FDA aprova novo tratamento de 3 minutos para hiperidrose axilar
As pessoas que suam excessivamente das axilas dispõem agora de uma nova maneira de minimizar os seus sintomas. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou recentemente o Brella, um adesivo descartável de uso único que é aplicado nas axilas temporariamente e que pode conter a transpiração por três a quatro meses.
A promoção da saúde tem como base a aceitação de que os comportamentos em que nos envolvemos e as circunstâncias em que vivemos têm influência na nossa saúde.
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O Brella está aprovado para adultos com hiperidrose axilar primária, ou sudorese excessiva nas axilas que nem sempre está relacionada ao calor ou ao exercício. A satisfação com os tratamentos atuais é baixa pelo que 80% dos consumidores procuram por novos tratamentos para controlar a condição. Segundo Niquette Hunt, diretora executiva da Candesant, a aprovação do Brella pela FDA representa um avanço significativo para os milhões de pessoas que lidam com o impacto físico, emocional, financeiro e estético da hiperidrose.
O novo tratamento é um adesivo de sódio com uma sobreposição adesiva que é aplicada nas axilas no consultório médico. Usar o adesivo até três minutos pode reduzir a transpiração excessiva durante três a quatro meses. O tratamento funciona desencadeando uma reação entre o sódio no adesivo e a água no suor para causar o que é conhecido como “lesão microtérmica” nas glândulas sudoríparas. Isso significa menos suor até que os efeitos do adesivo desapareçam.
A aprovação foi baseada nos resultados de um estudo principal randomizado, duplo-cego e multicêntrico denominado SAHARA. A investigação envolveu 110 pacientes adultos com sudorese excessiva nas axilas que foram selecionados aleatoriamente para receber até três minutos de tratamento nas axilas com o Brella ou um adesivo falso sem sódio.
Todos os participantes foram avaliados semanalmente durante 12 semanas, depois as pessoas que responderam ao tratamento foram acompanhadas durante mais 24 semanas. Constatou-se que os participantes que fizeram o tratamento com o Brella tiveram significativamente menos produção de suor e melhor qualidade de vida. Não se relataram efeitos colaterais graves.
Os outros tratamentos para a hiperidrose axilar incluem injeções de Botox, que bloqueiam os sinais nervosos que ativam as glândulas sudoríparas, e o MiraDry, um dispositivo que usa energia térmica para eliminar permanentemente as glândulas sudoríparas. Há também a opção de medicação oral com o glicopirrolato, mas este pode causar efeitos colaterais desagradáveis, como palpitações cardíacas, boca seca e dores de cabeça.
O Brella é mais fácil de usar. Não necessita de ser aplicado todos os dias, não requer injeções dolorosas, e nos testes houve poucos efeitos colaterais. Esta aprovação vem beneficiar todos os pacientes que podem não ter respondido a outras terapias ou que desejam evitar a dor ou os efeitos colaterais das outras opções. O Candesant espera que o tratamento esteja disponível já no final do verão de 2023.
