)
- infecções causadas por fungos (ex. pé de atleta ou tinha)
- infecções causadas por bactérias
- infecções causadas por parasitas (ex. sarna)
- tuberculose (TB) ou sífilis dermatite perioral (erupção cutânea vermelha à volta da boca
pele fina, fragilidade das veias, estrias
- ictiose (pele seca com escamas semelhantes às do peixe)
- acne (borbulhas)
- rosácea (vermelhidão da pele do rosto bastante severa)
- úlceras ou feridas na pele
- comichão no ânus ou nos órgãos genitais (órgãos sexuais).
Não está recomendado em crianças com idades inferiores a 18 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Deve informar o médico/enfermeiro imediatamente se algum dos seguintes efeitos ocorrer.
Poderá ter de interromper o tratamento.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores):
Agravamento da psoríase.
Avisar o médico imediatamente se a psoríase piorar.
Alguns efeitos secundários graves conhecidos são causados pela betametasona (um esteróide potente).
Deverá avisar o médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves.
Estes efeitos secundários são mais prováveis de ocorrer na sequência da utilização prolongada ou da utilização sob pensos oclusivos.
Os efeitos secundários incluem as seguintes situações:
As glândulas supra-renais podem deixar de funcionar adequadamente. Os sinais são cansaço, depressão e ansiedade.
Cataratas (os sinais são visão turva e enevoada, dificuldade em ver à noite e sensibilidade à luz) ou um aumento da pressão dentro dos olhos (os sinais são dor nos olhos, olhos vermelhos, diminuição da visão ou visão turva).
Infecções (porque o sistema imunitário, que combate as infecções, pode encontrar-se suprimido ou enfraquecido).
Psoríase pustulosa (área avermelhada com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou nos pés).
Se observar estes efeitos deve parar de utilizar o medicamento e consultar o médico o mais rapidamente possível.
Impacto no controlo metabólico da diabetes mellitus (se tiver diabetes pode sofrer variações nos níveis de glucose no sangue).
Efeitos secundários graves causados pelo calcipotriol:
Reacções alérgicas com inchaço profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés.
Pode ocorrer inchaço da boca/garganta e dificuldade em respirar.
Se tiver uma reacção alérgica suspenda a utilização, informe o médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
O tratamento com este gel poderá provocar o aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando é utilizada uma elevada quantidade de gel).
Os sinais do aumento do nível de cálcio no sangue são dor nos ossos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite, náuseas (enjoos) e vómitos.
Esta situação poderá ser grave pelo que deverá contactar o médico imediatamente.
Contudo, os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.
Efeitos secundários menos graves:
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores): Comichão.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores): Irritação nos olhos. Sensação de queimadura na pele. Dor ou irritação da pele. Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculites). Erupção cutânea com inflamação da pele (dermatite). Vermelhidão da pele devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema). Acne (borbulhas). Pele seca. Erupção cutânea. Erupção cutânea pustulosa.
Os efeitos secundários menos graves causados pela utilização prolongada da betametasona incluem as situações seguintes e deverá informar-se o médico ou enfermeiro imediatamente se verificar alguma delas.
Atrofia da pele (a pele torna-se mais fina). Aparecimento de veias à superfície ou estrias. Alterações no crescimento do cabelo. Erupção cutânea vermelha à volta da boca (dermatite perioral). Erupção da pele com inflamação ou inchaço (dermatite alérgica de contacto). Pequenas manchas brancas (mília colóide). Despigmentação (aclaramento da cor da pele).
Outros efeitos secundários menos graves causados pelo calcipotriol incluem: Sensibilidade da pele à luz, resultando em erupção cutânea. Eczema.
Deve informar o médico se verificar alguma das situações acima descritas ou quaisquer outras alterações na sua saúde enquanto utilizar este medicamento.
Poderá ter de interromper o tratamento.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 utilizadores):
Agravamento da psoríase.
Avisar o médico imediatamente se a psoríase piorar.
Alguns efeitos secundários graves conhecidos são causados pela betametasona (um esteróide potente).
Deverá avisar o médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves.
Estes efeitos secundários são mais prováveis de ocorrer na sequência da utilização prolongada ou da utilização sob pensos oclusivos.
Os efeitos secundários incluem as seguintes situações:
As glândulas supra-renais podem deixar de funcionar adequadamente. Os sinais são cansaço, depressão e ansiedade.
Cataratas (os sinais são visão turva e enevoada, dificuldade em ver à noite e sensibilidade à luz) ou um aumento da pressão dentro dos olhos (os sinais são dor nos olhos, olhos vermelhos, diminuição da visão ou visão turva).
Infecções (porque o sistema imunitário, que combate as infecções, pode encontrar-se suprimido ou enfraquecido).
Psoríase pustulosa (área avermelhada com pústulas amareladas normalmente nas mãos ou nos pés).
Se observar estes efeitos deve parar de utilizar o medicamento e consultar o médico o mais rapidamente possível.
Impacto no controlo metabólico da diabetes mellitus (se tiver diabetes pode sofrer variações nos níveis de glucose no sangue).
Efeitos secundários graves causados pelo calcipotriol:
Reacções alérgicas com inchaço profundo do rosto ou outras partes do corpo tais como mãos ou pés.
Pode ocorrer inchaço da boca/garganta e dificuldade em respirar.
Se tiver uma reacção alérgica suspenda a utilização, informe o médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
O tratamento com este gel poderá provocar o aumento do nível de cálcio no sangue ou urina (normalmente quando é utilizada uma elevada quantidade de gel).
Os sinais do aumento do nível de cálcio no sangue são dor nos ossos, obstipação (prisão de ventre), falta de apetite, náuseas (enjoos) e vómitos.
Esta situação poderá ser grave pelo que deverá contactar o médico imediatamente.
Contudo, os níveis voltam ao normal quando o tratamento é suspenso.
Efeitos secundários menos graves:
Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 utilizadores): Comichão.
Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 utilizadores): Irritação nos olhos. Sensação de queimadura na pele. Dor ou irritação da pele. Inflamação ou inchaço da raiz do cabelo (foliculites). Erupção cutânea com inflamação da pele (dermatite). Vermelhidão da pele devido à dilatação dos pequenos vasos sanguíneos (eritema). Acne (borbulhas). Pele seca. Erupção cutânea. Erupção cutânea pustulosa.
Os efeitos secundários menos graves causados pela utilização prolongada da betametasona incluem as situações seguintes e deverá informar-se o médico ou enfermeiro imediatamente se verificar alguma delas.
Atrofia da pele (a pele torna-se mais fina). Aparecimento de veias à superfície ou estrias. Alterações no crescimento do cabelo. Erupção cutânea vermelha à volta da boca (dermatite perioral). Erupção da pele com inflamação ou inchaço (dermatite alérgica de contacto). Pequenas manchas brancas (mília colóide). Despigmentação (aclaramento da cor da pele).
Outros efeitos secundários menos graves causados pelo calcipotriol incluem: Sensibilidade da pele à luz, resultando em erupção cutânea. Eczema.
Deve informar o médico se verificar alguma das situações acima descritas ou quaisquer outras alterações na sua saúde enquanto utilizar este medicamento.
Advertências
Gravidez:Durante a gravidez, o Betametasona + Calcipotriol pomada deve apenas ser utilizado quando o potencial benefício justifique o potencial risco.
Aleitamento:Deverá ser encarada com precaução a prescrição de Betametasona + Calcipotriol pomada a mulheres que estão a amamentar. A doente deve ser alertada para a não aplicação de Betametasona + Calcipotriol pomada no peito enquanto estiver a amamentar.
Precauções Gerais
Tomar especial cuidado:
Se estiver a utilizar outros medicamentos que contenham corticosteróides, pois podem provocar efeitos secundários.
Se tiver utilizado este medicamento durante um período prolongado e planeia suspender o tratamento (dado que existe o risco da sua psoríase piorar ou agravar quando se interrompe abruptamente a sua utilização).
Se tiver diabetes mellitus (diabetes), dado que o seu nível de açúcar/glucose no sangue pode ser afectado pelo esteróide.
Se a pele ficar infectada, dado que pode ser necessário suspender o tratamento.
Se tiver um tipo de psoríase denominada de guttata.
Se tiver doença grave do fígado ou dos rins.
Precauções Especiais
Evitar aplicar em mais de 30% do corpo ou usar mais do que 15 gramas por dia.
Evitar utilizar sob toucas, ligaduras ou pensos oclusivos dado que aumenta a absorção do esteróide.
Evitar utilizar em áreas extensas de pele fragilizada ou pregas cutâneas (virilhas, axilas, debaixo do peito), dado que aumenta a absorção do esteróide.
Evitar utilizar no rosto ou nos órgãos genitais uma vez que são zonas muito sensíveis a esteróides.
Evitar a exposição excessiva ao sol, solário ou a outras formas de tratamento de luz.
Se estiver a utilizar outros medicamentos que contenham corticosteróides, pois podem provocar efeitos secundários.
Se tiver utilizado este medicamento durante um período prolongado e planeia suspender o tratamento (dado que existe o risco da sua psoríase piorar ou agravar quando se interrompe abruptamente a sua utilização).
Se tiver diabetes mellitus (diabetes), dado que o seu nível de açúcar/glucose no sangue pode ser afectado pelo esteróide.
Se a pele ficar infectada, dado que pode ser necessário suspender o tratamento.
Se tiver um tipo de psoríase denominada de guttata.
Se tiver doença grave do fígado ou dos rins.
Precauções Especiais
Evitar aplicar em mais de 30% do corpo ou usar mais do que 15 gramas por dia.
Evitar utilizar sob toucas, ligaduras ou pensos oclusivos dado que aumenta a absorção do esteróide.
Evitar utilizar em áreas extensas de pele fragilizada ou pregas cutâneas (virilhas, axilas, debaixo do peito), dado que aumenta a absorção do esteróide.
Evitar utilizar no rosto ou nos órgãos genitais uma vez que são zonas muito sensíveis a esteróides.
Evitar a exposição excessiva ao sol, solário ou a outras formas de tratamento de luz.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Sintomas: Em caso de sobredose pode esperar-se que apareça uma hipercalcemia e hipercalciúria, reversíveis com a descontinuacção da terapia.
Não se podem descartar também efeitos colaterais sistémicos dos corticosteróides, especialmente insuficiência adrenal.
A administração de 240 g de uma pomada com 50/500 mcg (calcipotriol/betametasona)/g durante 5 meses desencadeou a síndrome de Cushing e psoríase pustulosa após a interrupção do tratamento.
Tratamento: Estabelecer um tratamento sintomático.
Em caso de intoxicação crónica, o tratamento é interrompido gradualmente, para evitar a supressão adrenal.
Sintomas: Em caso de sobredose pode esperar-se que apareça uma hipercalcemia e hipercalciúria, reversíveis com a descontinuacção da terapia.
Não se podem descartar também efeitos colaterais sistémicos dos corticosteróides, especialmente insuficiência adrenal.
A administração de 240 g de uma pomada com 50/500 mcg (calcipotriol/betametasona)/g durante 5 meses desencadeou a síndrome de Cushing e psoríase pustulosa após a interrupção do tratamento.
Tratamento: Estabelecer um tratamento sintomático.
Em caso de intoxicação crónica, o tratamento é interrompido gradualmente, para evitar a supressão adrenal.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Não refrigerar.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Validade: 12 meses após a abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Validade: 12 meses após a abertura.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados adequados sobre a utilização de Betametasona + Calcipotriol pomada em mulheres grávidas.
Estudos em animais com glucocorticóides demonstraram toxicidade reprodutiva, mas alguns estudos epidemiológicos (menos de 300 resultados de gravidez) não revelaram anomalias congénitas em crianças nascidas de mulheres tratadas com corticosteróides durante a gravidez.
O potencial risco para seres humanos é desconhecido.
Assim, durante a gravidez, o Betametasona + Calcipotriol pomada deve apenas ser utilizado quando o potencial benefício justifique o potencial risco.
A betametasona passa para o leite materno, no entanto sob doses terapêuticas o risco de ocorrer uma reacção adversa no lactente parece improvável.
Não existem dados sobre a excreção do calcipotriol no leite materno.
Deverá ser encarada com precaução a prescrição de Betametasona + Calcipotriol pomada a mulheres que estão a amamentar.
A doente deve ser alertada para a não aplicação de Betametasona + Calcipotriol pomada no peito enquanto estiver a amamentar.
Não existem dados adequados sobre a utilização de Betametasona + Calcipotriol pomada em mulheres grávidas.
Estudos em animais com glucocorticóides demonstraram toxicidade reprodutiva, mas alguns estudos epidemiológicos (menos de 300 resultados de gravidez) não revelaram anomalias congénitas em crianças nascidas de mulheres tratadas com corticosteróides durante a gravidez.
O potencial risco para seres humanos é desconhecido.
Assim, durante a gravidez, o Betametasona + Calcipotriol pomada deve apenas ser utilizado quando o potencial benefício justifique o potencial risco.
A betametasona passa para o leite materno, no entanto sob doses terapêuticas o risco de ocorrer uma reacção adversa no lactente parece improvável.
Não existem dados sobre a excreção do calcipotriol no leite materno.
Deverá ser encarada com precaução a prescrição de Betametasona + Calcipotriol pomada a mulheres que estão a amamentar.
A doente deve ser alertada para a não aplicação de Betametasona + Calcipotriol pomada no peito enquanto estiver a amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
