Aducanumab
O que é
Aducanumab é um medicamento desenvolvido para tratar a doença de Alzheimer (DA).
É um anticorpo monoclonal dirigido a beta-amiloide que tem como alvo formas agregadas de beta-amiloide (Aβ) encontradas nos cérebros de pessoas com doença de Alzheimer para reduzir seu acúmulo.
É um anticorpo monoclonal dirigido a beta-amiloide que tem como alvo formas agregadas de beta-amiloide (Aβ) encontradas nos cérebros de pessoas com doença de Alzheimer para reduzir seu acúmulo.
Usos comuns
Aducanumab é indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
Tipo
Biotecnologia.
História
O aducanumaboi desenvolvido pela Biogen e Eisai.
O aducanumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2021
O aducanumab foi aprovado pelo Ministério da Saúde e Prevenção dos Emirados Árabes Unidos em 3 de outubro de 2021, tornando-se o segundo país do mundo a aprovar o tratamento.
O aducanumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA) em junho de 2021
O aducanumab foi aprovado pelo Ministério da Saúde e Prevenção dos Emirados Árabes Unidos em 3 de outubro de 2021, tornando-se o segundo país do mundo a aprovar o tratamento.
Indicações
Aducanumab é indicado no tratamento da doença de Alzheimer.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A doença de Alzheimer é uma doença neurodegenerativa.
Parte da patologia da doença de Alzheimer é a presença de placas que se formam extracelularmente no cérebro.
Essas placas são compostas principalmente de amiloide-β, um peptídeo de comprimento variável formado pela clivagem do precursor amilóide proteína.
A "hipótese da cascata amilóide" sugere que o acúmulo de oligopeptídeos beta-amilóide no cérebro impulsiona a patogénese da doença de Alzheimer.
O aducanumab é um anticorpo monoclonal IgG1 que se liga ao amiloide-β nos aminoácidos 3-7.
Os resíduos do amiloide-β Phe4, His6, Glu3 e Arg5 são responsáveis pela maior parte do contacto entre o amilóide-β e a região Fab do aducanumab.
Dados de estudos em camundongos e humanos mostram que o tratamento com aducanumab reduz o beta-amilóide, no entanto, estudos em humanos mostram alterações não significativas no beta-amilóide e no beta-amilóide em uma faixa de dose de 0,3-30 mg/kg e um aumento no beta-amilóide e amilóide-β42 a 60 mg/kg.
O tratamento com aducanumab está associado à desaceleração da taxa de progressão da doença de Alzheimer, com base no Mini-Exame do Estado Mental, Classificação Clínica de Demência e níveis de p-tau no líquido cefalorraquidiano.
Parte da patologia da doença de Alzheimer é a presença de placas que se formam extracelularmente no cérebro.
Essas placas são compostas principalmente de amiloide-β, um peptídeo de comprimento variável formado pela clivagem do precursor amilóide proteína.
A "hipótese da cascata amilóide" sugere que o acúmulo de oligopeptídeos beta-amilóide no cérebro impulsiona a patogénese da doença de Alzheimer.
O aducanumab é um anticorpo monoclonal IgG1 que se liga ao amiloide-β nos aminoácidos 3-7.
Os resíduos do amiloide-β Phe4, His6, Glu3 e Arg5 são responsáveis pela maior parte do contacto entre o amilóide-β e a região Fab do aducanumab.
Dados de estudos em camundongos e humanos mostram que o tratamento com aducanumab reduz o beta-amilóide, no entanto, estudos em humanos mostram alterações não significativas no beta-amilóide e no beta-amilóide em uma faixa de dose de 0,3-30 mg/kg e um aumento no beta-amilóide e amilóide-β42 a 60 mg/kg.
O tratamento com aducanumab está associado à desaceleração da taxa de progressão da doença de Alzheimer, com base no Mini-Exame do Estado Mental, Classificação Clínica de Demência e níveis de p-tau no líquido cefalorraquidiano.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a doença de Alzheimer:
A titulação é necessária para o início do tratamento: As doses são infundidas durante 1 hora a cada 4 semanas:
- Infusão 1 e 2: 1 mg/kg IV
- Infusão 3 e 4: 3 mg/kg IV
- Infusão 5 e 6: 6 mg/kg IV
Dose de manutenção: 10 mg/kg IV uma vez a cada 4 semanas
A titulação é necessária para o início do tratamento: As doses são infundidas durante 1 hora a cada 4 semanas:
- Infusão 1 e 2: 1 mg/kg IV
- Infusão 3 e 4: 3 mg/kg IV
- Infusão 5 e 6: 6 mg/kg IV
Dose de manutenção: 10 mg/kg IV uma vez a cada 4 semanas
Administração
Via intravenosa.
Aducanumab é injectado numa veia por um profissional de saúde.
Este medicamento é injectado lentamente durante 1 hora.
O aducanumab geralmente é administrado a cada 4 semanas, com pelo menos 21 dias de intervalo.
Aducanumab é injectado numa veia por um profissional de saúde.
Este medicamento é injectado lentamente durante 1 hora.
O aducanumab geralmente é administrado a cada 4 semanas, com pelo menos 21 dias de intervalo.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Aducanumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Alguns efeitos secundários podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se tiver uma erupção cutânea, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
O aducanumab pode causar inchaço ou sangramento temporário no cérebro. Contacte o médico se tiver:
- dores de cabeça, tonturas, confusão;
- náusea; ou
- mudanças de visão.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- ARIA com sintomas ou com sinais que aparecem em uma ressonância magnética;
- dor de cabeça; ou
- cair.
Alguns efeitos secundários podem ocorrer durante a injecção. Informe o médico se tiver uma erupção cutânea, dificuldade para respirar ou inchaço no rosto.
O aducanumab pode causar inchaço ou sangramento temporário no cérebro. Contacte o médico se tiver:
- dores de cabeça, tonturas, confusão;
- náusea; ou
- mudanças de visão.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- ARIA com sintomas ou com sinais que aparecem em uma ressonância magnética;
- dor de cabeça; ou
- cair.
Advertências
Gravidez:A segurança não foi estabelecida durante a gravidez.
Aleitamento:O benefício deve superar o risco durante a amamentação.
Precauções Gerais
O aducanumab pode causar inchaço ou sangramento temporário no cérebro que geralmente desaparece com o tempo. Isso pode não causar sintomas, mas pode ser grave. Contacte o médico se tiver dores de cabeça, tonturas, náuseas, confusão ou alterações na visão.
Aducanumab pode causar uma condição chamada Anormalidades de Imagem Relacionadas a Amilóide ou "ARIA".
ARIA é um inchaço temporário ou pequenos pontos de sangramento no cérebro que geralmente desaparecem com o tempo. O médico pode realizar uma ressonância magnética do cérebro antes de receber aducanumab.
Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Outros medicamentos podem afectar o aducanumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que usa.
Aducanumab pode causar uma condição chamada Anormalidades de Imagem Relacionadas a Amilóide ou "ARIA".
ARIA é um inchaço temporário ou pequenos pontos de sangramento no cérebro que geralmente desaparecem com o tempo. O médico pode realizar uma ressonância magnética do cérebro antes de receber aducanumab.
Informe o seu médico se estiver grávida ou a amamentar.
Outros medicamentos podem afectar o aducanumab, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que usa.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os pacientes com toxicidade limitante de dose podem apresentar anormalidades de imagem relacionadas à amilóide, incluindo edema ou micro-hemorragias cerebrais.
Os sintomas de toxicidade limitante de dose foram geralmente transitórios, no entanto, os pacientes podem precisar ser tratados com medidas sintomáticas e de suporte.
Os pacientes com toxicidade limitante de dose podem apresentar anormalidades de imagem relacionadas à amilóide, incluindo edema ou micro-hemorragias cerebrais.
Os sintomas de toxicidade limitante de dose foram geralmente transitórios, no entanto, os pacientes podem precisar ser tratados com medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico para obter instruções se perder uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A segurança não foi estabelecida durante a gravidez.
O benefício deve superar o risco durante a amamentação.
A segurança não foi estabelecida durante a gravidez.
O benefício deve superar o risco durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Novembro de 2022
