Anidulafungina
O que é
A Anidulafungina é uma equinocandina semi-sintética usada como um medicamento antifúngico.
Há evidência preliminar de que tem um perfil de segurança semelhante à caspofungina.
Tem eficácia comprovada contra a candidíase esofágica, mas o seu uso principal será, provavelmente, nos casos de infecção invasiva por Cândida. Também pode ter aplicação no tratamento de infecção invasiva por Aspergillus.
É um dos membros da classe de medicamentos antifúngicos conhecidos como as equinocandinas; o seu mecanismo de acção é por inibição de (1 → 3)-β-D-glucano-sintase, uma enzima importante na síntese da parede celular dos fungos.
Há evidência preliminar de que tem um perfil de segurança semelhante à caspofungina.
Tem eficácia comprovada contra a candidíase esofágica, mas o seu uso principal será, provavelmente, nos casos de infecção invasiva por Cândida. Também pode ter aplicação no tratamento de infecção invasiva por Aspergillus.
É um dos membros da classe de medicamentos antifúngicos conhecidos como as equinocandinas; o seu mecanismo de acção é por inibição de (1 → 3)-β-D-glucano-sintase, uma enzima importante na síntese da parede celular dos fungos.
Usos comuns
No tratamento de certos tipos de infecções fúngicas.
A Anidulafungina é um antifúngico equinocandina.
Funciona eliminando os fungos sensíveis.
A Anidulafungina é um antifúngico equinocandina.
Funciona eliminando os fungos sensíveis.
Tipo
Molécula pequena.
História
A Anidulafungina foi originalmente fabricada e submetida à aprovação da FDA pela Vicuron Pharmaceuticals.
A Pfizer adquiriu o fármaco a partir da aquisição da Vicuron no outono de 2005.
A Pfizer obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em 21 de fevereiro de 2006, do produto que anteriormente era conhecido como LY303366.
A Pfizer adquiriu o fármaco a partir da aquisição da Vicuron no outono de 2005.
A Pfizer obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em 21 de fevereiro de 2006, do produto que anteriormente era conhecido como LY303366.
Indicações
Para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas: candidémia e outras formas de infecções por Candida (abcesso intra-abdominal e peritonite), infecções por Aspergillus, e candidíase esofágica.
Também considerado um tratamento alternativo na canaidiasis orofaríngea.
Também considerado um tratamento alternativo na canaidiasis orofaríngea.
Classificação CFT
1.2 : Antifúngicos
Mecanismo De Acção
A Anidulafungina é uma equinocandina semi-sintética com actividade antifúngica.
A Anidulafungina inibe a glucano-sintase, uma enzima presente nas células dos fungos, mas não das células dos mamíferos.
Daqui resulta a inibição da formação do 1,3-β-D-glucano, um componente essencial da parede das células fúngicas, levando à instabilidade osmótica e morte da célula.
A Anidulafungina inibe a glucano-sintase, uma enzima presente nas células dos fungos, mas não das células dos mamíferos.
Daqui resulta a inibição da formação do 1,3-β-D-glucano, um componente essencial da parede das células fúngicas, levando à instabilidade osmótica e morte da célula.
Posologia Orientativa
População adulta (posologia e duração do tratamento)
Deve ser administrada uma dose de carga única de 200mg no Dia 1, seguida de 100mg diários a partir daí.
A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do doente.
Geralmente, a terapêutica antifúngica deve ser mantida pelo menos durante 14 dias após a última cultura positiva.
Deve ser administrada uma dose de carga única de 200mg no Dia 1, seguida de 100mg diários a partir daí.
A duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica do doente.
Geralmente, a terapêutica antifúngica deve ser mantida pelo menos durante 14 dias após a última cultura positiva.
Administração
Via intravenosa.
O tratamento com Anidulafungina deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infecções fúngicas invasivas.
O tratamento com Anidulafungina deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infecções fúngicas invasivas.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Anidulafungina.
Hipersensibilidade a outros medicamentos da classe das equinocandinas.
Hipersensibilidade a outros medicamentos da classe das equinocandinas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
- informe o médico ou outro profissional de saúde imediatamente se ocorrer alguma das seguintes situações:
- Convulsões (ataque)
- Vermelhidão
- Erupção na pele, prurido (comichão)
- Rubor com calor
- Urticária
- Contracção repentina dos músculos ao redor das vias aéreas, resultando em respiração ruidosa ou tosse
- Dificuldade em respirar
Outros efeitos indesejáveis
Os efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são:
- Potássio sérico baixo (hipocaliemia)
- Diarreia
- Náusea
Os efeitos indesejáveis frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas) são:
- Convulsão (ataque)
- Dor de cabeça
- Vómito
- Alterações nos testes de função do fígado
- Erupção na pele, prurido (comichão)
- Alterações nos testes sanguíneos de função do rim
- Fluxo anómalo da bílis da vesícula para o intestino (colestase)
- Açúcar no sangue elevado
- Pressão arterial elevada
- Pressão arterial baixa
- Contracção repentina dos músculos ao redor das vias aéreas, resultando em respiração ruidosa ou tosse
- Dificuldade em respirar
Os efeitos indesejáveis pouco frequentes(podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
- Perturbação do sistema de coagulação
- Vermelhidão
- Rubor com calor
- Dor de estômago
- Urticária
- Dor no local de injeção
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) são:
- Reações alérgicas com risco de vida
- informe o médico ou outro profissional de saúde imediatamente se ocorrer alguma das seguintes situações:
- Convulsões (ataque)
- Vermelhidão
- Erupção na pele, prurido (comichão)
- Rubor com calor
- Urticária
- Contracção repentina dos músculos ao redor das vias aéreas, resultando em respiração ruidosa ou tosse
- Dificuldade em respirar
Outros efeitos indesejáveis
Os efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) são:
- Potássio sérico baixo (hipocaliemia)
- Diarreia
- Náusea
Os efeitos indesejáveis frequentes(podem afetar até 1 em 10 pessoas) são:
- Convulsão (ataque)
- Dor de cabeça
- Vómito
- Alterações nos testes de função do fígado
- Erupção na pele, prurido (comichão)
- Alterações nos testes sanguíneos de função do rim
- Fluxo anómalo da bílis da vesícula para o intestino (colestase)
- Açúcar no sangue elevado
- Pressão arterial elevada
- Pressão arterial baixa
- Contracção repentina dos músculos ao redor das vias aéreas, resultando em respiração ruidosa ou tosse
- Dificuldade em respirar
Os efeitos indesejáveis pouco frequentes(podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
- Perturbação do sistema de coagulação
- Vermelhidão
- Rubor com calor
- Dor de estômago
- Urticária
- Dor no local de injeção
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) são:
- Reações alérgicas com risco de vida
Advertências
Gravidez:Anidulafungina não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:Desconhece-se o efeito de Anidulafungina em mulheres a amamentar. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar Anidulafungina enquanto amamenta.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Anidulafungina.
O médico pode decidir monitorizá-lo:
- quanto à função hepática mais atentamente se desenvolveu problemas no fígado durante o seu tratamento
- se lhe foram administrados anestésicos durante o seu tratamento com Anidulafungina, quanto a sinais de uma reacção alérgica, tais como comichão, pieira, pele manchada
- quanto a sinais de uma reacção relacionada com a perfusão que podem incluir erupção na pele, urticária, comichão, vermelhidão
- quanto à falta de ar/dificuldades ao respirar, tonturas ou sensação de desmaio
Anidulafungina não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 1 mês.
Informe o médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
O médico pode decidir monitorizá-lo:
- quanto à função hepática mais atentamente se desenvolveu problemas no fígado durante o seu tratamento
- se lhe foram administrados anestésicos durante o seu tratamento com Anidulafungina, quanto a sinais de uma reacção alérgica, tais como comichão, pieira, pele manchada
- quanto a sinais de uma reacção relacionada com a perfusão que podem incluir erupção na pele, urticária, comichão, vermelhidão
- quanto à falta de ar/dificuldades ao respirar, tonturas ou sensação de desmaio
Anidulafungina não deve ser administrado a doentes com idade inferior a 1 mês.
Informe o médico ou farmacêutico se você ou o seu filho estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de Intoxicações.
Tal como em qualquer sobredosagem, devem ser utilizadas as medidas gerais de suporte necessárias.
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer as reações adversas.
Durante os ensaios clínicos administrou-se inadvertidamente uma dose única de 400mg de anidulafungina como dose de carga.
Não se notificaram reações adversas clínicas.
Não se observou toxicidade limitante da dose num estudo com 10 voluntários saudáveis, a quem foi administrada uma dose de carga de 260mg, seguida de 130 mg diárias; 3 dos 10 indivíduos relataram um aumento transitório, assintomático das transaminases (≤ 3 x o Limite Superior Normal).
Durante um ensaio clínico pediátrico, um indivíduo recebeu duas doses de anidulafungina correspondente a 143% da dose esperada.
Não foram notificadas quaisquer reações adversas clínicas.
Tal como em qualquer sobredosagem, devem ser utilizadas as medidas gerais de suporte necessárias.
Em caso de sobredosagem, podem ocorrer as reações adversas.
Durante os ensaios clínicos administrou-se inadvertidamente uma dose única de 400mg de anidulafungina como dose de carga.
Não se notificaram reações adversas clínicas.
Não se observou toxicidade limitante da dose num estudo com 10 voluntários saudáveis, a quem foi administrada uma dose de carga de 260mg, seguida de 130 mg diárias; 3 dos 10 indivíduos relataram um aumento transitório, assintomático das transaminases (≤ 3 x o Limite Superior Normal).
Durante um ensaio clínico pediátrico, um indivíduo recebeu duas doses de anidulafungina correspondente a 143% da dose esperada.
Não foram notificadas quaisquer reações adversas clínicas.
Terapêutica Interrompida
Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose. No entanto, deverá informar o médico ou farmacêutico se pensar que não lhe foi administrada uma dose. Não lhe deve ser administrada uma dose a dobrar pelo médico.
Cuidados no Armazenamento
Guarde os frascos de solução reconstituída e solução diluída para perfusão entre 2° e 8° C.
Não congelar.
A solução reconstituída pode ser armazenada até 1 hora, a solução diluída para perfusão deve ser administrado dentro de 24 horas.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
A solução reconstituída pode ser armazenada até 1 hora, a solução diluída para perfusão deve ser administrado dentro de 24 horas.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Anidulafungina Ciclosporina
Observações: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo. Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados. Apenas foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Não é recomendado o ajuste da dose de nenhum dos fármacos quando a anidulafungina é coadministrada com a ciclosporina, voriconazol ou tacrolimus, e não é recomendado ajuste da dose de anidulafungina quando é coadministrada com anfotericina B ou rifampicina. - Ciclosporina
Anidulafungina Tacrolímus
Observações: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo. Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados. Apenas foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Não é recomendado o ajuste da dose de nenhum dos fármacos quando a anidulafungina é coadministrada com a ciclosporina, voriconazol ou tacrolimus, e não é recomendado ajuste da dose de anidulafungina quando é coadministrada com anfotericina B ou rifampicina. - Tacrolímus
Anidulafungina Voriconazol
Observações: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo. Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados. Apenas foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Não é recomendado o ajuste da dose de nenhum dos fármacos quando a anidulafungina é coadministrada com a ciclosporina, voriconazol ou tacrolimus, e não é recomendado ajuste da dose de anidulafungina quando é coadministrada com anfotericina B ou rifampicina. - Voriconazol
Anidulafungina Anfotericina B
Observações: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo. Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados. Apenas foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Não é recomendado o ajuste da dose de nenhum dos fármacos quando a anidulafungina é coadministrada com a ciclosporina, voriconazol ou tacrolimus, e não é recomendado ajuste da dose de anidulafungina quando é coadministrada com anfotericina B ou rifampicina. - Anfotericina B
Anidulafungina Rifampicina (rifampina)
Observações: A anidulafungina não é um substrato indutor ou inibidor clinicamente relevante das isoenzimas do citocromo P450 (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A). De notar que os estudos in vitro não excluem por completo a possibilidade de interações in vivo. Foram realizados estudos de interacção medicamentosa com a anidulafungina e outros fármacos passíveis de serem coadministrados. Apenas foram realizados estudos de interacção em adultos.Interacções: Não é recomendado o ajuste da dose de nenhum dos fármacos quando a anidulafungina é coadministrada com a ciclosporina, voriconazol ou tacrolimus, e não é recomendado ajuste da dose de anidulafungina quando é coadministrada com anfotericina B ou rifampicina. - Rifampicina (rifampina)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Desconhece-se o efeito de Anidulafungina em mulheres grávidas. Assim, Anidulafungina não é recomendado durante a gravidez.
Deve-se utilizar um método contraceptivo eficaz nas mulheres em idade fértil.
Contacte o médico imediatamente caso fique grávida enquanto está a tomar Anidulafungina.
Desconhece-se o efeito de Anidulafungina em mulheres a amamentar. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar Anidulafungina enquanto amamenta.
Desconhece-se o efeito de Anidulafungina em mulheres grávidas. Assim, Anidulafungina não é recomendado durante a gravidez.
Deve-se utilizar um método contraceptivo eficaz nas mulheres em idade fértil.
Contacte o médico imediatamente caso fique grávida enquanto está a tomar Anidulafungina.
Desconhece-se o efeito de Anidulafungina em mulheres a amamentar. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar Anidulafungina enquanto amamenta.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022
