Aminolevulinato de metilo
O que é
O aminolevulinato de metilo (MAL) é um fármaco utilizado como um sensibilizador na terapia fotodinâmica.
É um pró-fármaco que é metabolizado em protoporfirina IX.
É um pró-fármaco que é metabolizado em protoporfirina IX.
Usos comuns
Tratamento de queratoses actínicas (QA) finas ou não hiperqueratósicas e não pigmentadas da face e couro cabeludo.
Apenas para o tratamento de carcinomas basocelulares (CBC) superficiais e/ou nodulares quando outras terapêuticas são inadequadas devido a possíveis problemas de morbilidade relacionados com o tratamento ou a resultados cosméticos pouco satisfatórios.
Incluem-se nestes casos as lesões cutâneas na face ou orelhas, lesões em zonas da pele muito danificadas pelo sol, lesões de grandes dimensões ou lesões recorrentes.
Tratamento do carcinoma espinocelular in situ (Doença de Bowen) quando a excisão cirúrgica é considerada menos adequada.
Aminolevulinato de metilo é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.
Apenas para o tratamento de carcinomas basocelulares (CBC) superficiais e/ou nodulares quando outras terapêuticas são inadequadas devido a possíveis problemas de morbilidade relacionados com o tratamento ou a resultados cosméticos pouco satisfatórios.
Incluem-se nestes casos as lesões cutâneas na face ou orelhas, lesões em zonas da pele muito danificadas pelo sol, lesões de grandes dimensões ou lesões recorrentes.
Tratamento do carcinoma espinocelular in situ (Doença de Bowen) quando a excisão cirúrgica é considerada menos adequada.
Aminolevulinato de metilo é indicado em adultos com mais de 18 anos de idade.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Para uso tópico, em combinação com iluminação a luz vermelha no comprimento de onda de 570-670 nm, no tratamento de queratoses actínicas não hiperqueratóticas da face e do couro cabeludo em pacientes imunocompetentes, quando usado em conjunto com a preparação da lesão (desbridamento utilizando uma cureta dérmica afiada).
Classificação CFT
16.1.9 : Outros citotóxicos
Mecanismo De Acção
A fotossensibilização a seguir à aplicação de metil aminolevulinato em creme ocorre através da conversão metabólica de aminolevulinato de metilo (pró-fármaco) para porfirinas fotoactivas (PAP), que se acumulam nas lesões da pele às quais o creme foi aplicado.
Quando exposto a luz de comprimento de onda e energia apropriados, as porfirinas fotoactivas acumuladas produzem uma reacção fotodinâmica, resultando num processo citotóxico dependente da presença simultânea de oxigénio.
A absorção de luz resulta num estado animado de moléculas de porfirina, e subsequente transferência de spin de porfirinas fotoactivos para o oxigénio molecular produz oxigénio singuleto, que pode ainda reagir para formar superóxido e radicais hidroxilo.
Quando exposto a luz de comprimento de onda e energia apropriados, as porfirinas fotoactivas acumuladas produzem uma reacção fotodinâmica, resultando num processo citotóxico dependente da presença simultânea de oxigénio.
A absorção de luz resulta num estado animado de moléculas de porfirina, e subsequente transferência de spin de porfirinas fotoactivos para o oxigénio molecular produz oxigénio singuleto, que pode ainda reagir para formar superóxido e radicais hidroxilo.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a Queratose:
Queratoses não hiperqueratósicas, e actínicas não pigmentadas da face e do couro cabeludo em pacientes imunocompetentes: Aplicar directamente na lesão(s), até um total de 1 grama (meio tubo) por cada sessão de tratamento.
Devem ser administradas em duas sessões com uma semana de intervalo.
A aplicação do creme deve ser seguido por fotoativação com Aktilite CL 128, lâmpada de iluminação de luz vermelha.
Antes da aplicação do creme, deve ser utilizada uma pequena cureta dérmica para remover as escamas e crostas e para irritar a superfície da lesão(s).
D eve ser aplicada aproximadamente uma camada de cerca de 1 mm de espessura de creme com uma espátula para cada lesão numa área de cerca de 5 mm da pele normal.
A área de aplicação deve então ser coberta com um penso oclusivo, não absorvente, durante 3 horas (2,5 a 4 horas).
Podem ser tratadas durante a mesma sessão múltiplas lesões, até uma área de 80 x 180 mm (a área de iluminação).
Após a retirada do penso oclusivo, deve limpar-se a área com soro fisiológico e gaze, antes de iniciar o tratamento com infravermelhos Aktilite.
A dose de luz a ser utilizada é de 37 J/cm2, e a lâmpada deverá ser colocado de 50 a 80 mm (2-3,2 polegadas) a partir da pele.
O tempo de iluminação requerido (7-10 minutos), é calculado automaticamente.
Tanto o paciente como o operador devem usar óculos de protecção adequados durante a iluminação e evitar olhar para o feixe.
A iluminação pára automaticamente.
Se o tratamento por infravermelhos Aktilite for interrompido ou suspenso por qualquer motivo, pode ser reiniciado.
Se o paciente não puder receber o tratamento com infravermelhos durante o prazo requerido após a aplicação, o creme deve ser retirado com água e o paciente deve proteger a área exposta da luz solar e da luz intensa ou prolongada por pelo menos 48 horas.
Queratoses não hiperqueratósicas, e actínicas não pigmentadas da face e do couro cabeludo em pacientes imunocompetentes: Aplicar directamente na lesão(s), até um total de 1 grama (meio tubo) por cada sessão de tratamento.
Devem ser administradas em duas sessões com uma semana de intervalo.
A aplicação do creme deve ser seguido por fotoativação com Aktilite CL 128, lâmpada de iluminação de luz vermelha.
Antes da aplicação do creme, deve ser utilizada uma pequena cureta dérmica para remover as escamas e crostas e para irritar a superfície da lesão(s).
D eve ser aplicada aproximadamente uma camada de cerca de 1 mm de espessura de creme com uma espátula para cada lesão numa área de cerca de 5 mm da pele normal.
A área de aplicação deve então ser coberta com um penso oclusivo, não absorvente, durante 3 horas (2,5 a 4 horas).
Podem ser tratadas durante a mesma sessão múltiplas lesões, até uma área de 80 x 180 mm (a área de iluminação).
Após a retirada do penso oclusivo, deve limpar-se a área com soro fisiológico e gaze, antes de iniciar o tratamento com infravermelhos Aktilite.
A dose de luz a ser utilizada é de 37 J/cm2, e a lâmpada deverá ser colocado de 50 a 80 mm (2-3,2 polegadas) a partir da pele.
O tempo de iluminação requerido (7-10 minutos), é calculado automaticamente.
Tanto o paciente como o operador devem usar óculos de protecção adequados durante a iluminação e evitar olhar para o feixe.
A iluminação pára automaticamente.
Se o tratamento por infravermelhos Aktilite for interrompido ou suspenso por qualquer motivo, pode ser reiniciado.
Se o paciente não puder receber o tratamento com infravermelhos durante o prazo requerido após a aplicação, o creme deve ser retirado com água e o paciente deve proteger a área exposta da luz solar e da luz intensa ou prolongada por pelo menos 48 horas.
Administração
Uso cutâneo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Carcinoma basocelular morfeiforme.
Porfiria.
Carcinoma basocelular morfeiforme.
Porfiria.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Deve obter ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reacção alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Deve contactar o médico imediatamente se tiver ardor intenso, queimadura, vermelhidão, inchaço ou inchaço das áreas tratadas da pele, especialmente se tiver os efeitos por mais de 3 semanas após o tratamento.
Os efeitos secundários menos graves podem incluir:
- Leve vermelhidão da pele, calor, ardor ou inchaço;
- Os olhos inchados;
- Dor leve, ou
- Comichão, descamação, crostas ou descamação da pele tratada.
Deve contactar o médico imediatamente se tiver ardor intenso, queimadura, vermelhidão, inchaço ou inchaço das áreas tratadas da pele, especialmente se tiver os efeitos por mais de 3 semanas após o tratamento.
Os efeitos secundários menos graves podem incluir:
- Leve vermelhidão da pele, calor, ardor ou inchaço;
- Os olhos inchados;
- Dor leve, ou
- Comichão, descamação, crostas ou descamação da pele tratada.
Advertências
Gravidez:Não se recomenda a utilização de aminolevulinato de metilo durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não fazem contracepção.
Aleitamento:Desconhece-se se o aminolevulinato de metilo/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com aminolevulinato de metilo tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
É muito importante que o médico verifique o progresso três meses após o tratamento.
Isso permitirá que o médico se certifique de que o medicamento está a actuar correctamente e verifique se há efeitos indesejáveis.
O aminolevulinato de metilo faz com que as áreas tratadas da pele se tornem mais sensíveis à luz.
Evitar a exposição à luz solar ou à luz artificial intensa durante 3 horas após a aplicação do medicamento na pele.
Isto inclui luzes de exames médicos, luzes da sala de cirurgia, solários, ou quaisquer luzes que estejam próximas.
Deve igualmente ser evitada a exposição à luz solar ou à luz artificial intensa na pele tratada durante 2 dias após o tratamento com luz (terapia fotodinâmica).
Devem cubrir-se as áreas tratadas da pele.
Se tiver que sair durante o dia, deve usar um chapéu ou roupas de protecção.
Deve esclarecer todas as dúvidas com o médico.
Devem evitar-se temperaturas frias durante 3 horas após o medicamento ter sido aplicado na pele.
Devem usar-se roupas quentes e cubrir a área tratada se estiver em lugares frios.
Isso permitirá que o médico se certifique de que o medicamento está a actuar correctamente e verifique se há efeitos indesejáveis.
O aminolevulinato de metilo faz com que as áreas tratadas da pele se tornem mais sensíveis à luz.
Evitar a exposição à luz solar ou à luz artificial intensa durante 3 horas após a aplicação do medicamento na pele.
Isto inclui luzes de exames médicos, luzes da sala de cirurgia, solários, ou quaisquer luzes que estejam próximas.
Deve igualmente ser evitada a exposição à luz solar ou à luz artificial intensa na pele tratada durante 2 dias após o tratamento com luz (terapia fotodinâmica).
Devem cubrir-se as áreas tratadas da pele.
Se tiver que sair durante o dia, deve usar um chapéu ou roupas de protecção.
Deve esclarecer todas as dúvidas com o médico.
Devem evitar-se temperaturas frias durante 3 horas após o medicamento ter sido aplicado na pele.
Devem usar-se roupas quentes e cubrir a área tratada se estiver em lugares frios.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Desconhecem-se os sintomas de uma sobredosagem com aminolevulinato de metilo.
Desconhecem-se os sintomas de uma sobredosagem com aminolevulinato de metilo.
Terapêutica Interrompida
Uma vez que o aminolevulinato de metilo é aplicado somente quando necessário antes da terapia da luz vermelha, não existe um esquema de administração.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar refrigerado a 36° a 46° C.
Usar o conteúdo no prazo de 1 semana após a abertura.
Não utilizar após 24 h fora do frigorífico.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Usar o conteúdo no prazo de 1 semana após a abertura.
Não utilizar após 24 h fora do frigorífico.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de aminolevulinato de metilo em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Não se recomenda a utilização de aminolevulinato de metilo durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não fazem contracepção.
Desconhece-se se o aminolevulinato de metilo/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com aminolevulinato de metilo tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Deve usar um chapéu de aba larga, se tiver de estar ao ar livre durante o tempo de tratamento.
A quantidade de dados sobre a utilização de aminolevulinato de metilo em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Não se recomenda a utilização de aminolevulinato de metilo durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não fazem contracepção.
Desconhece-se se o aminolevulinato de metilo/metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes. Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com aminolevulinato de metilo tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Deve usar um chapéu de aba larga, se tiver de estar ao ar livre durante o tempo de tratamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024
