Os resultados do ensaio clínico, denominado Mandala, mostram que uma combinação de albuterol – que proporciona alívio de um ataque de asma ao relaxar os músculos lisos e é usado para alívio imediato da condição –, com o corticosteroide budesonida – tomado através de um inalador, para diminuir o número de episódios súbitos de falta de ar, pieira e tosse nos doentes –, diminui a probabilidade de um ataque de asma.

Estes incidentes, referidos clinicamente como “exacerbações”, mas comumente conhecidos como ataques de asma, muitas vezes podem levar a uma visita às urgências, hospitalização ou, em alguns casos, à morte.

O estudo clínico de Fase 3, que incluiu mais de 3.000 pacientes com asma de 295 locais nos EUA, Europa e América do Sul, foi desenvolvido para avaliar a segurança e eficácia de uma combinação de albuterol e de budesonida.
O albuterol é um agonista beta-2 de ação curta que funciona ligando-se a proteínas minúsculas chamadas recetores beta nas vias respiratórias, relaxando os músculos aí existentes. Como corticosteróide, a budesonida diminui o inchaço e a irritação nas vias respiratórias.

O tratamento padrão de “manutenção” da doença envolve a ingestão de um inalante que combina dois medicamentos, um agonista beta-2 de ação prolongada e o outro um corticosteroide. Quando os pacientes sofrem um ataque de asma, geralmente usam um medicamento de resgate, como o albuterol. São ainda frequentemente prescritos doses de esteroides orais. Os médicos tentam prescrever esteróides orais com menor frequência devido aos seus poderosos efeitos colaterais.

O ensaio foi dividido em três grupos. Com muitos pacientes já em terapia diária de manutenção da asma, os participantes dos grupos receberam uma das três terapias de resgate diferentes para tomar, caso os indivíduos sofressem ataques de asma, que incluíam uma combinação de albuterol e uma dose alta de budesonida, ou uma dose mais baixa de budesonida. O grupo de controle recebeu apenas albuterol.

Os resultados permitiram concluir que os pacientes, para além de melhorarem a sua função pulmonar, sofreram menos ataques de asma. Verificou-se que o albuterol com a dose mais alta de budesonida reduziu o risco de ataque de asma em 27% a curto prazo, e reduziu os ataques de asma em 24% ao ano. Essa combinação também reduziu o uso de corticosteroides, que podem ter efeitos colaterais adversos, em 33%.

Segundo o líder do estudo, publicado no The New England Journal of Medicine, esta combinação de medicamentos reduziu os ataques de asma eficazmente e a necessidade de toma de esteroides orais após um surto.