Acebutolol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução DCI com Advertência no Dopping
O que é
Acebutolol pertence a um grupo de medicamentos denominados beta-bloqueadores.

Os beta-bloqueadores afectam o coração e a circulação (fluxo sanguíneo através das artérias e veias).

É usado para tratar a hipertensão (pressão alta) e distúrbios do ritmo cardíaco.
Usos comuns
- Tratamento da hipertensão.

- Tratamento da doença coronária: angina de peito devido a insuficiência coronária crónica ou pós-enfarte do miocárdio.

- Alterações do ritmo cardíaco: taquicardia, extrassístoles ventriculares e supraventriculares, fibrilhação auricular e flutter auricular.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
- Tratamento da hipertensão.

- Tratamento da doença coronária: angina de peito devido a insuficiência coronária crónica ou pós-enfarte do miocárdio.

- Alterações do ritmo cardíaco: taquicardia, extrassístoles ventriculares e supraventriculares, fibrilhação auricular e flutter auricular.
Classificação CFT

3.4.4.2.1 : selectivos cardíacos

Mecanismo De Acção
Acebutolol é um antagonista do receptor β1 selectivo.

A activação de receptores β1 pela adrenalina aumenta a frequência cardíaca e a pressão arterial, e o coração consome mais oxigénio.

O Acebutolol bloqueia esses receptores, diminuindo a frequência cardíaca e a pressão arterial.

Este medicamento, tem um efeito inverso ao da epinefrina.

Além disso, os bloqueadores beta impedem a libertação de renina, que é uma hormona produzida pelo rim, que conduz à constrição dos vasos sanguíneos.
Posologia Orientativa
Via oral: 200 a 800 mg.
Iniciar o tratamento com doses mais baixas na IR.
Administração
Os comprimidos revestidos deverão ser ingeridos, sem mastigar, preferencialmente antes das refeições e com um pouco de líquido; os comprimidos possuem uma ranhura que permite o seu fracionamento fácil e rigoroso.
Contra-Indicações
- hipersensibilidade à substância activa;
- choque cardiogénico;
- enfarte agudo do miocárdio;
- insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca de graus III e IV da NYHA;
- bloqueio AV de graus II e III;
- sindroma do nódulo sinusal;
- bloqueio sino-auricular;
- bradicardia (frequência cardíaca em repouso, antes do tratamento inferior a 50 batimentos/minuto);
- hipotensão;
- fase avançada da doença vascular periférica;
- doenças obstrutivas das vias respiratórias, hiperatividade brônquica (por ex. asma brônquica);
- acidose;
- lúpus eritematoso sistémico;
- administração simultânea de inibidores da MAO (excepto inibidores da MAO-B).

A administração intravenosa de antagonistas do cálcio do tipo do verapamil ou do diltiazem ou de outros antiarrítmicos (como a disopiramida) está contra-indicada em doentes tratados com Acebutolol (excepção: cuidados intensivos).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Ensaios clínicos
Efeitos secundários mais comuns baseados na totalidade de estudos clínicos com acebutolol:

A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100);
- Vertigens;

Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
- Depressão;
- Nervosismo;
- Dor abdominal;
- Arrepios;

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
- Apetite reduzido;
- Potássio no sangue reduzido (hipocaliemia);
- Arritmia;
- Asma;
- Inchaço (edema);

Notificações espontâneas
Efeitos secundários mais comuns baseados em notificações espontâneas:

A possibilidade de ter um efeito secundário está descrita pelas seguintes categorias:
Pouco frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
- Sonhos anormais;
- Depressão;
- Alucinações;
- Perturbações do sono;
- Tonturas;
- Dores de cabeça;
- Sensibilidade alterada (parestesia);
- Sonolência;
- Desmaio (síncope);
- Alterações do coração (bloqueio aurículo-ventricular);
- Redução do ritmo cardíaco (bradicardia);
- Insuficiência cardíaca;
- Palpitações;
- Diminuição da tensão arterial (hipotensão);
- Extremidades frias;
- Prisão de ventre;
- Diarreia;
- Alterações gastrointestinais;
- Náuseas;
- Vómitos;
- Alergia na pele (dermatite alérgica);
- Sudação excessiva (hiperidrose);
- Comichão (prurido);
- Erupção da pele;
- Diminuição da força (astenia);

Raros (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
- Diabetes mellitus;
- Conjuntivite;
- Alterações dos olhos;
- Lacrimação reduzida;
- Alterações da respiração;
- Boca seca;
- Espasmos musculares;
- Fraqueza muscular;

Muito Raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
- Anticorpos antinucleares positivos;
- Alergia (hipersensibilidade);
- Síndrome do tipo Lúpus;
- Aumento da gordura no sangue (hiperlipidemia);
- Diminuição do açúcar no sangue (hipoglicemia);
- Angina de peito;
- Inflamação dos alvéolos pulmonares (aveolite alérgica);
- Contracção dos brônquios (broncospasmo);
- Falta de ar (dispneia);
- Acumulação de líquido nos pulmões (derrame pleural);
- Dificuldade respiratória;
- Alteração do funcionamento normal do fígado;
- Aumento de determinados compostos do fígado (alalina aminotransferase, aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina, bilirrubina);
- Pele com aspecto escamoso (psoríase);
- Dor e inchaço das articulações (artralgia e tumefacção);
- Impotência (disfunção eréctil);
- Redução do desejo sexual;
- Alteração das mucosas;
- Dor;
- Acessos de febre;
- Redução da HDL.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Durante a gravidez, acebutolol só deverá ser utilizado após cuidadosa ponderação da relação risco-benefício.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O acebutolol não deverá ser prescrito a mães a amamentar.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Ver Bloqueadores adrenérgicos beta.
Condução
Condução
Condução:Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tal como com todos os bloqueadores-beta, ocasionalmente podem ocorrer tonturas e fadiga. Este facto deve ser tido em consideração quando o doente conduzir ou utilizar máquinas.
Dopping
Dopping
Dopping:Os beta-bloqueantes são proibidos somente Em Competição nos seguintes desportos, excepto se especificado de outra forma: actividades Subaquáticas (CMAS), Automobilismo (FIA), Bilhar (todas as disciplinas) (WCBS), Esqui/Snowboard (FIS), Golfe (IGF), Setas (WDF). Proibido igualmente fora de competição: Tiro (ISSF, IPC), Tiro (ISSF, IPC), Tiro com Arco (WA).
Precauções Gerais
Não parar a toma de acebutolol sem consultar previamente o médico.
Parar de repente, pode piorar o seu estado.

Se o paciente tiver de sujeitar-se a qualquer tipo de cirurgia, pode ser necessário interromper temporariamente a utilização do acebutolol.

Deve certificar-se de que o cirurgião é informado atempadamente de que o paciente está a usar acebutolol.

Acebutolol é apenas parte de um programa completo de tratamento para a hipertensão, que podem também incluir dieta, exercício e controle de peso.

Manter a dieta, medicação e rotinas de exercícios muito controladas se o paciente estiver a ser tratado para a hipertensão.

O paciente deve continuar a usar o medicamento conforme as instruções, mesmo que se sinta bem.

A pressão arterial elevada, muitas vezes não apresenta sintomas.

Pode ser necessário usar medicação para pressão alta para o resto da vida.

Se o paciente revelar qualquer uma dessas condições, pode não ser capaz de usar acebutolol, ou pode precisar de ajustar a posologia ou fazer exames especiais durante o tratamento:
– asma, bronquite, enfisema;
– diabetes;
– pressão arterial baixa;
– um problema de coração, tais como bloqueio cardíaco, síndrome do seio doente, frequência cardíaca lenta, ou insuficiência cardíaca congestiva;
– depressão;
– doença renal ou hepática;
– um distúrbio da tiróide;
– miastenia grave;
– feocromocitoma, ou problemas de circulação (como a síndrome de Raynaud).
Cuidados com a Dieta
Evitar consumir álcool, que pode aumentar a sonolência e tonturas enquanto estiver a tomar acebutolol.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.

Sintomas de intoxicação:
A sintomatologia de uma intoxicação com acebutolol depende, em particular, da situação cardíaca de base.

Nos casos de insuficiência cardíaca acentuada mesmo doses baixas podem provocar um agravamento da sintomatologia cardíaca.

O quadro clínico que depende do grau de intoxicação caracteriza-se, essencialmente, por sintomas cardiovasculares e a nível do sistema nervoso central, nomeadamente fadiga, perda de consciência, dilatação das pupilas e, ocasionalmente, crises convulsivas generalizadas.

Pode ainda ocorrer hipotensão, bradicardia até assistolia e perturbações da condução (o ECG revela, frequentemente, um ritmo de escape supraventricular ou ventricular) com possível insuficiência cardíaca e sintomatologia geral de choque, bem como vasoconstrição periférica e broncospasmo.

Terapêutica de intoxicações:
Em caso de sobredosagem ou de descida perigosa na frequência cardíaca e/ou pressão arterial o tratamento com acebutolol deverá ser interrompido.

Para além das medidas de caráter geral (desintoxicação primária) deve-se proceder à monitorização dos parâmetros vitais numa unidade de cuidados intensivos, efectuando as necessárias correcções.

Podem utilizar-se os seguintes antídotos: Atropina: 0,5 - 2,0 mg como bólus intravenoso; simpaticomiméticos administrados em função do peso corporal e do efeito: dopamina, dobutamina, orciprenalina ou adrenalina (será previsível um efeito reduzido).

Em caso de resistência à terapêutica: glucagon: 0,05 - 0,2 mg/kg de peso corporal administrado como bólus intravenoso, lentamente, durante 1 minuto, seguido de 0,07 mg/kg/hora, dependendo dos sintomas clínicos.

O glucagon tem um efeito duplo, não só na correcção da glicemia como na sensibilização dos receptores beta-adrenérgicos (aumento do inotropismo no choque).

Nos casos de broncospasmo, pode recorrer-se à administração de simpaticomiméticos-beta2 sob a forma de aerossol (em caso de efeito insuficiente pode também recorrer-se à administração intravenosa) ou de teofilina i.v..

Nas convulsões generalizadas recomenda-se a administração intravenosa lenta de diazepam.

Nas intoxicações susceptíveis de porem a vida em risco pode ainda recorrer-se à implantação de um pacemaker no caso de bradicardia resistente à terapêutica e a ventilação assistida.

A descrição de casos clínicos tem demonstrado que é ainda possível obter bons resultados realizando hemoperfusão ou um tratamento combinado de hemodiálise e hemoperfusão, mesmo em fase de reanimação.

O recurso ao método de circulação extracorporal só está indicado nos casos de doses potencialmente letais (superiores a 6,0 g de acebutolol) ou em presença de sintomas clínicos susceptíveis de pôr a vida em risco, refratários ao tratamento medicamentoso.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Deverá aguardar até ao momento da próxima toma e continuar normalmente o tratamento.
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acebutolol Antiarrítmicos

Observações: n.d.
Interacções: De uma maneira geral os efeitos bradicardizantes dos bloqueadores beta são potenciados por outros antiarrítmicos. - Antiarrítmicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acebutolol Insulinas

Observações: n.d.
Interacções: Podem potenciar os efeitos da insulina e dos antidiabéticos orais. - Insulinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acebutolol Antidiabéticos Orais

Observações: n.d.
Interacções: Podem potenciar os efeitos da insulina e dos antidiabéticos orais. - Antidiabéticos Orais
Consultar informação actualizada

Acebutolol Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: n.d.
Interacções: O efeito anti-hipertensor dos bloqueadores beta pode ser contrariado pelo uso concomitante de AINEs. - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acebutolol Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: n.d.
Interacções: Pelo contrário, a utilização conjunta de antidepressores tricíclicos e fenotiazinas pode potenciar o seu efeito. - Antidepressores (Tricíclicos)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Acebutolol Fenotiazidas (fenotiazinas)

Observações: n.d.
Interacções: Pelo contrário, a utilização conjunta de antidepressores tricíclicos e fenotiazinas pode potenciar o seu efeito. - Fenotiazidas (fenotiazinas)
Usar com precaução

Glisentida (glipentida) Acebutolol

Observações: n.d.
Interacções: Os beta-bloqueadores exercem um conjunto complexo de efeitos sobre a regulação da glicose e mostrar a interferência farmacodinâmica com todos os medicamentos antidiabéticos. Os beta-bloqueadores podem prolongar hipoglicemia, interferindo com a mobilização das reservas de glicogénio ou hiperglicemia por inibição da secreção de insulina e a redução da sensibilidade dos tecidos à insulina. Como a secreção de insulina é mediada por receptores beta-2, beta-bloqueadores, especialmente não selectivo pode antagonizar os efeitos benéficos das sulfonilureias. Os beta-bloqueadores podem também mascarar alguns dos sintomas de hipoglicémia, tais como taquicardia e tremores. Os pacientes que recebem concomitante beta-bloqueadores e medicamentos antidiabéticos devem ser monitorizados se ocorrer uma resposta inadequada. Cardioselectivos beta-bloqueadores, como acebutolol, atenolol ou metoprolol podem causar menos problemas do que outros beta-bloqueadores, mas pode mascarar os sintomas de hipoglicemia. - Acebutolol
Usar com precaução

Amlodipina + Bisoprolol Acebutolol

Observações: n.d.
Interacções: Amlodipina + Bisoprolol pode interagir com outros betabloqueadores (acebutolol, atenolol, bisoprolol, carteolol, esmolol, metoprolol, nadolol, nebivolol ou sotalol) causando uma queda perigosa na frequência cardíaca. - Acebutolol
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Acebutolol
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Durante a gravidez, acebutolol só deverá ser utilizado após cuidadosa ponderação da relação risco-benefício.
Devido ao prolongamento do período de gestação e à diminuição da produção de leite, observados com acebutolol na experimentação animal, este não deve ser utilizado, como medida de precaução, durante os três primeiros meses de gravidez; no caso de o medicamento ser utilizado numa fase tardia da gestação, deve-se suspender gradualmente o tratamento cerca de 4 semanas antes do parto.
Na eventualidade de se prosseguir a terapêutica com acebutolol por indicação médica, o tratamento deve ser interrompido o mais tardar 48-72 horas antes do prazo previsto para o parto, caso contrário o recém-nascido poderá sofrer bradicardia, hipotensão, hipoglicemia e depressão respiratória (asfixia neonatal).
Na impossibilidade de se suspender o tratamento com acebutolol antes do parto, dever-se-á manter o recém-nascido sob rigorosa vigilância durante as primeiras 48 - 72 horas de vida.

O acebutolol não deverá ser prescrito a mães a amamentar.

Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Tal como com todos os bloqueadores-beta, ocasionalmente podem ocorrer tonturas e fadiga. Este facto deve ser tido em consideração quando o doente conduzir ou utilizar máquinas.

Dopping:Os beta-bloqueantes são proibidos somente Em Competição nos seguintes desportos, excepto se especificado de outra forma: actividades Subaquáticas (CMAS), Automobilismo (FIA), Bilhar (todas as disciplinas) (WCBS), Esqui/Snowboard (FIS), Golfe (IGF), Setas (WDF). Proibido igualmente fora de competição: Tiro (ISSF, IPC), Tiro (ISSF, IPC), Tiro com Arco (WA).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Janeiro de 2022