Aceclofenac
O que é
O aceclofenac é um fármaco pertencente a família dos anti-inflamatórios antirreumáticos.
Usos comuns
Tratamento de diversos tipos de inflamações e dores causadas por processos inflamatórios, reumatismo extra-articular, gota, estados dolorosos pós-operatórios, tendinite, dor muscular, luxação, periartrite (inflação do tecido em torno das articulações) e distenção.
Tipo
Molécula pequena.
História
Aceclofenac foi patenteado em 1983 e aprovado para uso médico em 1992.
Indicações
Tratamento das formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo articular (osteoartrose, periartrite escápulo-umeral, artrite reumatóide, espondilite anquilosante).
Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular (lombalgia, ciática, bursites), mialgias, etc.
Tratamentos de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica cirúrgica, odontológica, ginecológica, etc.
Tratamento analgésico sintomático em reumatismo extra-articular (lombalgia, ciática, bursites), mialgias, etc.
Tratamentos de estados dolorosos de origem traumática, ortopédica cirúrgica, odontológica, ginecológica, etc.
Classificação CFT
9.1.2 : Derivados do ácido acético
9.1.10 : Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
Mecanismo De Acção
O aceclofenac é um fármaco não esteróide com notáveis propriedades anti-inflamatórias e analgésicas.
O modo de acção do aceclofenac baseia-se em grande medida na inibição da síntese das prostaglandinas.
O aceclofenac é um potente inibidor do enzima ciclo-oxigenase, que intervém na produção das prostaglandinas.
O modo de acção do aceclofenac baseia-se em grande medida na inibição da síntese das prostaglandinas.
O aceclofenac é um potente inibidor do enzima ciclo-oxigenase, que intervém na produção das prostaglandinas.
Posologia Orientativa
Adultos:
A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg – um comprimido de manhã e outro comprimido à noite.
A dose recomendada é de 200 mg diários, em 2 tomas de 100 mg – um comprimido de manhã e outro comprimido à noite.
Administração
Os comprimidos Aceclofenac são usados para administração por via oral.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido.
Contra-Indicações
- Hipersensibilidade ao aceclofenac.
- O aceclofenac também não deve ser administrado a doentes que tenham desenvolvido reacções de hipersensibilidade a salicilatos ou outros AINEs.
- História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE.
- Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada).
- Durante a gravidez ou aleitamento, bem como em mulheres que planeiam uma gravidez, não se deve prescrever o aceclofenac.
- Insuficiência cardíaca grave.
- O aceclofenac também não deve ser administrado a doentes que tenham desenvolvido reacções de hipersensibilidade a salicilatos ou outros AINEs.
- História de hemorragia gastrointestinal ou perfuração, relacionada com terapêutica anterior com AINE.
- Úlcera péptica/hemorragia activa ou história de úlcera péptica/hemorragia recorrente (dois ou mais episódios distintos de ulceração ou hemorragia comprovada).
- Durante a gravidez ou aleitamento, bem como em mulheres que planeiam uma gravidez, não se deve prescrever o aceclofenac.
- Insuficiência cardíaca grave.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os eventos adversos mais frequentemente observados são de natureza gastrointestinal.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.
Náuseas, dispepsia (digestão difícil e dolorosa), vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn, náuseas, diarreia, aumento das enzimas hepáticas, têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.
Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Aceclofenac foram os seguintes: flatulência, gastrite (inflamação aguda ou crónica da mucosa do estômago), obstipação (prisão de ventre), vómitos, inflamação da mucosa bucal, tonturas, vertigens, prurido (comichão), exantema (manchas na pele), dermatite, aumento do azoto ureico, sanguíneo e da creatinina sanguínea.
Os efeitos secundários raros referidos com Aceclofenac foram: pancreatite inflamação do pâncreas, sangue nas fezes, estomatite, parestesias (sensação anormal de picadas, formigueiro, queimadura), tremores, depressão, alterações do sono, sonolência, insónia, dor de cabeça, fadiga, alterações ao nível da pele (eczema, púrpura – manchas cutâneas), rubor, hipercaliemia, aumento das fosfatases alcalinas, alterações sanguíneas, palpitações, edema das partes em declive, cãibras das pernas, dispneia (dificuldade em respirar), ressonar, inchaço facial, sufoco, alergia, aumento de peso, anomalias da visão, alterações do paladar, reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Podem ocorrer, em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal potencialmente fatais.
Náuseas, dispepsia (digestão difícil e dolorosa), vómitos, hematemeses, flatulência, dor abdominal, diarreia, obstipação, melenas, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn, náuseas, diarreia, aumento das enzimas hepáticas, têm sido notificados na sequência da administração destes medicamentos.
Os efeitos secundários menos frequentes referidos com Aceclofenac foram os seguintes: flatulência, gastrite (inflamação aguda ou crónica da mucosa do estômago), obstipação (prisão de ventre), vómitos, inflamação da mucosa bucal, tonturas, vertigens, prurido (comichão), exantema (manchas na pele), dermatite, aumento do azoto ureico, sanguíneo e da creatinina sanguínea.
Os efeitos secundários raros referidos com Aceclofenac foram: pancreatite inflamação do pâncreas, sangue nas fezes, estomatite, parestesias (sensação anormal de picadas, formigueiro, queimadura), tremores, depressão, alterações do sono, sonolência, insónia, dor de cabeça, fadiga, alterações ao nível da pele (eczema, púrpura – manchas cutâneas), rubor, hipercaliemia, aumento das fosfatases alcalinas, alterações sanguíneas, palpitações, edema das partes em declive, cãibras das pernas, dispneia (dificuldade em respirar), ressonar, inchaço facial, sufoco, alergia, aumento de peso, anomalias da visão, alterações do paladar, reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Advertências
Gravidez:O aceclofenac está contra-indicado em caso de gravidez.
Aleitamento:Não se deve administrar Aceclofenac durante o aleitamento.
Insuf. Hepática:Ver AINEs.
Insuf. Renal:Ver AINEs.
Condução:Os doentes que sofram de desmaios, vertigens ou outras alterações do sistema nervoso central devem abster-se de conduzir ou utilizar maquinaria perigosa, enquanto recebem AINEs.
Precauções Gerais
Os idosos apresentam uma maior frequência de reacções adversas com AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal e perfuração que podem ser fatais.
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com aceclofenac após cuidadosa avaliação.
Aceclofenac deve igualmente ser administrado com precaução e sob vigilância médica a doentes com história de hemorragia cerebrovascular.
A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose da formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal.
É necessária vigilância médica em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
O aceclofenac pode inibir reversivelmente a inibição da agregação plaquetária.
É necessária precaução se administrado em doentes que sofram, ou com antecedentes, de asma brônquica, uma vez que existem relatos de que os AINE precipitam broncospasmo nesses doentes.
Os doentes com hipertensão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença isquémica cardíaca estabelecida, doença arterial periférica, e/ou doença cerebrovascular apenas devem ser tratados com aceclofenac após cuidadosa avaliação.
Aceclofenac deve igualmente ser administrado com precaução e sob vigilância médica a doentes com história de hemorragia cerebrovascular.
A administração de um AINE pode causar uma redução dependente da dose da formação de prostaglandinas e precipitar a insuficiência renal.
É necessária vigilância médica em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
O aceclofenac pode inibir reversivelmente a inibição da agregação plaquetária.
É necessária precaução se administrado em doentes que sofram, ou com antecedentes, de asma brônquica, uma vez que existem relatos de que os AINE precipitam broncospasmo nesses doentes.
Cuidados com a Dieta
Os comprimidos de Aceclofenac devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de líquido. Pode ser administrado em jejum ou com alimentos.
Resposta à overdose
Os dados disponíveis sobre as consequências da sobredosagem com aceclofenac nos humanos são insuficientes.
O tratamento no caso de sobredosagem aguda com AINE consiste no tratamento sintomático e de suporte de complicações tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal e depressão respiratória.
O controlo da intoxicação aguda com aceclofenac oral consiste na prevenção da absorção, o mais rapidamente possível após a sobredosagem, mediante lavagem gástrica e tratamento com carvão activado.
Os tratamentos específicos, como a diurese forçada, a diálise ou hemoperfusão, provavelmente não contribuem para a eliminação dos AINE, devido à sua elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas e ao seu extenso metabolismo.
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
O tratamento no caso de sobredosagem aguda com AINE consiste no tratamento sintomático e de suporte de complicações tais como: hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrointestinal e depressão respiratória.
O controlo da intoxicação aguda com aceclofenac oral consiste na prevenção da absorção, o mais rapidamente possível após a sobredosagem, mediante lavagem gástrica e tratamento com carvão activado.
Os tratamentos específicos, como a diurese forçada, a diálise ou hemoperfusão, provavelmente não contribuem para a eliminação dos AINE, devido à sua elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas e ao seu extenso metabolismo.
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo médico.
No entanto, se esquecer a toma de uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
No entanto, se esquecer a toma de uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma toma a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não tomar Aceclofenac após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Conservar a temperatura inferior a 30º C.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Aceclofenac Lítio
Observações: n.d.Interacções: Tal como outros AINEs, o aceclofenac pode aumentar as concentrações plasmáticas de lítio e de digoxina. - Lítio
Aceclofenac Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Tal como outros AINEs, o aceclofenac pode aumentar as concentrações plasmáticas de lítio e de digoxina. - Digoxina
Aceclofenac Diuréticos
Observações: n.d.Interacções: Estudos em animais indicam a possibilidade de que o aceclofenac, tal como outros AINEs, possa interferir com a acção natriurética dos diuréticos. Esta propriedade pode ter importância clínica em doentes hipertensos ou com insuficiência cardíaca. Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos, assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Aceclofenac em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal, após início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Diuréticos
Aceclofenac Anticoagulantes orais
Observações: n.d.Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos de dos anticoagulantes, tais como a varfarina. Deve realizar-se uma monitorização estreita dos doentes sujeitos a tratamentos os combinados de anticoagulantes e Aceclofenac. - Anticoagulantes orais
Aceclofenac Varfarina
Observações: n.d.Interacções: Os AINE podem aumentar os efeitos de dos anticoagulantes, tais como a varfarina. Deve realizar-se uma monitorização estreita dos doentes sujeitos a tratamentos os combinados de anticoagulantes e Aceclofenac. - Varfarina
Aceclofenac Antiagregantes plaquetários
Observações: n.d.Interacções: Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Antiagregantes plaquetários
Aceclofenac Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Observações: n.d.Interacções: Agentes antiagregantes plaquetários e inibidores selectivos da recaptação da serotonina: aumento do risco de hemorragia gastrointestinal. - Inibidores Selectivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) (SSRIs)
Aceclofenac Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Corticosteróides: Aumento do risco de ulceração ou hemorragia gastrointestinal. - Corticosteróides
Aceclofenac Hipoglicemiantes
Observações: n.d.Interacções: Deve ter-se em conta a possibilidade de ajuste posológico dos medicamentos hipoglicemiantes quando se administra o aceclofenac. - Hipoglicemiantes
Aceclofenac Metotrexato (MTX)
Observações: n.d.Interacções: Devem adoptar-se precauções se administram fármacos AINEs e metotrexato, com intervalos entre si inferiores a 24 horas, pois os AINEs podem aumentar as concentrações plasmáticas do metotrexato, o que conduz a uma maior toxicidade. - Metotrexato (MTX)
Aceclofenac Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar a frequência de efeitos indesejáveis. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Aceclofenac Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: O tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico e outros AINEs pode aumentar a frequência de efeitos indesejáveis. - Ácido Acetilsalicílico
Aceclofenac Anti-hipertensores
Observações: n.d.Interacções: Não se observaram efeitos do aceclofenac sobre o controle da pressão arterial, quando administrado com bendrofluazida (Bendroflumetiazida), ainda que não se possa eliminar a interacção com outros medicamentos antihipertensores. Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos, assim como de outros medicamentos antihipertensores. - Anti-hipertensores
Aceclofenac Bendroflumetiazida
Observações: n.d.Interacções: Não se observaram efeitos do aceclofenac sobre o controle da pressão arterial, quando administrado com bendrofluazida (Bendroflumetiazida), ainda que não se possa eliminar a interacção com outros medicamentos antihipertensores. - Bendroflumetiazida
Aceclofenac Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Observações: n.d.Interacções: Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos, assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Aceclofenac em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal, após início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)
Aceclofenac Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Observações: n.d.Interacções: Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos, assim como de outros medicamentos antihipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar Aceclofenac em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser administrada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal, após início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então. - Antagonistas da angiotensina II (AAII)
Carisoprodol + Fenilbutazona + Paracetamol Aceclofenac
Observações: n.d.Interacções: Anti-inflamatórios não hormonais Como por exemplo, o naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida, fentiazac, indometacina, cetorolaco, etc., podem aumentar os efeitos colaterais. - Aceclofenac
Dipirona + Cafeína Aceclofenac
Observações: n.d.Interacções: A dipirona aumenta a acção de: - Anti-inflamatórios não hormonais: naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenac, aceclofenac, sulindac, nimesulida, fentiazac, ácido acetilsalicílico, etc. - Anticoagulantes orais: varfarina e a fenindiona. - Hipoglicemiantes orais: glimepirida. - Clorpromazina. - Aceclofenac
Metamizol + Prometazina + Adifenina Aceclofenac
Observações: n.d.Interacções: Metamizol aumenta a acção dos anti-inflamatórios não hormonais: naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenac, aceclofenac, sulindac, nimesulida, fentiazac e outros. - Aceclofenac
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O aceclofenac está contra-indicado em caso de gravidez.
Não se deve administrar Aceclofenac durante o aleitamento.
Os doentes que sofram de desmaios, vertigens ou outras alterações do sistema nervoso central devem abster-se de conduzir ou utilizar maquinaria perigosa, enquanto recebem AINEs.
O aceclofenac está contra-indicado em caso de gravidez.
Não se deve administrar Aceclofenac durante o aleitamento.
Os doentes que sofram de desmaios, vertigens ou outras alterações do sistema nervoso central devem abster-se de conduzir ou utilizar maquinaria perigosa, enquanto recebem AINEs.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
