Bendamustina
O que é
A bendamustina é um medicamento quimioterápico usado no tratamento da leucemia linfocítica crónica (LLC), mieloma múltiplo e linfoma não Hodgkin.
A Bendamustina (DCI), também conhecida como SDX-105) é uma mostarda de azoto utilizada no tratamento de leucemia linfocítica crónica e linfomas.
Pertence à família de medicamentos chamados agentes alquilantes.
Está também a ser estudados para o tratamento do sarcoma.
A Bendamustina (DCI), também conhecida como SDX-105) é uma mostarda de azoto utilizada no tratamento de leucemia linfocítica crónica e linfomas.
Pertence à família de medicamentos chamados agentes alquilantes.
Está também a ser estudados para o tratamento do sarcoma.
Usos comuns
A Bendamustina é medicamento é usado para tratar certos tipos de cancro (por exemplo, leucemia-CLL, de células B de linfoma não-Hodgkin linfocítica crónica).
A Bendamustina pertence a uma classe de fármacos quimioterápicos conhecidos como agentes de alquilação.
Funciona ao eliminar as células cancerosas ou retardar o seu crescimento.
A Bendamustina pertence a uma classe de fármacos quimioterápicos conhecidos como agentes de alquilação.
Funciona ao eliminar as células cancerosas ou retardar o seu crescimento.
Tipo
Molécula pequena.
História
A bendamustina está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, os medicamentos mais seguros e eficazes necessários em um sistema de saúde.
A Bendamustina foi sintetizada pela primeira vez em 1963 por Ozegowski e Krebs na Alemanha Oriental (antiga República Democrática Alemã). Até 1990, estava disponível apenas na Alemanha Oriental.
Investigadores alemães orientais descobriram que era útil para o tratamento da leucemia linfocítica crónica, doença de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, mieloma múltiplo e cancro de pulmão.
A Bendamustina recebeu a sua primeira aprovação para comercialização na Alemanha, onde é comercializada pela Astellas Pharma GmbH, sob licença da Mundipharma International Corporation Limited, sob o nome comercial Ribomustin.
A bendamustina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2008.
A Bendamustina foi sintetizada pela primeira vez em 1963 por Ozegowski e Krebs na Alemanha Oriental (antiga República Democrática Alemã). Até 1990, estava disponível apenas na Alemanha Oriental.
Investigadores alemães orientais descobriram que era útil para o tratamento da leucemia linfocítica crónica, doença de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, mieloma múltiplo e cancro de pulmão.
A Bendamustina recebeu a sua primeira aprovação para comercialização na Alemanha, onde é comercializada pela Astellas Pharma GmbH, sob licença da Mundipharma International Corporation Limited, sob o nome comercial Ribomustin.
A bendamustina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 2008.
Indicações
Tratamento de leucemia linfocítica crónica, tratamento de células B de linfoma não-Hodgkin indolente, que progrediu durante ou no prazo de 6 meses de tratamento com rituximab ou num regime contendo rituximab.
Classificação CFT
16.1.8 : Inibidores das tirosinacinases
Mecanismo De Acção
O cloridrato de Bendamustina é um fármaco antitumoral alquilante com actividade única.
Essencialmente, o efeito antineoplásico e citocida do cloridrato de Bendamustina, baseia-se na ligação cruzada de cadeias simples e duplas de ADN por alquilação.
Como resultado, as funções de matriz do ADN, bem como a sua síntese e reparação, são impedidas.
O efeito antitumoral do cloridrato de Bendamustina foi demonstrado em diversos estudos in vitro realizados em diferentes linhas celulares de tumores humanos (cancro da mama, cancro do pulmão de não pequenas células e de pequenas células, carcinoma dos ovários e diversos tipos de leucemia), assim como in vivo em diferentes modelos tumorais experimentais com tumores de ratinho, rato e de origem humana (melanoma, cancro da mama, sarcoma, linfoma, leucemia e cancro do pulmão de pequenas células).
O cloridrato de Bendamustina apresentou um perfil de actividade em linhas celulares tumorais humanas, diferente do perfil de outros fármacos alquilantes.
A substância activa revelou que a resistência cruzada em linhas celulares tumorais humanas era nula ou muito baixa, com diferentes mecanismos de resistência, em parte devido a uma interacção com o ADN comparativamente persistente.
Além disso, foi demonstrado em ensaios clínicos que não se verifica uma resistência cruzada completa da Bendamustina com antraciclinas, fármacos alquilantes ou rituximab.
Porém, o número de doentes avaliados é baixo.
Essencialmente, o efeito antineoplásico e citocida do cloridrato de Bendamustina, baseia-se na ligação cruzada de cadeias simples e duplas de ADN por alquilação.
Como resultado, as funções de matriz do ADN, bem como a sua síntese e reparação, são impedidas.
O efeito antitumoral do cloridrato de Bendamustina foi demonstrado em diversos estudos in vitro realizados em diferentes linhas celulares de tumores humanos (cancro da mama, cancro do pulmão de não pequenas células e de pequenas células, carcinoma dos ovários e diversos tipos de leucemia), assim como in vivo em diferentes modelos tumorais experimentais com tumores de ratinho, rato e de origem humana (melanoma, cancro da mama, sarcoma, linfoma, leucemia e cancro do pulmão de pequenas células).
O cloridrato de Bendamustina apresentou um perfil de actividade em linhas celulares tumorais humanas, diferente do perfil de outros fármacos alquilantes.
A substância activa revelou que a resistência cruzada em linhas celulares tumorais humanas era nula ou muito baixa, com diferentes mecanismos de resistência, em parte devido a uma interacção com o ADN comparativamente persistente.
Além disso, foi demonstrado em ensaios clínicos que não se verifica uma resistência cruzada completa da Bendamustina com antraciclinas, fármacos alquilantes ou rituximab.
Porém, o número de doentes avaliados é baixo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Não use Bendamustina se:
– é alérgico à Bendamustina
– tem problemas hepáticos moderados a graves
– tem problemas renais graves.
– é alérgico à Bendamustina
– tem problemas hepáticos moderados a graves
– tem problemas renais graves.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas frequentes são típicas para a classe de mostardas de nitrogénio, e incluem náuseas, fadiga, vómitos, diarreia, febre, constipação, perda de apetite, tosse, dor de cabeça, perda de peso involuntária, dificuldade respiratória, erupções cutâneas, e estomatite, bem como imunossupressão, anemia e baixa contagem de plaquetas.
Notavelmente, esta droga tem uma baixa incidência de queda de cabelo (alopecia), ao contrário da maioria dos outros medicamentos de quimioterapia.
Notavelmente, esta droga tem uma baixa incidência de queda de cabelo (alopecia), ao contrário da maioria dos outros medicamentos de quimioterapia.
Advertências
Gravidez:Bendamustina não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
Condução:Os doentes devem ser instruídos no sentido de evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir e utilizar máquinas, no caso de sentirem estes sintomas.
Aleitamento:Bendamustina está contra-indicado durante o aleitamento.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o seu progresso em visitas regulares para certificar-se de que Bendamustina está funcionando correctamente. Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.
Usando Bendamustina enquanto estiver grávida pode prejudicar o feto. Utilize uma forma eficaz de controle de natalidade para não ficar grávida enquanto estiver a tomar Bendamustina e até 3 meses após interrompê-lo. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
Bendamustine pode reduzir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção (por exemplo, pneumonia). Também pode reduzir o número de plaquetas, que são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem algumas precauções que pode tomar, especialmente quando a sua contagem de glóbulos está baixa, para reduzir o risco de uma infecção ou hemorragia:
– Se for possível, evitar que as pessoas com infecções.
– Fale com o médico imediatamente se acha que está a receber uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor na parte inferior das costas ou de lado, dor ou dificuldade a urinar, falta de ar, hemorragia ou nódoas negras.
– Fale com o médico imediatamente se notar qualquer hemorragia invulgar ou nódoas negras, fezes negras, sangue na urina ou fezes, ou manchas vermelhas na pele.
– Tenha cuidado ao usar uma escova normal, fio dental, ou palito. o médico, Dentista ou Enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar seus dentes e gengivas. Aconselhe-se com seu Médico antes de fazer qualquer tratamento dentário.
– Não toque nos olhos ou no interior do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse período.
– Tenha cuidado para não se cortar quando estiver a usar objectos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou corta-unhas.
Bendamustina pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia. A Anafilaxia pode ser fatal e exige atenção médica imediata.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tem calafrios, febre, urticária, rouquidão, prurido, erupção cutânea, dificuldade em respirar, engolir, ou qualquer inchaço das mãos, no rosto ou boca, após tomar o medicamento.
A Bendamustina pode causar um tipo grave de reacção chamada de síndrome de lise tumoral. o médico poderá dar-lhe um medicamento para ajudar a prevenir isso.
Contacte o médico imediatamente se tem uma diminuição ou alteração na quantidade de urina, dor nas articulações, rigidez ou inchaço, dor na parte inferior das costas ou de lado, dor de estômago, um rápido ganho de peso, inchaço dos pés ou pernas, ou cansaço invulgar ou fraqueza.
Reacções cutâneas graves podem ocorrer durante o tratamento com Bendamustina.
Informe o médico imediatamente se tem erupções cutâneas ou bolhas ao tomar a Bendamustina.
A Bendamustina pode levar algumas pessoas a sentirem-se anormalmente cansadas ou fracas.
Não conduzir, utilizar máquinas ou executar tarefas que possam ser perigosas enquanto estiver a usar Bendamustina.
Medicamentos anticancerosos podem causar diarreia, náuseas, vómitos ou na maioria das pessoas, às vezes, mesmo depois de receber medicamentos para o prevenir.
Fale com o médico ou Enfermeiro sobre outras formas de controlar estes efeitos secundários.
Usando Bendamustina enquanto estiver grávida pode prejudicar o feto. Utilize uma forma eficaz de controle de natalidade para não ficar grávida enquanto estiver a tomar Bendamustina e até 3 meses após interrompê-lo. Se acha que engravidou durante o uso do medicamento, informe o médico imediatamente.
Bendamustine pode reduzir temporariamente o número de glóbulos brancos no sangue, aumentando a chance de contrair uma infecção (por exemplo, pneumonia). Também pode reduzir o número de plaquetas, que são necessárias para a coagulação sanguínea adequada. Se isso ocorrer, existem algumas precauções que pode tomar, especialmente quando a sua contagem de glóbulos está baixa, para reduzir o risco de uma infecção ou hemorragia:
– Se for possível, evitar que as pessoas com infecções.
– Fale com o médico imediatamente se acha que está a receber uma infecção ou se tiver febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor na parte inferior das costas ou de lado, dor ou dificuldade a urinar, falta de ar, hemorragia ou nódoas negras.
– Fale com o médico imediatamente se notar qualquer hemorragia invulgar ou nódoas negras, fezes negras, sangue na urina ou fezes, ou manchas vermelhas na pele.
– Tenha cuidado ao usar uma escova normal, fio dental, ou palito. o médico, Dentista ou Enfermeiro pode recomendar outras maneiras de limpar seus dentes e gengivas. Aconselhe-se com seu Médico antes de fazer qualquer tratamento dentário.
– Não toque nos olhos ou no interior do nariz, a menos que tenha acabado de lavar as mãos e não tenha tocado em mais nada nesse período.
– Tenha cuidado para não se cortar quando estiver a usar objectos pontiagudos, como um aparelho de barbear ou corta-unhas.
Bendamustina pode causar reacções alérgicas graves, incluindo anafilaxia. A Anafilaxia pode ser fatal e exige atenção médica imediata.
Informe o médico ou enfermeiro imediatamente se tem calafrios, febre, urticária, rouquidão, prurido, erupção cutânea, dificuldade em respirar, engolir, ou qualquer inchaço das mãos, no rosto ou boca, após tomar o medicamento.
A Bendamustina pode causar um tipo grave de reacção chamada de síndrome de lise tumoral. o médico poderá dar-lhe um medicamento para ajudar a prevenir isso.
Contacte o médico imediatamente se tem uma diminuição ou alteração na quantidade de urina, dor nas articulações, rigidez ou inchaço, dor na parte inferior das costas ou de lado, dor de estômago, um rápido ganho de peso, inchaço dos pés ou pernas, ou cansaço invulgar ou fraqueza.
Reacções cutâneas graves podem ocorrer durante o tratamento com Bendamustina.
Informe o médico imediatamente se tem erupções cutâneas ou bolhas ao tomar a Bendamustina.
A Bendamustina pode levar algumas pessoas a sentirem-se anormalmente cansadas ou fracas.
Não conduzir, utilizar máquinas ou executar tarefas que possam ser perigosas enquanto estiver a usar Bendamustina.
Medicamentos anticancerosos podem causar diarreia, náuseas, vómitos ou na maioria das pessoas, às vezes, mesmo depois de receber medicamentos para o prevenir.
Fale com o médico ou Enfermeiro sobre outras formas de controlar estes efeitos secundários.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Após a administração de perfusões de 30 minutos de Bendamustina, uma cada 3 semanas, a dose máxima tolerada (DMT) foi de 280 mg/m2.
Ocorreram episódios cardíacos de grau CTC 2 compatíveis com alterações isquémicas no ECG, os quais foram considerados limitadores da dose.
Num estudo posterior, em que se administraram perfusões de Bendamustina durante 30 minutos no 1º e 2º dias, cada 3 semanas, verificou-se que a DMT era de 180 mg/m2.
A toxicidade limitadora da dose foi a trombocitopenia de grau 4.
A toxicidade cardíaca não foi limitadora da dose com este regime.
Não existe um antídoto específico.
Como medidas de controlo de efeitos secundários de natureza hematológica, pode realizar-se um transplante de medula óssea e transfusões (plaquetas, concentrado de eritrócitos) ou podem administrar-se factores de crescimento hematológicos.
O cloridrato de bendamustina e os seus metabólitos são dialisáveis em pequeno grau.
Após a administração de perfusões de 30 minutos de Bendamustina, uma cada 3 semanas, a dose máxima tolerada (DMT) foi de 280 mg/m2.
Ocorreram episódios cardíacos de grau CTC 2 compatíveis com alterações isquémicas no ECG, os quais foram considerados limitadores da dose.
Num estudo posterior, em que se administraram perfusões de Bendamustina durante 30 minutos no 1º e 2º dias, cada 3 semanas, verificou-se que a DMT era de 180 mg/m2.
A toxicidade limitadora da dose foi a trombocitopenia de grau 4.
A toxicidade cardíaca não foi limitadora da dose com este regime.
Não existe um antídoto específico.
Como medidas de controlo de efeitos secundários de natureza hematológica, pode realizar-se um transplante de medula óssea e transfusões (plaquetas, concentrado de eritrócitos) ou podem administrar-se factores de crescimento hematológicos.
O cloridrato de bendamustina e os seus metabólitos são dialisáveis em pequeno grau.
Terapêutica Interrompida
Fale com o médico para receber instruções se perder a toma de uma injecção de Bendamustina na hora programada.
Cuidados no Armazenamento
Guarde-o a 20° - 30° C. Proteger da luz. Uma vez diluída, a mistura final é estável durante 24 horas quando conservada no frigorífico a 2° a 8° C ou durante 3 h, quando armazenado a 15 ° C a 30 ° C em luz ambiente. A administracção deve ser realizada dentro desse período de tempo.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Bendamustina Ciclosporina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: A associação de Bendamustina com ciclosporina ou tacrolimus pode resultar numa imunossupressão excessiva, com risco de linfoproliferação. - Ciclosporina
Bendamustina Tacrolímus
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: A associação de Bendamustina com ciclosporina ou tacrolimus pode resultar numa imunossupressão excessiva, com risco de linfoproliferação. - Tacrolímus
Bendamustina Vacinas vivas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Os citostáticos podem reduzir a formação de anticorpos após a vacinação com vírus vivos e aumentar o risco de infecção, o que pode ter um resultado fatal. Este risco aumenta nos indivíduos cuja doença subjacente já provocou imunossupressão. - Vacinas vivas
Bendamustina Fluvoxamina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Existe a possibilidade de interacção com inibidores da CYP1A2, como a fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir e cimetidina. - Fluvoxamina
Bendamustina Ciprofloxacina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Existe a possibilidade de interacção com inibidores da CYP1A2, como a fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir e cimetidina. - Ciprofloxacina
Bendamustina Aciclovir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Existe a possibilidade de interacção com inibidores da CYP1A2, como a fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir e cimetidina. - Aciclovir
Bendamustina Cimetidina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Existe a possibilidade de interacção com inibidores da CYP1A2, como a fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir e cimetidina. - Cimetidina
Bendamustina Mielossupressores
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Quando Bendamustina é associado a fármacos mielossupressores, o seu efeito e/ou o efeito dos medicamentos co-administrados sobre a medula óssea pode ser potenciado. - Mielossupressores
Bendamustina Inibidores do CYP1A2
Observações: Não foram realizados estudos de interacção in vivo. Qualquer tratamento que reduza a capacidade de desempenho do doente ou afecte o funcionamento da medula óssea pode aumentar a toxicidade de Bendamustina. O metabolismo da bendamustina envolve a isoenzima 1A2 do citocromo P450 (CYP).Interacções: Existe a possibilidade de interacção com inibidores da CYP1A2, como a fluvoxamina, ciprofloxacina, aciclovir e cimetidina. - Inibidores do CYP1A2
Rolapitant Bendamustina
Observações: n.d.Interacções: Substratos da BCRP Rolapitant é um inibidor da proteína de resistência do cancro da mama (BCRP). O aumento das concentrações plasmáticas dos substratos da BCRP (por exemplo, metotrexato, irinotecano, topotecano, mitoxantrona, rosuvastatina, sulfassalazina, doxorrubicina, bendamustina) pode resultar em potenciais reacções adversas. A co-administração de uma dose única de 180 mg de rolapitant com sulfassalazina, um substrato da BCRP, resultou aproximadamente na duplicação da Cmax e da AUC da sulfasalazina. Se a combinação não puder ser evitada, deve ser feita a monitorização clínica e biológica de reacções adversas relacionadas com o medicamento concomitante. Deve ser usada a menor dose eficaz de rosuvastatina. - Bendamustina
Polatuzumab vedotina Bendamustina
Observações: Não foram realizados estudos formais de interacção farmacológica com polatuzumab vedotina em humanos.Interacções: Os parâmetros farmacocinéticos (PK) de rituximab e bendamustina não são afectados pela co-administração com polatuzumab vedotina. Com base na análise PK da população, a administração concomitante de rituximab está associada a um aumento da AUC plasmática do anticorpo MMAE conjugado (acMMAE) em 24%, e à diminuição da AUC plasmática do anticorpo MMAE não- conjugado em 37%. Não é necessário ajuste de dose. A bendamustina não afecta a AUC plasmática do acMMAE nem de MMAE não-conjugado. - Bendamustina
Mebendazol + Tiabendazol Bendamustina
Observações: n.d.Interacções: O tiabendazol, que é um inibidor da CYP1A2, pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos ativos. - Bendamustina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Bendamustina em mulheres grávidas.
Verificou-se, em estudos não clínicos, que o cloridrato de bendamustina era letal para embriões/fetos, teratogénico e genotóxico.
Bendamustina não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
A mãe deve ser informada acerca dos riscos para o feto. Se o tratamento com Bendamustina for absolutamente necessário durante a gravidez ou se ocorrer uma gravidez durante o tratamento, a doente deve ser informada acerca dos riscos para o feto e monitorizada de forma rigorosa.
É de ponderar a possibilidade de aconselhamento genético.
As mulheres em idade fértil têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes tanto antes como durante o tratamento com Bendamustina.
Os homens a receber tratamento com Bendamustina devem ser aconselhados a não conceber durante o tratamento e nos 6 meses após o seu termo, devendo aconselhar-se sobre a conservação de esperma antes do tratamento devido à possibilidade de infertilidade irreversível.
Desconhece-se se a bendamustina passa para o leite materno; por conseguinte, Bendamustina está contra-indicado durante o aleitamento.
O aleitamento deve ser interrompido durante o tratamento com Bendamustina.
Os efeitos de Bendamustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis. Contudo, foram notificados casos de ataxia, neuropatia periférica e sonolência durante o tratamento com Bendamustina.
Os doentes devem ser instruídos no sentido de evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir e utilizar máquinas, no caso de sentirem estes sintomas.
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Bendamustina em mulheres grávidas.
Verificou-se, em estudos não clínicos, que o cloridrato de bendamustina era letal para embriões/fetos, teratogénico e genotóxico.
Bendamustina não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário.
A mãe deve ser informada acerca dos riscos para o feto. Se o tratamento com Bendamustina for absolutamente necessário durante a gravidez ou se ocorrer uma gravidez durante o tratamento, a doente deve ser informada acerca dos riscos para o feto e monitorizada de forma rigorosa.
É de ponderar a possibilidade de aconselhamento genético.
As mulheres em idade fértil têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes tanto antes como durante o tratamento com Bendamustina.
Os homens a receber tratamento com Bendamustina devem ser aconselhados a não conceber durante o tratamento e nos 6 meses após o seu termo, devendo aconselhar-se sobre a conservação de esperma antes do tratamento devido à possibilidade de infertilidade irreversível.
Desconhece-se se a bendamustina passa para o leite materno; por conseguinte, Bendamustina está contra-indicado durante o aleitamento.
O aleitamento deve ser interrompido durante o tratamento com Bendamustina.
Os efeitos de Bendamustina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis. Contudo, foram notificados casos de ataxia, neuropatia periférica e sonolência durante o tratamento com Bendamustina.
Os doentes devem ser instruídos no sentido de evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir e utilizar máquinas, no caso de sentirem estes sintomas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
