Albiglutido

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Albiglutido pertence a um grupo de medicamentos denominados agonistas dos receptores GLP-1 que são utilizados para baixar o açúcar (glucose) no sangue em adultos com diabetes tipo 2.
Usos comuns
É utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado no tratamento da diabetes mellitus do tipo 2 em adultos para melhorar o controlo da glicemia como:

Monoterapia: Quando a dieta e o exercício físico isolados não proporcionam o controlo adequado da glicemia em doentes para os quais a utilização da metformina é considerada inadequada devido a contra-indicações ou intolerância.

Terapia adjuvante de associação: Em associação com outros medicamentos que baixam a glucose, incluindo a insulina basal, quando estes, juntamente com a dieta e o exercício físico, não proporcionam o controlo adequado da glicemia.
Classificação CFT

8.4.2 : Antidiabéticos orais

Mecanismo De Acção
Albiglutido é um agonista do receptor GLP-1 e aumenta a secreção da insulina dependente da glucose.

Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é de 30 mg, uma vez por semana, administrada por via subcutânea.
A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Administração
Albiglutido destina-se a ser administrado pelo próprio doente como uma injecção subcutânea no abdómen, coxa ou na parte superior do braço.
Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Cada caneta injectora deve ser utilizada apenas por uma pessoa e destina-se a uma única administração.
O pó liofilizado contido na caneta deve ser reconstituído antes da administração.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Albiglutido.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Risco de pancreatite aguda (uma inflamação do pâncreas)
A pancreatite foi notificada como um efeito secundário pouco frequente. Pode afectar até 1 em 100 indivíduos.
A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Se tiver:
• dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite. Esta dor ocorre com ou sem estar maldisposto (a vomitar).
Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Pare de utilizar este medicamento e consulte o seu médico imediatamente.

Outros efeitos secundários notificados com este medicamento
Muito frequentes: podem afectar mais de 1 em 10 indivíduos:
• baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza este medicamento em associação com insulina ou sulfonilureias. Os sinais de aviso de baixo nível de açúcar podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sensação de sonolência, fraqueza, tonturas, sentir-se confuso ou irritável, sensação de fome, batimentos cardíacos rápidos e sentir-se nevoso. O médico irá aconselhar-lhe o que fazer se tiver um nível de açúcar baixo.
• diarreia
• sensação de má disposição (náuseas)
• erupções na pele, vermelhidão ou comichão no local da pele onde a injecção deste medicamento foi administrada

Frequentes: podem afectar até 1 em 10 indivíduos:
• infecção no peito (pneumonia)
• baixo nível de açúcar (hipoglicemia) se utiliza este medicamento isoladamente ou em associação com metformina ou pioglitazona
• batimento cardíaco irregular
• estar maldisposto (a vomitar)
• obstipação
• indigestão
• azia (refluxo gastresofágico)

Pouco frequentes: podem afectar até 1 em 100 indivíduos:
• obstrução intestinal

Raros: podem afectar até 1 em 1000 indivíduos:
• reacção alérgica (hipersensibilidade)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Precauções Gerais
Não existe experiência terapêutica com Albiglutido em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes. Albiglutido não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.

Pancreatite aguda: A utilização de agonistas dos receptores GLP-1 tem sido associada com o risco de desenvolvimento de pancreatite aguda. Nos ensaios clínicos, a pancreatite aguda foi notificada em associação com Albiglutido.
Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda. Se houver suspeita de pancreatite, Albiglutido deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Albiglutido não deve ser reiniciado. Devem ser tomadas precauções nos doentes com história de pancreatite.

Hipoglicemia: O risco de hipoglicemia encontra-se aumentado quando Albiglutido é utilizado em associação com os estimuladores da secreção de insulina (tais como sulfonilureias) ou com a insulina. Por conseguinte, os doentes podem necessitar de uma dose mais baixa de sulfonilureia ou de insulina para reduzir o risco de hipoglicemia.

Doença gastrointestinal grave: A utilização de agonistas dos receptores do GLP-1 pode estar associada com reacções adversas gastrointestinais. Albiglutido não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.

Compromisso renal: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Albiglutido manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado. Este tipo de acontecimentos gastrointestinais pode causar desidratação e agravamento da função renal.

Descontinuação do tratamento: Após a descontinuação do tratamento, o efeito de Albiglutido pode manter-se, uma vez que os níveis plasmáticos de albiglutido diminuem lentamente ao longo de cerca de 3 a 4 semanas. A escolha de outros medicamentos e a selecção da dose deve ser realizada em conformidade, uma vez qua as reacções adversas podem continuar e a eficácia, pelo menos parcialmente, persistir até à diminuição dos níveis de albiglutido.

Populações não estudadas: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca da classe III-IV da NYHA.
Este medicamento não foi estudado em associação com a insulina prandial, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) ou inibidores do cotransportador de sódio e glucose 2 (SGLT2).
A experiência com albiglutido quando associado com tiazolidinedionas isoladamente, sulfonilureias + tiazolidinedionas, e metformina + sulfonilureias + tiazolidinedionas é limitada.
Cuidados com a Dieta
Pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.

Durante os ensaios clínicos realizados em doentes com diabetes tipo 2, a dose mais elevada deste medicamento administrada foi de 100 mg por via subcutânea de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
Esta dose foi associada a um aumento na frequência de náuseas, vómitos e cefaleias.
Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com este medicamento. No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo. Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Tendo em consideração o tempo de semi-vida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de uma dose, administre a injecção assim que possível dentro do período de 3 dias após a dose esquecida. Depois, pode voltar a administrar a sua injecção no dia habitual.
Se já decorreram mais de 3 dias desde que se esqueceu da dose, aguarde até ao dia habitualmente programado para a sua próxima administração da injecção.
Não injecte uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar refrigerado (2ºC– 8ºC). Não congelar.
Os doentes podem conservar as canetas à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização. No final deste período, a caneta deve ser utilizada ou eliminada.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Albiglutido Acarbose

Observações: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente. Quando foi administrado como uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis, albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente com o placebo, tanto de sólidos como de líquidos. Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Interacções: Acarbose está contra-indicada nos doentes com obstrução intestinal. Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido. - Acarbose
Multiplos efeitos Terapêuticos/Tóxicos

Albiglutido Sinvastatina

Observações: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente. Quando foi administrado como uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis, albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente com o placebo, tanto de sólidos como de líquidos. Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Interacções: Foi administrada uma dose única (80 mg) de sinvastatina com o albiglutido em estado estacionário (50 mg semanalmente). A AUC da sinvastatina diminuiu em 40% e a Cmax da sinvastatina aumentou em 18%. A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%. Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas. Nos ensaios clínicos, albiglutido não demonstrou ter impacto na segurança da sinvastatina. - Sinvastatina
Sem significado Clínico

Albiglutido Digoxina

Observações: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente. Quando foi administrado como uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis, albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente com o placebo, tanto de sólidos como de líquidos. Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Interacções: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente). - Digoxina
Sem significado Clínico

Albiglutido Varfarina

Observações: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente. Quando foi administrado como uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis, albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente com o placebo, tanto de sólidos como de líquidos. Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Interacções: Não foram observados efeitos clínicos relevantes na farmacocinética dos enantiomeros R- e S- da varfarina, quando uma dose única davarfarina racémica (25 mg) foi administrada no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente). Adicionalmente, albiglutido não alterou significativamente os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, conforme medidos pela relação normalizada internacional. - Varfarina
Sem significado Clínico

Albiglutido Contraceptivos orais

Observações: Albiglutido retarda o esvaziamento gástrico e poderá ter impacto na absorção de medicamentos orais administrados concomitantemente. Quando foi administrado como uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis, albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente com o placebo, tanto de sólidos como de líquidos. Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Interacções: Albiglutido (50 mg semanalmente, no estado estacionário) não teve efeitos clínicos relevantes na farmacocinética no estado estacionário de um contraceptivo oral combinado contendo 0,5 mg de noretisterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Adicionalmente, quando albiglutido foi administrado concomitantemente com um contraceptivo oral combinado não foram observados efeitos clínicos relevantes sobre a hormona luteinizante, hormona foliculostimulante ou progesterona. - Contraceptivos orais
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Triclorometiazida Albiglutido

Observações: n.d.
Interacções: A eficácia terapêutica de Albiglutido pode ser reduzido quando usado em combinação com Triclormetiazida. - Albiglutido
Usar com precaução

Furazolidona Albiglutido

Observações: n.d.
Interacções: O uso de furazolidona com qualquer um dos seguintes medicamentos pode causar um aumento do risco de alguns efeitos secundários. - Acarbose - Albiglutido - Alogliptina - Bromocriptina - Canagliflozina - Clorpropamida - Dapagliflozina - Dulaglutido - Empagliflozina - Exenatido - Ginseng - Glimepirida - Glipizida - Gliburida - Insulina - Insulina Aspart, Recombinante - Insulina Bovina - Insulina Degludec - Insulina Detemir - Insulina Glulisine - Insulina Lispro, Recombinante - Linagliptina - Liraglutido - Lixisenatido - Metformina - Miglitol - Nateglinida - Pioglitazona - Pramlintida - Repaglinida - Rosiglitazona - Saxagliptina - Sitagliptina - Tolazamida - Tolbutamida - Vildagliptina - Albiglutido
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Albiglutido
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.

Não existem dados suficientes no ser humano que suportem a utilização de albiglutido durante a amamentação.
Desconhece-se se albiglutido é excretado no leite humano.
Dado que albiglutido é um fármaco terapêutico proteico à base de albumina é provável que esteja presente no leite humano.
Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 21 de Fevereiro de 2023